- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06958900
Pahanlaatuisuuden vaikutus sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen vasemmanpuoleisissa hätätilanteissa resektioissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat yhdestä keskuksesta tammikuun 2023 ja toukokuun 2024 välisenä aikana sisällytettiin tähän retrospektiiviseen havaintotutkimukseen. Sisältää 18-vuotiaat tai vanhemmat potilaat ja tehtiin vasemmanpuoleisen kolorektaalisen resektion eristetyn kolorektaalisen patologian vuoksi. Potilaat, joilla oli sairauksia, olivat peräisin paksusuolen segmentistä, jotka ovat proksimaalisia vasemmasta paksusuolesta, leikkaukset suoritettiin yhdistetyille elinpatologioille erilaisista hyvänlaatuisista ja pahanlaatuisista syistä, ja potilaat, jotka olivat käynnistäneet uudelleen valinnaisen vatsan leikkauksen komplikaatiot, jätettiin potilaista, jotka saatiin sairaalaohjelmistojärjestelmän kautta saatuista potilaista. Demografisia tietoja, Charlson Comorbidity Index (CCI) -pistemäärä- ja lähtötasoominaisuuksia, operatiivisia ja postoperatiivisia tuloksia, primaarista anastomoosia tai päätykolostomia -mieltymyksiä, sairaalahoidon pituutta, perforsion ja ja hyvänlaatuisia tai pahanlaatuisia etiologioita. Sairaus määritettiin Clavia Dindo -luokan III tai suuremmaksi komplikaatioksi.
Sekä sairastuvuuden että kuolleisuuden riskitekijät arvioitiin ensin käyttämällä yksimuuttuja -analyysejä. Yksimuuttuja -analyysissä sairastuvuutta varten potilaat jakoivat kaksi alaryhmää potilaaksi, joilla on sairastuvuus ja muut ilman sairastuvuutta. Tämän jälkeen näitä kahta alaryhmää verrattiin kaikkien muuttujien suhteen. Yhden muuttujan kuolleisuusanalyysiä varten potilaat jakautuivat uudelleen kuoleman mukaan 90 päivän aikana leikkauksen jälkeen tai eivät. Sen jälkeen nämä kuolleisuus ja elossa olevat alaryhmät analysoitiin kaikkien muuttujien suhteen. Pearson Chi Square, opiskelijan t-testi ja Mann Whitney U -testejä käytettiin tarvittaessa. Kolmogorov-Smirnov-testin mukaisesti annettiin päätös normaalijakaumasta. Normaalisti hajautettujen muuttujien arvot ilmaistuna keskiarvona ± keskihajonta (SD). Kategoriset muuttujat ilmaistaan lukumääränä ja prosenttimääränä. Muuttujat, jotka eivät osoittaneet normaalia jakautumista, ilmaistaan mediaanina ja 25-75 kvartiilien välisinä alueilla. Riskitekijöiden vaikutukset sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen ilmaistiin kertoimena niiden 95%: n luottamusväleillä (CI). Tilastollinen merkitsevyystaso asetettiin arvoon 0,05. Tiedot koottiin ja analysoitiin käyttämällä ohjelmisto SPSS for Windows, versio 29.0 (SPSS, Chicago, IL)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34303
- University of Health Sciences, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat 18-vuotiaita tai sitä vanhempia ja tehtiin vasemmanpuoleisen kolorektaalinen resektio eristetyn kolorektaalisen patologian takia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sairauksia, olivat peräisin paksusuolen segmentistä, jotka ovat proksimaalisia vasemmalle paksusuolelle, leikkaukset suoritettiin yhdistetyille elinten patologioille erilaisista hyvänlaatuisista ja pahanlaatuisista syistä ja potilaista, jotka aiheutuvat uudelleenkäytöstä valinnaisen vatsan leikkauksen komplikaatiosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vasemmanpuoleiset hätätilanteet resektiot
Yhden keskuksen potilaille tehtiin vasemmanpuoleinen kolorektaalinen resektio hyvänlaatuisesta tai pahanlaatuisesta kolorektaalisesta patologiasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairastuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 30 päivää
|
Sairaus määritettiin Clavia Dindo -luokkaan III tai korkeamman postoperatiivinen komplikaatio.
|
Leikkauksen jälkeinen 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-166
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .