Profilaktyczna terapia rany ujmornictwa w ranach laparotomii: randomizowane badanie kliniczne
27 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Dr Hamail Khanum
Ogółem 70 uczestników spotkania kryteriów wyboru zostanie zapisanych do badania z teatru operacyjnego.
Zostaną one losowo podzielone na dwie grupy przy użyciu metody loterii.
W grupie A terapia rany ujmowi zostanie zastosowana pod koniec zabiegu.
W grupie B nie zostanie umieszczona terapia rany.
Zostaną one przeniesione na WAD pooperacyjny na 72 godziny, a następnie zostaną wypisane z receptą na standardowe antybiotyki i będą obserwowane w OPD przez 30 dni.
Jeśli pacjent opracuje zakażenie rany w miejscu chirurgicznym, zostanie to zauważone.
Jeśli infekcja nie zostanie wyleczona kursem antybiotyków, zostanie wykonana ponowna operacja.
Powikłania pacjentów będą zarządzane zgodnie z protokołem szpitalnym.
Wszystkie te informacje zostaną zarejestrowane w Proforma.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr Hamail Khanum, MBBS
- Numer telefonu: +923235511997
- E-mail: hamailkhanum@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05307
- Rekrutacyjny
- Gulab devi Hospital Lahore
-
Kontakt:
- Prof Dr Maratab Ali, MBBS, FCPS
- E-mail: maratabali@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 20 do 70 lat, oba płcie
- Poddawanie się laparotomii w znieczuleniu ogólnym
- ASA I-II
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie ukończyli instrukcji kontrolnych
- Pacjenci w ciąży
- Pacjenci już przeszli laparotomię, jeśli ich brzuch pozostaje otwarty lub jeśli nie jest w stanie przylegać
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy z terapią rany podciśnieniowym
W grupie A terapia ran ujemnych zostanie zastosowana pod koniec laparotomii.
Uczestnicy zostaną przeniesieni do WAD pooperacyjnego na 72 godziny, a następnie zostaną wypisani z receptą na standardowy kurs antybiotyków.
Pacjenci będą obserwowani w OPD przez 30 dni i będą oceniani pod względem zakażenia miejsca chirurgicznego i reżysii RE.
|
Terapia rany ujść to interwencja, w której przyłożone jest ssanie, tworząc w ten sposób podciśnienie, które nie tylko usuwa jakiekolwiek wysięk, ale także pomaga w tworzeniu tkanki ziarnistości.
NPWT jest dostarczany wraz z empirycznymi profilaktycznymi antybiotykami
Według antybiogramu szpitalnego, antybiotyki empiryczne podano profilaktycznie
|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy bez terapii rany podciśnieniowej
W grupie B terapia rany ujmowi zostanie zastosowana pod koniec laparotomii.
Uczestnicy zostaną przeniesieni do WAD pooperacyjnego na 72 godziny, a następnie zostaną wypisani z receptą na standardowy kurs antybiotyków.
Pacjenci będą obserwowani w OPD przez 30 dni i będą oceniani pod względem zakażenia miejsca chirurgicznego i reżysii RE.
|
Według antybiogramu szpitalnego, antybiotyki empiryczne podano profilaktycznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenie miejsca chirurgicznego
Ramy czasowe: 03 miesiące
|
Zostanie to oznaczone, jeśli będzie obecność wyładowania rasy i ropy z miejsca rany, potwierdzenie obecności patogenu poprzez hodowlę wraz z obecnością bólu, obrzękiem, tkliwość w miejscu rany podczas badania fizykalnego podczas 15-30 dni operacji.
|
03 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Re Operacja
Ramy czasowe: 03 miesiące
|
Zostanie to oznaczone, jeśli pacjent przejdzie operację z powodu ciężkiego zakażenia rany w miejscu chirurgicznym, które rozwijają się w ciągu 15-30 dni operacji i nie jest goile z kursem antybiotyków.
|
03 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Professor Dr Maratab Ali, MBBS FCPS, Gulab devi Hospital Lahore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 280
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .