- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06958900
왼쪽 응급 대장 절제술에서 이환율 및 사망률에 대한 악성의 영향
연구 개요
상세 설명
2023 년 1 월에서 2024 년 5 월 사이의 단일 센터에있는 환자는이 후 향적 관찰 연구에 포함되었습니다. 18 세 이상이고 고립 된 결장 직장 병리로 인해 비상 왼쪽 결장 직장 절제술을받은 환자가 포함되었습니다. 질병이있는 환자는 콜로닉 세그먼트에서 왼쪽 결장에서 근위에서 발생했으며, 다양한 양성 및 악성 원인에 대한 결합 된 장기 병리에 대해 수행 된 수술 및 선택적 복부 수술의 합병증으로 인한 재수술을받는 환자는 병원 소프트웨어 시스템을 통해 얻은 환자의 데이터에 제외되었습니다. 인구 통계 학적 데이터, Charlson Comorbidity Index (CCI) 점수 및 기준 특성, 수술 및 수술 후 결과, 1 차 문합 또는 종말 colostomy 선호도, 입원 기간, 천공의 존재 및 양성 또는 악성 병인이 조사되었습니다. 이환율은 Clavien Dindo III 이상의 합병증으로 정의되었습니다.
이환율과 사망률 모두에 대한 위험 요소는 먼저 일 변량 분석을 사용하여 평가되었습니다. 이환율에 대한 일 변량 분석에서, 환자는 2 개의 하위 군을 이환율을 가진 환자로, 다른 하나는 이환율이없는 환자로 나뉘었다. 그 후이 두 하위 그룹은 모든 변수와 비교했습니다. 일 변량 사망률 분석의 경우, 환자는 수술 후 처음 90 일에 사망에 따라 다시 나뉘어졌습니다. 그 후 이러한 사망률과 살아있는 하위 그룹은 모든 변수로 분석되었습니다. 학생의 T- 테스트 및 Mann Whitney U 테스트, Pearson Chi Square는 적절한 경우 사용되었습니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트에 따라 정규 분포에 대한 결정이 주어졌습니다. 정규 분포 변수에 대한 값은 평균 ± 표준 편차 (SD)로 표시됩니다. 범주 형 변수는 수와 백분율로 표시됩니다. 중앙값 및 25-75의 사 분위수 범위 값으로 표현 된 정규 분포를 나타내지 않은 변수. 이환율 및 사망률에 대한 위험 인자의 영향은 95% 신뢰 구간 (CI)을 사용한 승산 비로 표현되었다. 통계적 유의 수준은 0.05로 설정되었다. 데이터는 Windows 용 소프트웨어 SPSS, 버전 29.0 (SPSS, Chicago, IL)을 사용하여 컴파일하고 분석했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34303
- University of Health Sciences, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상이고 고립 된 결장 직장 병리로 인해 왼쪽 결장 직장 절제술을 겪은 환자
제외 기준 :
- 질병이있는 환자는 대장 세그먼트에서 근위에서 왼쪽 결장에서 발생했으며, 다양한 양성 및 악성 원인에 대한 결합 된 장기 병리에 대해 수행 된 수술 및 선택적 복부 수술의 합병증으로 인한 재수술을받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비상 왼쪽 결장 직장 절제술
단일 센터의 환자는 양성 또는 악성 결장 직장 병리로 인해 비상 왼쪽 결장 직장 절제술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병적 상태
기간: 수술 후 30 일
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이환율은 Clavien Dindo III 이상의 수술 후 합병증으로 정의되었다.
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수술 후 30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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