単一オペレーターレーザー補助T字型プローブと、成人の従来の超音波誘導外の外れ技術（18歳以上）の間の最初のアテンプでの内頸静脈カテーテルゼットの成功率を比較する。

背景：超音波ガイダンスは、最初のアティストで内部頸静脈カテーテル検査（IJVC）の成功率を改善するための重要な手法ですが、長軸内および短軸の両方の技術の両方に独自の欠点があります。 レーザーポジショニングと3Dプリントマニピュレーターの助けを組み合わせた米国によって発明されたT字型超音波プローブは、針の短軸の外れおよび長軸内のプレーンのリアルタイムの双面ガイダンスを実現できます。 シングルオペレーターレーザーアシストT字型プローブの助けを借りて、針の挿入、ガイドワイヤの配置、カテーテル配置のプロセス全体を視覚化することができます。

目的：主な結果は、RIJVカテーテルゼットの第1概念成功率でした。 カテーテル化の完了は、モニターにCVP波形の提示として定義されました。 二次的な結果には、ガイドワイヤーの配置の最初のアタネムの成功率、第1回のアティスト試行での成功時間、2回目の試行時の成功時間、全体的な手順、全体的な成功時間、機器の準備時間、位置時間、後壁の意図しない浸透イベント数、平均調整数が含まれていました。

設計、設定、および参加者：ジリン大学の最初の病院でIJVCを必要とする18歳以上の外科患者を登録したこの単一中心、前向き、並列群、ランダム化比較研究。 除外基準は、前月の同じサイトでの事前の穿刺でした。穿刺部位の損傷、感染、または血腫;末梢血管疾患;先天性心疾患、血液量減少または心原性ショック、および重度の不整脈。 参加者は、従来の超音波調節群または単一術装置レーザー補助T字型プローブ超音波誘導群に無作為化されました。 全身麻酔を誘導した後、2人の経験豊富なオペレーターによって超音波誘導内頸静脈カテーテル化が行われました。

介入：患者はランダムに割り当てられ、単一術後レーザー補助T字型プローブ基（n = 54）または従来の超音波誘導群（n = 54）を受けた。

ランダム化および試験手順：ランダム化Webサイト（https://www.randomizer.org） 研究統計学者によって使用され、1から108のランダムな一意の数値を生成し、その後、グループ化情報を含む不透明な番号付き封筒に密閉されました。 被験者は、単一オペレーターレーザー補助T字型プローブグループまたは従来の超音波誘導グループにランダムに割り当てられました（1：1）。 研究の他の部分に関与していなかったオペレーターチームは、医師Aと医師Bで構成されていました。これらの2人の居住者は5年以上臨床研究に参加するはずであり、2つの超音波アシスト方法に熟練し、50件以上の単独で正常に完了しました。 2つの手法の特に異なる設定を考慮して、割り当てはオペレーター、機器アシスタント、および研究助手に盲目にされていませんでした。 逆に、被験者の親sはグループの割り当てに盲目にされ、いつでも裁判から自由に撤退することができました。 すべてのデータが収集され、同じ研究助手によって分析されました。

統計分析：この研究に必要なサンプルサイズは、Pass 21.0（NCSS、米国）を使用して計算されました。 私たちの部門のパイロット研究によると、最初の試みの成功率は、レーザーグループと組み合わせたT字型プローブで98％であり、関連する文献によると、従来の超音波誘導グループにおける第1触媒の成功率は77％でした。 10％のドロップアウト率を考慮すると、本研究に必要なサンプルサイズはグループあたり108人の患者でした（両面α= 0.05;パワー= 0.90）。

Shapiro-Wilkテストを使用して、測定データの正常性をテストしました。 正規分布の測定データは平均±標準偏差によって記述され、非正規分布の測定データは中央値（下部四分位、上部四分位）によって記述されました。 カウントデータは、頻度（パーセンテージ）で説明されています。 独立したt検定、χ2検定を使用して、研究集団のベースライン特性を評価し、GLM分析を使用して共変量の効果を調整しました。主な結果測定は、χ2テストを使用して分析されました。 二次的な結果は、カイ二乗検定、フィッシャーの正確検定、およびマン・ホイットニーU検定を使用して分析されました。 すべての統計分析は、IBM SPSS Statistics 24（SPSS Corporation、IBM Corporation、USA）を使用して実行されました。 統計的有意性は、0.05未満の両側p値として定義されました。