Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv malignity na morbiditu a úmrtnost v levicových nouzových kolorektálních resekcích

27. dubna 2025 aktualizováno: Yasir Musa Kesgin, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Byli zahrnuti pacienti, kteří podstoupili nouzovou ponechanou kolorektální resekci v jednom centru od ledna 2023 do května 2024. Byly zkoumány demografie, index komorbidity Charlson, perforace, trvání chirurgického zákroku, primární anastomóza nebo koncová preference kolostomie a benigní nebo maligní etiologie. Morbidita byla definována jako Clavien Dindo stupeň III nebo vyšší komplikace. Rizikové faktory pro morbiditu i úmrtnost byly poprvé hodnoceny pomocí univariačních analýz. Poté byly provedeny multivariabilní logistické regresní testy pro morbiditu i úmrtnost.

Přehled studie

Detailní popis

Do této retrospektivní observační studie byli zahrnuti pacienti v jednom centru mezi lednem 2023 a květnem 2024. Zahrnuli pacienti ve věku 18 let nebo starší a podstoupili nouzovou levicovou kolorektální resekci kvůli izolované kolorektální patologii. Pacienti s nemocemi pocházejícími z segmentu tlustého střeva proximálního k levému tlustému střevu byly prováděny operace pro kombinované patologie orgánů pro různé benigní a maligní příčiny a pacienty podstupující reoperaci způsobené komplikací elektivní břišní chirurgie byly vyloučeny údaje o pacientů získaných prostřednictvím nemocničního softwarového systému. Demografické údaje, Charlson Comorbidity Index (CCI) a základní charakteristiky, operativní a pooperační výsledky, primární anastomóza nebo koncová preference kolostomie, délka pobytu v nemocnici, přítomnost perforace a benigní nebo maligní etiologie. Morbidita byla definována jako Clavien Dindo stupeň III nebo vyšší komplikace.

Rizikové faktory pro morbiditu i úmrtnost byly nejprve hodnoceny pomocí univariačních analýz. V univariační analýze morbidity pacienti rozdělili dvě podskupiny jako pacient s morbiditou a ostatní bez morbidity. Poté tyto dvě podskupiny porovnávaly z hlediska všech proměnných. Pro univariační analýzu úmrtnosti také pacienti se opět rozdělili podle umírání v prvních 90 dnech po operaci nebo ne. Poté tyto úmrtnosti a živé podskupiny analyzovaly z hlediska všech proměnných. Pearson Chi Square, Student's T-Test a Mann Whitney U byly použity, pokud je to vhodné. Rozhodnutí pro normální distribuci bylo dáno podle testu Kolmogorov- Smirnov. Hodnoty pro normálně distribuované proměnné vyjádřené jako průměr ± standardní odchylka (SD). Kategorické proměnné jsou vyjádřeny jako počet a procento. Proměnné, které nevykazovaly normální distribuci vyjádřené jako medián a hodnoty mezikvartilního rozsahu 25-75. Účinky rizikových faktorů na morbiditu a úmrtnost byly vyjádřeny jako poměr pravděpodobnosti s jejich 95% intervaly spolehlivosti (CI). Hladina statistické významnosti byla stanovena na 0,05. Data byla kompilována a analyzována pomocí softwaru SPSS pro Windows, verze 29.0 (SPSS, Chicago, IL)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34303
        • University of Health Sciences, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli ve věku 18 let nebo starší a podstoupili nouzovou levicovou kolorektální resekci kvůli izolované kolorektální patologii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli ve věku 18 let nebo starší a podstoupili nouzovou levicovou kolorektální resekci kvůli izolované kolorektální patologii

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s nemocemi pocházejí z segmentu tlustého střeva proximálního k levému tlustému střevu, operace pro kolizované patologie orgánů pro různé benigní a maligní příčiny a pacienty podstupující znovuoperaci způsobené komplikací elektivní břišní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nouzové levicové kolorektální resekce
Pacienti v jednom centru podstoupili nouzovou levicovou kolorektální resekci kvůli benigní nebo maligní kolorektální patologii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morbidita
Časové okno: Pooperační 30 dní
Morbidita byla definována jako Clavien Dindo stupeň III nebo vyšší pooperační komplikace.
Pooperační 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit