- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06958900
Effekt av malignitet på sykelighet og dødelighet i venstresidig bergartsreseksjoner
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Pasienter i et enkelt senter mellom januar 2023 og mai 2024 ble inkludert i denne retrospektive observasjonsstudien. Inkluderte pasienter som var 18 år eller eldre og gjennomgikk nød-venstresidig kolorektal reseksjon på grunn av isolert kolorektal patologi. Pasienter med sykdommer stammet fra et kolonesegment proksimalt til venstre tykktarm, operasjoner utført for kombinert organpatologier for forskjellige godartede og ondartede årsaker, og de som gjennomgikk reoperasjon forårsaket av komplikasjon av elektiv abdominal kirurgi ble ekskludert data fra pasienter oppnådd via sykehusprogramvaresystemet. Demografiske data, Charlson Comorbidity Index (CCI) poengsum og baseline -egenskaper, operative og postoperative resultater, primær anastomose eller sluttkolostomi -preferanse, lengde på sykehusopphold, tilstedeværelse av perforering og og godartede eller ondartede etiologier ble undersøkt. Morbiditet ble definert som Clavien Dindo grad III eller høyere komplikasjon.
Risikofaktorer for både sykelighet og dødelighet ble først evaluert ved bruk av univariate analyser. I univariat analyse for sykelighet delte pasienter to undergrupper som pasient med sykelighet og de andre uten sykelighet. Etter det disse to undergruppene sammenlignet med tanke på alle variabler. For univariat dødelighetsanalyse delt også pasienter igjen i henhold til døende de første 90 dagene postoperativt eller ikke. Etter det disse dødeligheten og levende undergrupper analysert i form av alle variabler. Pearson Chi Square, Students t-test og Mann Whitney U-tester ble brukt når det var passende. Avgjørelse for normalfordeling ble gitt i henhold til Kolmogorov-Smirnov-test. Verdier for normalt distribuerte variabler uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik (SD). Kategoriske variabler er uttrykt som antall og prosent. Variablene som ikke viste en normalfordeling uttrykt som median og 25-75 interkvartile områdeverdier. Effektene av risikofaktorer på sykelighet og dødelighet ble uttrykt som oddsforholdet med deres 95% konfidensintervaller (CI). Statistisk signifikansnivå ble satt til 0,05. Dataene ble samlet og analysert ved hjelp av programvaren SPSS for Windows, versjon 29.0 (SPSS, Chicago, IL)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34303
- University of Health Sciences, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som var 18 år eller eldre og gjennomgikk nød-venstresidig kolorektal reseksjon på grunn av isolert kolorektal patologi
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med sykdommer stammer fra et kolonesegment proksimalt til venstre tykktarm, operasjoner utført for kombinert organpatologier for forskjellige godartede og ondartede årsaker og de som gjennomgår reoperasjon forårsaket av komplikasjon av elektiv abdominal kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Nødsidig kolorektale reseksjoner
Pasienter i et enkelt senter gjennomgikk nød-venstresidig kolorektal reseksjon på grunn av godartet eller ondartet kolorektal patologi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykelighet
Tidsramme: Postoperativ 30 dager
|
Morbiditet ble definert som Clavien Dindo grad III eller høyere postoperativ komplikasjon.
|
Postoperativ 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-166
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .