For å sammenligne suksessraten for intern jugular vene-kateterisering ved første forsøk mellom en-operatørlaser-assistert T-formet sonde og tradisjonell ultralydstyrt utenom fly-teknikk hos voksne (≥ 18 år).

Bakgrunn: Ultralydveiledning er en viktig teknikk for å forbedre suksessraten for intern jugular vene-kateterisering (IJVC) ved det første forsøket, men både langakse i planet og kortakseutgifter har imidlertid sine egne ulemper. Den T-formede ultrasoniske sonden oppfunnet av oss kombinert med hjelp av laserposisjonering og 3D-utskriftsmanipulator kunne realisere sanntids to-plan-veiledning av nålens kortakse utenfor planen og langaksen i planet. Ved hjelp av den en-operatøren laserassistert T-formet sonde, kan hele prosessen med nålinnsetting, guide ledningsplassering og kateterplassering visualiseres, noe som forventes å forbedre suksessraten på førsteutbyggelse.

Mål: Det primære utfallet var den første forsøkte suksessraten for RIJV-kateterisering. Fullføringen av kateteriseringen ble definert som presentasjonen av CVP -bølgeformen på skjermen. De sekundære resultatene inkluderte den første prøvde suksessraten for guidewire-plassering, prosedyren tid til suksess innen første prøvde, prosedyretid for å lykkes innen det andre forsøket, total prosedyre, total suksessrate, utstyrsforberedelsestid, plasseringstid, antall utilsiktede penetrasjonshendelser på den bakre veggen, gjennomsnittlig antall justeringer.

Design, innstilling og deltakere: Denne enkeltsenteret, prospektive, parallelle gruppen, randomiserte kontrollerte studien registrerte kirurgiske pasienter over 18 år og eldre (ASA-klasse ⅰ-ⅲ) som krevde IJVC på det første sykehuset ved Jilin University. Eksklusjonskriteriene var tidligere punktering på samme sted i forrige måned; punktering stedsskade, infeksjon eller hematom; perifer vaskulær sykdom; Medfødt hjertesykdom, hypovolemia eller kardiogent sjokk og alvorlig arytmi. Deltakerne ble randomisert til den tradisjonelle ultralydveiledningsgruppen eller en-operatørlaser-assistert T-formet sonde-ultralydveiledningsgruppe. Etter å ha indusert generell anestesi ble ultralydstyrt indre jugular vene kateterisering utført av to erfarne operatører.

Intervensjoner: Pasienter ble tilfeldig tildelt å gjennomgå en-operatørlaser-assistert T-formet sondegruppe (n = 54) eller tradisjonell ultralydstyrt gruppe (n = 54).

Randomisering og prøveprosedyrer: Randomiseringsnettstedet (https://www.randomizer.org) ble brukt av forskningsstatistikeren for å generere tilfeldige unike tall fra 1 til 108, som deretter ble forseglet i ugjennomsiktig nummererte konvolutter med grupperingsinformasjon. Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt (1: 1) til en-operatørlaser-assistert T-formet sondegruppe eller tradisjonell ultralydstyrt gruppe. Operatørteamet som ikke var involvert i noen annen del av studien, besto av Doctor A og Doctor B. Disse to innbyggerne skulle ha deltatt i klinisk arbeid i mer enn fem år og var dyktige i de to ultralydsassisterte metodene og fullførte mer enn 50 tilfeller av alene. Med tanke på de spesielt forskjellige innstillingene for de to teknikkene, ble tildelingen ikke blendet for operatørene, utstyrsassistent og forskningsassistent. Motsatt ble de pårørende til forsøkspersonene blendet for gruppeoppgaven og fritt å trekke seg fra rettssaken når som helst. Alle data ble samlet inn og analysert av den samme forskningsassistenten.

Statistisk analyse: Prøvestørrelsen som kreves for denne studien ble beregnet ved bruk av PASS 21.0 (NCSS, USA). I følge en pilotstudie i vår avdeling, var suksessraten for det første forsøket 98% i den T-formede sonden kombinert med lasergruppe, og i henhold til relevant litteratur var suksessraten for førsteklasses i tradisjonell ultralydstyrt gruppe 77%. Tatt i betraktning en frafall på 10%, var den nødvendige prøvestørrelsen i denne studien 108 pasienter per gruppe (tosidig α = 0,05; effekt = 0,90).

Shapiro-Wilk-test ble brukt til å teste normaliteten til måledata. Måledataene med normalfordeling ble beskrevet ved gjennomsnitt ± standardavvik, og måledataene med ikke-normal fordeling ble beskrevet av median (nedre kvartil, øvre kvartil). Tellerdata ble beskrevet ved frekvens (prosent). Uavhengig t-test, χ2-test ble brukt for å vurdere baselineegenskapene til studiepopulasjonen, og GLM-analyse ble brukt for å justere effekten av kovariater; Hovedutfallsmålene ble analysert ved bruk av χ2 -testen. Sekundære utfall ble analysert ved bruk av chi-square-testen, Fishers eksakte test og Mann-Whitney U-test. Alle statistiske analyser ble utført ved bruk av IBM SPSS Statistics 24 (SPSS Corporation, IBM Corporation, USA). Statistisk signifikans ble definert som en tosidig p-verdi på mindre enn 0,05.