- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06958900
Efeito da malignidade na morbimortalidade nas ressecções colorretais de emergência do lado esquerdo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pacientes em um único centro entre janeiro de 2023 e maio de 2024 foram incluídos neste estudo observacional retrospectivo. Incluiu pacientes com 18 anos ou mais e foram submetidos à ressecção colorretal do lado esquerdo de emergência devido à patologia colorretal isolada. Pacientes com doenças se originaram de um segmento cólônico proximal para o cólon esquerdo, as cirurgias realizadas para patologias de órgãos combinadas para várias causas benignas e malignas e aquelas submetidas à reoperação causadas pela complicação da cirurgia abdominal eletiva foram excluídas dos pacientes obtidos pelo sistema de software hospitalar. Dados demográficos, pontuação do índice de comorbidade de Charlson (CCI) e características de linha de base, resultados operacionais e pós -operatórios, anastomose primária ou preferência de colostomia final, tempo de internação, presença de perfuração e etiologias benignas ou malignas foram investigadas. A morbidade foi definida como Clavien Dindo Grau III ou maior complicação.
Os fatores de risco para morbimortalidade foram avaliados pela primeira vez usando análises univariadas. Em análise univariada para morbidade, os pacientes dividiram dois subgrupos como paciente com morbidade e os outros sem morbidade. Depois disso, esses dois subgrupos comparados em termos de todas as variáveis. Para análise de mortalidade univariada, os pacientes divididos novamente de acordo com a morte nos primeiros 90 dias de pós -operatório ou não. Depois disso, essas mortalidade e subgrupos vivos analisados em termos de todas as variáveis. Os testes U de Pearson Chi Square, Teste T do Student e Mann Whitney foram usados quando apropriado. A decisão para distribuição normal foi dada de acordo com o teste de Kolmogorov-Smirnov. Valores para variáveis normalmente distribuídas expressas como média ± desvio padrão (DP). As variáveis categóricas são expressas como número e porcentagem. As variáveis que não mostraram uma distribuição normal expressas como mediana e 25-75 valores de faixa interquartil. Os efeitos dos fatores de risco na morbimortalidade foram expressos como odds ratio com seus intervalos de confiança de 95% (IC). O nível de significância estatística foi definido em 0,05. Os dados foram compilados e analisados usando o software SPSS para Windows, versão 29.0 (SPSS, Chicago, IL)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34303
- University of Health Sciences, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais e foram submetidos à ressecção colorretal de emergência do lado esquerdo devido a patologia colorretal isolada
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças se originaram de um segmento colônico proximal para o cólon esquerdo, as cirurgias realizadas para patologias de órgãos combinadas para várias causas benignas e malignas e aquelas submetidas à reoperação causada pela complicação da cirurgia abdominal eletiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ressecções colorretais do lado esquerdo de emergência
Pacientes em um único centro foram submetidos à ressecção colorretal do lado esquerdo de emergência devido à patologia colorretal benigna ou maligna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morbidade
Prazo: Pós -operatório 30 dias
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A morbidade foi definida como Clavien Dindo Grau III ou maior complicação pós -operatória.
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Pós -operatório 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-166
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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