Om het slagingspercentage van interne jugulaire aderkatheterisatie te vergelijken bij het eerste streven tussen single-operator laserondersteunde T-vormige sonde en traditionele echografie-geleide buitengeleide techniek bij volwassenen (≥ 18 jaar oud).

Achtergrond: Echografie-richtlijnen is een belangrijke techniek om het slagingspercentage van interne jugular aderkatheterisatie (IJVC) te verbeteren bij het eerste attest, echter, zowel de lange-as in het vlak als de korte-as buiten het vlak technieken hebben hun eigen nadelen. De T-vormige ultrasone sonde uitgevonden door ons gecombineerd met behulp van laserpositionering en 3D-printmanipulator kan realtime b bijgelijke richtlijnen van de naald korte-as uit het vlak en de lange-as in het vlak realiseren. Met behulp van de laser-geassisteerde T-vormige sonde met één operator kan het hele proces van naaldinvoeging, het begeleiden van draadplaatsing en katheterplaatsing worden gevisualiseerd, waarvan wordt verwacht dat het het slagingspercentage bij het eerst wordt geactiveerd.

Doelstelling: het primaire resultaat was het eerste strevende succespercentage van RIJV-katheterisatie. De voltooiing van de katheterisatie werd gedefinieerd als de presentatie van de CVP -golfvorm op de monitor. De secundaire uitkomsten omvatten het eerste strevende succespercentage van de plaatsing van de leidraad, de proceduretijd tot succes binnen de eerste, proceduretijd tot succes binnen de tweede poging, de totale proceduretijd, het algemene succespercentage, de voorbereidingstijd van de apparatuur, locatietijd, het aantal onbedoelde penetratiegebeurtenissen van de posterieure wand, gemiddeld aantal aanpassingen.

Ontwerp, setting en deelnemers: deze single-center, prospectieve, parallelle groep, gerandomiseerde gecontroleerde studie registreerde chirurgische patiënten gedurende 18 jaar en ouder (ASA-kwaliteit ⅰ-ⅲ) die IJVC nodig hadden in het eerste ziekenhuis van Jilin University. De uitsluitingscriteria waren eerdere lekke band op dezelfde locatie in de vorige maand; lekke plek letsel, infectie of hematoom; perifere vaatziekten; aangeboren hartziekte, hypovolemie of cardiogene shock en ernstige aritmie. De deelnemers werden gerandomiseerd in de traditionele echografie-geleidingsgroep of de single-operator laser-geassisteerde T-vormige sonde ultrageluid-kuuringsgroep. Na het induceren van algemene anesthesie werd ultrageluid geleide interne jugulaire aderkatheterisatie uitgevoerd door twee ervaren operators.

Interventies: Patiënten werden willekeurig toegewezen om de single-operator laser-geassisteerde T-vormige sondegroep (n = 54) of traditionele echografie-geleide groep (n = 54) te ondergaan.

Randomisatie en proefprocedures: de Randomisation -website (https://www.randomizer.org) werd door de onderzoeksstatisticus gebruikt om willekeurige unieke getallen te genereren van 1 tot 108, die vervolgens werden verzegeld in ondoorzichtige genummerde enveloppen met groeperingsinformatie. De proefpersonen werden willekeurig toegewezen (1: 1) aan laser-geassisteerde T-vormige sondegroep met één operator of traditionele ultrasone geleide groep. Het operatorteam dat niet betrokken was bij een ander deel van het onderzoek, bestond uit arts A en arts B. Deze twee bewoners hadden meer dan vijf jaar aan klinisch werk moeten deelnemen en waren bedreven in de twee echografie-geassisteerde methoden en voltooiden met succes meer dan 50 gevallen van alleen. Gezien de opmerkelijk verschillende instellingen van de twee technieken, was de toewijzing niet blind voor de operators, apparatuurassistent en onderzoeksassistent. Omgekeerd waren de familieleden van de proefpersonen blind voor de groepsopdracht en vrij om zich op elk gewenst moment uit te trekken. Alle gegevens werden verzameld en geanalyseerd door dezelfde onderzoeksassistent.

Statistische analyse: de steekproefomvang die nodig is voor deze studie werd berekend met behulp van Pass 21.0 (NCSS, VS). Volgens een pilotstudie op onze afdeling was het slagingspercentage van de eerste poging 98% in de T-vormige sonde in combinatie met lasergroep, en volgens de relevante literatuur was het succespercentage van de eerste bestraft in traditionele ultrageluidgeleide groep 77%. Gezien een uitval van 10%, was de vereiste steekproefgrootte in de huidige studie 108 patiënten per groep (tweezijdig α = 0,05; vermogen = 0,90).

Shapiro-Wilk-test werd gebruikt om de normaliteit van meetgegevens te testen. De meetgegevens met normale verdeling werden beschreven door gemiddelde ± standaardafwijking en de meetgegevens met niet-normale verdeling werden beschreven door mediaan (lager kwartiel, bovenkwartiel). Getele gegevens werden beschreven door frequentie (percentage). Onafhankelijke t-test, χ2-test werden gebruikt om de basiskenmerken van de onderzoekspopulatie te beoordelen en GLM-analyse werd gebruikt om het effect van covariaten aan te passen; De belangrijkste uitkomstmaten werden geanalyseerd met behulp van de χ2 -test. Secundaire resultaten werden geanalyseerd met behulp van de chikwadraat-test, Fisher's exacte test en Mann-Whitney U-test. Alle statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS Statistics 24 (SPSS Corporation, IBM Corporation, VS). Statistische significantie werd gedefinieerd als een tweezijdige p-waarde van minder dan 0,05.