Чтобы сравнить частоту успеха катетеризации внутренней яремной вены в первом ударе между Т-образным зондом с одним оператором лазерной помощи и традиционным ультразвуковым методом вне плоскости у взрослых (≥ 18 лет).

Предпосылки: Ультразвуковое руководство является важным методом для улучшения уровня успеха внутренней катетеризации яремной вены (IJVC) на первом случае, однако, как в плоскости, так и с короткой осью, имеют свои собственные недостатки. Т-образный ультразвуковой зонд, изобретенный нами в сочетании с помощью лазерного позиционирования и манипулятора 3D-печати, может реализовать двухплостое руководство в режиме реального времени игла короткой ось, не ось, и в плоскости с длинной оси. С помощью однооператорного T-образного зонда, используемого лазером, можно визуализировать весь процесс вставки иглы, размещение проводов и размещение катетера, что, как ожидается, улучшит скорость успеха на первом случае.

Цель: основным результатом стал первая успешная скорость успеха катетеризации RIJV. Завершение катетеризации было определено как представление формы волны CVP на мониторе. Вторичные результаты включали в себя первую успешную скорость размещения руководства, время процедуры к успеху в течение первого времени, процедурного времени к успеху во второй попытке, общее время процедуры, общий показатель успеха, время подготовки оборудования, время местоположения, количество непреднамеренных событий проникновения в задней стены, среднее количество корректирующих.

Дизайн, обстановка и участники: это одноцентровое, перспективное, параллельное групповое, рандомизированное контролируемое исследование зарегистрировало хирургических пациентов в более чем 18 лет и старше (ASA Grade ⅰ-ⅲ), которым требовался IJVC в первой больнице Университета Джилина. Критериями исключения были предыдущими пункциями на том же месте в предыдущем месяце; Получение травмы, инфекция или гематома; периферические сосудистые заболевания; Врожденная болезнь сердца, гиповолемия или кардиогенный шок и тяжелая аритмия. Участники были рандомизированы в традиционную группу ультразвукового и гигантского ультразвука или в Т-образную группу с ультразвуковым зондом с одним оператором. После индуцированной общей анестезии, катетеризации внутренней яремной вены под управлением ультразвуком проводили два опытных оператора.

Вмешательства: пациенты были случайным образом распределены для прохождения Т-образной группы зондов с одним оператором (n = 54) или традиционной группы ультразвукового контроля (n = 54).

Процедуры рандомизации и испытания: веб -сайт рандомизации (https://www.randomizer.org) Использовался статистиком исследования для генерации случайных уникальных чисел от 1 до 108, которые затем были запечатаны в непрозрачные пронумерованные конверты с групповой информацией. Субъекты были случайным образом распределены (1: 1) для однооператорной Т-образной группы зондов с одним оператором или традиционной группой с ультразвуковым контролем. Команда операторов, которая не была вовлечена в какую-либо другую часть исследования, состояла из доктора А и доктора Б. Эти два жителя должны были участвовать в клинической работе более пяти лет и были опытными в двух методах ультразвукового исследования и успешно завершили более 50 случаев. Ввиду заметно различных настроек двух методов, распределение не было слепым для операторов, ассистента оборудования и научного сотрудника. И наоборот, родственники субъектов были слепы к групповому назначению и свободно отказаться от судебного разбирательства в любое время. Все данные были собраны и проанализированы одним и тем же научным сотрудником.

Статистический анализ: размер выборки, необходимый для этого исследования, был рассчитан с использованием Pass 21.0 (NCSS, США). Согласно пилотному исследованию в нашем отделе, показатель успеха первой попытки составил 98% в T-образном зонде в сочетании с лазерной группой, и, согласно соответствующей литературе, показатель успеха в первую очередь в традиционной группе под управлением ультразвуком составил 77%. Учитывая скорость отсева на 10%, необходимый размер выборки в настоящем исследовании составлял 108 пациентов на группу (двусторонний α = 0,05; мощность = 0,90).

Тест Шапиро-Уилка использовался для проверки нормальности данных измерения. Данные измерения с нормальным распределением были описаны средним ± стандартным отклонением, а данные о измерении с ненормальным распределением были описаны медианой (нижний квартиль, верхний квартиль). Данные подсчета были описаны по частоте (процент). Независимый t-критерий, χ2 тест был использован для оценки базовых характеристик исследуемой популяции, и анализ GLM был использован для корректировки эффекта ковариат; Основные показатели результата были проанализированы с использованием теста χ2. Вторичные результаты были проанализированы с использованием теста хи-квадрат, точного теста Фишера и U-теста Манна-Уитни. Все статистические анализы были выполнены с использованием IBM SPSS Statistics 24 (SPSS Corporation, IBM Corporation, США). Статистическая значимость была определена как двустороннее значение p менее 0,05.