TDC's en muzikale uitvoering in jonge orkestmuzikanten
Acute effecten van transcraniële directe stroomstimulatie op technische, expressieve en schilderachtige aspecten van muzikale prestaties in Young Orchestra Instrumentalisten: een proof-of-concept-studie
Het doel van deze klinische proef is om te leren of transcraniële directe huidige stimulatie (TDC's) de technische, expressieve en podiumaspecten van muzikale prestaties in jonge orkestmuzikanten van 18 tot 30 jaar kan verbeteren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetert actieve TDC's de muzikale prestaties in vergelijking met schijnstimulatie?
- Vermindert actieve TDC's de angst voor muziekprestaties en verhogen ze de muzikale zelfeffectiviteit? Onderzoekers zullen de actieve TDCS -groep vergelijken met de schijnstimulatiegroep om te zien of actieve stimulatie positieve effecten heeft op muzikale prestaties en psychologische factoren.
Deelnemers zullen:
- Ontvang actieve of schijn -TDCS -stimulatie
- Voer een muzikaal stuk uit voor en na stimulatie
- Volledige vragenlijsten over angst en muzikaal zelfvertrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde pilotstudie heeft als doel de acute effecten van transcraniële directe stroomstimulatie (TDC's) te onderzoeken op de technische, expressieve en podiumaspecten van muzikale prestaties bij jonge orkestinstrumentalisten.
Een totaal van 24 muzikanten van 18 tot 30 jaar, met ten minste drie jaar orkestrale ervaring, zullen willekeurig worden toegewezen aan een actieve TDCS -groep of een schijnstimulatiegroep. De stimulatie zal zich richten op het aanvullende motorgebied (SMA) met behulp van een 2,0 ma anodale stroom gedurende 30 minuten, waarbij de kathode over FP2 wordt geplaatst. De schijngroep zal dezelfde plaatsing van elektroden ondergaan, maar de stroom wordt na 30 seconden uitgeschakeld.
De studie zal een dubbelblind ontwerp aannemen, waarbij noch deelnemers, zorgverleners, onderzoekers of uitkomstbeoordelaars de groepsallocaties zullen kennen. Elke deelnemer zal een gestandaardiseerd muzikaal stuk uitvoeren voor en na de interventie, en na een interval na het interventie van 2 uur. Uitvoeringen worden opgenomen en geëvalueerd door onafhankelijke expert juryleden met behulp van de rubriek voor de beoordeling van de prestatieprestaties van muziekprestaties.
Psychometrische evaluaties zullen worden uitgevoerd met behulp van de Mazzarolo Music Performance Anxiety Scale (M-MPA's) en de algemene muzikale zelfeffectiviteitsschaal. Zelfbeoordelingen van prestaties en sensaties tijdens stimulatie zullen ook worden verzameld. Gegevensanalyse zal veranderingen in muzikale prestaties, angst en zelfeffectiviteit tussen groepen vergelijken.
Deze studie beoogt voorlopig bewijs te leveren over het potentieel van TDC's om muzikale prestaties en psychologische factoren te verbeteren, zoals uitvoeringsangst en zelfvertrouwen bij jonge muzikanten. Veiligheid en haalbaarheid van de interventie zal ook tijdens het onderzoek worden gecontroleerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazilië, 21041-010
- Centro Universitário Augusto Motta (UNISUAM)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Muzikanten van 18 tot 30 jaar.
- Minimaal 3 jaar ervaring in orkestrale prestaties.
- Actieve deelname aan een stabiel orkest of ensemble.
- Geen geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen.
- Momenteel geen psychotrope medicijnen of recreatieve medicijnen gebruiken.
- Bereidheid om deel te nemen aan alle studiesessies.
- Ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van metalen implantaten in het hoofd (bijvoorbeeld schedelpennen, aneurysma -clips).
- Aanwezigheid van geïmplanteerde elektronische apparaten (bijv. Pacemaker).
- Geschiedenis van epilepsie of aanvallen.
- Eerdere ervaring met transcraniële directe stroomstimulatie (TDC's).
- Hoofdhuiddermatitis of laesies op de plaatsingsplaatsen van de elektrode.
- Zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve TDC's
Deelnemers ontvangen actieve transcraniale directe stroomstimulatie (TDC's) met een 2,0 ma anodale stroom die wordt toegepast op het aanvullende motorgebied (FCZ) en kathodale elektrode gedurende 30 minuten over FP2.
|
2.0 Ma anodale stimulatie toegepast via FCZ met kathode over FP2 gedurende 30 minuten met behulp van een transcraniële directe stroomstimulatie -apparaat.
|
|
Sham-vergelijker: Sham TDC's
Deelnemers ontvangen Sham Transcranial Direct Stroom -stimulatie (TDC's) met dezelfde plaatsing van elektroden als de actieve groep; De stroom wordt echter na 30 seconden uitgeschakeld om de initiële sensaties te simuleren zonder langdurige stimulatie te leveren.
|
Schijnstimulatie die de sensaties van TDC's nabootst; De stroom wordt na 30 seconden uitgeschakeld met behoud van de plaatsing van de elektrode via FCZ en FP2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in muzikale uitvoeringsscores (rubriek voor de beoordeling van de prestatieprestaties van muziek)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie, en 2 uur na interventie
|
Muzikale prestaties zullen worden geëvalueerd door onafhankelijke expert juryleden met behulp van een gestandaardiseerde rubriek die technische, expressieve en toneelaanwezigheidsaspecten beoordeelt.
|
Basislijn, onmiddellijk na interventie, en 2 uur na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde muzikale prestatiescore (schaal 0-10)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie, en 2 uur na interventie
|
Deelnemers zullen de kwaliteit van hun muzikale uitvoering zelf ratend op een 0 (slechtste) tot 10 (beste) schaal na elke opnamesessie.
|
Basislijn, onmiddellijk na interventie, en 2 uur na interventie
|
|
Perceptie van ontvangen interventie (actief of schijn)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
Deelnemers zullen rapporteren of ze geloven dat ze actieve stimulatie of schijnstimulatie hebben ontvangen, om de effectiviteit van verblindende te beoordelen.
|
Onmiddellijk na interventie
|
|
Muziekprestaties Angst (Mazzarolo Music Performance Anxiety Scale - M -MPAS)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De niveaus van muziekprestaties van de deelnemers worden beoordeeld met behulp van de Mazzarolo Music Performance Anxiety Scale (M-MPA's), een gevalideerd instrument met 5 items dat is ontworpen om cognitieve, somatische en gedragssymptomen van prestatieverannen bij muzikanten te meten.
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (0-6), met een totaal scorebereik van 0 tot 30 punten.
Hogere scores duiden op grotere niveaus van angst, waarbij scores ≥11 een neiging suggereren tot verhoogde prestatie -angst.
|
Uitsteeksel
|
|
Muzikale zelfeffectiviteit (algemene muzikale zelfeffectiviteitsschaal)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Muzikale zelfeffectiviteit zal worden beoordeeld met behulp van de uitvoeringssubschaal van de algemene muzikale zelfeffectiviteitsschaal, samengesteld uit 11 items die zijn beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal variërend van 1 ("zeer oneens") tot 7 ("sterk mee eens").
De totale score varieert van 11 tot 77, met hogere scores die wijzen op een grotere zelfeffectiviteit in muzikale uitvoeringscontexten.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ricardo Galhardoni, Ph.D, Neuromodulação em Foco
- Studie stoel: Renato Santos de Almeida, Ph.D, Centro Universitário Augusto Motta
- Hoofdonderzoeker: Débora Cristina Lima da Silva, Ph.D, Centro Universitário Augusto Motta
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Álvarez-Díaz M, Muñiz-Bascón LM, Soria-Alemany A, Veintimilla-Bonet A, Fernández-Alonso R. On the design and validation of a rubric for the evaluation of performance in a musical contest. International Journal of Music Education. 2021;39(1):66-79. doi:10.1177/0255761420936443
- Mazzarolo I, Schubert E. A Short Performance Anxiety Scale for Musicians. Front Psychol. 2022 Jan 26;12:781262. doi: 10.3389/fpsyg.2021.781262. eCollection 2021.
- Sanchez-Kuhn A, Perez-Fernandez C, Canovas R, Flores P, Sanchez-Santed F. Transcranial direct current stimulation as a motor neurorehabilitation tool: an empirical review. Biomed Eng Online. 2017 Aug 18;16(Suppl 1):76. doi: 10.1186/s12938-017-0361-8.
- Anic A, Olsen KN, Thompson WF. Investigating the Role of the Primary Motor Cortex in Musical Creativity: A Transcranial Direct Current Stimulation Study. Front Psychol. 2018 Oct 1;9:1758. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01758. eCollection 2018.
- Chinzara TT, Buckingham G, Harris DJ. Transcranial direct current stimulation and sporting performance: A systematic review and meta-analysis of transcranial direct current stimulation effects on physical endurance, muscular strength and visuomotor skills. Eur J Neurosci. 2022 Jan;55(2):468-486. doi: 10.1111/ejn.15540. Epub 2022 Jan 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 88146925.0.0000.5235
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .