- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06958900
Efecto de la malignidad sobre la morbilidad y la mortalidad en las resecciones colorrectales de emergencia del lado izquierdo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los pacientes en un solo centro entre enero de 2023 y mayo de 2024 se incluyeron en este estudio observacional retrospectivo. Se incluyeron pacientes que tenían 18 años o más y se sometieron a una resección colorrectal de emergencia izquierda debido a la patología colorrectal aislada. Los pacientes con enfermedades se originaron en un segmento de colon proximal al colon izquierdo, las cirugías realizadas para patologías de órganos combinados para varias causas benignas y malignas y las que se someten a reoperación causadas por la complicación de la cirugía abdominal electiva se excluyeron los datos de los pacientes obtenidos a través del sistema de software del hospital. Datos demográficos, puntaje del índice de comorbilidad de Charlson (CCI) y características basales, resultados operativos y postoperatorios, anastomosis primaria o preferencia de colostomía final, duración de la estadía hospitalaria, presencia de perforación y etiologías benignas o malignas. La morbilidad se definió como Clavien Dindo Grado III o una complicación más alta.
Los factores de riesgo para la morbilidad y la mortalidad se evaluaron primero utilizando análisis univariados. En el análisis univariado para la morbilidad, los pacientes dividieron dos subgrupos como pacientes con morbilidad y otros sin morbilidad. Después de eso, estos dos subgrupos se comparan en términos de todas las variables. Para el análisis de mortalidad univariante también, los pacientes se dividieron nuevamente de acuerdo con la muerte en los primeros 90 días después de la operación o no. Después de eso, estos subgrupos de mortalidad y vivos analizados en términos de todas las variables. Pearson Chi Square, la prueba t de Student y las pruebas U de Mann Whitney se usaron cuando fue apropiado. La decisión para la distribución normal se dio de acuerdo con la prueba de Kolmogorov-smirnov. Valores para variables distribuidas normalmente expresadas como media ± desviación estándar (DE). Las variables categóricas se expresan como número y porcentaje. Las variables que no mostraron una distribución normal se expresan como mediana y 25-75 valores de rango intercuartil. Los efectos de los factores de riesgo sobre la morbilidad y la mortalidad se expresaron como el odds ratio con sus intervalos de confianza (IC) del 95%. El nivel de significación estadística se estableció en 0.05. Los datos fueron compilados y analizados utilizando el software SPSS para Windows, versión 29.0 (SPSS, Chicago, IL)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34303
- University of Health Sciences, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tenían 18 años o más y se sometieron a una resección colorrectal de emergencia izquierda debido a la patología colorrectal aislada
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con enfermedades originarias a partir de un segmento de colon proximal al colon izquierdo, cirugías realizadas para patologías de órganos combinados para varias causas benignas y malignas y las que se someten a reoperación causadas por la complicación de la cirugía abdominal electiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Resecciones colorrectales del lado izquierdo de emergencia
Los pacientes en un solo centro se sometieron a una resección colorrectal de emergencia izquierda debido a la patología colorrectal benigna o maligna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morbosidad
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30 días
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La morbilidad se definió como Clavien Dindo Grado III o una complicación postoperatoria más alta.
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Postoperatorio 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-166
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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