- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06958081
TDCS et performance musicale chez les jeunes musiciens d'orchestre
Effets aigus de la stimulation transcrânienne de courant direct sur les aspects techniques, expressifs et pittoresques de la performance musicale chez les jeunes instrumentistes de l'orchestre: une étude de la preuve de concept
L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si la stimulation transcrânienne du courant direct (TDCS) peut améliorer les aspects techniques, expressifs et stade de la performance musicale chez les jeunes musiciens d'orchestre âgés de 18 à 30 ans. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Les TDC actifs améliorent-ils les performances musicales par rapport à la stimulation factice?
- Les TDC actifs réduisent-ils l'anxiété des performances musicales et augmentent-elles l'auto-efficacité musicale? Les chercheurs compareront le groupe TDCS actif au groupe de stimulation factice pour voir si la stimulation active a des effets positifs sur les performances musicales et les facteurs psychologiques.
Les participants le feront:
- Recevoir une stimulation TDCS active ou simulée
- Effectuer une pièce musicale avant et après la stimulation
- Questionnaires complets sur l'anxiété et la confiance en soi musicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude pilote randomisée vise à étudier les effets aigus de la stimulation transcrânienne du courant direct (TDCS) sur les aspects techniques, expressifs et de stade de la performance musicale chez les jeunes instrumentistes de l'orchestre.
Au total, 24 musiciens, âgés de 18 à 30 ans, avec au moins trois ans d'expérience en orchestre, seront attribués au hasard à un groupe TDCS actif ou à un groupe de stimulation factice. La stimulation ciblera la zone du moteur supplémentaire (SMA) en utilisant un courant anodal de 2,0 mA pendant 30 minutes, la cathode placée sur FP2. Le groupe Sham subira le même placement d'électrode, mais le courant sera désactivé après 30 secondes.
L'étude adoptera une conception en double aveugle, où ni les participants, les fournisseurs de soins, les enquêteurs ni les évaluateurs des résultats ne connaissent les allocations du groupe. Chaque participant effectuera une pièce musicale standardisée avant et après l'intervention, et après un intervalle de 2 heures après l'intervention. Les performances seront enregistrées et évaluées par des juges experts indépendants en utilisant la rubrique pour l'évaluation de la réalisation des performances musicales.
Des évaluations psychométriques seront menées à l'aide de l'échelle d'anxiété de performance musicale Mazzarolo (M-MPA) et de l'échelle générale de l'auto-efficacité musicale. Les auto-évaluations des performances et des sensations pendant la stimulation seront également collectées. L'analyse des données comparera les changements dans les performances musicales, l'anxiété et l'auto-efficacité entre les groupes.
Cette étude cherche à fournir des preuves préliminaires sur le potentiel des TDC pour améliorer les performances musicales et les facteurs psychologiques tels que l'anxiété de performance et la confiance en soi chez les jeunes musiciens. La sécurité et la faisabilité de l'intervention seront également surveillées tout au long de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brésil, 21041-010
- Centro Universitário Augusto Motta (UNISUAM)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Musiciens âgés de 18 à 30 ans.
- Minimum de 3 ans d'expérience en performance orchestrale.
- Participation active à un orchestre ou à un ensemble stable.
- Aucune histoire de troubles neurologiques ou psychiatriques.
- N'utilisant actuellement pas les médicaments psychotropes ou les médicaments récréatifs.
- Volonté de participer à toutes les séances d'étude.
- Formulaire de consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion:
- Présence d'implants métalliques dans la tête (par exemple, broches crâniennes, clips d'anévrisme).
- Présence de dispositifs électroniques implantés (par exemple, stimulateur cardiaque).
- Histoire de l'épilepsie ou des convulsions.
- Expérience antérieure avec la stimulation transcrânienne du courant direct (TDCS).
- Dermatite ou lésions du cuir chevelu aux sites de placement des électrodes.
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS actifs
Les participants recevront une stimulation de courant direct transcrânien actif (TDCS) avec un courant anodal de 2,0 mA appliqué sur la zone motrice supplémentaire (FCZ) et l'électrode cathodale sur FP2 pendant 30 minutes.
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Stimulation anodale de 2,0 mA appliquée sur FCZ avec cathode sur FP2 pendant 30 minutes en utilisant un dispositif de stimulation transcrânienne de courant direct.
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Comparateur factice: Simulation TDCS
Les participants recevront une stimulation de courant direct transcrânien fictif (TDCS) avec le même placement d'électrode que le groupe actif; Cependant, le courant sera désactivé après 30 secondes pour simuler les sensations initiales sans fournir une stimulation prolongée.
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Stimulation factice imitant les sensations des TDC; Le courant sera désactivé après 30 secondes tout en maintenant le placement des électrodes sur FCZ et FP2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les scores de performance musicale (rubrique pour l'évaluation de la réalisation de la performance musicale)
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention, et 2 heures après l'intervention
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Les performances musicales seront évaluées par des juges experts indépendants à l'aide d'une rubrique standardisée évaluant les aspects techniques, expressifs et de présence sur scène.
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Base de base, immédiatement après l'intervention, et 2 heures après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de performance musicale autodéclarée (échelle 0-10)
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention, et 2 heures après l'intervention
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Les participants évalueront la qualité de leur performance musicale sur une échelle de 0 (pire) à 10 (meilleures) après chaque session d'enregistrement.
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Base de base, immédiatement après l'intervention, et 2 heures après l'intervention
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Perception de l'intervention reçue (active ou simulée)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les participants rapporteront s'ils croient avoir reçu une stimulation active ou une stimulation factice, pour évaluer l'efficacité de l'aveuglement.
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Immédiatement après l'intervention
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Music Performance Anxiété (Mazzarolo Music Performance Anxiety Scale - M-MPAS)
Délai: Base de base
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Les niveaux d'anxiété de performance musicale des participants seront évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété de performance musicale Mazzarolo (M-MPA), un instrument validé à 5 éléments conçu pour mesurer les symptômes cognitifs, somatiques et comportementaux de l'anxiété de performance chez les musiciens.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 7 points (0-6), avec une plage de score totale de 0 à 30 points.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés, avec des scores ≥11 suggérant une tendance à une anxiété élevée des performances.
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Base de base
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Auto-efficacité musicale (échelle générale de l'auto-efficacité musicale)
Délai: Base de base
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L'auto-efficacité musicale sera évaluée à l'aide de la sous-échelle de performance de l'échelle générale de l'auto-efficacité musicale, composée de 11 éléments évalués sur une échelle de Likert à 7 points allant de 1 ("fortement en désaccord") à 7 ("fortement d'accord").
Le score total varie de 11 à 77, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande efficacité de l'auto-efficacité dans les contextes de performance musicale.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ricardo Galhardoni, Ph.D, Neuromodulação em Foco
- Chaise d'étude: Renato Santos de Almeida, Ph.D, Centro Universitário Augusto Motta
- Chercheur principal: Débora Cristina Lima da Silva, Ph.D, Centro Universitário Augusto Motta
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Álvarez-Díaz M, Muñiz-Bascón LM, Soria-Alemany A, Veintimilla-Bonet A, Fernández-Alonso R. On the design and validation of a rubric for the evaluation of performance in a musical contest. International Journal of Music Education. 2021;39(1):66-79. doi:10.1177/0255761420936443
- Mazzarolo I, Schubert E. A Short Performance Anxiety Scale for Musicians. Front Psychol. 2022 Jan 26;12:781262. doi: 10.3389/fpsyg.2021.781262. eCollection 2021.
- Sanchez-Kuhn A, Perez-Fernandez C, Canovas R, Flores P, Sanchez-Santed F. Transcranial direct current stimulation as a motor neurorehabilitation tool: an empirical review. Biomed Eng Online. 2017 Aug 18;16(Suppl 1):76. doi: 10.1186/s12938-017-0361-8.
- Anic A, Olsen KN, Thompson WF. Investigating the Role of the Primary Motor Cortex in Musical Creativity: A Transcranial Direct Current Stimulation Study. Front Psychol. 2018 Oct 1;9:1758. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01758. eCollection 2018.
- Chinzara TT, Buckingham G, Harris DJ. Transcranial direct current stimulation and sporting performance: A systematic review and meta-analysis of transcranial direct current stimulation effects on physical endurance, muscular strength and visuomotor skills. Eur J Neurosci. 2022 Jan;55(2):468-486. doi: 10.1111/ejn.15540. Epub 2022 Jan 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 88146925.0.0000.5235
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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