TDC -er og musikalsk forestilling i unge orkestermusikere
Akutte effekter av transkraniell likestrømstimulering på tekniske, uttrykksfulle og naturskjønne aspekter ved musikalsk forestilling hos unge orkesterinstrumentalister: en proof-of-concept studie
Målet med denne kliniske studien er å lære om transkraniell likestrømstimulering (TDCS) kan forbedre de tekniske, uttrykksfulle og sceneaspektene ved musikalsk forestilling i Young Orchestra -musikere i alderen 18 til 30 år. De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er:
- Forbedrer aktive TDC -er musikalsk ytelse sammenlignet med SHAM -stimulering?
- Reduserer aktive TDC-er angst for musikkprestasjoner og øker musikalsk egeneffektivitet? Forskere vil sammenligne den aktive TDCS -gruppen med Sham -stimuleringsgruppen for å se om aktiv stimulering har positive effekter på musikalsk ytelse og psykologiske faktorer.
Deltakerne vil:
- Motta enten aktiv eller skam TDCS -stimulering
- Utføre et musikalsk stykke før og etter stimulering
- Komplette spørreskjemaer om angst og musikalsk selvtillit
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte pilotstudien tar sikte på å undersøke de akutte effektene av transkraniell likestrømstimulering (TDC) på de tekniske, uttrykksfulle og sceneaspektene ved musikalsk forestilling i unge orkesterinstrumentalister.
Totalt 24 musikere, i alderen 18 til 30 år, med minst tre års orkesteropplevelse, vil bli tilfeldig tildelt enten en aktiv TDCS -gruppe eller en skamstimuleringsgruppe. Stimuleringen vil målrette det supplerende motoriske området (SMA) ved bruk av en 2,0 mA anodal strøm i 30 minutter, med katoden plassert over FP2. Skamgruppen vil gjennomgå samme elektrodeplassering, men strømmen vil bli slått av etter 30 sekunder.
Studien vil ta i bruk en dobbeltblind design, der verken deltakere, omsorgsleverandører, etterforskere eller utfallsvurderere vil kjenne til gruppene. Hver deltaker vil fremføre et standardisert musikalsk stykke før og etter intervensjonen, og etter et 2-timers intervall etter intervensjon. Forestillinger vil bli spilt inn og evaluert av uavhengige ekspertdommere som bruker rubrikken for vurdering av musikkprestasjonsoppnåelse.
Psykometriske evalueringer vil bli utført ved bruk av Mazzarolo Music Performance Angst-skalaen (M-MPAs) og den generelle musikalske egeneffektivitetsskalaen. Selvvurderinger av ytelse og sensasjoner under stimulering vil også bli samlet. Dataanalyse vil sammenligne endringer i musikalsk ytelse, angst og egeneffektivitet mellom grupper.
Denne studien søker å gi foreløpige bevis på potensialet til TDC-er for å forbedre musikalsk forestilling og psykologiske faktorer som prestasjonsangst og selvtillit blant unge musikere. Sikkerhet og gjennomførbarhet av intervensjonen vil også bli overvåket gjennom hele studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 21041-010
- Centro Universitário Augusto Motta (UNISUAM)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Musikere fra 18 til 30 år.
- Minimum 3 års erfaring med orkesterprestasjoner.
- Aktiv deltakelse i et stabilt orkester eller ensemble.
- Ingen historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser.
- Bruker foreløpig ikke psykotropiske medisiner eller fritidsmedisiner.
- Vilje til å delta i alle studieøkter.
- Signert informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av metalliske implantater i hodet (f.eks. Kraniale pinner, aneurisme klipp).
- Tilstedeværelse av implanterte elektroniske enheter (f.eks. Pacemaker).
- Historie med epilepsi eller anfall.
- Tidligere erfaring med transkraniell likestrømstimulering (TDCS).
- Dermatitt eller lesjoner i hodebunnen på elektrodeplasseringsstedene.
- Svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktive TDC -er
Deltakerne vil motta aktiv transkraniell likestrømstimulering (TDC) med en 2,0 mA anodal strøm påført over det supplerende motoriske området (FCZ) og katodelektrode over FP2 i 30 minutter.
|
2,0 MA anodal stimulering påført over FCZ med katode over FP2 i 30 minutter ved bruk av en transkraniell likestrømstimuleringsenhet.
|
|
Sham-komparator: Sham TDCS
Deltakerne vil motta svindel transkraniell likestrømstimulering (TDC) med samme elektrodeplassering som den aktive gruppen; Imidlertid vil strømmen være slått av etter 30 sekunder for å simulere de første sensasjonene uten å levere langvarig stimulering.
|
Skamstimulering som etterligner sensasjonene til TDC -er; Strømmen vil være slått av etter 30 sekunder mens du opprettholder elektrodeplassering over FCZ og FP2.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i musikalsk ytelsesresultater (rubrikk for vurdering av musikkprestasjonsoppnåelse)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter inngripen, og 2 timer etter intervensjon
|
Musikalsk forestilling vil bli evaluert av uavhengige ekspertdommere ved bruk av en standardisert rubrikkvurdering av tekniske, uttrykksfulle og scenetilstedeværelsesaspekter.
|
Baseline, umiddelbart etter inngripen, og 2 timer etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvrapportert musikalsk ytelsesresultat (0-10 skala)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter inngripen, og 2 timer etter inngrep
|
Deltakerne vil selv vurdere kvaliteten på sin musikalske forestilling på en 0 (verste) til 10 (beste) skala etter hver innspillingssamling.
|
Baseline, umiddelbart etter inngripen, og 2 timer etter inngrep
|
|
Oppfatning av mottatt intervensjon (aktiv eller skam)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngripen
|
Deltakerne vil rapportere om de mener at de fikk aktiv stimulering eller svindelstimulering, for å vurdere blendingens effektivitet.
|
Umiddelbart etter inngripen
|
|
Music Performance Angst (Mazzarolo Music Performance Angst Scale - M -MPA)
Tidsramme: Baseline
|
Deltakernes nivåer av musikkprestasjonsangst vil bli vurdert ved bruk av Mazzarolo Music Performance Angst-skalaen (M-MPA), et validert instrument på 5 elementer designet for å måle kognitive, somatiske og atferdsmessige symptomer på prestasjonsangst hos musikere.
Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (0-6), med et totalt poengsum fra 0 til 30 poeng.
Høyere score indikerer større nivåer av angst, med score ≥11 som antyder en tendens til forhøyet ytelsesangst.
|
Baseline
|
|
Musikalsk egeneffektivitet (generell musikalsk egeneffektivitetsskala)
Tidsramme: Baseline
|
Musikalsk egeneffektivitet vil bli vurdert ved å bruke forestillingsunderskalaen i den generelle musikalske egeneffektivitetsskalaen, sammensatt av 11 elementer vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 1 ("sterkt uenig") til 7 ("sterkt enig").
Den totale poengsummen varierer fra 11 til 77, med høyere score som indikerer større egeneffektivitet i musikalske ytelseskontekster.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ricardo Galhardoni, Ph.D, Neuromodulação em Foco
- Studiestol: Renato Santos de Almeida, Ph.D, Centro Universitário Augusto Motta
- Hovedetterforsker: Débora Cristina Lima da Silva, Ph.D, Centro Universitário Augusto Motta
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Álvarez-Díaz M, Muñiz-Bascón LM, Soria-Alemany A, Veintimilla-Bonet A, Fernández-Alonso R. On the design and validation of a rubric for the evaluation of performance in a musical contest. International Journal of Music Education. 2021;39(1):66-79. doi:10.1177/0255761420936443
- Mazzarolo I, Schubert E. A Short Performance Anxiety Scale for Musicians. Front Psychol. 2022 Jan 26;12:781262. doi: 10.3389/fpsyg.2021.781262. eCollection 2021.
- Sanchez-Kuhn A, Perez-Fernandez C, Canovas R, Flores P, Sanchez-Santed F. Transcranial direct current stimulation as a motor neurorehabilitation tool: an empirical review. Biomed Eng Online. 2017 Aug 18;16(Suppl 1):76. doi: 10.1186/s12938-017-0361-8.
- Anic A, Olsen KN, Thompson WF. Investigating the Role of the Primary Motor Cortex in Musical Creativity: A Transcranial Direct Current Stimulation Study. Front Psychol. 2018 Oct 1;9:1758. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01758. eCollection 2018.
- Chinzara TT, Buckingham G, Harris DJ. Transcranial direct current stimulation and sporting performance: A systematic review and meta-analysis of transcranial direct current stimulation effects on physical endurance, muscular strength and visuomotor skills. Eur J Neurosci. 2022 Jan;55(2):468-486. doi: 10.1111/ejn.15540. Epub 2022 Jan 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 88146925.0.0000.5235
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .