Para comparar a taxa de sucesso do cateterismo da veia jugular interna com a primeira tentativa entre a sonda em forma de T de um operador único e a técnica fora do plano guiada por ultrassom tradicional em adultos (≥ 18 anos de idade).

Antecedentes: A orientação do ultrassom é uma técnica importante para melhorar a taxa de sucesso do cateterismo da veia jugular interna (IJVC) no primeiro aqüescimento, no entanto, tanto as técnicas fora do plano e o eixo curto têm suas próprias desvantagens. A sonda ultrassônica em forma de T inventada por nós, combinada com a ajuda do posicionamento a laser e do manipulador de impressão 3D, poderia perceber orientação bi-plane em tempo real do plano de eixo curto da agulha e do eixo longo no plano. Com a ajuda da sonda em forma de T assistida por laser única, todo o processo de inserção de agulha, colocação do fio-guia e colocação de cateter podem ser visualizados, o que deve melhorar a taxa de sucesso na primeira tentativa.

Objetivo: O desfecho primário foi a taxa de sucesso de primeira busca do cateterismo do RIJV. A conclusão do cateterismo foi definida como a apresentação da forma de onda CVP no monitor. Os resultados secundários incluíram a taxa de sucesso de primeira linha da colocação do fio-guia, o tempo do procedimento para o sucesso dentro do tempo de primeiro ajuste, do procedimento para o sucesso dentro da segunda tentativa, tempo geral do procedimento, taxa geral de sucesso, tempo de preparação do equipamento, tempo de localização, número de eventos de penetração não intencional da parede posterior, número médio de ajustes.

Projeto, cenário e participantes: Este estudo único, um único centro, prospectivo, grupo paralelo e controlado randomizado, incluiu pacientes cirúrgicos com mais de 18 anos ou mais (ASA grau ⅰ-ⅲ) que exigiram IJVC no primeiro hospital da Universidade de Jilin. Os critérios de exclusão foram punções anteriores no mesmo local no mês anterior; lesão no local da punção, infecção ou hematoma; doença vascular periférica; Doença cardíaca congênita, hipovolemia ou choque cardiogênico e arritmia grave. Os participantes foram randomizados no grupo tradicional de sugestão de ultrassom ou no grupo de ultra-som de ultrassom em forma de laser, assistido por laser, assistido por laser. Depois de induzir a anestesia geral, o cateterismo da veia jugular interna guiada por ultrassom foi realizada por dois operadores experientes.

Intervenções: Os pacientes foram designados aleatoriamente para se submeter ao grupo de sonda em forma de T assistido por laser único (n = 54) ou grupo tradicional guiado por ultrassom (n = 54).

Procedimentos de randomização e estudo: o site de randomização (https://www.randomizer.org) foi usado pelo estatístico da pesquisa para gerar números únicos aleatórios de 1 a 108, que foram então selados em envelopes numerados opacos com informações de agrupamento. Os sujeitos foram designados aleatoriamente (1: 1) ao grupo de sonda em forma de T de um operador único ou grupo de ultrassom tradicional. A equipe do operador que não estava envolvida em nenhuma outra parte do estudo, consistia em Doutor A e Doutor B. Esses dois residentes deveriam participar do trabalho clínico por mais de cinco anos e eram proficientes nos dois métodos assistidos por ultrassom e concluíram com êxito mais de 50 casos de sozinho. Em vista das configurações notavelmente diferentes das duas técnicas, a alocação não estava cegada para os operadores, assistente de equipamentos e assistente de pesquisa. Por outro lado, os parentes dos sujeitos estavam cegos para a tarefa do grupo e livres para se retirar do julgamento a qualquer momento. Todos os dados foram coletados e analisados ​​pelo mesmo assistente de pesquisa.

Análise Estatística: O tamanho da amostra necessário para este estudo foi calculado usando o PASS 21.0 (NCSS, EUA). De acordo com um estudo piloto em nosso departamento, a taxa de sucesso da primeira tentativa foi de 98% na sonda em forma de T, combinada com o grupo a laser e, de acordo com a literatura relevante, a taxa de sucesso da primeira tentativa no grupo tradicional guiado por ultrassom foi de 77%. Considerando uma taxa de abandono de 10%, o tamanho da amostra necessário no presente estudo foi de 108 pacientes por grupo (α de dois lados = 0,05; potência = 0,90).

O teste de Shapiro-Wilk foi usado para testar a normalidade dos dados de medição. Os dados de medição com distribuição normal foram descritos por média ± desvio padrão, e os dados de medição com distribuição não normal foram descritos por mediana (quartil inferior, quartil superior). Os dados de contagem foram descritos por frequência (porcentagem). O teste t independente, o teste χ2 foram utilizados para avaliar as características da linha de base da população do estudo, e a análise de GLM foi usada para ajustar o efeito das covariáveis; As principais medidas de desfecho foram analisadas usando o teste χ2. Os resultados secundários foram analisados ​​usando o teste do qui-quadrado, o teste exato de Fisher e o teste U de Mann-Whitney. Todas as análises estatísticas foram realizadas usando o IBM SPSS Statistics 24 (SPSS Corporation, IBM Corporation, EUA). A significância estatística foi definida como um valor p em dois lados inferior a 0,05.