Aby porównać wskaźnik powodzenia wewnętrznej cewnikowania żyły szyjnej przy pierwszym zezwoleniu między sondy w kształcie T z jednym operatorem i tradycyjną techniką poza płaszczyzną pod kontrolą ultradźwięków u dorosłych (≥ 18 lat).

Tło: Wskazówki dotyczące ultradźwięków jest ważną techniką poprawy wskaźnika powodzenia wewnętrznej cewnikowania żył szyjnych (IJVC) przy pierwszym stopniu, jednak zarówno techniki w płaszczyźnie, jak i krótko osi mają własne wady. Ultradźwiękowa sonda w kształcie litery T wynaleziona przez nas w połączeniu z pomocą pozycjonowania laserowego i manipulatora drukowania 3D mogła zrealizować bi-płaszczyznę w czasie rzeczywistym podwozia z krótkiej osi igły poza płaszczyzną i długotrwałą w płaszczyźnie. Za pomocą sondy w kształcie T z jednym operatorem wspomaganym laserowo, cały proces wprowadzania igły, umieszczenie drutu i rozmieszczenie cewnika można wizualizować, co ma poprawić wskaźnik sukcesu na pierwszym miejscu.

CEL: Podstawowym rezultatem był pierwsza liczba powodzenia cewnikowania RIJV. Ukończenie cewnikowania zdefiniowano jako prezentację przebiegu CVP na monitorze. Wtórne wyniki obejmowały wskaźnik sukcesu pierwszego stopnia rozmieszczenia Guidewire, czas procedury do sukcesu w ramach pierwszej próby powodzenia w drugiej próbie, ogólny czas procedury, ogólny wskaźnik powodzenia, czas przygotowania sprzętu, czas lokalizacji, liczba niezamierzonych zdarzeń penetracji tylnej ściany, średnia liczba korekt.

Projektowanie, ustawienie i uczestnicy: ten jednoskutowy, prospektywny, równoległy, randomizowane kontrolowane badanie zapisało pacjentów chirurgicznych w ciągu 18 lat i starszych (ocena ASA ⅰ-ⅲ), którzy wymagali IJVC w pierwszym szpitalu Uniwersytetu Jilin. Kryteria wykluczenia były wcześniejsze nakłucie w tym samym miejscu w poprzednim miesiącu; uszkodzenie miejsca nakłucia, infekcja lub krwiak; choroba naczyniowa obwodowa; wrodzona choroba serca, hipowolemia lub wstrząs kardiogenny i ciężka arytmia. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do tradycyjnej grupy ultradźwięków lub w grupie sondy sondy sondy sondy sondy z jednym operatorem. Po indukcji znieczulenia ogólnego, dwaj doświadczonych operatorów przeprowadzono wewnętrzne cewnikowanie żyły szyjnej.

Interwencje: Pacjenci zostali losowo przydzieleni do poddania się grupie sondy sondy w kształcie T z jednym operatorem (N = 54) lub tradycyjnej grupy pod kontrolą ultradźwięków (N = 54).

Procedury randomizacji i próby: strona internetowa randomizacji (https://www.randomizer.org) był używany przez statystyk badań do generowania losowych unikalnych liczb od 1 do 108, które następnie zostały zapieczętowane w nieprzezroczyste koperty z informacjami grupowania. Osobnikom przypisano losowo (1: 1) do grupy sondy sondy sondy w kształcie T w kształcie T lub tradycyjnej grupy pod kontrolą ultradźwięków. Zespół operatora, który nie był zaangażowany w żadną inną część badania, składał się z Doktora A i Doktora B. Ci dwaj mieszkańcy powinni uczestniczyć w pracach klinicznych przez ponad pięć lat i byli biegli w dwóch metodach wspomaganych ultradźwiękami i z powodzeniem ukończyli ponad 50 przypadków samych. W związku z szczególnie różnymi ustawieniami dwóch technik alokacja nie była oślepiona operatorami, asystentem sprzętu i asystenta badawczego. I odwrotnie, krewni badanych byli oślepieni na zadanie grupy i swobodnie wycofać się z procesu w dowolnym momencie. Wszystkie dane zostały zebrane i przeanalizowane przez tego samego asystenta badawczego.

Analiza statystyczna: wielkość próby wymagana dla tego badania obliczono za pomocą PASS 21.0 (NCSS, USA). Według badań pilotażowych w naszym dziale wskaźnik sukcesu pierwszej próby wyniósł 98% w sondzie w kształcie litery T w połączeniu z grupą laserową, a zgodnie z odpowiedniej literatury wskaźnik powodzenia pierwszego w tradycyjnej grupie pod kontrolą ultradźwięków wyniósł 77%. Biorąc pod uwagę wskaźnik rezygnacji wynoszący 10%, wymagana wielkość próby w niniejszym badaniu wynosiła 108 pacjentów na grupę (dwustronne α = 0,05; moc = 0,90).

Test Shapiro-Wilk zastosowano do przetestowania normalności danych pomiarowych. Dane pomiarowe z rozkładem normalnym opisano za pomocą średniej ± odchylenie standardowe, a dane pomiarowe z nieformalnym rozkładem opisano przez medianę (dolny kwartyl, górny kwartyl). Dane dotyczące liczby zostały opisane przez częstotliwość (procent). Niezależny test t, test χ2 zastosowano do oceny podstawowej cechy badanej populacji, a analizę GLM zastosowano do dostosowania efektu zmiennych towarzyszących; Główne pomiary wyniku analizowano za pomocą testu χ2. Wtórne wyniki analizowano za pomocą testu chi-kwadrat, dokładnego testu Fishera i testu U Manna-Whitneya. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu IBM SPSS Statistics 24 (SPSS Corporation, IBM Corporation, USA). Istotność statystyczną zdefiniowano jako dwustronną wartość p mniejszą niż 0,05.