- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06958900
Wpływ złośliwości na zachorowalność i śmiertelność w lewostronnych resekcjach jelita grubego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W tym retrospektywnym badaniu obserwacyjnym uwzględniono pacjentów w jednym ośrodku między styczeń 2023 a maja 2024 r. Obejmowały pacjentów, którzy mieli 18 lat lub starszych i przeszli w nagłych wypadkach lewicowych resekcji jelita grubego z powodu izolowanej patologii jelita grubego. Pacjenci z chorobami pochodzi od segmentu okrężnicy od bliższego od lewej jelita grubego, operacje przeprowadzone dla połączonych patologii narządów z różnych przyczyn łagodnych i złośliwych oraz pacjentów poddawanych ponownej operacji spowodowanej powikłaniem planowej operacji brzusznej wykluczono dane pacjentów uzyskanych przez system oprogramowania szpitalnego. Badano dane demograficzne, wskaźnik choroby współistniejącego Charlsona (CCI) oraz charakterystyka wyjściowa, wyniki operacyjne i pooperacyjne, pierwotne preferencje zespolenia lub końcowe preferencje kolostomii, długość pobytu szpitalnego, obecność perforacji i łagodne lub nowotworowe etiologie. Zachorowalność zdefiniowano jako Clavien Dindo stopień III lub wyższe powikłanie.
Czynniki ryzyka zarówno zachorowalności, jak i śmiertelności zostały najpierw ocenione przy użyciu analiz jednoczynnikowych. W analizie jednoczynnikowej dla zachorowalności pacjenci podzielili dwie podgrupy jako pacjent z zachorowalności, a inne bez zachorowalności. Następnie te dwie podgrupy porównane pod względem wszystkich zmiennych. W przypadku analizy śmiertelności jednoczynnikowej pacjenci podzielili ponownie według śmierci w ciągu pierwszych 90 dni po operacji lub nie. Następnie te podgrupy śmiertelności i żywych analizowanych pod względem wszystkich zmiennych. W razie potrzeby użyto testów Testów T-Studenta i Testy T i Mann Whitney U. Decyzję o rozmieszczeniu normalnym podano zgodnie z testem Kolmogorov-Smirnov. Wartości dla zmiennych normalnie rozproszonych wyrażono jako średnią ± odchylenie standardowe (SD). Zmienne kategoryczne są wyrażone jako liczba i procent. Zmienne, które nie wykazywały rozkładu normalnego wyrażonego jako wartości mediany i 25-75 zakresu zakresu międzykwartylowego. Wpływ czynników ryzyka na zachorowalność i śmiertelność wyrażono jako iloraz szans z ich 95% przedziałami ufności (CI). Poziom istotności statystycznej ustalono na 0,05. Dane zostały skompilowane i przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS dla systemu Windows, wersja 29.0 (SPSS, Chicago, IL)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34303
- University of Health Sciences, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy mieli 18 lat lub starszych i przeszli lewostronną resekcję jelita grubego z powodu izolowanej patologii jelita grubego
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobami pochodzi od segmentu okrężnicy proksymalnej do lewej okrężnicy, operacji przeprowadzonych w celu połączonych patologii narządów z różnych przyczyn łagodnych i złośliwych oraz pacjentów poddawanych ponownej operacji spowodowanej powikłaniami chirurgii brzucha brzucha
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Awaryjne resekcje jelita grubego lewostronnego
Pacjenci w jednym ośrodku przeszli w nagłych wypadkach resekcję jelita grubego z powodu łagodnej lub złośliwej patologii jelita grubego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: Pooperacyjne 30 dni
|
Zachorowalność zdefiniowano jako Clavien Dindo stopień III lub wyższe powikłanie pooperacyjne.
|
Pooperacyjne 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-166
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .