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TDCs und musikalische Performance bei jungen Orchestermusikern

27. April 2026 aktualisiert von: Frederico Barreto Kochem, Centro Universitário Augusto Motta

Akute Wirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation auf technische, ausdrucksstarke und landschaftlich reizvolle Aspekte der musikalischen Leistung bei jungen Orchester-Instrumentalisten: Eine Proof-of-Concept-Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob die transkranielle Direktstimulation (TDCs) die technischen, ausdrucksstarken und stetigen Aspekte der musikalischen Leistung bei jungen Orchestermusikern im Alter von 18 bis 30 Jahren verbessern kann. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Verbessert aktive TDCs die musikalische Leistung im Vergleich zur Scheinstimulation?
  • Reduziert aktive TDCs die Angst der Musikleistung und erhöhen die musikalische Selbstwirksamkeit? Die Forscher werden die aktive TDCS -Gruppe mit der Sham -Stimulationsgruppe vergleichen, um festzustellen, ob aktive Stimulation positive Auswirkungen auf die musikalische Leistung und psychologische Faktoren hat.

Die Teilnehmer werden:

  • Erhalten Sie entweder aktive oder Schein -TDCs -Stimulation
  • Führen Sie vor und nach Stimulation ein musikalisches Stück durch
  • Vollständige Fragebögen über Angst und musikalisches Selbstbewusstsein

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte Pilotstudie zielt darauf ab, die akuten Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation (TDCs) auf die technischen, ausdrucksstarken und stadienen Aspekte der musikalischen Leistung bei jungen Orchester -Instrumentalisten zu untersuchen.

Insgesamt werden 24 Musiker im Alter von 18 bis 30 Jahren mit mindestens drei Jahren Orchestererfahrung entweder einer aktiven TDCS -Gruppe oder einer Scheinstimulationsgruppe zugeordnet. Die Stimulation richtet sich an den ergänzenden Motorbereich (SMA) unter Verwendung eines 2,0 -mA -anodalen Stroms für 30 Minuten, wobei die Kathode über FP2 platziert ist. Die Scheingruppe wird dieselbe Elektrodenplatzierung durchlaufen, der Strom wird jedoch nach 30 Sekunden ausgeschaltet.

Die Studie wird ein doppelblindes Design einführen, bei dem weder Teilnehmer, Pflegekräfte, Ermittler noch Ergebnisbewerter die Gruppenzuweisungen kennen. Jeder Teilnehmer führt vor und nach der Intervention und nach einem 2-stündigen Intervall nach der Intervention ein standardisiertes Musikstück durch. Aufführungen werden von unabhängigen Experten -Richtern unter Verwendung der Rubrik zur Bewertung der Leistung der Musikleistung aufgezeichnet und bewertet.

Psychometrische Bewertungen werden unter Verwendung der Mazzarolo Music Performance Anxiety Scale (MPAs) und der allgemeinen musikalischen Selbstwirksamkeitsskala durchgeführt. Selbstbewertungen von Leistung und Empfindungen während der Stimulation werden ebenfalls gesammelt. Die Datenanalyse wird Veränderungen der musikalischen Leistung, Angst und Selbstwirksamkeit zwischen Gruppen vergleichen.

In dieser Studie soll vorläufige Beweise für das Potenzial von TDCs zur Verbesserung der musikalischen Leistung und der psychologischen Faktoren wie Leistungsangst und Selbstbewusstsein bei jungen Musikern liefern. Die Sicherheit und Durchführbarkeit der Intervention wird auch während der gesamten Studie überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 21041-010
        • Centro Universitário Augusto Motta (UNISUAM)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Musiker im Alter von 18 bis 30 Jahren.
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Orchesterleistung.
  • Aktive Teilnahme an einem stabilen Orchester oder Ensemble.
  • Keine Geschichte neurologischer oder psychiatrischer Störungen.
  • Derzeit nicht psychotrope Medikamente oder Freizeitmedikamente verwenden.
  • Bereitschaft, an allen Studiensitzungen teilzunehmen.
  • Signiertes Einverständnisformular.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von metallischen Implantaten im Kopf (z. B. Schädelstifte, Aneurysma -Clips).
  • Vorhandensein von implantierten elektronischen Geräten (z. B. Schrittmacher).
  • Geschichte der Epilepsie oder Anfälle.
  • Frühere Erfahrung mit transkranieller Gleichstromstimulation (TDCs).
  • Kopfhaut Dermatitis oder Läsionen an den Elektrodenplatzierungsstellen.
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive TDCs
Die Teilnehmer erhalten eine aktive transkranielle Gleichstromstimulation (TDCs) mit einem Anodalstrom von 2,0 mA, der über den ergänzenden Motorbereich (FCZ) und die kathodale Elektrode über FP2 30 Minuten lang angewendet wird.
Gerät: Aktive transkranielle Direktstimulation (TDCs)
2,0 mA Anodale Stimulation über FCZ mit Kathode über FP2 für 30 Minuten unter Verwendung eines transkraniellen Gleichstromstimulationsgeräts.
Schein-Komparator: Sham tdcs
Die Teilnehmer erhalten eine Scheintranskranialdimulation (TDCs) mit derselben Elektrodenplatzierung wie die aktive Gruppe. Der Strom wird jedoch nach 30 Sekunden ausgeschaltet, um die anfänglichen Empfindungen ohne längere Stimulation zu simulieren.
Gerät: Scheintranskranielle Direktstimulation (TDCs)
Scheinstimulation imitieren die Empfindungen von TDCs; Der Strom wird nach 30 Sekunden ausgeschaltet, während die Elektrodenplatzierung über FCZ und FP2 beibehalten wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der musikalischen Leistungswerte (Rubrik zur Bewertung der Musikleistungserreichung)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und 2 Stunden nach der Intervention
Die musikalische Leistung wird von unabhängigen Expertenrichtern unter Verwendung einer standardisierten Rubrik -Bewertung technischer, ausdrucksstarker und stetiger Präsenzaspekte bewertet.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und 2 Stunden nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der selbst gemeldeten musikalischen Leistungsbewertung (0-10-Skala)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und 2 Stunden nach der Intervention
Die Teilnehmer werden nach jeder Aufzeichnungssitzung die Qualität ihrer musikalischen Leistung auf einer Skala von 0 (schlechtestem) bis 10 (bestes) selbst bewerten.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und 2 Stunden nach der Intervention
Wahrnehmung der empfangenen Intervention (aktiv oder schein)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Die Teilnehmer werden berichten, ob sie der Ansicht sind, dass sie eine aktive Stimulation oder eine Scheinstimulation erhalten haben, um die Wirksamkeit der Blendungen zu bewerten.
Unmittelbar nach der Intervention
Musikleistung Angst (Mazzarolo Musik Performance Anxiety Scale - M -MPAs)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Musikstufe der Musikleistung der Teilnehmer wird anhand der Mazzarolo Music Performance Anxiety Scale (MPAs) bewertet, einem validierten 5-Punkte-Instrument zur Messung kognitiver, somatischer und Verhaltensbeschwerden von Leistungsangst bei Musikern. Jeder Artikel wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (0-6) mit einem Gesamtpunktzahl von 0 bis 30 Punkten bewertet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin, wobei die Werte von ≥11 auf eine Tendenz zu erhöhter Leistungsangst hinweisen.
Grundlinie
Musikalische Selbstwirksamkeit (allgemeine musikalische Selbstwirksamkeitsskala)
Zeitfenster: Grundlinie
Die musikalische Selbstwirksamkeit wird anhand der Performance-Subskala der allgemeinen musikalischen Selbstwirksamkeitsskala bewertet, die aus 11 Elementen besteht, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 ("stark nicht zustimmen") bis 7 ("stark zustimmen"). Die Gesamtpunktzahl reicht von 11 bis 77, wobei höhere Werte in einer höheren Selbstwirksamkeit in musikalischen Leistungskontexten hinweisen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centro Universitário Augusto Motta

Ermittler

  • Hauptermittler: Ricardo Galhardoni, Ph.D, Neuromodulação em Foco
  • Studienstuhl: Renato Santos de Almeida, Ph.D, Centro Universitário Augusto Motta
  • Hauptermittler: Débora Cristina Lima da Silva, Ph.D, Centro Universitário Augusto Motta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 88146925.0.0000.5235

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wurde noch nicht festgestellt, ob einzelne Teilnehmerdaten (IPD) geteilt werden. Die Entscheidung hängt von zukünftigen Analysen, Überlegungen zur Datenempfindlichkeit und Veröffentlichungsplänen ab.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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