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Effetto della malignità sulla morbilità e sulla mortalità nelle resezioni del colon-retto di emergenza sul lato sinistro

27 aprile 2025 aggiornato da: Yasir Musa Kesgin, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Sono stati inclusi i pazienti che sono stati sottoposti a resezione del colon -retto del lato sinistro di emergenza in un singolo centro tra gennaio 2023 e maggio 2024. Sono stati esaminati dati demografici, indice di comorbidità di Charlson, perforazione, durata della chirurgia, anastomosi primaria o preferenza di colostomia finale e eziologie benigne o maligne. La morbilità è stata definita come Clavien Dindo Grado III o complicanze più elevate. I fattori di rischio sia per la morbilità che per la mortalità sono stati prima valutati con analisi univariate. Quindi sono stati eseguiti test di regressione logistica multivariabile sia per la morbilità che per la mortalità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti in un singolo centro tra gennaio 2023 e maggio 2024 sono stati inclusi in questo studio osservazionale retrospettivo. Includevano pazienti di età pari o superiore a 18 anni e sottoposti a resezione del colon-retto del lato sinistro di emergenza a causa della patologia del colon-retto isolata. I pazienti con malattie originati da un segmento di colon prossimale al colon sinistro, gli interventi chirurgici eseguiti per le patologie di organi combinate per varie cause benigne e maligne e quelli sottoposti a reinterruzione causati dalla complicazione della chirurgia addominale elettiva sono stati esclusi i dati dei pazienti tramite il sistema software ospedaliero. Dati demografici, punteggio di Charlson Comorbidity Index (CCI) e caratteristiche di base, risultati operativi e postoperatori, anastomosi primaria o preferenza di colostomia finale, durata della degenza ospedaliera, presenza di perforazione e eziologie benigne o maligne. La morbilità è stata definita come Clavien Dindo Grado III o complicanze più elevate.

I fattori di rischio sia per la morbilità che per la mortalità sono stati prima valutati utilizzando analisi univariate. Nell'analisi univariata per la morbilità, i pazienti hanno diviso due sottogruppi come paziente con morbilità e gli altri senza morbilità. Successivamente questi due sottogruppi sono confrontati in termini di tutte le variabili. Anche per l'analisi univariata della mortalità, i pazienti si sono nuovamente divisi in base alla morte nei primi 90 giorni dopo l'intervento o meno. Successivamente questi sottogruppi di mortalità e vivi analizzati in termini di variabili. Pearson Chi Square, T-test di Student e test U di Mann Whitney sono stati usati quando appropriato. La decisione di distribuzione normale è stata data secondo il test di Kolmogorov-Smirnov. Valori per variabili normalmente distribuite espresse come media ± deviazione standard (SD). Le variabili categoriche sono espresse come numero e percentuale. Le variabili che non hanno mostrato una distribuzione normale espressa come valori di intervallo interquartile mediano e 25-75. Gli effetti dei fattori di rischio sulla morbilità e sulla mortalità sono stati espressi come rapporto di probabilità con i loro intervalli di confidenza del 95% (CI). Il livello di significatività statistica è stato fissato a 0,05. I dati sono stati compilati e analizzati utilizzando il software SPSS per Windows, versione 29.0 (SPSS, Chicago, IL)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34303
        • University of Health Sciences, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che avevano 18 anni o più e sono stati sottoposti a resezione del colon-retto del lato sinistro di emergenza a causa della patologia del colon-retto isolato

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che avevano 18 anni o più e sono stati sottoposti a resezione del colon-retto del lato sinistro di emergenza a causa della patologia del colon-retto isolato

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con malattie hanno avuto origine da un segmento di colon prossimale al colon sinistro, interventi chirurgici per patologie di organi combinati per varie cause benigne e maligne e da quelli sottoposti a reintervento causato dalla complicazione della chirurgia addominale elettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Resezioni del colon-retto sul lato sinistro di emergenza
I pazienti in un singolo centro sono stati sottoposti a resezione del colon-retto sul lato sinistro di emergenza a causa della patologia del colon-retto benigno o maligna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morbilità
Lasso di tempo: Postoperatorio 30 giorni
La morbilità è stata definita come Clavien Dindo Grado III o complicazione postoperatoria più alta.
Postoperatorio 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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