- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06958900
Effekt af malignitet på sygelighed og dødelighed i venstresidig beredskabsresektioner
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Patienter i et enkelt center mellem januar 2023 og maj 2024 blev inkluderet i denne retrospektive observationsundersøgelse. Inkluderede patienter, der var 18 år eller ældre og gennemgik nødsiden af venstre-sidet kolorektal resektion på grund af isoleret kolorektal patologi. Patienter med sygdomme stammer fra et kolonsegment proximal til venstre kolon, operationer udført for kombinerede organpatologier for forskellige godartede og ondartede årsager, og de, der gennemgik reoperation forårsaget af komplikation af valgfri abdominal kirurgi, blev udelukket data fra patienter opnået via hospitalets softwaresystem. Demografiske data, Charlson Comorbidity Index (CCI) score og baselineegenskaber, operative og postoperative resultater, primær anastomose eller slutkolostomipræference, længde af hospitalets ophold, tilstedeværelse af perforering og og godartede eller ondartede etiologier blev undersøgt. Morbiditet blev defineret som Clavien Dindo Grade III eller højere komplikation.
Risikofaktorer for både sygelighed og dødelighed blev først evalueret under anvendelse af univariate analyser. I univariat analyse for sygelighed delte patienter to undergrupper som patient med sygelighed og de andre uden sygelighed. Derefter sammenlignet disse to undergrupper med hensyn til alle variabler. Til univariat dødelighedsanalyse blev patienterne også opdelt i henhold til døende i de første 90 dage postoperativt eller ej. Derefter analyseret denne dødelighed og levende undergrupper med hensyn til alle variabler. Pearson Chi Square, Student's t-test og Mann Whitney U-test blev brugt, når det var relevant. Der blev truffet beslutning om normal distribution i henhold til Kolmogorov-Smirnov-test. Værdier for normalt distribuerede variabler udtrykt som middelværdi ± standardafvigelse (SD). Kategoriske variabler udtrykkes som antal og procentdel. Variablerne, der ikke viste en normal fordeling udtrykt som median og 25-75 interkvartile rækkevidde. Virkningerne af risikofaktorer på sygelighed og dødelighed blev udtrykt som oddsforholdet med deres 95% konfidensintervaller (CI). Statistisk signifikansniveau blev sat til 0,05. Dataene blev samlet og analyseret ved hjælp af softwaren SPSS til Windows, version 29.0 (SPSS, Chicago, IL)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34303
- University of Health Sciences, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der var 18 år eller ældre, og gennemgik nødsiden venstre-sidet kolorektal resektion på grund af isoleret kolorektal patologi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med sygdomme stammer fra et kolonsegment proximalt til venstre kolon, operationer udført for kombinerede organpatologier for forskellige godartede og ondartede årsager og dem, der gennemgår reoperation forårsaget af komplikation af valgfri abdominal kirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Nødsiden til venstre-sidede kolorektale resektioner
Patienter i et enkelt center gennemgik nødsiden af venstre-sidet kolorektal resektion på grund af godartet eller ondartet kolorektal patologi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygelighed
Tidsramme: Postoperative 30 dage
|
Morbiditet blev defineret som Clavien Dindo Grade III eller højere postoperativ komplikation.
|
Postoperative 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-166
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .