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若いオーケストラミュージシャンのTDCと音楽パフォーマンス

2026年4月27日 更新者:Frederico Barreto Kochem、Centro Universitário Augusto Motta

若いオーケストラインストゥルメンタリストにおける音楽パフォーマンスの技術的、表現的、風光明媚な側面に対する経頭蓋直流刺激の急性効果:概念実証研究

この臨床試験の目標は、18〜30歳の若いオーケストラミュージシャンの音楽パフォーマンスの技術的、表現力豊かな、段階的な側面を改善できるかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  • アクティブなTDCは、偽の刺激と比較して音楽性能を改善しますか?
  • アクティブなTDCは音楽パフォーマンスの不安を軽減し、音楽の自己効力感を高めますか? 研究者は、アクティブなTDCSグループを偽刺激グループと比較して、積極的な刺激が音楽のパフォーマンスと心理的要因にプラスの効果があるかどうかを確認します。

参加者は次のとおりです。

  • アクティブまたは偽のTDCS刺激のいずれかを受け取ります
  • 刺激の前後に音楽を演奏します
  • 不安と音楽の自信に関する完全なアンケート

調査の概要

詳細な説明

このランダム化されたパイロット研究の目的は、若いオーケストラインストゥルメンタリストにおける音楽パフォーマンスの技術的、表現力豊かな、段階的側面に対する経頭蓋直流刺激(TDC)の急性効果を調査することを目的としています。

少なくとも3年間のオーケストラ体験を持つ18〜30歳の合計24人のミュージシャンが、アクティブなTDCSグループまたは偽刺激グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 この刺激は、2.0 mAの陽極電流を30分間使用して、補助運動エリア(SMA)を標的にし、カソードをFP2に配置します。 偽のグループは同じ電極配置を受けますが、30秒後に電流がオフになります。

この研究では、参加者、ケア提供者、調査員、結果の評価者もグループの割り当てを知ることはできません。 各参加者は、介入の前後に標準化された音楽を演奏し、介入後2時間のインターバルの後に行います。 パフォーマンスは、音楽パフォーマンスの達成度を評価するために、ルーブリックを使用して独立した専門家裁判官によって記録および評価されます。

心理測定評価は、Mazzarolo Music Performance Anciety Scale(M-MPAS)と一般的な音楽の自己効力感スケールを使用して実施されます。 刺激中のパフォーマンスと感覚の自己評価も収集されます。 データ分析では、グループ間の音楽パフォーマンス、不安、自己効力感の変化を比較します。

この研究は、音楽のパフォーマンスを強化するためのTDCの可能性に関する予備的な証拠と、若いミュージシャンのパフォーマンス不安や自信などの心理的要因を提供することを目指しています。 介入の安全性と実現可能性も研究を通して監視されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、ブラジル、21041-010
        • Centro Universitário Augusto Motta (UNISUAM)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18〜30歳のミュージシャン。
  • オーケストラのパフォーマンス経験の最低3年間。
  • 安定したオーケストラまたはアンサンブルへの積極的な参加。
  • 神経障害または精神障害の歴史はありません。
  • 現在、向精神薬やレクリエーション薬を使用していません。
  • すべての研究セッションに参加する意欲。
  • インフォームドコンセントフォームに署名。

除外基準:

  • 頭部に金属製インプラントが存在する(例えば、頭蓋ピン、動脈瘤クリップ)。
  • 埋め込まれた電子機器の存在(例:ペースメーカー)。
  • てんかんまたは発作の歴史。
  • 経頭蓋直流刺激(TDCS)の以前の経験。
  • 電極配置部位での頭皮皮膚炎または病変。
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブなTDC
参加者は、補助運動領域(FCZ)に2.0 MAの陽極電流とFP2を30分間適用し、カソード電極を30分間加えた活性経頭蓋直流刺激(TDC)を受け取ります。
2.0 MA陽極刺激は、経頭蓋直流刺激装置を使用して、FP2を超えてFP2を超えるカソードで30分間適用されます。
偽コンパレータ:偽のTDC
参加者は、アクティブグループと同じ電極配置で偽頭筋直流刺激(TDC)を受け取ります。ただし、30秒後に電流がオフになり、長期にわたる刺激をもたらさずに初期感覚をシミュレートします。
TDCの感覚を模倣する偽刺激。 FCZおよびFP2を介して電極配置を維持しながら、30秒後に電流がオフになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音楽パフォーマンススコアの変化(音楽パフォーマンスの成果の評価のためのルーブリック)
時間枠:ベースライン、介入直後、介入後2時間
音楽のパフォーマンスは、技術的、表現力豊かな、段階的な存在の側面を評価する標準化されたルーブリックを使用して、独立した専門家裁判官によって評価されます。
ベースライン、介入直後、介入後2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己報告された音楽パフォーマンススコアの変化(0-10スケール)
時間枠:ベースライン、介入直後、介入後2時間
参加者は、各レコーディングセッションの後、0(最悪)から10(ベスト)スケールで音楽パフォーマンスの品質を自己評価します。
ベースライン、介入直後、介入後2時間
受け取った介入の認識(アクティブまたは偽)
時間枠:介入直後
参加者は、盲検化の有効性を評価するために、積極的な刺激または偽刺激を受けたと思われるかどうかを報告します。
介入直後
音楽パフォーマンス不安(Mazzarolo Music Performance Anciere Scale -M -MPAS)
時間枠:ベースライン
参加者の音楽パフォーマンス不安のレベルは、ミュージシャンのパフォーマンス不安の認知、体細胞、行動症状を測定するために設計された検証された5項目の機器であるMazzarolo Music Performance Anciety Scale(M-MPAS)を使用して評価されます。 各アイテムは7ポイントのリッカートスケール(0-6)で評価され、合計スコアの範囲は0〜30ポイントです。 スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示し、スコアは11以上のスコアがパフォーマンス不安の上昇への傾向を示唆しています。
ベースライン
音楽の自己効力感(一般的な音楽の自己効力感スケール)
時間枠:ベースライン
音楽の自己効力感は、1(「強く同意しない」)から7(「強く同意する」)までの7ポイントのリッカートスケールで評価された11項目で構成される一般的な音楽自己効力感スケールのパフォーマンスサブスケールを使用して評価されます。 合計スコアは11〜77の範囲で、スコアが高いほど音楽のパフォーマンスのコンテキストでの自己効力感が高いことを示しています。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ricardo Galhardoni, Ph.D、Neuromodulação em Foco
  • スタディチェア:Renato Santos de Almeida, Ph.D、Centro Universitário Augusto Motta
  • 主任研究者:Débora Cristina Lima da Silva, Ph.D、Centro Universitário Augusto Motta

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (実際)

2025年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月27日

最初の投稿 (実際)

2025年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 88146925.0.0000.5235

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個々の参加者データ(IPD)が共有されるかどうかはまだ決定されていません。 この決定は、将来の分析、データの感度に関する考慮事項、および出版計画に依存します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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