- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06958081
TDCs e performance musical em músicos jovens de orquestra
Efeitos agudos da estimulação da corrente direta transcraniana em aspectos técnicos, expressivos e cênicos da performance musical em instrumentistas jovens da orquestra: um estudo de prova de conceito
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se a estimulação de corrente direta transcraniana (TDCS) puder melhorar os aspectos técnicos, expressivos e de palco da performance musical em músicos jovens de orquestra de 18 a 30 anos. As principais perguntas que pretende responder são:
- Os TDCs ativos melhoram o desempenho musical em comparação com a estimulação simulada?
- Os TDCs ativos reduzem a ansiedade da performance musical e aumenta a autoeficácia musical? Os pesquisadores compararão o grupo TDCS ativo com o grupo de estimulação simulada para verificar se a estimulação ativa tem efeitos positivos no desempenho musical e nos fatores psicológicos.
Os participantes irão:
- Receber estimulação ativa ou sham TDCS
- Realizar uma peça musical antes e depois da estimulação
- Questionários completos sobre ansiedade e autoconfiança musical
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo piloto randomizado tem como objetivo investigar os efeitos agudos da estimulação da corrente direta transcraniana (TDCs) nos aspectos técnicos, expressivos e de estágio da performance musical em instrumentistas jovens da orquestra.
Um total de 24 músicos, com idades entre 18 e 30 anos, com pelo menos três anos de experiência em orquestra, serão designados aleatoriamente a um grupo TDCS ativo ou a um grupo de estimulação simulada. A estimulação direcionará a área do motor suplementar (SMA) usando uma corrente anodal de 2,0 mA por 30 minutos, com o cátodo colocado sobre FP2. O grupo sham passará pelo mesmo posicionamento do eletrodo, mas a corrente será desligada após 30 segundos.
O estudo adotará um projeto duplo-cego, onde nem participantes, prestadores de cuidados, investigadores nem avaliadores de resultados conhecerão as alocações do grupo. Cada participante realizará uma peça musical padronizada antes e após a intervenção e após um intervalo de duas horas após a intervenção. As performances serão gravadas e avaliadas por juízes especializados independentes usando a rubrica para a avaliação do desempenho da performance musical.
As avaliações psicométricas serão conduzidas usando a Escala de Ansiedade de Performance Música Mazzarolo (M-MPAs) e a Escala Geral de Autoeficácia Musical. As auto-avaliações de desempenho e sensações durante a estimulação também serão coletadas. A análise dos dados comparará mudanças no desempenho musical, ansiedade e autoeficácia entre os grupos.
Este estudo busca fornecer evidências preliminares sobre o potencial dos TDCs para melhorar a performance musical e fatores psicológicos, como ansiedade de desempenho e autoconfiança entre jovens músicos. A segurança e a viabilidade da intervenção também serão monitoradas ao longo do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 21041-010
- Centro Universitário Augusto Motta (UNISUAM)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Músicos de 18 a 30 anos.
- Mínimo de 3 anos de experiência em desempenho orquestral.
- Participação ativa em uma orquestra ou conjunto estável.
- Nenhum histórico de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos.
- Atualmente, não usa medicamentos psicotrópicos ou drogas recreativas.
- Disposição de participar de todas as sessões de estudo.
- Formulário de consentimento informado assinado.
Critérios de exclusão:
- Presença de implantes metálicos na cabeça (por exemplo, pinos cranianos, clipes de aneurisma).
- Presença de dispositivos eletrônicos implantados (por exemplo, marcapasso).
- História da epilepsia ou convulsões.
- Experiência prévia com estimulação transcraniana de corrente direta (TDCS).
- Dermatite ou lesões no couro cabeludo nos locais de colocação do eletrodo.
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TDCs ativos
Os participantes receberão a estimulação de corrente direta transcraniana ativa (TDCS) com uma corrente anodal de 2,0 mA aplicada sobre a área do motor suplementar (FCZ) e o eletrodo catodal sobre FP2 por 30 minutos.
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2,0 MA A estimulação anodal aplicada sobre FCZ com cátodo sobre FP2 por 30 minutos usando um dispositivo de estimulação de corrente direta transcraniana.
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Comparador Falso: TDCs sham
Os participantes receberão a estimulação de corrente direta transcraniana simulada (TDCS) com a mesma colocação do eletrodo que o grupo ativo; No entanto, a corrente será desligada após 30 segundos para simular as sensações iniciais sem fornecer estimulação prolongada.
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Estimulação simulada imitando as sensações dos TDCs; A corrente será desligada após 30 segundos, mantendo a colocação do eletrodo sobre FCZ e FP2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações de desempenho musical (rubrica para a avaliação do desempenho da performance musical)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 2 horas após a intervenção
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A performance musical será avaliada por juízes especializados independentes, usando uma rubrica padronizada que avalia aspectos técnicos, expressivos e de presença em estágio.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e 2 horas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação de desempenho musical autorreferida (escala 0-10)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 2 horas após a intervenção
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Os participantes se autodenominam a qualidade de sua performance musical em uma escala de 0 (pior) a 10 (melhor) após cada sessão de gravação.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e 2 horas após a intervenção
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Percepção da intervenção recebida (ativa ou sham)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Os participantes relatarão se acreditam que receberam estimulação ativa ou simulação simulada, para avaliar a eficácia do cegamento.
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Imediatamente após a intervenção
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Music Performance Ansiedade (Mazzarolo Music Performance Ansity Scale - M -MPAs)
Prazo: Linha de base
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Os níveis de ansiedade da performance musical dos participantes serão avaliados usando a Escala de Ansiedade de Performance musical Mazzarolo (M-MPAs), um instrumento validado de 5 itens projetado para medir sintomas cognitivos, somáticos e comportamentais de ansiedade de desempenho em músicos.
Cada item é classificado em uma escala Likert de 7 pontos (0-6), com uma pontuação total varia de 0 a 30 pontos.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de ansiedade, com pontuações ≥11 sugerindo uma tendência para a ansiedade de desempenho elevada.
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Linha de base
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Autoeficácia musical (escala geral de auto-eficácia musical)
Prazo: Linha de base
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A autoeficácia musical será avaliada usando a subescala de desempenho da Escala Geral de Autoeficácia Musical, composta por 11 itens classificados em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 ("discordo totalmente") a 7 ("Concordo totalmente").
A pontuação total varia de 11 a 77, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia nos contextos de desempenho musical.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo Galhardoni, Ph.D, Neuromodulação em Foco
- Cadeira de estudo: Renato Santos de Almeida, Ph.D, Centro Universitário Augusto Motta
- Investigador principal: Débora Cristina Lima da Silva, Ph.D, Centro Universitário Augusto Motta
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Álvarez-Díaz M, Muñiz-Bascón LM, Soria-Alemany A, Veintimilla-Bonet A, Fernández-Alonso R. On the design and validation of a rubric for the evaluation of performance in a musical contest. International Journal of Music Education. 2021;39(1):66-79. doi:10.1177/0255761420936443
- Mazzarolo I, Schubert E. A Short Performance Anxiety Scale for Musicians. Front Psychol. 2022 Jan 26;12:781262. doi: 10.3389/fpsyg.2021.781262. eCollection 2021.
- Sanchez-Kuhn A, Perez-Fernandez C, Canovas R, Flores P, Sanchez-Santed F. Transcranial direct current stimulation as a motor neurorehabilitation tool: an empirical review. Biomed Eng Online. 2017 Aug 18;16(Suppl 1):76. doi: 10.1186/s12938-017-0361-8.
- Anic A, Olsen KN, Thompson WF. Investigating the Role of the Primary Motor Cortex in Musical Creativity: A Transcranial Direct Current Stimulation Study. Front Psychol. 2018 Oct 1;9:1758. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01758. eCollection 2018.
- Chinzara TT, Buckingham G, Harris DJ. Transcranial direct current stimulation and sporting performance: A systematic review and meta-analysis of transcranial direct current stimulation effects on physical endurance, muscular strength and visuomotor skills. Eur J Neurosci. 2022 Jan;55(2):468-486. doi: 10.1111/ejn.15540. Epub 2022 Jan 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 88146925.0.0000.5235
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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