- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06958900
Auswirkung der Malignität auf Morbidität und Mortalität bei der linken Notfallresektion in der Notfalldarmherstellung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Patienten in einem einzigen Zentrum zwischen Januar 2023 und Mai 2024 wurden in diese retrospektive Beobachtungsstudie einbezogen. Eingeschlossene Patienten, die mindestens 18 Jahre alt waren und aufgrund einer isolierten kolorektalen Pathologie eine linksseitige linksseitige kolorektale Resektion des Notfalls unterzogen wurden. Patienten mit Krankheiten, die aus einem in der Nähe des linken Dickdarms in der Darmsegment stammenden Darmsegments stammten, wurden Operationen für kombinierte Organpathologien für verschiedene gutartige und bösartige Ursachen durchgeführt, und Patienten, die durch die Komplikation einer elektiven Bauchoperation verursacht wurden, wurden Daten der über das Krankenhaussoftwaresystem erhaltenen Patienten ausgeschlossen. Demografische Daten, CCI -Score (Charlson Comorbidity Index) und Basismerkmale, operative und postoperative Ergebnisse, primäre Anastomose oder Endkolostomie -Präferenz, Länge des Krankenhausaufenthalts, Vorhandensein von Perforation und gutartigen oder bösartigen Ätiologien wurden untersucht. Morbidität wurde als Clavien Dindo Grad III oder höhere Komplikation definiert.
Die Risikofaktoren sowohl für Morbidität als auch für die Mortalität wurden zunächst unter Verwendung von univariaten Analysen bewertet. In der univariaten Analyse der Morbidität teilten die Patienten zwei Untergruppen als Patient mit Morbidität und den anderen ohne Morbidität auf. Danach verglichen diese beiden Untergruppen in Bezug auf alle Variablen. Auch für eine univariate Mortalitätsanalyse wurden die Patienten nach dem Sterben in den ersten 90 Tagen postoperativ oder nicht erneut geteilt. Danach wurden diese Sterblichkeits- und lebendigen Untergruppen analysiert, die in allen Variablen analysiert wurden. Pearson Chi Square, der T-Test und Mann Whitney U-Tests des Schülers wurden gegebenenfalls verwendet. Die Entscheidung für die Normalverteilung wurde gemäß Kolmogorov-Smirnov-Test getroffen. Werte für normal verteilte Variablen, die als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) ausgedrückt werden. Kategoriale Variablen werden als Anzahl und Prozentsatz ausgedrückt. Die Variablen, die keine Normalverteilung zeigten, ausgedrückt als Median- und 25-75 Interquartilbereichswerte. Die Auswirkungen von Risikofaktoren auf Morbidität und Mortalität wurden als Quotenverhältnis mit ihren 95% -Konfidenzintervallen (CI) ausgedrückt. Das statistische Signifikanzniveau wurde auf 0,05 festgelegt. Die Daten wurden mithilfe der Software SPSS für Windows, Version 29.0 (SPSS, Chicago, IL) zusammengestellt und analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34303
- University of Health Sciences, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mindestens 18 Jahre alt waren und aufgrund einer isolierten kolorektalen Pathologie eine linksseitige linksseitige linksseitige kolorektale Resektion unterzogen wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Krankheiten, die aus einem dauerhaften Segment proximal des linken Dickdarms entstanden sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Notfall linksdarmdarmresektionen
Die Patienten in einem einzigen Zentrum wurden aufgrund einer gutartigen oder bösartigen kolorektalen Pathologie links in der linken Seite der linken Seite unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morbidität
Zeitfenster: Postoperative 30 Tage
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Die Morbidität wurde als Clavien Dindo Grad III oder höhere postoperative Komplikation definiert.
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Postoperative 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-166
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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