TDC och musikalisk föreställning i unga orkestermusiker
Akuta effekter av transkraniell likströmsstimulering på tekniska, uttrycksfulla och natursköna aspekter av musikaliska prestationer i unga orkesterinstrumentalister: En proof-of-concept-studie
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om transkraniell likströmsstimulering (TDC) kan förbättra de tekniska, uttrycksfulla och scenaspekterna av musikaliska prestationer hos unga orkestermusiker i åldern 18 till 30 år. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Förbättrar aktiva TDC: er musikaliska prestanda jämfört med skamstimulering?
- Minskar aktiva TDC: er musikprestanda ångest och ökar musikalisk själveffektivitet? Forskare kommer att jämföra den aktiva TDCS -gruppen med Sham -stimuleringsgruppen för att se om aktiv stimulering har positiva effekter på musikaliska prestanda och psykologiska faktorer.
Deltagarna kommer:
- Få antingen aktiv eller skam TDCS -stimulering
- Utför en musikalisk bit före och efter stimulering
- Kompletta frågeformulär om ångest och musikaliskt självförtroende
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade pilotstudie syftar till att undersöka de akuta effekterna av transkraniell likströmstimulering (TDC) på den tekniska, uttrycksfulla och scenaspekterna av musikalisk prestanda hos unga orkesterinstrumentalister.
Totalt 24 musiker, 18 till 30 år, med minst tre års orkesterupplevelse, kommer slumpmässigt att tilldelas antingen en aktiv TDCS -grupp eller en skamstimuleringsgrupp. Stimuleringen kommer att rikta in sig på det kompletterande motorområdet (SMA) med en 2,0 MA -anodalström under 30 minuter, med katoden placerad över FP2. Skamgruppen kommer att genomgå samma elektrodplacering, men strömmen kommer att stängas av efter 30 sekunder.
Studien kommer att anta en dubbelblind design, där varken deltagare, vårdgivare, utredare eller resultatbedömare kommer att känna till gruppallokeringarna. Varje deltagare kommer att utföra ett standardiserat musikaliskt stycke före och efter interventionen och efter ett 2-timmars intervall efter intervention. Föreställningar kommer att spelas in och utvärderas av oberoende expertdomare som använder rubriken för bedömning av musikprestanda.
Psykometriska utvärderingar kommer att genomföras med Mazzarolo Music Performance Anxiety Scale (M-MPA) och den allmänna musikaliska själveffektiviteten. Självbedömningar av prestanda och sensationer under stimulering kommer också att samlas in. Dataanalys kommer att jämföra förändringar i musikalisk prestanda, ångest och själveffektivitet mellan grupper.
Denna studie syftar till att tillhandahålla preliminära bevis på TDC: s potential för att förbättra musikaliska prestationer och psykologiska faktorer som prestationsångest och självförtroende bland unga musiker. Säkerhet och genomförbarhet av interventionen kommer också att övervakas under hela studien.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 21041-010
- Centro Universitário Augusto Motta (UNISUAM)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Musiker i åldrarna 18 till 30 år.
- Minst 3 års erfarenhet av orkesterprestanda.
- Aktivt deltagande i en stabil orkester eller ensemble.
- Ingen historia av neurologiska eller psykiatriska störningar.
- Inte för närvarande använder psykotropa mediciner eller fritidsläkemedel.
- Villighet att delta i alla studiesessioner.
- Undertecknat informerat samtyckesformulär.
Uteslutningskriterier:
- Närvaro av metalliska implantat i huvudet (t.ex. kranialstift, aneurysmklipp).
- Närvaro av implanterade elektroniska anordningar (t.ex. pacemaker).
- Historik om epilepsi eller anfall.
- Tidigare erfarenhet av transkraniell likströmstimulering (TDC).
- HALLBER Dermatit eller lesioner på elektrodplaceringsplatserna.
- Graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiva TDC: er
Deltagarna kommer att få aktiv transkraniell likströmstimulering (TDC) med en 2,0 MA -anodalström applicerad över det kompletterande motorområdet (FCZ) och katodalelektrod över FP2 i 30 minuter.
|
2,0 MA -anodal stimulering applicerad över FCZ med katod över FP2 i 30 minuter med användning av en transkraniell likströmstimuleringsenhet.
|
|
Sham Comparator: Skam TDCS
Deltagarna kommer att få Sham Transcranial likströmstimulering (TDC) med samma elektrodplacering som den aktiva gruppen; Strömmen kommer emellertid att stängas av efter 30 sekunder för att simulera de initiala sensationerna utan att leverera långvarig stimulering.
|
Skamstimulering som efterliknar TDC: s sensationer; Strömmen kommer att stängas av efter 30 sekunder medan du bibehåller elektrodplacering över FCZ och FP2.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i musikaliska prestationsresultat (rubrik för bedömning av musikprestanda)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 2 timmar efter intervention
|
Musikalisk prestanda kommer att utvärderas av oberoende expertdomare som använder en standardiserad rubrik som bedömer tekniska, uttrycksfulla och scen närvaroaspekter.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 2 timmar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självrapporterad musikalisk prestationspoäng (0-10 skala)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 2 timmar efter intervention
|
Deltagarna kommer att betygsätta kvaliteten på sin musikaliska prestanda på en 0 (värst) till 10 (bästa) skala efter varje inspelningssession.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention och 2 timmar efter intervention
|
|
Uppfattning om mottagen intervention (aktiv eller skam)
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Deltagarna kommer att rapportera om de tror att de fick aktiv stimulering eller skamstimulering, för att bedöma blindningens effektivitet.
|
Omedelbart efter intervention
|
|
Musikföreställningsångest (Mazzarolo Music Performance Anxiety Scale - M -MPAS)
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarnas nivåer av musikprestanda ångest kommer att utvärderas med hjälp av Mazzarolo Music Performance Anxiety Scale (M-MPA), ett validerat 5-artikels instrument utformat för att mäta kognitiva, somatiska och beteendemässiga symtom på prestationsångest hos musiker.
Varje objekt är betygsatt på en 7-punkts Likert-skala (0-6), med ett totalt poängintervall från 0 till 30 poäng.
Högre poäng indikerar större ångestnivåer, med poäng ≥11 som tyder på en tendens till förhöjd prestanda ångest.
|
Baslinje
|
|
Musikalisk själveffektivitet (allmän musikalisk själveffektivitetsskala)
Tidsram: Baslinje
|
Musikalisk själveffektivitet kommer att utvärderas med hjälp av prestationsunderskalan för den allmänna musikaliska själveffektivitetsskalan, sammansatt av 11 artiklar som är klassade på en 7-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 ("Håller starkt med") till 7 ("Håller starkt med").
Den totala poängen sträcker sig från 11 till 77, med högre poäng som indikerar större själveffektivitet i musikaliska prestationssammanhang.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ricardo Galhardoni, Ph.D, Neuromodulação em Foco
- Studiestol: Renato Santos de Almeida, Ph.D, Centro Universitário Augusto Motta
- Huvudutredare: Débora Cristina Lima da Silva, Ph.D, Centro Universitário Augusto Motta
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Álvarez-Díaz M, Muñiz-Bascón LM, Soria-Alemany A, Veintimilla-Bonet A, Fernández-Alonso R. On the design and validation of a rubric for the evaluation of performance in a musical contest. International Journal of Music Education. 2021;39(1):66-79. doi:10.1177/0255761420936443
- Mazzarolo I, Schubert E. A Short Performance Anxiety Scale for Musicians. Front Psychol. 2022 Jan 26;12:781262. doi: 10.3389/fpsyg.2021.781262. eCollection 2021.
- Sanchez-Kuhn A, Perez-Fernandez C, Canovas R, Flores P, Sanchez-Santed F. Transcranial direct current stimulation as a motor neurorehabilitation tool: an empirical review. Biomed Eng Online. 2017 Aug 18;16(Suppl 1):76. doi: 10.1186/s12938-017-0361-8.
- Anic A, Olsen KN, Thompson WF. Investigating the Role of the Primary Motor Cortex in Musical Creativity: A Transcranial Direct Current Stimulation Study. Front Psychol. 2018 Oct 1;9:1758. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01758. eCollection 2018.
- Chinzara TT, Buckingham G, Harris DJ. Transcranial direct current stimulation and sporting performance: A systematic review and meta-analysis of transcranial direct current stimulation effects on physical endurance, muscular strength and visuomotor skills. Eur J Neurosci. 2022 Jan;55(2):468-486. doi: 10.1111/ejn.15540. Epub 2022 Jan 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 88146925.0.0000.5235
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .