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睡眠と生活の質に対する断続的な断食の影響

2025年4月27日 更新者:Marianna Spinou、Université Libre de Bruxelles

健康な大人の間の睡眠と生活の質に対する断続的な断食の影響

この臨床試験の目標は、健康なボランティアの睡眠、生活の質、疲労に対する断続的な断食の影響を調査することです。 主な質問は答えることを目指しています:

断続的な断食により、参加者が睡眠の質、期間、潜伏期の改善を経験できるかどうか? 断続的な断食が参加者の生活の質を改善し、慢性疲労症状を軽減するかどうか? 研究者は、早朝の摂食窓(午前8時から午後4時)と遅い給餌窓(午後12時から午後8時)を含む、断続的な食事の最も一般的な絶食窓の2つを比較して、睡眠と生活の質にこれらの給餌窓の間に違いがあるかどうかを確認します。

参加者は次のとおりです。

  • 空腹時の窓を交互にする2つのグループ(グループAとグループB)に分割します。
  • グループAは、午後12時からの給餌期間にわたって断続的な断食から始まります。午後8時まで1か月間、2週間の通常の食習慣(ウォッシュアウト期間)、そして最終的に午前8時から午後4時までの給餌期間を伴う断続的な断食の1か月。
  • グループBは、午前8時から午後4時までの給餌期間にわたって断続的に断食をたどり、その後、通常の食習慣の2週間(ウォッシュアウト期間)、そして最終的に午後12時からの給餌期間の1か月の断続的な断食を続けます。午後8時まで
  • 登録時に、断続的な断食の毎月の終わりに、ウォッシュアウト期間の終わりに参加者はアンケートに記入するよう求められ、インピーダンススケールを使用して人体測定測定に提出されます。
  • 参加者は、研究中に毎週1週間に1回、自動化された自己管理24時間の食事評価(ASA24)ツールソフトウェアを使用して、電子24時間のリコール日記を完成させるよう求められます。

調査の概要

詳細な説明

これは、健康な人口の間の睡眠と生活の質に対する断続的な断食の影響に焦点を当てたランダム化臨床試験です。 より具体的には、この研究の最初の目的は、健康な個人の睡眠の質、効率、期間、睡眠遅延など、睡眠に対する断続的な断食の影響を調査することです。 2番目の目的は、参加者の生活の質と検証済みのアンケートを使用した疲労に対する断続的な断食の影響を調査することです。 3番目の目的は、睡眠と生活の質に対する早朝の給餌窓(午前8時から午後4時)(午後12時から午後8時)を含む、2つの一般的な空腹時窓の効果を比較することです。

調査員は、断続的な断食が睡眠にプラスの効果をもたらし、参加者がこの練習中に睡眠の改善を経験できることを期待しています。 調査員はまた、断続的な断食が参加者の生活の質と疲労にプラスの効果をもたらすと仮定しています。 さらに、早朝の給餌窓(午前8時から午後4時)に断続的に断食すると、季節のリズムとより整合するため、遅い給餌窓(午後12時から午後8時)と比較して、睡眠と生活の質によりプラスの影響を与えます。

このプロジェクトは、10週間にわたって実施されます。 被験者は、毎月空腹時ウィンドウを交互に交互に行う2つのグループ(グループAとグループB)に分割されます。 各グループは、18歳から65歳までの36人の男性と女性のボランティア、成人、18.5〜29.9のBMIで構成されます。

募集時に、すべての被験者は、研究に登録する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供します。 被験者の同意が得られると、参加者はグループAまたはグループBにランダムに割り当てられます。より具体的には、ベースライン評価中に、参加者はグループAまたはグループBというラベルの付いた紙を含む封筒をランダムに描きます。 被験者がグループに割り当てられると、数字(1〜36の範囲)がラベル付けされ、匿名性を維持できます。

この研究は合計10週間続き、各ウィンドウは4週間続き、2週間の「ウォッシュアウト」期間が続き、被験者は4週間の断続的な断食期間の各グループの間で通常の食事をたどります。 最初の1か月間、グループAは午後12時から給餌期間に続きます。午後8時まで(遅い給餌窓と呼ばれる)およびグループBは、午前8時から午後4時までの給餌期間に続きます。 (早期給餌ウィンドウと呼ばれます)。 次の2週間は、両方のグループが通常の食習慣に戻ります。 2か月目は、グループAは早期の給餌ウィンドウをたどり、グループBは遅い給餌ウィンドウに従います。

登録時には、年齢、ボディマス指数(BMI)、職業、身体活動、通常の食習慣、喫煙状況などのベースライン特性に関する情報が収集されます。

ベースライン評価中、毎月終了時とウォッシュアウト期間の終わりに、すべての参加者が4つの検証済みアンケートに記入して、睡眠、生活の質、疲労、身体活動で経験した可能性のある変化を評価します。 さらに、これらの予約中に、高さ(cm)、BMI(kg/m2)、筋肉量(kg)、内臓腫瘤(kg)、脂肪質量(kg)、骨ミネラル質量(kg)、ウエストライン(cm)、ウエストシップ比を含む人体測定測定値は、体の組織を妨げる可能性のある変化を観察するために障害を妨げるために障害を使用して実行されます。 最後に、参加者は、頭痛、めまい、吐き気、嘔吐、腹痛、腸の動きの変化、疲労、ムードスイングなどの副作用を経験したかどうかを口頭で尋ねられます。

被験者はまた、24時間の食品日記である自動化された自己管理24時間の食事評価(ASA24)ツールソフトウェアを週に1回使用する必要があります。 その目的は、過去24時間に被験者が消費するすべての食品、飲料、サプリメント(ビタミン、ミネラルなど)に関する詳細かつ正確な情報を収集することです。 総エネルギー摂取量(KCAL/日)、タンパク質摂取量(GR/日)、炭水化物摂取量(GR/日)、脂肪摂取(GR/日)、繊維摂取量(GR/日)、水量(L/日)およびアルコール摂取量(GR/日)に関するデータが分析されます。

この研究の主な結果は、健康な人の間で睡眠の質、効率、期間、睡眠遅延を含む睡眠に対する断続的な断食の影響を調査することです。 これは、PSQI-ピッツバーグの睡眠品質指数:主観的な睡眠の質、睡眠効率(ベッドで過ごす時間の割合)、睡眠時間の割合)、睡眠時間、睡眠待ち(眠りにかかる時間)を評価する標準化された自己報告アンケートを使用して実行されます。 19項目で構成されているため、合計スコアは0〜21です。5を超えるスコアは、睡眠の質の低下の指標として使用できます。

2番目の目的は、検証済みのアンケートShort Form Health 36(SF-36)を使用して、断続的な断食が参加者の生活の質に与える影響を調査することです。 SF-36は、身体機能、身体的健康、身体の痛み、一般的な健康認識、エネルギー/疲労、社会的機能、一般的なメンタルヘルス(感情的な幸福)、および感情的健康による役割の制限、36の質問で測定された役割の制限という8つのスケールを評価します。 すべてのスコアは、最大スコア100で再確認されます。 スコアが高いと、生活の質が向上します。

調査されるもう1つの主要な結果は、疲労の症状に対する断続的な断食の影響です。 これは、慢性疲労の症状を評価する10項目のスケールである疲労評価尺度(FAS)を使用して実行されます。

さらに、身体活動に対する断続的な断食の影響は、グローバルな身体活動アンケート(GPAQ)を使用して調べられます。 3つの分野での身体活動への参加に関する情報(作業活動、場所との間の旅行、レクリエーション活動)、および座りがちな行動は、16の質問を通じて収集されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Marianna Spinou, Medical Doctor
  • 電話番号:00306939737204
  • メール:marspinou@med.uoa.gr

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Clemence Hochedez, Master of science candidate
  • 電話番号:00320494185588
  • メール:clemence.hochedez@ulb.be

研究場所

      • Brussels、ベルギー、1070 Anderlecht
        • 募集
        • Libre University, Faculty of Human Motor Sciences, Campus Erasme
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Hochedez Clemence, Master of science candidate
        • 主任研究者:
          • Josephine Guiomar, Master of science candidate

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な科目
  • 成人被験者 - 年齢:18〜65歳
  • 18.5〜29.9 kg/m^2のBMIの被験者
  • 男性と女性の被験者

除外基準:

  • 18歳未満の被験者
  • 糖尿病の被験者(タイプ1およびタイプ2)
  • 妊娠および/または母乳育児および/または産後の女性
  • 低体重被験者(BMI <18.5)
  • 肥満被験者(BMI> 30)
  • 睡眠障害が確認された被験者(CPAPまたは睡眠薬(睡眠薬)が必要)
  • 腎不全の被験者(GFR <30 ml/min/1.73 M^2)または肝臓障害
  • 深刻な心血管、呼吸器、神経学、または代謝病状の被験者
  • 悪性腫瘍の被験者
  • 薬物療法を必要とする深刻な精神障害の被験者(抗うつ薬や抗不安薬など)
  • 摂食障害のある被験者
  • 大規模な手術を受けた、または過去1年以内に主要な病状(手術、集中治療に留まる)により入院した被験者
  • 過去1年以内に体重の10%以上を失った被験者
  • 減量プログラムに積極的に参加している被験者
  • アルコール使用障害のある被験者(週に最大10標準のアルコール飲料、1日あたり2標準のアルコール飲料)
  • 物質使用障害のある被験者
  • インフォームドコンセントを提供できない被験者
  • 別の臨床試験に同時に参加しない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:断続的な断食 - グループa
グループAは、午後12時からの給餌期間にわたって断続的な断食を続けます。午後8時まで(遅い給餌窓と呼ばれる)1か月間、2週間(ウォッシュアウト期間)、参加者は通常の食習慣に戻り、最終的に午前8時から午後4時までの給餌期間(早期給餌窓)の断続的な断食の1か月に戻ります。
断続的な断食は、さまざまな期間の断食の交互の断食期間で構成される食事パターンです。 本研究では、すべての参加者が、すべての食事摂取量を毎日8時間の食事窓に制限する時間制限のある給餌/食事(TRF/E)に従います。 2つの異なる給餌期間があります。 最初のウィンドウでは、午後12時からの給餌期間が許可されます。午後8時まで(遅い給餌ウィンドウ)。
断続的な断食は、さまざまな期間の断食の交互の断食期間で構成される食事パターンです。 本研究では、すべての参加者が、すべての食事摂取量を毎日8時間の食事窓に制限する時間制限のある給餌/食事(TRF/E)に従います。 2つの異なる給餌期間があります。 2番目のウィンドウでは、午前8時から午後4時までの給餌期間(早期給餌ウィンドウ)が可能になります。
アクティブコンパレータ:断続的な断食 - グループb
グループBは、午前8時から午後4時までの給餌期間(早期給餌窓)に1か月間断続的に断食し、その後2週間(ウォッシュアウト期間)に、参加者が通常の食習慣に戻り、最終的には午後12時からの給餌期間の1か月の断続的な断食に戻ります。午後8時まで(遅い給餌ウィンドウと呼ばれます)。
断続的な断食は、さまざまな期間の断食の交互の断食期間で構成される食事パターンです。 本研究では、すべての参加者が、すべての食事摂取量を毎日8時間の食事窓に制限する時間制限のある給餌/食事(TRF/E)に従います。 2つの異なる給餌期間があります。 最初のウィンドウでは、午後12時からの給餌期間が許可されます。午後8時まで(遅い給餌ウィンドウ)。
断続的な断食は、さまざまな期間の断食の交互の断食期間で構成される食事パターンです。 本研究では、すべての参加者が、すべての食事摂取量を毎日8時間の食事窓に制限する時間制限のある給餌/食事(TRF/E)に従います。 2つの異なる給餌期間があります。 2番目のウィンドウでは、午前8時から午後4時までの給餌期間(早期給餌ウィンドウ)が可能になります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠に対する断続的な断食の影響
時間枠:合計4回:ベースライン評価(1日目)、断続的断食の最初の月の終わり(28日目)、ウォッシュアウト期間の終わり(42日目)、断続的断食の2か月目の終わり(70日目)
この研究の主な結果は、健康な人の間で睡眠の質、効率、期間、睡眠遅延を含む睡眠に対する断続的な断食の影響を調査することです。 これは、ピッツバーグの睡眠品質指数(PSQI):主観的な睡眠の質、睡眠効率(実際に眠っているベッドで費やされる時間の割合)、睡眠時間、睡眠の遅延(眠りにかかる時間)を評価する標準化された自己報告アンケートを使用して実行されます。 19項目で構成されているため、合計スコアは0〜21です。5を超えるスコアは、睡眠の質の低下の指標として使用できます。
合計4回:ベースライン評価(1日目)、断続的断食の最初の月の終わり(28日目)、ウォッシュアウト期間の終わり(42日目)、断続的断食の2か月目の終わり(70日目)
生活の質に対する断続的な断食の影響
時間枠:合計4回:ベースライン評価(1日目)、断続的断食の最初の月の終わり(28日目)、ウォッシュアウト期間の終わり(42日目)、断続的な断食の第2か月の終わり(70日目)
2番目の目的は、検証済みのアンケートShort Form Health 36(SF-36)を使用して、断続的な断食が参加者の生活の質に与える影響を調査することです。 SF-36は、身体機能、身体的健康、身体の痛み、一般的な健康認識、エネルギー/疲労、社会的機能、一般的なメンタルヘルス(感情的な幸福)、および感情的健康による役割の制限、36の質問で測定される8つのスケールを評価します。 すべてのスコアは、最大スコア100で再確認されます。 スコアが高いと、生活の質が向上します。
合計4回:ベースライン評価(1日目)、断続的断食の最初の月の終わり(28日目)、ウォッシュアウト期間の終わり(42日目)、断続的な断食の第2か月の終わり(70日目)
疲労に対する断続的な断食の影響
時間枠:合計4回:ベースライン評価(1日目)、断続的断食の最初の月の終わり(28日目)、ウォッシュアウト期間の終わり(42日目)、断続的な断食の第2か月の終わり(70日目)
調査されるもう1つの主要な結果は、疲労の症状に対する断続的な断食の影響です。 これは、慢性疲労の症状を評価する10項目のスケールである疲労評価尺度(FAS)を使用して実行されます。 FASの各アイテムは、1( "never")から5( "Always")までの5ポイントのリッカートタイプのスケールを使用して回答されます。 合計スコアの範囲は10〜50の範囲で、スコアが高いほど疲労レベルが高いことを示しています。
合計4回:ベースライン評価(1日目)、断続的断食の最初の月の終わり(28日目)、ウォッシュアウト期間の終わり(42日目)、断続的な断食の第2か月の終わり(70日目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動に対する断続的な断食の影響
時間枠:合計4回:ベースライン評価(1日目)、断続的断食の最初の月の終わり(28日目)、ウォッシュアウト期間の終わり(42日目)、断続的な断食の第2か月の終わり(70日目)
断続的な断食が身体活動に与える影響は、グローバルな身体活動アンケート(GPAQ)を使用して発生します。 職場でのアクティビティ、場所や場所やレクリエーション活動、そして16の質問で構成される座りがちな行動など、3つのドメインへの身体活動への参加に関する情報を収集します。
合計4回:ベースライン評価(1日目)、断続的断食の最初の月の終わり(28日目)、ウォッシュアウト期間の終わり(42日目)、断続的な断食の第2か月の終わり(70日目)
ボディマス指数に対する断続的な断食の影響
時間枠:合計4回:ベースライン評価(1日目)、断続的断食の最初の月の終わり(28日目)、ウォッシュアウト期間の終わり(42日目)、断続的な断食の第2か月の終わり(70日目)
キログラムでの重量とセンチメートルでの高さを含む人体測定測定は、Kg/m^2のボディマス指数(BMI)を報告するために実施および結合されます。
合計4回:ベースライン評価(1日目)、断続的断食の最初の月の終わり(28日目)、ウォッシュアウト期間の終わり(42日目)、断続的な断食の第2か月の終わり(70日目)
総エネルギー摂取に対する断続的な断食の影響
時間枠:すべての参加者は、研究の合計10週間の期間(合計10倍)で、週に1回ASA24 24時間リコール日記を完成させます。参加者は、食事を思い出したい週に1日を選択します。
総エネルギー摂取量(キロカロリー/日)に関するデータが分析されます。 被験者は、24時間の食品日記であるASA24(自動化された自己管理24時間の食事評価ツール)ソフトウェアを週に1回使用するよう求められます。 その目的は、過去24時間に被験者が消費するすべての食品、飲料、サプリメント(ビタミン、ミネラル、薬用植物など)に関する詳細かつ正確な情報を収集することです。
すべての参加者は、研究の合計10週間の期間(合計10倍)で、週に1回ASA24 24時間リコール日記を完成させます。参加者は、食事を思い出したい週に1日を選択します。
筋肉量に対する断続的な断食の効果
時間枠:合計4回:ベースライン評価(1日目)、断続的断食の最初の月の終わり(28日目)、ウォッシュアウト期間の終わり(42日目)、断続的な断食の第2か月の終わり(70日目)
キログラムでの筋肉量推定を含む人体測定測定は、体組成の可能性のある変化を観察するために実行されます。
合計4回:ベースライン評価(1日目)、断続的断食の最初の月の終わり(28日目)、ウォッシュアウト期間の終わり(42日目)、断続的な断食の第2か月の終わり(70日目)
内臓腫瘤に対する断続的な断食の効果
時間枠:合計4回:ベースライン評価(1日目)、断続的断食の最初の月の終わり(28日目)、ウォッシュアウト期間の終わり(42日目)、断続的な断食の第2か月の終わり(70日目)
キログラムでの内臓質量推定を含む人体測定測定は、体組成の可能性のある変化を観察するために実行されます。
合計4回:ベースライン評価(1日目)、断続的断食の最初の月の終わり(28日目)、ウォッシュアウト期間の終わり(42日目)、断続的な断食の第2か月の終わり(70日目)
脂肪量に対する断続的な断食の効果
時間枠:合計4回:ベースライン評価(1日目)、断続的断食の最初の月の終わり(28日目)、ウォッシュアウト期間の終わり(42日目)、断続的な断食の第2か月の終わり(70日目)
キログラムでの脂肪質量推定を含む人体測定測定は、体組成の可能性のある変化を観察するために実行されます。
合計4回:ベースライン評価(1日目)、断続的断食の最初の月の終わり(28日目)、ウォッシュアウト期間の終わり(42日目)、断続的な断食の第2か月の終わり(70日目)
骨ミネラル質量に対する断続的な断食の影響
時間枠:合計4回:ベースライン評価(1日目)、断続的断食の最初の月の終わり(28日目)、ウォッシュアウト期間の終わり(42日目)、断続的な断食の第2か月の終わり(70日目)
体組成の可能性のある変化を観察するために、キログラムでの骨ミネラル質量推定を含む人体測定測定が実行されます。
合計4回:ベースライン評価(1日目)、断続的断食の最初の月の終わり(28日目)、ウォッシュアウト期間の終わり(42日目)、断続的な断食の第2か月の終わり(70日目)
ウエストラインに対する断続的な断食の効果
時間枠:合計4回:ベースライン評価(1日目)、断続的断食の最初の月の終わり(28日目)、ウォッシュアウト期間の終わり(42日目)、断続的な断食の第2か月の終わり(70日目)
体組成の可能性のある変化を観察するために、センチメートルでのウエストラインを含む人体測定測定が実行されます。
合計4回:ベースライン評価(1日目)、断続的断食の最初の月の終わり(28日目)、ウォッシュアウト期間の終わり(42日目)、断続的な断食の第2か月の終わり(70日目)
ウエストヒップ比に対する断続的断食の影響
時間枠:合計4回:ベースライン評価(1日目)、断続的断食の最初の月の終わり(28日目)、ウォッシュアウト期間の終わり(42日目)、断続的な断食の第2か月の終わり(70日目)
体組成の可能性のある変化を観察するために、ウエストヒップ比の計算を含む人体測定測定が実行されます。
合計4回:ベースライン評価(1日目)、断続的断食の最初の月の終わり(28日目)、ウォッシュアウト期間の終わり(42日目)、断続的な断食の第2か月の終わり(70日目)
主要栄養素摂取に対する断続的な断食の影響
時間枠:すべての参加者は、研究の合計10週間の期間(合計10倍)で、週に1回ASA24 24時間リコール日記を完成させます。参加者は、食事を思い出したい週に1日を選択します。
タンパク質摂取量(グラム/日)、炭水化物摂取(グラム/日)、脂肪摂取(グラム/日)、繊維摂取量(グラム/日)を含む主要栄養素摂取に関するデータを分析します。 被験者は、24時間の食品日記であるASA24(自動化された自己管理24時間の食事評価ツール)ソフトウェアを週に1回使用するよう求められます。 その目的は、過去24時間に被験者が消費するすべての食品、飲料、サプリメント(ビタミン、ミネラル、薬用植物など)に関する詳細かつ正確な情報を収集することです。
すべての参加者は、研究の合計10週間の期間(合計10倍)で、週に1回ASA24 24時間リコール日記を完成させます。参加者は、食事を思い出したい週に1日を選択します。
断続的な断食が水分摂取に与える影響
時間枠:すべての参加者は、研究の合計10週間の期間(合計10倍)で、週に1回ASA24 24時間リコール日記を完成させます。参加者は、食事を思い出したい週に1日を選択します。
水の総量(リットル/日)に関するデータが分析されます。 被験者は、24時間の食品日記であるASA24(自動化された自己管理24時間の食事評価ツール)ソフトウェアを週に1回使用するよう求められます。 その目的は、過去24時間に被験者が消費するすべての食品、飲料、サプリメント(ビタミン、ミネラル、薬用植物など)に関する詳細かつ正確な情報を収集することです。
すべての参加者は、研究の合計10週間の期間(合計10倍)で、週に1回ASA24 24時間リコール日記を完成させます。参加者は、食事を思い出したい週に1日を選択します。
アルコール摂取に対する断続的な断食の影響
時間枠:すべての参加者は、研究の合計10週間の期間(合計10倍)で、週に1回ASA24 24時間リコール日記を完成させます。参加者は、食事を思い出したい週に1日を選択します。
アルコール摂取に関するデータ(グラム/日)を分析します。 被験者は、24時間の食品日記であるASA24(自動化された自己管理24時間の食事評価ツール)ソフトウェアを週に1回使用するよう求められます。 その目的は、過去24時間に被験者が消費するすべての食品、飲料、サプリメント(ビタミン、ミネラル、薬用植物など)に関する詳細かつ正確な情報を収集することです。
すべての参加者は、研究の合計10週間の期間(合計10倍)で、週に1回ASA24 24時間リコール日記を完成させます。参加者は、食事を思い出したい週に1日を選択します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Marianna Arvanitaki, Professor、Erasme University Hospital, Gastroenterology Department -Libre University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月17日

一次修了 (推定)

2026年5月30日

研究の完了 (推定)

2026年8月30日

試験登録日

最初に提出

2025年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月27日

最初の投稿 (実際)

2025年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月27日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P2024/515/CCB B4062024000365

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者はすべて、識別後にこの研究で結果を報告した結果をuderlieしています。

IPD 共有時間枠

出版直後。 終了日なし。

IPD 共有アクセス基準

方法論的に健全な提案を提供する研究者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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