Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDC: t ja musiikillinen esitys nuorten orkesterin muusikoissa

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Frederico Barreto Kochem, Centro Universitário Augusto Motta

Transkraniaalisen tasavirran stimulaation akuuttit vaikutukset nuorten orkesterin instrumentalistien musiikillisen esityksen teknisiin, ilmeikkäisiin ja luonnonkaunisihin näkökohtiin: Konseptin todistustutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, voiko transkraniaalinen tasavirta stimulaatio (TDC: t) parantaa musiikillisen esityksen teknisiä, ilmeikkäitä ja näyttämöitä nuorten orkesterin muusikoiden, joiden ikä on 18–30 vuotta. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Parantaako aktiiviset TDC: t musiikillista suorituskykyä verrattuna huijausstimulaatioon?
  • Vähentääkö aktiiviset TDC: t musiikin suorituskyvyn ahdistusta ja lisäävätkö musiikillisen itsetehokkuuden? Tutkijat vertaavat aktiivista TDCS -ryhmää huijausstimulaatioryhmään selvittämään, onko aktiivisella stimulaatiolla positiivisia vaikutuksia musiikilliseen suorituskykyyn ja psykologisiin tekijöihin.

Osallistujat:

  • Vastaanottaa joko aktiivista tai huijausta TDCS -stimulaatiota
  • Suorita musiikillinen teos ennen ja jälkeen stimulaation
  • Täydelliset kyselylomakkeet ahdistuksesta ja musiikillisesta itseluottamisesta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia transkraniaalisen tasavirran stimulaation (TDC) akuutteja vaikutuksia nuorten orkesterin instrumentalistien musiikillisen esityksen teknisiin, ilmeikkäisiin ja näyttämöihin.

Yhteensä 24 - 30 -vuotiaita muusikkoa, joilla on vähintään kolmen vuoden orkesterikokemus, jaetaan satunnaisesti joko aktiiviselle TDCS -ryhmälle tai SHAM -stimulaatioryhmälle. Stimulaatio kohdistuu lisämoottorin alueelle (SMA) käyttämällä 2,0 Ma anodal -virtaa 30 minuutin ajan katodin ollessa FP2: n yli. Huijausryhmä läpäisee saman elektrodin sijoittamisen, mutta virta sammutetaan 30 sekunnin kuluttua.

Tutkimuksessa otetaan käyttöön kaksoissokkoutettu muotoilu, jossa osallistujat, hoidon tarjoajat, tutkijat tai tulosarvioijat eivät tiedä ryhmämäärärahoja. Jokainen osallistuja suorittaa standardisoidun musiikkikappaleen ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 2 tunnin intervalin jälkeen intervention jälkeen. Riippumattomat asiantuntijatuomarit tallentavat ja arvioivat esityksiä käyttämällä otsikkoa musiikin suorituskyvyn saavutuksen arviointiin.

Psykometriset arvioinnit suoritetaan käyttämällä Mazzarolo Music Performance Ahdistusasteikkoa (M-MPA) ja yleistä musiikillista itsetehokkuusasteikkoa. Suorituskyvyn ja sensaatioiden itsearvioinnit stimulaation aikana kerätään myös. Tietoanalyysi verrataan ryhmien välisen musiikillisen suorituskyvyn, ahdistuksen ja itsetehokkuuden muutoksia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota alustavaa näyttöä TDC: n mahdollisuuksista parantaa musiikillista esitystä ja psykologisia tekijöitä, kuten suorituskyvyn ahdistusta ja itseluottamusta nuorten muusikoiden keskuudessa. Intervention turvallisuutta ja toteutettavuutta seurataan myös koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 21041-010
        • Centro Universitário Augusto Motta (UNISUAM)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–30 -vuotiaat muusikot.
  • Vähintään 3 vuoden orkesterin suorituskykykokemus.
  • Aktiivinen osallistuminen vakaan orkesteriin tai yhtyeeseen.
  • Ei neurologisten tai psykiatristen häiriöiden historiaa.
  • Ei tällä hetkellä käytä psykotrooppisia lääkkeitä tai virkistyslääkkeitä.
  • Halukkuus osallistua kaikkiin opintoistuntoihin.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Metallisten implanttien läsnäolo päässä (esim. Kraniaaliset nastat, aneurysm -leikkeet).
  • Implantoitujen elektronisten laitteiden läsnäolo (esim. Tehtahdistin).
  • Epilepsian tai kohtausten historia.
  • Aikaisempi kokemus transkraniaalisesta tasavirran stimulaatiosta (TDC).
  • Päänen ihottuma tai vauriot elektrodin sijoituspaikoilla.
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiiviset TDC: t
Osallistujat saavat aktiivisen transkraniaalisen tasavirran stimulaation (TDCS), jonka lisämoottorin (FCZ) ja katodalelektrodin yli on käytetty 2,0 Ma -anodaalivirta FP2: n yli 30 minuutin ajan.
2,0 Ma Anodal -stimulaatio, jota käytetään FCZ: n kautta katodin kanssa FP2: n kautta 30 minuutin ajan käyttämällä transkraniaalista tasavirran stimulaatiolaitetta.
Huijausvertailija: Huijaus
Osallistujat saavat huijaustranskraniaalisen tasavirran stimulaation (TDC) samalla elektrodin sijoittelulla kuin aktiivinen ryhmä; Virta kuitenkin sammutetaan 30 sekunnin kuluttua simuloimaan alkuperäisiä sensaatioita tuottamatta pitkittyä stimulaatiota.
Huijaus stimulaatio jäljittelee TDC: n tunneja; Virta sammutetaan 30 sekunnin kuluttua säilyttäen elektrodin sijoittelun FCZ: n ja FP2: n yli.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos musiikillisissa esityspisteissä (otsikko musiikin suorituskyvyn saavutuksen arvioinnille)
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen ja 2 tuntia intervention jälkeen
Riippumattomat asiantuntijatuomarit arvioivat musiikillista suorituskykyä käyttämällä standardisoitua otsikkoa, joka arvioi teknisiä, ilmaisullisia ja näyttämöjä.
Perustaso, heti intervention jälkeen ja 2 tuntia intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse ilmoitetussa musiikillisessa esityspisteessä (0-10 asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen ja 2 tuntia intervention jälkeen
Osallistujat arvioivat itsensä musiikillisen esityksen laadun 0: lla (pahimmassa)-10 (parasta) asteikolla jokaisen äänitysistunnon jälkeen.
Perustaso, heti intervention jälkeen ja 2 tuntia intervention jälkeen
Käsitys interventioista (aktiivinen tai huijaus)
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen
Osallistujat raportoivat, uskovatko he saavansa aktiivista stimulaatiota tai huijausstimulaation sokean tehokkuuden arvioimiseksi.
Välittömästi intervention jälkeen
Musiikin suorituskyvyn ahdistus (Mazzarolo Music Performance Ahdistusasteikko - M -MPAS)
Aikaikkuna: Lähtökohta
Osallistujien musiikin suorituskyvyn ahdistuksen tasot arvioidaan käyttämällä Mazzarolo Music Performance Ahdistusasteikkoa (M-MPA), validoitua 5-kappaleista instrumenttia, joka on suunniteltu mittaamaan muusikoiden suorituskyvyn ahdistuksen kognitiivisia, somaattisia ja käyttäytymisoireita. Jokainen kohde on luokiteltu 7-pisteisellä Likert-asteikolla (0-6), kokonaispistemäärä on 0–30 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa, pisteet ≥11 viittaavat taipumukseen kohonneeseen suorituskyvyn ahdistukseen.
Lähtökohta
Musiikillinen itsetehokkuus (yleinen musiikillinen itsetehokkuusasteikko)
Aikaikkuna: Lähtökohta
Musiikkia itsetehokkuutta arvioidaan käyttämällä yleisen musiikillisen itsetehokkuusasteikon esitysasteikkoa, joka koostuu 11: stä 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä ("voimakkaasti eri mieltä") 7: een ("voimakkaasti samaa mieltä"). Kokonaispistemäärä on välillä 11-77, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta musiikillisissa esitysyhteydessä.
Lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ricardo Galhardoni, Ph.D, Neuromodulação em Foco
  • Opintojen puheenjohtaja: Renato Santos de Almeida, Ph.D, Centro Universitário Augusto Motta
  • Päätutkija: Débora Cristina Lima da Silva, Ph.D, Centro Universitário Augusto Motta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 88146925.0.0000.5235

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei ole vielä määritetty, jaetaanko yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD). Päätös riippuu tulevista analyyseistä, tiedon herkkyysnäkökohdista ja julkaisusuunnitelmista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa