- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06958900
Влияние злокачественности на заболеваемость и смертность в левой экстренной колоректальной резекции
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациенты в одном центре в период с января 2023 года по май 2024 года были включены в это ретроспективное обсервационное исследование. Включали пациентов, которым было 18 лет и старше и перенесли экстренную левостороннюю колоректальную резекцию из-за изолированной колоректальной патологии. Пациенты с заболеваниями происходили из сегмента толстой кишки, проксимальной к левой толстой кишке, операций, проведенных для комбинированных патологий органов по различным доброкачественным и злокачественным причинам, и пациентов, перенесших повторную операцию, вызванную осложнением плановой хирургии живота, были исключены данные пациентов, полученных через систему программного обеспечения для больницы. Демографические данные, оценка индекса коморбидности Чарльсона (CCI) и базовые характеристики, оперативные и послеоперационные результаты, первичный анастомоз или предпочтение конечному колостомии, продолжительность пребывания в больнице, наличие перфорации и доброкачественных или злокачественных этиологий. Заболеваемость была определена как клавиен Диндо класс III или более высокое осложнение.
Факторы риска как для заболеваемости, так и смертности были впервые оценены с использованием одномерного анализа. В однофакторном анализе для заболеваемости пациенты разделили две подгруппы как пациента с заболеваемостью, а другие без заболеваемости. После этого эти две подгруппы сравнивали с точки зрения всех переменных. Для анализа одномерной смертности также пациенты снова разделились в соответствии с смертью в первые 90 дней после операции или нет. После этого эти смертность и живые подгруппы проанализированы с точки зрения всех переменных. Квадрат Pearson Chi, T-критерия Стьюдента и U-тесты Mann Whitney Us использовались при необходимости. Решение о нормальном распределении было дано в соответствии с тестом Колмогоров-Смирнова. Значения для нормально распределенных переменных, выраженных как среднее ± стандартное отклонение (SD). Категориальные переменные выражаются как число и процент. Переменные, которые не показали нормального распределения, выраженного в виде среднего и 25-75 значений межквартильного диапазона. Влияние факторов риска на заболеваемость и смертность были выражены в качестве отношения шансов с их 95% доверительными интервалами (CI). Уровень статистической значимости был установлен на 0,05. Данные были скомпилированы и проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS для Windows, версия 29.0 (SPSS, Чикаго, Иллинойс)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34303
- University of Health Sciences, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым было 18 лет и старше и переносило экстренную левостороннюю колоректальную резекцию из-за изолированной колоректальной патологии
Критерии исключения:
- Пациенты с заболеваниями происходили из сегмента толстой кишки, проксимальной к левой толстой кишке, операциям, проводимыми для комбинированных патологий органов по различным доброкачественным и злокачественным причинам, и пациентов, перенесших повторную операцию, вызванные осложнением плановой хирургии живота
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Аварийные левосторонние колоректальные резекции
Пациенты в одном центре прошли экстренную левостороннюю колоректальную резекцию из-за доброкачественной или злокачественной колоректальной патологии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: Послеоперационные 30 дней
|
Заболеваемость была определена как клавиен Диндо III класса III или более высокое послеоперационное осложнение.
|
Послеоперационные 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-166
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .