For at sammenligne succesraten for intern jugulær venekateterisering ved den første forsvarende mellem enkeltoperatørlaserassisteret T-formet sonde og traditionel ultralydstyret out-of-plan teknik hos voksne (≥ 18 år).

Baggrund: Ultralydsvejledning er en vigtig teknik til at forbedre succesraten for intern jugulær venekateterisering (IJVC) ved den første forsinkede, men både lang-aksen i plan og kort-aksen har teknikker imidlertid deres egne ulemper. Den T-formede ultralydssonde opfundet af os kombineret ved hjælp af laserpositionering og 3D-udskrivningsmanipulator kunne realisere realtids bi-plan vejledning af nålen kort akse uden for plan og lang-aksen i planet. Ved hjælp af den enkeltoperator-laserassisterede T-formede sonde kan hele processen med nålindsættelse, guide-ledningsplacering og kateterplacering visualiseres, hvilket forventes at forbedre succesraten på den første forsvarende.

Formål: Det primære resultat var den første forventede succesrate for RIJV-kateterisering. Færdiggørelsen af ​​kateteriseringen blev defineret som præsentationen af ​​CVP -bølgeformen på skærmen. De sekundære resultater omfattede den første-undtagelses succesrate for vejledningsplacering, proceduren tid til succes inden for den første forsinkede, proceduretid til succes inden for det andet forsøg, den samlede proceduretid, samlet succesrate, forberedelsestid, placeringstid, antal utilsigtede penetrationsbegivenheder i den bageste væg, gennemsnitlige antal justeringer.

Design, indstilling og deltagere: Dette enkeltcenter, prospektive, parallel-gruppe, randomiserede kontrollerede undersøgelse tilmeldte kirurgiske patienter over 18 år og ældre (ASA-klasse ⅰ-ⅲ), der krævede IJVC på det første hospital på Jilin University. Ekskluderingskriterierne var forudgående punktering på det samme sted i den foregående måned; Punkteringsstedskade, infektion eller hæmatom; Perifer vaskulær sygdom; Medfødt hjertesygdom, hypovolæmi eller kardiogent chok og svær arytmi. Deltagerne blev randomiseret til den traditionelle ultralyds-guidance-gruppe eller single-operatør laserassisteret T-formet sonde-ultralyds-guidance-gruppe. Efter induktion af generel anæstesi blev ultralydstyret intern jugular venekateterisering udført af to erfarne operatører.

Interventioner: Patienter blev tilfældigt tildelt til at gennemgå den enkeltoperator-laserassisterede T-formede sonde-gruppe (n = 54) eller traditionel ultralydstyret gruppe (n = 54).

Randomiserings- og prøveprocedurer: Randomiseringswebstedet (https://www.randomizer.org) blev brugt af forskningsstatistikeren til at generere tilfældige unikke tal fra 1 til 108, som derefter blev forseglet til uigennemsigtige nummererede konvolutter med grupperingsinformation. Personer blev tilfældigt tildelt (1: 1) til enkeltoperator laserassisteret T-formet sonde-gruppe eller traditionel ultralydsstyret gruppe. Operatørholdet, der ikke var involveret i nogen anden del af undersøgelsen, bestod af Doctor A og Doctor B. Disse to beboere skulle have deltaget i klinisk arbejde i mere end fem år og var dygtige til de to ultralydsassisterede metoder og med succes afsluttet mere end 50 tilfælde af alene. I betragtning af de især forskellige indstillinger af de to teknikker blev tildelingen ikke blindet for operatører, udstyrsassistent og forskningsassistent. Omvendt var pårørende til forsøgspersoner blændede for gruppetildelingen og frie til at trække sig tilbage fra retssagen til enhver tid. Alle data blev indsamlet og analyseret af den samme forskningsassistent.

Statistisk analyse: Prøvestørrelsen, der kræves til denne undersøgelse, blev beregnet ved hjælp af Pass 21,0 (NCSS, USA). Ifølge en pilotundersøgelse i vores afdeling var succesraten for det første forsøg 98% i den T-formede sonde kombineret med lasergruppe, og i henhold til den relevante litteratur var succesraten for første-undtagen i traditionel ultralydstyret gruppe 77%. I betragtning af en frafald på 10%var den krævede prøvestørrelse i den nuværende undersøgelse 108 patienter pr. Gruppe (tosidet α = 0,05; effekt = 0,90).

Shapiro-Wilk-test blev anvendt til at teste normaliteten af ​​måledata. Måledataene med normal distribution blev beskrevet ved gennemsnit ± standardafvigelse, og måledataene med ikke-normal fordeling blev beskrevet ved median (nedre kvartil, øvre kvartil). Tællingsdata blev beskrevet med frekvens (procentdel). Uafhængig t-test, χ2-test blev anvendt til at vurdere baselineegenskaberne for undersøgelsespopulationen, og GLM-analyse blev anvendt til at justere effekten af ​​kovariater; De vigtigste resultatmål blev analyseret under anvendelse af χ2 -testen. Sekundære resultater blev analyseret ved hjælp af Chi-square-testen, Fishers nøjagtige test og Mann-Whitney U-test. Alle statistiske analyser blev udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics 24 (SPSS Corporation, IBM Corporation, USA). Statistisk signifikans blev defineret som en tosidet P-værdi på mindre end 0,05.