Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TDC'er og musikalsk performance hos unge orkestermusikere

27. april 2026 opdateret af: Frederico Barreto Kochem, Centro Universitário Augusto Motta

Akutte effekter af transkranial jævnstrømstimulering på tekniske, udtryksfulde og naturskønne aspekter af musikalsk performance i unge orkesterinstrumentalister: En proof-of-concept-undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om transkranial jævnstrømstimulering (TDC'er) kan forbedre de tekniske, udtryksfulde og scene -aspekter af musikalsk performance hos unge orkestermusikere i alderen 18 til 30 år. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer aktive TDC'er musikalsk præstation sammenlignet med skamstimulering?
  • Reducerer aktive TDC'er musikpræstationsangst og øger musikalsk selveffektivitet? Forskere vil sammenligne den aktive TDCS -gruppe med Sham -stimuleringsgruppen for at se, om aktiv stimulering har positive effekter på musikalsk performance og psykologiske faktorer.

Deltagerne vil:

  • Modtage enten aktiv eller skam TDCS -stimulering
  • Udfør et musikalsk stykke før og efter stimulering
  • Komplette spørgeskemaer om angst og musikalsk selvtillid

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede pilotundersøgelse sigter mod at undersøge de akutte virkninger af transkranial jævnstrømstimulering (TDC'er) på de tekniske, udtryksfulde og sceneaspekter af musikalsk præstation i unge orkesterinstrumentalister.

I alt 24 musikere i alderen 18 til 30 år, med mindst tre års orkestrale erfaring, tildeles tilfældigt til enten en aktiv TDCS -gruppe eller en skamstimuleringsgruppe. Stimuleringen vil målrette mod det supplerende motoriske område (SMA) ved hjælp af en 2,0 Ma anodal strøm i 30 minutter, med katoden placeret over FP2. Sham -gruppen vil gennemgå den samme elektrodeplacering, men strømmen slukkes efter 30 sekunder.

Undersøgelsen vil anvende et dobbeltblindt design, hvor ingen af ​​deltagere, plejeudbydere, efterforskere eller resultatvurderere vil kende gruppetildelingen. Hver deltager udfører et standardiseret musikalsk stykke før og efter interventionen og efter en 2-timers interval efter intervention. Forestillinger registreres og evalueres af uafhængige ekspertdommere ved hjælp af rubrikken til vurdering af præstation i musikpræstationer.

Psykometriske evalueringer vil blive udført ved hjælp af Mazzarolo Music Performance Angst Scale (M-MPA) og den generelle musikalske selveffektivitetsskala. Selvvurderinger af ydeevne og fornemmelser under stimulering indsamles også. Dataanalyse vil sammenligne ændringer i musikalsk performance, angst og selveffektivitet mellem grupper.

Denne undersøgelse søger at give foreløbige beviser for TDC'ernes potentiale til at forbedre musikalsk performance og psykologiske faktorer såsom performanceangst og selvtillid blandt unge musikere. Sikkerhed og gennemførlighed af interventionen overvåges også under hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 21041-010
        • Centro Universitário Augusto Motta (UNISUAM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Musikere i alderen 18 til 30 år.
  • Minimum 3 års orkesterpræstationserfaring.
  • Aktiv deltagelse i et stabilt orkester eller ensemble.
  • Ingen historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser.
  • Bruger ikke i øjeblikket psykotrope medikamenter eller rekreative lægemidler.
  • Vilje til at deltage i alle undersøgelsessessioner.
  • Underskrevet formular med informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af metalliske implantater i hovedet (f.eks. Kraniale stifter, aneurisme -klip).
  • Tilstedeværelse af implanterede elektroniske enheder (f.eks. Pacemaker).
  • Historie om epilepsi eller anfald.
  • Tidligere erfaring med transkranial jævnstrømstimulering (TDC'er).
  • Skarp dermatitis eller læsioner på elektrodeplaceringsstederne.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktive TDC'er
Deltagerne vil modtage aktiv transkranial jævnstrømstimulering (TDC'er) med en 2,0 Ma anodal strøm påført over det supplerende motoriske område (FCZ) og katodal elektrode over FP2 i 30 minutter.
Enhed: Aktiv transkranial jævnstrømstimulering (TDCS)
2,0 Ma anodal stimulering påført over FCZ med katode over FP2 i 30 minutter ved anvendelse af en transkraniel jævnstrømstimuleringsindretning.
Sham-komparator: SHAM TDCS
Deltagerne vil modtage skamtranskraniel jævnstrømstimulering (TDC'er) med den samme elektrodeplacering som den aktive gruppe; Imidlertid slukkes strømmen efter 30 sekunder for at simulere de indledende fornemmelser uden at levere langvarig stimulering.
Enhed: SHAM TRANSCRANIAL DICTION STREAM STIMULATION (TDCS)
Skamstimulering, der efterligner fornemmelserne af TDC'er; Strømmen slukkes efter 30 sekunder, mens den opretholder elektrodeplacering over FCZ og FP2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i musikalske præstationsresultater (rubrik til vurdering af musikpræstation præstation)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 2 timer efter intervention
Musikalsk præstation vil blive evalueret af uafhængige ekspertdommere ved hjælp af en standardiseret rubrik, der vurderer tekniske, udtryksfulde og scene tilstedeværelse.
Baseline, umiddelbart efter intervention og 2 timer efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret musikalsk performance score (0-10 skala)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 2 timer efter intervention
Deltagerne vil selvrente kvaliteten af ​​deres musikalske præstation på en 0 (værst) til 10 (bedste) skala efter hver optagelsessession.
Baseline, umiddelbart efter intervention og 2 timer efter intervention
Opfattelse af indgreb modtaget (aktiv eller skam)
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
Deltagerne vil rapportere, om de mener, at de modtog aktiv stimulering eller skamstimulering, for at vurdere effektiviteten af ​​blændende.
Umiddelbart efter intervention
Musikprestationsangst (Mazzarolo Music Performance Angst Scale - M -MPAs)
Tidsramme: Baseline
Deltagernes niveauer af musikpræstation angst vil blive vurderet ved hjælp af Mazzarolo Music Performance Angst Scale (M-MPAS), et valideret 5-punkts instrument designet til at måle kognitive, somatiske og adfærdsmæssige symptomer på performance-angst hos musikere. Hvert element er vurderet på en 7-punkts Likert-skala (0-6) med et samlet scoreområde fra 0 til 30 point. Højere score indikerer større niveauer af angst, med scoringer ≥11, der antyder en tendens til forhøjet præstationsangst.
Baseline
Musikalsk selveffektivitet (generel musikalsk selveffektivitetsskala)
Tidsramme: Baseline
Musikalsk selveffektivitet vurderes ved hjælp af performance-underskalaen for den generelle musikalske selveffektivitetsskala, sammensat af 11 varer, der er vurderet på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("stærkt uenig") til 7 ("er meget enig"). Den samlede score varierer fra 11 til 77, med højere score, der indikerer større selveffektivitet i musikalske performance-sammenhænge.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Universitário Augusto Motta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricardo Galhardoni, Ph.D, Neuromodulação em Foco
  • Studiestol: Renato Santos de Almeida, Ph.D, Centro Universitário Augusto Motta
  • Ledende efterforsker: Débora Cristina Lima da Silva, Ph.D, Centro Universitário Augusto Motta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2025

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 88146925.0.0000.5235

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det er endnu ikke bestemt, om individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt. Beslutningen afhænger af fremtidige analyser, overvejelser om datafølsomhed og publikationsplaner.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuromodulation

Kliniske forsøg med Aktiv transkranial jævnstrømstimulering (TDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner