- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06958900
Effect van maligniteit op morbiditeit en mortaliteit in linkszijdige colorectale resecties van noodsituaties
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten in een enkel centrum tussen januari 2023 en mei 2024 werden opgenomen in dit retrospectieve observationele onderzoek. Inbegrepen patiënten die 18 jaar oud of ouder waren en noodzijdige linkszijdige colorectale resectie ondergingen als gevolg van geïsoleerde colorectale pathologie. Patiënten met ziekten zijn afkomstig van een proximaal van het colon -segment tot de linker dikke darm, operaties uitgevoerd voor gecombineerde orgelpathologieën voor verschillende goedaardige en kwaadaardige oorzaken en die ondergingen door complicaties van electieve buikchirurgie werden uitgesloten gegevens van patiënten die werden verkregen via het softwaresysteem van het ziekenhuis. Demografische gegevens, Charlson Comorbidity Index (CCI) score en baseline -eigenschappen, operatieve en postoperatieve resultaten, primaire anastomose of eindcolostomie -voorkeur, duur van ziekenhuisverblijf, aanwezigheid van perforatie en goedaardige of kwaadaardige etiologieën werden onderzocht. Morbiditeit werd gedefinieerd als Clavien Dindo graad III of hogere complicatie.
Risicofactoren voor zowel morbiditeit als mortaliteit werden eerst geëvalueerd met behulp van univariate analyses. In univariate analyse voor morbiditeit verdeelden patiënten twee subgroepen als patiënt met morbiditeit en de andere zonder morbiditeit. Daarna vergeleken deze twee subgroepen in termen van alle variabelen. Voor univariate mortaliteitsanalyse verdeeld ook patiënten die opnieuw werden verdeeld volgens de eerste 90 dagen postoperatief of niet. Daarna geanalyseerd deze mortaliteit en levende subgroepen in termen van alle variabelen. Pearson Chi Square, Student's t-test en Mann Whitney U-tests werden gebruikt wanneer dat nodig is. Besluit voor normale verdeling werd gegeven volgens de Kolmogorov-Smirnov-test. Waarden voor normaal verdeelde variabelen uitgedrukt als gemiddelde ± standaardafwijking (SD). Categorische variabelen worden uitgedrukt als aantal en percentage. De variabelen die geen normale verdeling vertoonden uitgedrukt als mediaan en 25-75 interquartielbereikwaarden. De effecten van risicofactoren op morbiditeit en mortaliteit werden uitgedrukt als de odds ratio met hun 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI). Statistisch significantieniveau werd vastgesteld op 0,05. De gegevens werden verzameld en geanalyseerd met behulp van de Software SPSS voor Windows, versie 29.0 (SPSS, Chicago, IL)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34303
- University of Health Sciences, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die 18 jaar oud of ouder waren en een noodzijdige colorectale resectie ondergingen als gevolg van geïsoleerde colorectale pathologie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ziekten zijn afkomstig van een proximaal van het darmsegment tot de linkse dikke darm, operaties uitgevoerd voor gecombineerde orgaanpathologieën voor verschillende goedaardige en kwaadaardige oorzaken en die ondergingen veroorzaakt door complicaties van electieve buikchirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Noodsegedroofde colorectale resecties
Patiënten in een enkel centrum ondergingen noodzijdige colorectale resectie van noodsituaties als gevolg van goedaardige of kwaadaardige colorectale pathologie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morbiditeit
Tijdsspanne: Postoperatieve 30 dagen
|
Morbiditeit werd gedefinieerd als Clavien Dindo graad III of hogere postoperatieve complicatie.
|
Postoperatieve 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-166
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .