- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06958900
Effetto della malignità sulla morbilità e sulla mortalità nelle resezioni del colon-retto di emergenza sul lato sinistro
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I pazienti in un singolo centro tra gennaio 2023 e maggio 2024 sono stati inclusi in questo studio osservazionale retrospettivo. Includevano pazienti di età pari o superiore a 18 anni e sottoposti a resezione del colon-retto del lato sinistro di emergenza a causa della patologia del colon-retto isolata. I pazienti con malattie originati da un segmento di colon prossimale al colon sinistro, gli interventi chirurgici eseguiti per le patologie di organi combinate per varie cause benigne e maligne e quelli sottoposti a reinterruzione causati dalla complicazione della chirurgia addominale elettiva sono stati esclusi i dati dei pazienti tramite il sistema software ospedaliero. Dati demografici, punteggio di Charlson Comorbidity Index (CCI) e caratteristiche di base, risultati operativi e postoperatori, anastomosi primaria o preferenza di colostomia finale, durata della degenza ospedaliera, presenza di perforazione e eziologie benigne o maligne. La morbilità è stata definita come Clavien Dindo Grado III o complicanze più elevate.
I fattori di rischio sia per la morbilità che per la mortalità sono stati prima valutati utilizzando analisi univariate. Nell'analisi univariata per la morbilità, i pazienti hanno diviso due sottogruppi come paziente con morbilità e gli altri senza morbilità. Successivamente questi due sottogruppi sono confrontati in termini di tutte le variabili. Anche per l'analisi univariata della mortalità, i pazienti si sono nuovamente divisi in base alla morte nei primi 90 giorni dopo l'intervento o meno. Successivamente questi sottogruppi di mortalità e vivi analizzati in termini di variabili. Pearson Chi Square, T-test di Student e test U di Mann Whitney sono stati usati quando appropriato. La decisione di distribuzione normale è stata data secondo il test di Kolmogorov-Smirnov. Valori per variabili normalmente distribuite espresse come media ± deviazione standard (SD). Le variabili categoriche sono espresse come numero e percentuale. Le variabili che non hanno mostrato una distribuzione normale espressa come valori di intervallo interquartile mediano e 25-75. Gli effetti dei fattori di rischio sulla morbilità e sulla mortalità sono stati espressi come rapporto di probabilità con i loro intervalli di confidenza del 95% (CI). Il livello di significatività statistica è stato fissato a 0,05. I dati sono stati compilati e analizzati utilizzando il software SPSS per Windows, versione 29.0 (SPSS, Chicago, IL)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34303
- University of Health Sciences, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che avevano 18 anni o più e sono stati sottoposti a resezione del colon-retto del lato sinistro di emergenza a causa della patologia del colon-retto isolato
Criteri di esclusione:
- I pazienti con malattie hanno avuto origine da un segmento di colon prossimale al colon sinistro, interventi chirurgici per patologie di organi combinati per varie cause benigne e maligne e da quelli sottoposti a reintervento causato dalla complicazione della chirurgia addominale elettiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Resezioni del colon-retto sul lato sinistro di emergenza
I pazienti in un singolo centro sono stati sottoposti a resezione del colon-retto sul lato sinistro di emergenza a causa della patologia del colon-retto benigno o maligna
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morbilità
Lasso di tempo: Postoperatorio 30 giorni
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La morbilità è stata definita come Clavien Dindo Grado III o complicazione postoperatoria più alta.
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Postoperatorio 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-166
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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