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左側の緊急結腸直腸切除における罹患率と死亡率に対する悪性腫瘍の影響

2025年4月27日 更新者:Yasir Musa Kesgin, MD、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
2023年1月から2024年5月の間に単一のセンターで緊急左側の結腸直腸切除を受けた患者が含まれていました。 人口統計、チャールソン併存疾患指数、穿孔、手術の期間、原発性吻合または結腸層の好み、良性または悪性の病因が調べられました。 罹患率は、Clavien Dindo Grade III以上の合併症として定義されていました。 罹患率と死亡率の両方の危険因子は、最初に単変量解析で評価されました。 次に、罹患率と死亡率の両方に対して、多変数ロジスティック回帰テストを実行しました。

調査の概要

詳細な説明

2023年1月から2024年5月の間に単一センターの患者は、この遡及的観察研究に含まれていました。 18歳以上で、隔離された結腸直腸病理学のために緊急左側の結腸直腸切除を受けた患者が含まれていました。 左結腸に近い結腸セグメントに由来し、さまざまな良性および悪性の原因について臓器病理を組み合わせた手術を行う手術、および選択的腹部手術の合併症によって引き起こされる再手術を受けた患者は、病院ソフトウェアシステムを介して得られた患者のデータを除外されました。 人口統計データ、チャールソン併存疾患指数(CCI)スコアとベースラインの特性、手術および術後の結果、原発性吻合または終末の人工肛門の好み、入院期間、穿孔の存在、および良性または悪性の病因が調査されました。 罹患率は、Clavien Dindo Grade III以上の合併症として定義されていました。

罹患率と死亡率の両方の危険因子は、単変量解析を使用して最初に評価されました。 罹患率のための単変量解析では、患者は罹患率の患者として2つのサブグループを分割し、罹患率のない他のサブグループを分割しました。 その後、これら2つのサブグループは、すべての変数の観点から比較されました。 単変量死亡率分析についても、患者は術後の最初の90日で死ぬことに応じて再び分裂しました。 その後、これらの死亡率と生きているサブグループは、すべての変数の観点から分析されました。 Pearson Chi Square、学生のt検定、およびMann Whitney Uテストが必要に応じて使用されました。 正規分布の決定は、Kolmogorov-Smirnovテストに従って行われました。 平均±標準偏差(SD)として表される正規分布変数の値。 カテゴリ変数は、数と割合として表されます。 中央値と25〜75の四分位範囲値として表される正規分布を示していない変数。 罹患率と死亡率に対する危険因子の影響は、95%信頼区間(CI)のオッズ比として表されました。 統計的有意水準は0.05に設定されました。 データは、WindowsのソフトウェアSPSSバージョン29.0(SPSS、イリノイ州シカゴ)を使用してコンパイルおよび分析されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

76

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34303
        • University of Health Sciences, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上で、隔離された結腸直腸病理学のために緊急左側の結腸直腸切除を受けた患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上で、隔離された結腸直腸病理学のために緊急左側の結腸直腸切除を受けた患者

除外基準:

  • 病気の患者は、左結腸に近い結腸セグメントに由来し、さまざまな良性および悪性の原因のために臓器病理を組み合わせて行い、選択的腹部手術の合併症によって引き起こされる再手術を受けている患者が発生しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
緊急左側の結腸直腸切除
単一のセンターの患者は、良性または悪性の結腸直腸病理学のために緊急左側結腸直腸切除を受けました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
罹患率
時間枠:術後30日
罹患率は、クラビアンディンドグレードIII以上の術後合併症と定義されていました。
術後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (実際)

2024年10月1日

研究の完了 (実際)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月27日

最初の投稿 (実際)

2025年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月27日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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