Comparar la tasa de éxito de la cateterización de la vena yugular interna con el primer intento entre la sonda en forma de T asistida por láser de un solo operador y la técnica tradicional de plano guiada por ultrasonido en adultos (≥ 18 años de edad).

Antecedentes: la orientación de ultrasonido es una técnica importante para mejorar la tasa de éxito de la cateterismo de la vena yugular interna (IJVC) en el primer intento, sin embargo, tanto las técnicas de eje largo y el eje corto tienen sus propias desventajas. La sonda ultrasónica en forma de T inventada por nosotros combinada con la ayuda del posicionamiento láser y el manipulador de impresión 3D podría realizar la guía de bislano en tiempo real de la aguja fuera del eje fuera del plano y el eje largo en el plano. Con la ayuda de la sonda en forma de T con asistencia a láser de un solo operador, se puede visualizar todo el proceso de inserción de la aguja, la colocación del cable de guía y la colocación del catéter, lo que se espera que mejore la tasa de éxito en el primer intento.

Objetivo: El resultado primario fue la tasa de éxito del primer intento de cateterismo de RIJV. La finalización del cateterismo se definió como la presentación de la forma de onda CVP en el monitor. Los resultados secundarios incluyeron la tasa de éxito del primer triturador de la colocación de guía, el tiempo de procedimiento para el éxito dentro del primer tráfico, el tiempo de procedimiento hasta el éxito dentro del segundo intento, tiempo general del procedimiento, tasa de éxito general, tiempo de preparación del equipo, tiempo de ubicación, número de eventos de penetración involuntario de la pared posterior, número promedio de ajustes.

Diseño, configuración y participantes: este estudio quirúrgico inscrito de este centro, grupo prospectivo, de grupos paralelos, de grupos paralelos, inscribió a pacientes quirúrgicos mayores de 18 años (ASA Grado ⅰ-ⅲ) que requirió IJVC en el primer hospital de la Universidad de Jilin. Los criterios de exclusión fueron punción previo en el mismo sitio en el mes anterior; lesión del sitio punzante, infección o hematoma; enfermedad vascular periférica; Enfermedad cardíaca congénita, hipovolemia o shock cardiogénico, y arritmia severa. Los participantes fueron aleatorizados en el grupo tradicional de gluición de ultrasonido o en el grupo de sonda T en forma de T en forma de T de operador único. Después de inducir anestesia general, dos operadores experimentados realizaron un cateterismo de la vena yugular interna guiada por ultrasonido.

Intervenciones: los pacientes fueron asignados aleatoriamente para someterse al grupo de sonda en forma de T con láser único (n = 54) o un grupo tradicional guiado por ultrasonido (n = 54).

Aleatización y procedimientos de prueba: el sitio web de aleatorización (https://www.randomizer.org) fue utilizado por el estadístico de investigación para generar números únicos aleatorios de 1 a 108, que luego se sellaron en sobres numerados opacos con información de agrupación. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente (1: 1) al grupo de sonda en forma de T con láser único o un grupo guiado tradicional de ultrasonido. El equipo de operadores que no participó en ninguna otra parte del estudio, consistió en el médico A y el médico B. Estos dos residentes deberían haber participado en el trabajo clínico durante más de cinco años y fueron competentes en los dos métodos asistidos por ultrasonido y completaron con éxito más de 50 casos de solas. En vista de la configuración notablemente diferente de las dos técnicas, la asignación no fue cegada a los operadores, el asistente de equipo y el asistente de investigación. Por el contrario, los familiares de los sujetos fueron cegados a la asignación del grupo y libres de retirarse del juicio en cualquier momento. Todos los datos fueron recopilados y analizados por el mismo asistente de investigación.

Análisis estadístico: el tamaño de la muestra requerido para este estudio se calculó utilizando Pass 21.0 (NCSS, EE. UU.). Según un estudio piloto en nuestro departamento, la tasa de éxito del primer intento fue del 98% en la sonda en forma de T en forma de T combinada con el grupo láser, y según la literatura relevante, la tasa de éxito de primer intento en el grupo tradicional guiado por ultrasonido fue del 77%. Teniendo en cuenta una tasa de abandono del 10%, el tamaño de muestra requerido en el presente estudio fue de 108 pacientes por grupo (α de dos lados = 0.05; potencia = 0.90).

La prueba de Shapiro-Wilk se utilizó para probar la normalidad de los datos de medición. Los datos de medición con distribución normal se describieron mediante desviación media ± estándar, y los datos de medición con distribución no normal se describieron mediante mediana (cuartil inferior, cuartil superior). Los datos de recuento se describieron por frecuencia (porcentaje). La prueba t independiente, la prueba χ2 se usó para evaluar las características basales de la población de estudio, y el análisis GLM se usó para ajustar el efecto de las covariables; Las principales medidas de resultado se analizaron utilizando la prueba χ2. Los resultados secundarios se analizaron utilizando la prueba de chi-cuadrado, la prueba exacta de Fisher y la prueba U de Mann-Whitney. Todos los análisis estadísticos se realizaron utilizando IBM SPSS Statistics 24 (SPSS Corporation, IBM Corporation, EE. UU.). La significación estadística se definió como un valor p de dos lados de menos de 0.05.