TDCS i muzyczne występy w młodych muzykach orkiestry
Ostry wpływ przezczaszkowej stymulacji prądu stałego na techniczne, ekspresyjne i malownicze aspekty wydajności muzycznej u młodych instrumentalistów orkiestry: badanie dowodowe koncepcji
Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy przezczaszkowa stymulacja prądu stałego (TDC) może poprawić techniczne, ekspresyjne i sceniczne aspekty muzycznych muzyków w młodych muzykach orkiestry w wieku od 18 do 30 lat. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy aktywne TDC poprawia wydajność muzyczną w porównaniu do stymulacji pozorowanej?
- Czy aktywne TDC zmniejszają niepokój związany z wydajnością muzyki i zwiększają skuteczność muzyczną? Naukowcy porównają aktywną grupę TDCS z grupą pozorowaną stymulacją, aby sprawdzić, czy aktywna stymulacja ma pozytywny wpływ na wydajność muzyczną i czynniki psychologiczne.
Uczestnicy:
- Otrzymuj aktywną lub pozorną stymulację TDCS
- Wykonaj utwór muzyczny przed i po stymulacji
- Pełne kwestionariusze dotyczące lęku i muzycznej pewności siebie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie pilotażowe ma na celu zbadanie ostrych skutków przezczaszkowej stymulacji prądu stałego (TDC) na techniczne, ekspresyjne i sceniczne aspekty muzycznych wydajności u młodych instrumentalistów orkiestry.
W sumie 24 muzyków, w wieku od 18 do 30 lat, z co najmniej trzema latami doświadczenia orkiestrowego, zostanie losowo przydzielonych do aktywnej grupy TDCS lub grupie stymulacji pozornej. Stymulacja będzie ukierunkowana na dodatkowy obszar motoryczny (SMA) przy użyciu prądu anodalnego 2,0 mA przez 30 minut, z katodą umieszczoną nad FP2. Grupa pozorna ulegnie temu samemu umieszczeniu elektrody, ale prąd zostanie wyłączony po 30 sekundach.
Badanie przyjmie projekt podwójnie ślepej ślepej, w którym ani uczestnicy, świadczeniodawcy, śledczy, ani asesorzy wyników poznają alokacje grupowe. Każdy uczestnik wykonuje znormalizowany utwór muzyczny przed i po interwencji oraz po 2-godzinnym przedziale po interwencji. Występy będą rejestrowane i ocenione przez niezależnych sędziów ekspertów wykorzystujących rubrykę do oceny osiągnięć muzycznych.
Oceny psychometryczne zostaną przeprowadzone przy użyciu Skali Lękowej Muzzarolo Music Performance (M-MPA) i ogólnej skali własnej skuteczności muzycznej. Zebrane zostaną również samoocena wydajności i odczuć podczas stymulacji. Analiza danych porówna zmiany wydajności muzycznej, lęku i własnej skuteczności między grupami.
Badanie to ma na celu dostarczenie wstępnych dowodów na potencjał TDC w celu zwiększenia wydajności muzycznej i czynników psychologicznych, takich jak lęk przed wydajnością i pewność siebie wśród młodych muzyków. Bezpieczeństwo i wykonalność interwencji będą również monitorowane podczas badania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 21041-010
- Centro Universitário Augusto Motta (UNISUAM)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Muzycy w wieku od 18 do 30 lat.
- Minimum 3 -letnie doświadczenie w zakresie wydajności orkiestrowej.
- Aktywny udział w stabilnej orkiestrze lub zespole.
- Brak historii zaburzeń neurologicznych lub psychicznych.
- Nie stosuje się obecnie leków psychotropowych lub narkotyków rekreacyjnych.
- Gotowość do uczestnictwa we wszystkich sesjach studiów.
- Podpisany formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność metalicznych implantów w głowie (np. Piny czaszki, klipy tętniaka).
- Obecność wszczepionych urządzeń elektronicznych (np. Rozrusznik serca).
- Historia padaczki lub napadów.
- Wcześniejsze doświadczenie z przezczaszkową stymulacją prądu stałego (TDC).
- Zapalenie skóry skóry głowy lub zmiany w miejscach umieszczania elektrody.
- Ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywne TDC
Uczestnicy otrzymają aktywną przezczaszkową stymulację prądu stałego (TDC) z prądem anodalnym 2,0 mA przyłożonym na dodatkową powierzchnię silnika (FCZ) i elektrodą katodową przez FP2 przez 30 minut.
|
2,0 mA Stymulacja anodalna stosowana na FCZ z katodą przez FP2 przez 30 minut przy użyciu przezczółkowego urządzenia stymulacji prądu stałego.
|
|
Pozorny komparator: Pozorne tdcs
Uczestnicy otrzymają pozorowaną przezczaszkową stymulację prądu stałego (TDCS) o tym samym rozmieszczeniu elektrody co grupa aktywna; Jednak prąd zostanie wyłączony po 30 sekundach, aby symulować początkowe odczucia bez dostarczania przedłużonej stymulacji.
|
Pozorna stymulacja naśladująca odczucia TDC; Prąd zostanie wyłączony po 30 sekundach, jednocześnie utrzymując umieszczanie elektrody w FCZ i FP2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników wydajności muzycznych (rubryka oceny osiągnięć muzycznych)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji i 2 godziny po interwencji
|
Wydajność muzyczna zostanie oceniona przez niezależnych sędziów ekspertów przy użyciu standardowych rubryki oceniających aspekty techniczne, ekspresyjne i obecności na scenie.
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji i 2 godziny po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zgłaszanego przez siebie wyniku wydajności muzycznej (skala 0-10)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji i 2 godziny po interwencji
|
Uczestnicy samoocenili jakość swojej wydajności muzycznej w skali od 0 (najgorszych) do 10 (najlepszych) po każdej sesji nagrywania.
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji i 2 godziny po interwencji
|
|
Postrzeganie otrzymanej interwencji (aktywne lub pozorne)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Uczestnicy zgłoszą, czy uważają, że otrzymali aktywną stymulację, czy pozorną stymulację, aby ocenić skuteczność zaślepienia.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Muzyczne niepokój (Mazzarolo Music Performance Lech Skala - M -MPAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziomy lęku w zakresie wydajności muzyki zostaną ocenione przy użyciu Mazzarolo Music Performance Lech Scale (M-MPAS), zatwierdzonego 5-elementowego instrumentu zaprojektowanego do pomiaru objawów poznawczych, somatycznych i behawioralnych niepokoju w przypadku muzyków.
Każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali Likerta (0-6), z całkowitym zakresem wyników od 0 do 30 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku, przy czym wyniki ≥11 sugerują tendencję do podwyższonego lęku wydajności.
|
Linia bazowa
|
|
Muzyczna własna skuteczność (ogólna skala własnej skuteczności)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Muzyczna własna skuteczność zostanie oceniona przy użyciu podskali wydajności ogólnej skali własnej skuteczności muzycznej, złożonej z 11 pozycji ocenionych w 7-punktowej skali Likerta od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 7 („zdecydowanie się zgadzam”).
Całkowity wynik wynosi od 11 do 77, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność w kontekstach wydajności muzycznej.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ricardo Galhardoni, Ph.D, Neuromodulação em Foco
- Krzesło do nauki: Renato Santos de Almeida, Ph.D, Centro Universitário Augusto Motta
- Główny śledczy: Débora Cristina Lima da Silva, Ph.D, Centro Universitário Augusto Motta
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Álvarez-Díaz M, Muñiz-Bascón LM, Soria-Alemany A, Veintimilla-Bonet A, Fernández-Alonso R. On the design and validation of a rubric for the evaluation of performance in a musical contest. International Journal of Music Education. 2021;39(1):66-79. doi:10.1177/0255761420936443
- Mazzarolo I, Schubert E. A Short Performance Anxiety Scale for Musicians. Front Psychol. 2022 Jan 26;12:781262. doi: 10.3389/fpsyg.2021.781262. eCollection 2021.
- Sanchez-Kuhn A, Perez-Fernandez C, Canovas R, Flores P, Sanchez-Santed F. Transcranial direct current stimulation as a motor neurorehabilitation tool: an empirical review. Biomed Eng Online. 2017 Aug 18;16(Suppl 1):76. doi: 10.1186/s12938-017-0361-8.
- Anic A, Olsen KN, Thompson WF. Investigating the Role of the Primary Motor Cortex in Musical Creativity: A Transcranial Direct Current Stimulation Study. Front Psychol. 2018 Oct 1;9:1758. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01758. eCollection 2018.
- Chinzara TT, Buckingham G, Harris DJ. Transcranial direct current stimulation and sporting performance: A systematic review and meta-analysis of transcranial direct current stimulation effects on physical endurance, muscular strength and visuomotor skills. Eur J Neurosci. 2022 Jan;55(2):468-486. doi: 10.1111/ejn.15540. Epub 2022 Jan 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 88146925.0.0000.5235
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .