- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06958900
Effet de la malignité sur la morbidité et la mortalité dans les résections colorectales d'urgence du côté gauche
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les patients d'un seul centre entre janvier 2023 et mai 2024 ont été inclus dans cette étude d'observation rétrospective. Les patients inclus de 18 ans ou plus et ont subi une résection colorectale du côté gauche d'urgence en raison d'une pathologie colorectale isolée. Les patients atteints de maladies provenaient d'un segment colique à proximité du côlon gauche, des chirurgies effectuées pour des pathologies d'organes combinées pour diverses causes bénignes et malignes et celles subissant une réopération causée par la complication de la chirurgie abdominale élective ont été exclues des données des patients obtenus via le système de logiciel hospitalier. Les données démographiques, le score de l'indice de comorbidité (CCI) de Charlson (CCI) et les caractéristiques de base, les résultats opératoires et postopératoires, l'anastomose primaire ou la préférence de colostomie finale, la durée du séjour à l'hôpital, la présence de perforation et les étiologies bénignes ou malignes ont été étudiées. La morbidité a été définie comme Clavien Dindo Grade III ou une complication plus élevée.
Les facteurs de risque de morbidité et de mortalité ont d'abord été évalués à l'aide d'analyses univariées. Dans l'analyse univariée de la morbidité, les patients ont divisé deux sous-groupes en tant que patient atteint de morbidité et les autres sans morbidité. Après cela, ces deux sous-groupes ont comparé en termes de toutes les variables. Pour l'analyse de la mortalité univariée également, les patients se divisaient à nouveau en fonction de la mort dans les 90 premiers jours après l'opération ou non. Après cela, ces sous-groupes de mortalité et vivants ont analysé en termes de toutes les variables. Pearson Chi Square, les tests T des étudiants et les tests de Mann Whitney U ont été utilisés le cas échéant. La décision de distribution normale a été donnée selon le test de Kolmogorov-Smirnov. Valeurs pour les variables normalement distribuées exprimées en moyenne ± écart-type (SD). Les variables catégorielles sont exprimées en nombre et en pourcentage. Les variables qui n'ont pas montré une distribution normale exprimée en valeurs médianes et 25-75 interquartiles. Les effets des facteurs de risque sur la morbidité et la mortalité ont été exprimés comme le rapport de cotes avec leurs intervalles de confiance à 95% (IC). Le niveau de signification statistique a été fixé à 0,05. Les données ont été compilées et analysées à l'aide du logiciel SPSS pour Windows, version 29.0 (SPSS, Chicago, IL)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34303
- University of Health Sciences, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients âgés de 18 ans ou plus et ont subi une résection colorectale du côté gauche d'urgence en raison d'une pathologie colorectale isolée
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints de maladies provenaient d'un segment colique proximal au côlon gauche, les chirurgies effectuées pour des pathologies d'organes combinées pour diverses causes bénignes et malignes et celles subissant une réopération causée par la complication de la chirurgie abdominale élective
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Résections colorectales d'urgence à gauche
Les patients d'un seul centre ont subi une résection colorectale d'urgence à gauche en raison d'une pathologie colorectale bénigne ou maligne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Morbidité
Délai: Postopératoire 30 jours
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La morbidité a été définie comme Clavien Dindo Grade III ou une complication postopératoire supérieure.
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Postopératoire 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-166
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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