단일 운영기 레이저 보조 T 자형 프로브와 성인의 전통적인 초음파 유도 기술 (≥ 18 세) 사이의 첫 번째 문제에 대한 내부 경정 정맥 카테터 삽입의 성공률을 비교합니다.

배경 : 초음파 지침은 첫 번째 동점에서 내부 경정 정맥 카테터 삽입 (IJVC)의 성공률을 향상시키는 중요한 기술입니다. 우리가 발명 한 T 자형 초음파 프로브는 레이저 포지셔닝 및 3D 프린팅 조작기의 도움과 함께 바늘 단축-면적 및 긴 축의 평면 내의 실시간 이중 평면 안내를 실현할 수 있습니다. 단일 운영기 레이저 보조 T 자형 프로브의 도움으로 바늘 삽입, 가이드 와이어 배치 및 카테터 배치의 전체 프로세스를 시각화 할 수 있으며, 이는 첫 번째 동맹의 성공률을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

목적 : 주요 결과는 RIJV 카테터 삽입의 첫 번째 동점 성공률이었습니다. 카테터 화의 완료는 모니터에서 CVP 파형의 프리젠 테이션으로 정의되었습니다. 보조 결과에는 Guidewire 배치의 첫 번째 성공률, 첫 번째 시도 내에서 성공까지의 절차 시간, 두 번째 시도 내 성공 시간, 전체 절차 시간, 전체 성공률, 장비 준비 시간, 위치, 후면 벽의 의도하지 않은 침투 사건 수, 평균 조정 수가 포함되었습니다.

디자인, 설정 및 참가자 :이 단일 센터, 전향 적, 병렬 그룹, 무작위 대조 연구는 Jilin University의 첫 병원에서 IJVC를 요구 한 18 세 이상 (ASA 등급 ⅰ-ⅲ)에 걸쳐 수술 환자를 등록했습니다. 제외 기준은 전 달에 같은 사이트에서 사전 펑크였다. 펑크 부위 손상, 감염 또는 혈종; 말초 혈관 질환; 선천성 심장병, 저 혈량 혈증 또는 심장 생성 쇼크 및 중증 부정맥. 참가자들은 전통적인 초음파기구 그룹 또는 단일 운영자 레이저 보조 T 형 프로브 초음파기구 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 전신 마취를 유도 한 후, 초음파 유도 내부 경정맥 카테터 화는 2 명의 숙련 된 연산자에 의해 수행되었다.

중재 : 환자는 단일 운영자 레이저 보조 T 형 프로브 그룹 (n = 54) 또는 전통적인 초음파 유도 그룹 (n = 54)을 겪기 위해 무작위로 배정되었습니다.

무작위 화 및 시험 절차 : 무작위 화 웹 사이트 (https://www.randomizer.org) 연구 통계학자는 1에서 108까지 임의의 고유 번호를 생성하는 데 사용한 다음 그룹화 정보가있는 불투명 번호가 달린 봉투에 밀봉되었습니다. 대상체는 단일 운영자 레이저 보조 T 자형 프로브 그룹 또는 전통적인 초음파 유도 그룹에 무작위로 할당되었다 (1 : 1). 이 연구의 다른 부분에 관여하지 않은 운영자 팀은 Doctor A와 Doctor B로 구성되었습니다.이 두 거주자는 5 년 이상 임상 작업에 참여했으며 두 개의 초음파 보조 방법에 능숙했으며 50 건 이상의 혼자서 성공적으로 완료했습니다. 두 기술의 현저하게 다른 설정을 고려하여, 할당은 운영자, 장비 보조 및 연구 조교에게 눈을 멀게하지 않았습니다. 반대로, 피험자의 친척들은 그룹 과제에 눈을 멀게하고 언제든지 재판에서 철수 할 수있었습니다. 모든 데이터는 동일한 연구 조교가 수집하고 분석했습니다.

통계 분석 :이 연구에 필요한 표본 크기는 Pass 21.0 (NCSS, USA)을 사용하여 계산되었습니다. 우리 부서의 파일럿 연구에 따르면, 첫 번째 시도의 성공률은 레이저 그룹과 결합 된 T 자형 프로브에서 98%였으며, 관련 문헌에 따르면, 전통적인 초음파 유도 그룹에서의 첫 번째 동기의 성공률은 77%였습니다. 탈락률 10%를 고려할 때, 본 연구에서 필요한 표본 크기는 그룹당 108 명의 환자였다 (2면 α = 0.05; 전력 = 0.90).

Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 측정 데이터의 정규성을 테스트했습니다. 정규 분포를 갖는 측정 데이터는 평균 ± 표준 편차에 의해 설명되었고, 비정상적 분포를 갖는 측정 데이터는 중간 값 (더 낮은 사 분위수, 상부 사 분위수)으로 기술되었다. 카운트 데이터는 주파수 (백분율)로 설명되었습니다. 독립적 인 t- 검정, χ2 시험을 사용하여 연구 집단의 기준 특성을 평가하였고, GLM 분석을 사용하여 공변량의 효과를 조정 하였다; 주요 결과 측정은 χ2 테스트를 사용하여 분석되었습니다. 2 차 결과는 카이 제곱 테스트, Fisher의 정확한 테스트 및 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 분석되었습니다. 모든 통계 분석은 IBM SPSS 통계 24 (SPSS Corporation, IBM Corporation, USA)를 사용하여 수행되었습니다. 통계적 유의성은 0.05 미만의 양면 p- 값으로 정의되었다.