Porovnat míru úspěšnosti interní katetrizace jugulární žíly při prvním postižení mezi sondou T ve tvaru T a tradiční ultrazvukem vedenou mimo rovinnou technikou u dospělých (≥ 18 let).

Pozadí: Ultrazvukové vedení je důležitou technikou pro zlepšení úspěšnosti vnitřní katetrizace jugulární žilních žíly (IJVC) při prvním pobytu, avšak jak dlouhodobě osy v rovině, tak krátkosé techniky mají své vlastní nevýhody. Ultrazvuková sonda ve tvaru T, který vynalezl T, vynaleznou kombinované s pomocí laserového umístění a manipulátoru 3D tisku, by mohla realizovat pokyny pro bi-rovinu v reálném čase v reálném čase krátkosé osy mimo rovinu a v rovině osy. S pomocí sondy s laserem s jednou operátorem lze vizualizovat celý proces vložení jehly, umístění vodicího vodiče a umístění katétru, což se očekává, že zvýší úspěšnost při prvním účtu.

Cíl: Primárním výsledkem byla míra úspěšnosti prvního zranění RIJV katetrizace. Dokončení katetrizace bylo definováno jako prezentace průběhu CVP na monitoru. Sekundární výsledky zahrnovaly míru úspěšnosti prvního vyplacení umístění vodítka, doba postupu k úspěchu v prvním pokusu, doba postupu v druhém pokusu, celková doba postupu, celková míra úspěchu, doba přípravy zařízení, doba umístění, počet neúmyslných penetračních událostí zadní stěny na zadní stěně.

Návrh, nastavení a účastníci: Tato jednorázová, prospektivní, paralelní skupina, randomizovaná kontrolovaná studie zapsala chirurgické pacienty po dobu 18 let a starší (ASA stupeň ⅰ-ⅲ), kteří vyžadovali IJVC v první nemocnici Jilin University. Kritéria vyloučení byla předchozí vpich na stejném místě v předchozím měsíci; Poranění v propíchnutí, infekce nebo hematom; periferní vaskulární onemocnění; Vrozená srdeční choroba, hypovolémie nebo kardiogenní šok a těžká arytmie. Účastníci byli randomizováni do tradiční ultrazvukové guidační skupiny nebo do ultrazvukové skupiny pro sondu s jednou operátorem s laserem. Po indukci celkové anestézie byla ultrazvuková vnitřní jugulární žilní katetrizace provedena dvěma zkušenými operátory.

Intervence: Pacienti byli náhodně přiřazeni k podstoupení jednokoperátorově asistované skupiny T-tvarované sondy (n = 54) nebo tradiční ultrazvukové skupiny (n = 54).

Postupy randomizace a pokusů: Webová stránka randomizace (https://www.randomizer.org) byl použit statistikem výzkumu k generování náhodných jedinečných čísel od 1 do 108, která byla poté utěsněna na neprůhledné očíslované obálky s informacemi o seskupení. Subjekty byly náhodně přiřazeny (1: 1) ke skupině sondami s jednou operátorem s laserem nebo tradiční skupinou s ultrazvukem. Tým operátora, který nebyl zapojen do žádné jiné části studie, sestával z lékaře A a doktora B. Tito dva obyvatelé by se měli účastnit klinické práce déle než pět let a byli zdatní ve dvou metodách podporovaných ultrazvukem a úspěšně dokončili více než 50 případů samotných. S ohledem na zejména odlišná nastavení obou technik nebyla alokace zaslepena operátorům, asistentovi zařízení a asistentovi výzkumu. Naopak, příbuzní subjektů byli oslepeni ke skupinovému úkolu a kdykoli mohli kdykoli odstoupit od soudního řízení. Všechna data byla shromážděna a analyzována stejným asistentem výzkumu.

Statistická analýza: Velikost vzorku požadovaná pro tuto studii byla vypočtena pomocí průsmyku 21.0 (NCSS, USA). Podle pilotní studie na našem oddělení byla úspěšnost prvního pokusu 98% v sondě ve tvaru T v kombinaci s laserovou skupinou a podle příslušné literatury byla úspěšnost prvního pobytu v tradiční ultrazvukové skupině 77%. S ohledem na míru předčasného ukončování školní docházky 10%byla požadovaná velikost vzorku v této studii 108 pacientů na skupinu (dvoustranná a = 0,05; výkon = 0,90).

K testování normality měření dat byl použit test Shapiro-Wilk. Údaje o měření s normální distribucí byly popsány průměrem ± standardní odchylkou a údaje o měření s normálním rozdělením byly popsány mediánem (nižší kvartil, horní kvartil). Údaje o počtu byly popsány podle frekvence (procento). Pro hodnocení základních charakteristik populace studie byl použit nezávislý t-test, χ2 test a analýza GLM byla použita k úpravě účinku kovariátů; Hlavní měření výsledků byla analyzována pomocí testu χ2. Sekundární výsledky byly analyzovány pomocí testu chí-kvadrát, Fisherův přesný test a Mann-Whitney U testu. Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí IBM SPSS Statistics 24 (SPSS Corporation, IBM Corporation, USA). Statistická významnost byla definována jako oboustranná p-hodnota menší než 0,05.