Pour comparer le taux de réussite du cathétérisme de veine jugulaire interne au premier attaquant entre la sonde en forme de T assistée par laser unique et la technique hors plan guidé par échographie traditionnelle chez l'adulte (≥ 18 ans).

Contexte: Les conseils sur les ultrasons sont une technique importante pour améliorer le taux de réussite du cathétérisme de veine jugulaire interne (IJVC) au premier attaquant, cependant, les techniques hors du plan dans le plan à long terme et à l'axe court ont leurs propres inconvénients. La sonde à ultrasons en forme de T inventée par nous combinée à l'aide du positionnement au laser et du manipulateur d'impression 3D pourrait réaliser la direction bi-plan en temps réel du plan extérieur à l'axe à courte axe à courte axe et à longue axe. Avec l'aide de la sonde en forme de T assistée par laser unique, l'ensemble du processus d'insertion d'aiguille, de placement des câbles de guidage et de placement du cathéter peut être visualisé, ce qui devrait améliorer le taux de réussite du premier contre-temps.

Objectif: Le résultat principal a été le premier taux de réussite du cathétérisme du RIJV. L'achèvement du cathétérisme a été défini comme la présentation de la forme d'onde CVP sur le moniteur. Les résultats secondaires comprenaient le taux de réussite du premier attentat du placement du guide, le temps de procédure de réussite dans le premier attaquant, le temps de procédure de réussite dans la deuxième tentative, le temps de procédure global, le taux de réussite global, le temps de préparation de l'équipement, le temps de localisation, le nombre d'événements de pénétration involontaire de la paroi postérieure, le nombre moyen d'ajustements.

Conception, établissement et participants: Cette étude contrôlée parallèle à groupe parallèle mono-concentré, a inscrit des patients chirurgicaux en chirurgie de plus de 18 ans et plus (ASA Grade ⅰ-ⅲ) qui ont eu besoin de l'IJVC dans le premier hôpital de l'Université de Jilin. Les critères d'exclusion étaient préalables au même site le mois précédent; blessure, infection ou hématome du site de la piqûre; maladie vasculaire périphérique; maladie cardiaque congénitale, hypovolémie ou choc cardiogénique et arythmie sévère. Les participants ont été randomisés dans le groupe traditionnel de guidance échographique ou dans le groupe d'échographie en forme de T-Opperator Assisté en forme de laser. Après avoir induit une anesthésie générale, le cathétérisme de veine jugulaire interne guidée par des échographies a été réalisé par deux opérateurs expérimentés.

Interventions: Les patients ont été assignés au hasard pour subir le groupe de sonde en forme de T assisté par laser unique (n = 54) ou un groupe traditionnel guidé par ultrasons (n ​​= 54).

Procédures de randomisation et d'essai: le site Web de randomisation (https://www.randomizer.org) a été utilisé par le statisticien de recherche pour générer des nombres uniques aléatoires de 1 à 108, qui ont ensuite été scellés dans des enveloppes numérotées opaques avec des informations de regroupement. Les sujets ont été assignés au hasard (1: 1) au groupe de sonde en forme de T assisté par laser unique ou à un groupe traditionnel à ultrasons. L'équipe opérateur qui n'a été impliquée dans aucune autre partie de l'étude, était composée de Doctor A et Doctor B. Ces deux résidents auraient dû participer à des travaux cliniques pendant plus de cinq ans et se sont compétents dans les deux méthodes assistées par ultrasons et ont réussi plus de 50 cas de seul. Compte tenu des contextes notablement différents des deux techniques, l'allocation n'a pas été aveuglée aux opérateurs, assistante de l'équipement et assistant de recherche. À l'inverse, les proches des sujets ont été aveuglés à la mission de groupe et libres de se retirer du procès à tout moment. Toutes les données ont été collectées et analysées par le même assistant de recherche.

Analyse statistique: La taille de l'échantillon requise pour cette étude a été calculée à l'aide de PASS 21.0 (NCSS, USA). Selon une étude pilote de notre département, le taux de réussite de la première tentative était de 98% dans la sonde en forme de T combinée avec le groupe laser, et selon la littérature pertinente, le taux de réussite de la première attaque dans le groupe traditionnel guidé par ultrasons était de 77%. Compte tenu d'un taux d'abandon de 10%, la taille de l'échantillon requise dans la présente étude était de 108 patients par groupe (à deux côtés α = 0,05; puissance = 0,90).

Le test de Shapiro-Wilk a été utilisé pour tester la normalité des données de mesure. Les données de mesure avec distribution normale ont été décrites par une moyenne ± écart-type, et les données de mesure avec distribution non normale ont été décrites par la médiane (quartile inférieur, quartile supérieur). Les données de comptage ont été décrites par fréquence (pourcentage). Le test t indépendant, le test χ2 a été utilisé pour évaluer les caractéristiques de base de la population de l'étude, et l'analyse GLM a été utilisée pour ajuster l'effet des covariables; Les principales mesures de résultats ont été analysées à l'aide du test χ2. Les résultats secondaires ont été analysés à l'aide du test du chi carré, du test exact de Fisher et du test de Mann-Whitney U. Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide d'IBM SPSS Statistics 24 (SPSS Corporation, IBM Corporation, USA). La signification statistique a été définie comme une valeur p bilatérale inférieure à 0,05.