TDCS и музыкальное представление в молодых музыкантах оркестра
Острое влияние транскраниальной стимуляции постоянного тока на технические, выразительные и живописные аспекты музыкального выступления в молодых инструменталистах-оркестре: исследование подтверждения концепции
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, может ли транскраниальная стимуляция постоянного тока (TDCS) улучшить технические, выразительные и сценические аспекты музыкального исполнения у музыкантов молодых оркестров в возрасте от 18 до 30 лет. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Улучшают ли активные TDC музыкальные показатели по сравнению с фиктивной стимуляцией?
- Снижает ли активные TDCS беспокоиться и повышают музыкальную самоэффективность? Исследователи будут сравнивать активную группу TDCS с группой Sham стимуляции, чтобы увидеть, оказывает ли активная стимуляция положительное влияние на музыкальные показатели и психологические факторы.
Участники будут:
- Получить либо активную, либо сильную стимуляцию TDCS
- Выполните музыкальную пьесу до и после стимуляции
- Полные анкеты о тревоге и музыкальной уверенности в себе
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это рандомизированное пилотное исследование направлено на изучение острого воздействия транскраниальной стимуляции постоянного тока (TDCS) на технические, выразительные и сценические аспекты музыкального выступления у инструменталистов молодых оркестров.
В общей сложности 24 музыканта в возрасте от 18 до 30 лет, по крайней мере, три года оркестрового опыта, будут случайным образом распределены либо в активную группу TDCS, либо группу подводной стимуляции. Стимуляция будет нацелена на дополнительную зону двигателя (SMA), используя анодальный ток 2,0 мА в течение 30 минут, а катод будет размещен над FP2. Шамская группа будет подвергаться тому же размещению электродов, но ток будет выключен через 30 секунд.
Исследование примет двойной слепой дизайн, где ни участники, поставщики медицинских услуг, следователи, ни оценщики результатов будут знать распределение группы. Каждый участник выполнит стандартизированную музыкальную пьесу до и после вмешательства, а также после 2-часового интервала после вмешательства. Выступления будут записаны и оценены независимыми экспертными судьями с использованием рубрики для оценки успеваемости в музыкальной производительности.
Психометрические оценки будут проведены с использованием масштаба тревожности музыки Mazzarolo Music (MPA) и общей музыкальной шкалы самоэффективности. Самооценка производительности и ощущений во время стимуляции также будет собрано. Анализ данных будет сравнивать изменения в музыкальной работе, беспокойстве и самоэффективности между группами.
Это исследование направлено на то, чтобы предоставить предварительные доказательства потенциала TDC для повышения музыкальной деятельности и психологических факторов, таких как тревога производительности и уверенность в себе среди молодых музыкантов. Безопасность и выполнимость вмешательства также будут контролироваться на протяжении всего исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Бразилия, 21041-010
- Centro Universitário Augusto Motta (UNISUAM)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Музыканты в возрасте от 18 до 30 лет.
- Минимум 3 года опыта работы оркестровых работ.
- Активное участие в стабильном оркестре или ансамбле.
- Нет истории неврологических или психических расстройств.
- В настоящее время не использует психотропные препараты или лекарства для отдыха.
- Готовность участвовать во всех учебных сессиях.
- Подписанная форма информированного согласия.
Критерии исключения:
- Присутствие металлических имплантатов в голове (например, черепные булавки, клипы аневризмы).
- Наличие имплантированных электронных устройств (например, кардиостимулятор).
- История эпилепсии или судорог.
- Предыдущий опыт работы с транскраниальной стимуляцией постоянного тока (TDCS).
- Кожа кожи дерматит или поражения на сайтах размещения электродов.
- Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активные TDCS
Участники получат активную стимуляцию постоянного тока транскраниального тока (TDCS) с анодальным током 2,0 мА, применяемым в области дополнительного двигателя (FCZ) и катодального электрода по сравнению с FP2 в течение 30 минут.
|
Анодальная стимуляция 2,0 мА, применяемая над FCZ с катодом, по сравнению с FP2 в течение 30 минут с использованием транскраниального устройства стимуляции постоянного тока.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам TDCS
Участники получат стимуляцию фиктивного транскраниального постоянного тока (TDCS) с тем же размещением электрода, что и активная группа; Тем не менее, ток будет выключен через 30 секунд для моделирования начальных ощущений, не обеспечивая длительную стимуляцию.
|
Шам -стимуляция, имитирующая ощущения TDCS; Ток будет выключен через 30 секунд при сохранении размещения электродов над FCZ и FP2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в музыкальных показателях (рубрика для оценки успеваемости в музыкальном исполнении)
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после вмешательства и через 2 часа после вмешательства
|
Музыкальные результаты будут оцениваться независимыми экспертными судьями с использованием стандартизированной рубрики, оцененной технической, выразительной и сценической присутствия.
|
Базовая линия, сразу после вмешательства и через 2 часа после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в самооценке музыкальных результатов (масштаб 0-10)
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после вмешательства и через 2 часа после вмешательства
|
Участники будут самостоятельно нарастать качество своего музыкального выступления в масштабе от 0 (худшее) до 10 (лучших) шкалы после каждой записи.
|
Базовая линия, сразу после вмешательства и через 2 часа после вмешательства
|
|
Восприятие полученного вмешательства (активное или фиктивное)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Участники сообщат, считают ли они, что они получали активную стимуляцию или фиктивную стимуляцию, для оценки эффективности ослепления.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Тревога музыки (Mazzarolo Music Performance Scale - MPA)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень беспокойства участников музыки будет оцениваться с использованием шкалы беспокойства Mazzarolo Music Cerformance (MPAS), проверенного 5-элементного инструмента, предназначенного для измерения когнитивных, соматических и поведенческих симптомов тревожности производительности у музыкантов.
Каждый элемент оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта (0-6), с общим баллом варьируется от 0 до 30 баллов.
Более высокие оценки указывают на более высокие уровни тревоги, причем оценки ≥11 предполагают тенденцию к повышению тревожности.
|
Базовый уровень
|
|
Музыкальная самоэффективность (общая музыкальная шкала самоэффективности)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Музыкальная самоэффективность будет оцениваться с использованием подшкалы производительности общей музыкальной шкалы самоэффективности, состоящей из 11 пунктов, оцененных по 7-балльной шкале Лайкерта, от 1 («решительно не согласен») до 7 («решительно согласен»).
Общий балл колеблется от 11 до 77, причем более высокие оценки указывают на большую самоэффективность в контекстах музыкальных выступлений.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ricardo Galhardoni, Ph.D, Neuromodulação em Foco
- Учебный стул: Renato Santos de Almeida, Ph.D, Centro Universitário Augusto Motta
- Главный следователь: Débora Cristina Lima da Silva, Ph.D, Centro Universitário Augusto Motta
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Álvarez-Díaz M, Muñiz-Bascón LM, Soria-Alemany A, Veintimilla-Bonet A, Fernández-Alonso R. On the design and validation of a rubric for the evaluation of performance in a musical contest. International Journal of Music Education. 2021;39(1):66-79. doi:10.1177/0255761420936443
- Mazzarolo I, Schubert E. A Short Performance Anxiety Scale for Musicians. Front Psychol. 2022 Jan 26;12:781262. doi: 10.3389/fpsyg.2021.781262. eCollection 2021.
- Sanchez-Kuhn A, Perez-Fernandez C, Canovas R, Flores P, Sanchez-Santed F. Transcranial direct current stimulation as a motor neurorehabilitation tool: an empirical review. Biomed Eng Online. 2017 Aug 18;16(Suppl 1):76. doi: 10.1186/s12938-017-0361-8.
- Anic A, Olsen KN, Thompson WF. Investigating the Role of the Primary Motor Cortex in Musical Creativity: A Transcranial Direct Current Stimulation Study. Front Psychol. 2018 Oct 1;9:1758. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01758. eCollection 2018.
- Chinzara TT, Buckingham G, Harris DJ. Transcranial direct current stimulation and sporting performance: A systematic review and meta-analysis of transcranial direct current stimulation effects on physical endurance, muscular strength and visuomotor skills. Eur J Neurosci. 2022 Jan;55(2):468-486. doi: 10.1111/ejn.15540. Epub 2022 Jan 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 88146925.0.0000.5235
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .