젊은 오케스트라 뮤지션의 TDC 및 음악 공연
젊은 오케스트라 악기 연주자의 음악적, 표현력 및 경치 측면에 대한 경 두개 직류 자극의 급성 효과 : 개념 증명 연구
이 임상 시험의 목표는 TDC (Transcranial 직류 자극)가 18 세에서 30 세 사이의 젊은 오케스트라 음악가의 음악적, 표현력 및 무대 측면을 향상시킬 수 있는지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 활성 TDC는 가짜 자극에 비해 음악적 성능을 향상합니까?
- 활발한 TDC는 음악 공연 불안을 줄이고 음악적 자기 효능을 향상 시키는가? 연구원들은 활성 TDC 그룹을 가짜 자극 그룹과 비교하여 활성 자극이 음악 공연과 심리적 요인에 긍정적 인 영향을 미치는지 확인할 것입니다.
참가자 :
- 활성 또는 가짜 TDC 자극을받습니다
- 자극 전후의 뮤지컬 작품을 수행하십시오
- 불안과 음악적 자신감에 대한 완전한 설문지
연구 개요
상세 설명
이 무작위 파일럿 연구는 젊은 오케스트라 악기 연주자의 음악적, 표현력 및 단계 측면에 대한 경 두개 직류 자극 (TDC)의 급성 효과를 조사하는 것을 목표로합니다.
최소 3 년의 오케스트라 경험을 가진 18 세에서 30 세의 총 24 명의 음악가가 활발한 TDC 그룹 또는 가짜 자극 그룹에 무작위로 배정 될 것입니다. 자극은 캐소드를 FP2 위에 놓고 30 분 동안 2.0 MA 양극 전류를 사용하여 보충 모터 영역 (SMA)을 표적으로 할 것이다. Sham 그룹은 동일한 전극 배치를 거치지 만 30 초 후에 전류가 꺼집니다.
이 연구는 참가자, 의료 제공자, 수사관 또는 결과 평가자가 그룹 할당을 알지 못하는 이중 맹검 디자인을 채택 할 것입니다. 각 참가자는 중재 전후에 2 시간 간격 후 개입 후 표준화 된 뮤지컬 작품을 수행합니다. 음악 공연 성과 평가를 위해 루 브릭을 사용하여 독립적 인 전문가 판사가 공연을 기록하고 평가합니다.
심리적 평가는 Mazzarolo Music Performance 불안 척도 (M-MPA)와 일반적인 음악적 자기 효능 척도를 사용하여 수행됩니다. 자극 중 성과와 감각의 자체 평가도 수집됩니다. 데이터 분석은 음악 공연, 불안 및 그룹 간의 자기 효능의 변화를 비교합니다.
이 연구는 TDC의 잠재력에 대한 예비 증거를 제공하여 젊은 음악가들 사이의 공연 불안과 자신감과 같은 음악적 공연과 심리적 요인을 향상시키고 자합니다. 중재의 안전성과 타당성도 연구 전반에 걸쳐 모니터링 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 브라질, 21041-010
- Centro Universitário Augusto Motta (UNISUAM)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 30 세 사이의 음악가.
- 최소 3 년간의 오케스트라 공연 경험.
- 안정적인 오케스트라 또는 앙상블에 적극적으로 참여합니다.
- 신경 학적 또는 정신과 적 장애의 병력이 없습니다.
- 현재 정신병 약물이나 레크리에이션 약물을 사용하고 있지 않습니다.
- 모든 연구 세션에 참여하려는 의지.
- 사전 동의서 서명.
제외 기준 :
- 머리에 금속 임플란트의 존재 (예 : 두개골 핀, 동맥류 클립).
- 이식 된 전자 장치의 존재 (예 : 맥박 조정기).
- 간질 또는 발작의 역사.
- 경 두개 직류 자극 (TDC)에 대한 사전 경험.
- 전극 배치 부위의 두피 피부염 또는 병변.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 TDC
참가자는 보충 모터 영역 (FCZ)에 적용되는 2.0 MA 양극 전류와 30 분 동안 발전 전극을 사용하여 활성 경 두개 직류 자극 (TDC)을 받게됩니다.
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경 두개 직류 자극 장치를 사용하여 30 분 동안 FP2를 통해 캐소드를 사용하여 FCZ에 대해 2.0 MA 양극 자극.
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가짜 비교기: 가짜 TDC
참가자는 활성 그룹과 동일한 전극 배치를 가진 가짜 경 쇄골 직류 자극 (TDC)을 받게됩니다. 그러나 30 초 후에 전류가 꺼져서 장기간의 자극을 전달하지 않고 초기 감각을 시뮬레이션합니다.
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TDC의 감각을 모방하는 가짜 자극; FCZ 및 FP2를 통해 전극 배치를 유지하면서 30 초 후에 전류가 꺼집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음악 공연 점수의 변화 (음악 공연 성과 평가를위한 루 브릭)
기간: 기준선, 개입 직후 및 중재 후 2 시간
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음악 공연은 기술적, 표현력 및 단계 존재 측면을 평가하는 표준화 된 루 브릭을 사용하여 독립적 인 전문가 판사에 의해 평가 될 것입니다.
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기준선, 개입 직후 및 중재 후 2 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체보고 된 음악 공연 점수의 변화 (0-10 스케일)
기간: 기준선, 개입 직후 및 중재 후 2 시간
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참가자는 각 녹음 세션 후 0 (최악의)에서 10 (최악의) 척도에서 음악 공연의 품질을 자기 평가합니다.
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기준선, 개입 직후 및 중재 후 2 시간
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받은 개입 인식 (활성 또는 가짜)
기간: 개입 직후
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참가자들은 실명의 효과를 평가하기 위해 능동적 자극 또는 가짜 자극을 받았다고 생각하는지 여부를보고합니다.
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개입 직후
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음악 공연 불안 (Mazzarolo 음악 공연 불안 척도 -M -MPA)
기간: 기준선
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참가자의 음악 공연 불안 수준은 음악가의 성능 불안의인지, 신체적 및 행동 적 증상을 측정하도록 설계된 검증 된 5 개 항목 기기 인 Mazzarolo Music Performance Performance 불안 척도 (M-MPA)를 사용하여 평가 될 것입니다.
각 항목은 7 점 리 커트 척도 (0-6)로 평가되며 총 점수는 0에서 30 점입니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높을수록 점수는 ≥11이 성능 불안 증가에 대한 경향을 시사합니다.
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기준선
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음악적 자기 효능 (일반적인 음악적 자기 효능 척도)
기간: 기준선
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음악적 자기 효능은 1 ( "강하게 동의하지 않는")에서 7 ( "강하게 동의"범위의 7 점 리 커트 척도로 평가 된 11 개의 항목으로 구성된 일반적인 음악적 자기 효능 척도의 공연 하위 척도를 사용하여 평가 될 것입니다.
총 점수는 11에서 77 사이이며, 더 높은 점수는 음악 공연 상황에서 더 큰 자기 효능을 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ricardo Galhardoni, Ph.D, Neuromodulação em Foco
- 연구 의자: Renato Santos de Almeida, Ph.D, Centro Universitário Augusto Motta
- 수석 연구원: Débora Cristina Lima da Silva, Ph.D, Centro Universitário Augusto Motta
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
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- Chinzara TT, Buckingham G, Harris DJ. Transcranial direct current stimulation and sporting performance: A systematic review and meta-analysis of transcranial direct current stimulation effects on physical endurance, muscular strength and visuomotor skills. Eur J Neurosci. 2022 Jan;55(2):468-486. doi: 10.1111/ejn.15540. Epub 2022 Jan 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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