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Impatto del digiuno intermittente sul sonno e sulla qualità della vita

27 aprile 2025 aggiornato da: Marianna Spinou, Université Libre de Bruxelles

Impatto del digiuno intermittente sul sonno e sulla qualità della vita tra adulti sani

L'obiettivo di questo studio clinico è studiare l'impatto del digiuno intermittente sul sonno, sulla qualità della vita e sulla fatica tra volontari sani. Le domande principali mirano a rispondere:

Se il digiuno intermittente consentirebbe ai partecipanti di sperimentare un miglioramento della qualità del sonno, della durata e della latenza? Se il digiuno intermittente migliorerebbe la qualità della vita dei partecipanti e ridurrebbe i sintomi della fatica cronica? I ricercatori confronteranno le due finestre a digiuno più prevalenti della dieta intermittente, tra cui una finestra di alimentazione mattutina (8: 00-16: 00) e una finestra di alimentazione tardiva (dalle 12 alle 20) per vedere se c'è una differenza tra queste finestre di alimentazione sul sonno e sulla qualità della vita.

I partecipanti lo faranno:

  • Essere diviso in due gruppi (gruppo A e gruppo B) che alterneranno le loro finestre a digiuno.
  • Il gruppo A inizierà con il digiuno intermittente per un periodo di alimentazione dalle 12:00. alle 20:00 Per un mese, poi un periodo di due settimane di abitudini alimentari abituali (periodo di lavaggio) e infine un mese di digiuno intermittente con un periodo di alimentazione dalle 8:00 alle 16:00.
  • Il gruppo B seguirà il digiuno intermittente per un periodo di alimentazione dalle 8:00 alle 16:00 per un mese, quindi un periodo di due settimane di abitudini alimentari abituali (periodo di lavaggio) e infine un mese di digiuno intermittente con un periodo di alimentazione dalle 12:00. alle 20:00
  • All'iscrizione, alla fine di ogni mese di digiuno intermittente e alla fine del periodo di washout, ai partecipanti verrà chiesto di completare alcuni questionari e saranno presentati a misurazioni antropometriche usando scale di impedenza.
  • Ai partecipanti verrà chiesto di completare un diario di richiamo elettronico di 24 ore utilizzando il software per lo strumento ASA24 (ASA24) di AUTUNSETURISSED AUTUNSTRISSED AUTUNSTRISSED una volta alla settimana durante lo studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio clinico randomizzato incentrato sull'effetto del digiuno intermittente sul sonno e sulla qualità della vita tra la popolazione sana. Più specificamente, il primo obiettivo di questo studio sarà quello di studiare l'impatto del digiuno intermittente sul sonno, tra cui qualità del sonno, efficienza, durata e latenza del sonno tra individui sani. Il secondo obiettivo sarà quello di esplorare l'impatto del digiuno intermittente sulla qualità della vita e sulla fatica dei partecipanti utilizzando questionari validati. Il terzo obiettivo è quello di confrontare l'effetto delle due finestre a digiuno prevalenti tra cui la finestra di alimentazione mattutina (8: 00-16: 00) e finestra di alimentazione tardiva (dalle 12:00 alle 20:00) sul sonno e sulla qualità della vita.

Gli investigatori si aspettano che il digiuno intermittente avrebbe un effetto positivo sul sonno e consentirebbe ai partecipanti di sperimentare un miglioramento del sonno durante questa pratica. Gli investigatori presumono anche che il digiuno intermittente avrebbe un effetto positivo sulla qualità della vita e sulla fatica dei partecipanti. Inoltre, il digiuno intermittente durante la finestra di alimentazione della prima mattina (dalle 8 alle 16) avrebbe un impatto più positivo sul sonno e sulla qualità della vita rispetto alla finestra di alimentazione tardiva (12:00 alle 20:00) perché sarebbe più allineato con il ritmo circadiano.

Questo progetto sarà condotto per un periodo di 10 settimane. I soggetti saranno divisi in due gruppi (gruppo A e gruppo B) che alterneranno le loro finestre a digiuno ogni mese. Ogni gruppo sarà composto da 36 volontari maschi e femmine, adulti, di età compresa tra 18 e 65 anni e con un BMI tra 18,5 e 29,9.

Al reclutamento, tutti i soggetti forniranno il loro consenso informato scritto prima di iscriversi allo studio. Una volta ottenuto il consenso del soggetto, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo A o al gruppo B. Più specificamente, durante la valutazione di base, i partecipanti disegnano casualmente una busta contenente un pezzo di carta etichettato il gruppo A o il gruppo B. Ci saranno tante buste quanti sono i partecipanti, a metà contenente la carta del gruppo A e l'altra metà contenente la carta del gruppo B. Una volta che l'argomento sarà assegnato al loro gruppo, verranno etichettati con un numero (che va da 1 a 36) che ci consentirà di mantenere il loro anonimato.

Lo studio durerà 10 settimane in totale, con 4 settimane per ogni finestra, seguito da un periodo di "washout" di 2 settimane in cui i soggetti seguono la loro normale dieta tra ciascun gruppo di 4 settimane di periodo di digiuno intermittente. Per il primo mese, il gruppo A seguirà un periodo di alimentazione dalle 12:00. alle 20:00 (Conosciuto come finestra di alimentazione tardiva) e il gruppo B seguiranno un periodo di alimentazione dalle 8:00 alle 16:00. (noto come finestra di alimentazione precoce). Le seguenti 2 settimane entrambi i gruppi torneranno alle loro solite abitudini alimentari. Per il secondo mese, il gruppo A seguirà una finestra di alimentazione precoce mentre il gruppo B seguirà una finestra di alimentazione in ritardo.

All'iscrizione, saranno raccolte informazioni relative alle informazioni relative alle caratteristiche di base come età, indice di massa corporea (BMI), professione, attività fisica, abitudini alimentari abituali e stato di fumo.

Durante la valutazione basale, alla fine di ogni mese e alla fine del periodo di washout, tutti i partecipanti completeranno quattro questionari validati per valutare eventuali cambiamenti che potrebbero aver subito nel sonno, nella qualità della vita, nella fatica e nell'attività fisica. Inoltre, durante questi appuntamenti, misurazioni antropometriche tra cui altezza (cm), BMI (kg/m2), massa muscolare (kg), massa viscerale (kg), massa grassa (kg), massa minerale ossea (kg), vita (CM) (cm) e rapporto di colpi di vita verranno portati a portata Infine, ai partecipanti verrà chiesto verbalmente di menzionare se hanno sperimentato effetti collaterali come mal di testa, vertigini, nausea, vomito, dolore addominale, cambiamenti nei movimenti intestinali, affaticamento, swing dell'umore.

I soggetti dovranno inoltre utilizzare il software per lo strumento ASA24 (ASA24) Automated Autho-Dimerister 24h Assessment Assessment Assessment (ASA24), che è un diario alimentare di 24 ore. Il suo scopo è quello di raccogliere informazioni dettagliate e accurate su tutti gli alimenti, bevande e integratori (vitamine, minerali, ecc.) Consumato dal soggetto nelle ultime 24 ore. Verranno analizzati dati relativi all'assunzione di energia totale (kcal/giorno), assunzione di proteine ​​(GR/giorno), assunzione di carboidrati (GR/giorno), assunzione di grassi (GR/giorno), assunzione di fibre (GR/giorno), quantità di acqua (l/giorno) e assunzione di alcol (GR/giorno).

Il risultato principale di questo studio sarà quello di studiare l'impatto del digiuno intermittente sul sonno, tra cui qualità del sonno, efficienza, durata e latenza del sonno tra individui sani. Questo verrà eseguito utilizzando l'indice di qualità del sonno PSQI - Pittsburgh: un questionario standardizzato di auto -report che valuta la qualità soggettiva del sonno, l'efficienza del sonno (percentuale di tempo trascorso a letto in realtà addormentato), durata del sonno e latenza del sonno (tempo impiegato per addormentarsi) nell'ultimo mese. È costituito da 19 articoli, con un punteggio totale da 0 a 21. I punteggi superiori a 5 possono essere utilizzati come indicatore di scarsa qualità del sonno.

Il secondo obiettivo sarà quello di esplorare l'impatto del digiuno intermittente sulla qualità della vita dei partecipanti utilizzando il questionario convalidato a breve forma 36 (SF-36) che misura oggettivamente la qualità della vita coprendo otto settori di salute. SF-36 valuta otto scale: funzionamento fisico, limiti di ruolo dovuti a salute fisica, dolore corporeo, percezioni della salute generale, energia/affaticamento, funzionamento sociale, salute mentale generale (benessere emotivo) e limiti di ruolo dovuti alla salute emotiva, misurate da 36 domande, con un'ulteriore domanda sul cambiamento di salute/transizione. Tutti i punteggi verranno ricodificati con un punteggio massimo di 100. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.

Un altro risultato primario che verrà esplorato è l'impatto del digiuno intermittente sui sintomi della fatica. Questo verrà effettuato utilizzando la scala di valutazione dell'affaticamento (FAS), una scala di 10 elementi che valuta i sintomi della fatica cronica.

Inoltre, l'impatto del digiuno intermittente sull'attività fisica verrà esaminato utilizzando il questionario globale sull'attività fisica (GPAQ). Le informazioni relative alla partecipazione all'attività fisica in tre aree (attività lavorativa, viaggi da e verso luoghi, attività ricreative) e il comportamento sedentario raccolgeranno attraverso 16 domande.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Marianna Spinou, Medical Doctor
  • Numero di telefono: 00306939737204
  • Email: marspinou@med.uoa.gr

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Clemence Hochedez, Master of science candidate
  • Numero di telefono: 00320494185588
  • Email: clemence.hochedez@ulb.be

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1070 Anderlecht
        • Reclutamento
        • Libre University, Faculty of Human Motor Sciences, Campus Erasme
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hochedez Clemence, Master of science candidate
        • Investigatore principale:
          • Josephine Guiomar, Master of science candidate

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti sani
  • Soggetti per adulti - Età: tra i 18 e i 65 anni
  • Soggetti con un BMI tra 18,5 e 29,9 kg/m^2
  • Soggetti maschili e femminili

Criteri di esclusione:

  • Soggetti <18 anni
  • Soggetti con diabete mellito (tipo 1 e tipo 2)
  • Inganni e/o allattamento al seno e/o donne postpartum
  • Soggetti sottopeso (BMI <18,5)
  • Soggetti obesi (BMI> 30)
  • Soggetti con disturbi del sonno confermati (che richiedono cpap o farmaci per dormire (sonniferi))
  • Soggetti con insufficienza renale (GFR <30 ml/min/1,73 m^2) o disturbo epatico
  • Soggetti con condizioni mediche cardiovascolari, respiratorie, neurologiche o metaboliche serie
  • Soggetti con tumori maligni
  • Soggetti con un grave disturbo mentale che richiede farmaci (ad es. Antidepressivi o ansiolitici)
  • Soggetti con disturbi alimentari
  • Soggetti che hanno subito un intervento chirurgico importante o sono stati ricoverati in ospedale a causa delle principali condizioni mediche (chirurgia, mantenimento in terapia intensiva) nell'ultimo anno
  • Soggetti che hanno perso più del 10% del loro peso corporeo nell'ultimo anno
  • Soggetti partecipanti attivamente a un programma di perdita di peso
  • Soggetti con disturbo da uso di alcol (massimo 10 bevande alcoliche standard a settimana, 2 bevande alcoliche standard al giorno)
  • Soggetti con disturbo da uso di sostanze
  • Soggetti incapaci di fornire il consenso informato
  • Soggetti che non partecipano contemporaneamente a un'altra sperimentazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Digiuno intermittente - Gruppo A
Il gruppo A seguirà il digiuno intermittente per un periodo di alimentazione dalle 12:00. alle 20:00 (noto come finestra di alimentazione tardiva) per un mese, quindi un periodo di due settimane (periodo di lavaggio) che i partecipanti torneranno alle loro solite abitudini alimentari e infine un mese di digiuno intermittente con un periodo di alimentazione dalle 8:00 alle 16:00 (finestra di alimentazione precoce).
Il digiuno intermittente è uno schema alimentare che consiste in periodi alternati di digiuno della durata variabile con periodi di alimentazione. Nel presente studio, tutti i partecipanti seguiranno un'alimentazione/alimentazione limitata nel tempo (TRF/E) che limita tutta l'assunzione dietetica a una finestra alimentare al giorno di 8 ore. Ci saranno due diversi periodi di alimentazione. La prima finestra consentirà un periodo di alimentazione dalle 14:00. alle 20:00 (finestra di alimentazione tardiva).
Il digiuno intermittente è uno schema alimentare che consiste in periodi alternati di digiuno della durata variabile con periodi di alimentazione. Nel presente studio, tutti i partecipanti seguiranno un'alimentazione/alimentazione limitata nel tempo (TRF/E) che limita tutta l'assunzione dietetica a una finestra alimentare al giorno di 8 ore. Ci saranno due diversi periodi di alimentazione. La seconda finestra consentirà un periodo di alimentazione dalle 8:00 alle 16:00 (finestra di alimentazione precoce).
Comparatore attivo: Digiuno intermittente - Gruppo B
Il gruppo B seguirà il digiuno intermittente per un periodo di alimentazione dalle 8:00 alle 16:00 (finestra di alimentazione precoce) per un mese, quindi un periodo di due settimane (periodo di lavaggio) che i partecipanti torneranno alle loro solite abitudini alimentari e infine un mese di digiuno intermittente con un periodo di alimentazione dalle 12:00. alle 20:00 (noto come finestra di alimentazione tardiva).
Il digiuno intermittente è uno schema alimentare che consiste in periodi alternati di digiuno della durata variabile con periodi di alimentazione. Nel presente studio, tutti i partecipanti seguiranno un'alimentazione/alimentazione limitata nel tempo (TRF/E) che limita tutta l'assunzione dietetica a una finestra alimentare al giorno di 8 ore. Ci saranno due diversi periodi di alimentazione. La prima finestra consentirà un periodo di alimentazione dalle 14:00. alle 20:00 (finestra di alimentazione tardiva).
Il digiuno intermittente è uno schema alimentare che consiste in periodi alternati di digiuno della durata variabile con periodi di alimentazione. Nel presente studio, tutti i partecipanti seguiranno un'alimentazione/alimentazione limitata nel tempo (TRF/E) che limita tutta l'assunzione dietetica a una finestra alimentare al giorno di 8 ore. Ci saranno due diversi periodi di alimentazione. La seconda finestra consentirà un periodo di alimentazione dalle 8:00 alle 16:00 (finestra di alimentazione precoce).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto del digiuno intermittente sul sonno
Lasso di tempo: In totale 4 volte: alla valutazione basale (giorno 1), alla fine del primo mese di digiuno intermittente (giorno 28), alla fine del periodo di washout (giorno 42), alla fine del secondo mese di digiuno intermittente (giorno 70)
Il risultato principale di questo studio sarà quello di studiare l'impatto del digiuno intermittente sul sonno, tra cui qualità del sonno, efficienza, durata e latenza del sonno tra individui sani. Questo verrà eseguito utilizzando l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI): un questionario standardizzato di auto-report che valuta la qualità soggettiva del sonno, l'efficienza del sonno (percentuale di tempo trascorso a letto in realtà addormentato), durata del sonno e latenza del sonno (tempo impiegato per addormentarsi) nell'ultimo mese. È costituito da 19 articoli, con un punteggio totale da 0 a 21. I punteggi superiori a 5 possono essere utilizzati come indicatore di scarsa qualità del sonno.
In totale 4 volte: alla valutazione basale (giorno 1), alla fine del primo mese di digiuno intermittente (giorno 28), alla fine del periodo di washout (giorno 42), alla fine del secondo mese di digiuno intermittente (giorno 70)
Impatto del digiuno intermittente sulla qualità della vita
Lasso di tempo: In totale 4 volte: alla valutazione basale (giorno 1), alla fine del primo mese di digiuno intermittente (giorno 28), alla fine del periodo di washout (giorno 42), alla fine del secondo mese di digiuno intermittente (giorno 70)
Il secondo obiettivo sarà quello di esplorare l'impatto del digiuno intermittente sulla qualità della vita dei partecipanti utilizzando il questionario convalidato a breve forma 36 (SF-36) che misura oggettivamente la qualità della vita coprendo otto settori di salute. SF-36 valuta otto scale: funzionamento fisico, limiti di ruolo dovuti a salute fisica, dolore corporeo, percezioni della salute generale, energia/affaticamento, funzionamento sociale, salute mentale generale (benessere emotivo) e limiti di ruolo dovuti alla salute emotiva, misurate da 36 domande. Tutti i punteggi sono ricodificati con un punteggio massimo di 100. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
In totale 4 volte: alla valutazione basale (giorno 1), alla fine del primo mese di digiuno intermittente (giorno 28), alla fine del periodo di washout (giorno 42), alla fine del secondo mese di digiuno intermittente (giorno 70)
Impatto del digiuno intermittente sulla fatica
Lasso di tempo: In totale 4 volte: alla valutazione basale (giorno 1), alla fine del primo mese di digiuno intermittente (giorno 28), alla fine del periodo di washout (giorno 42), alla fine del secondo mese di digiuno intermittente (giorno 70)
Un altro risultato primario che verrà esplorato è l'impatto del digiuno intermittente sui sintomi della fatica. Questo verrà effettuato utilizzando la scala di valutazione dell'affaticamento (FAS), una scala di 10 elementi che valuta i sintomi della fatica cronica. A ogni elemento della FAS viene data risposta usando una scala di tipo Likert a 5 punti che va da 1 ("mai") ​​a 5 ("sempre"). I punteggi totali vanno da 10 a 50 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di affaticamento.
In totale 4 volte: alla valutazione basale (giorno 1), alla fine del primo mese di digiuno intermittente (giorno 28), alla fine del periodo di washout (giorno 42), alla fine del secondo mese di digiuno intermittente (giorno 70)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto del digiuno intermittente sull'attività fisica
Lasso di tempo: In totale 4 volte: alla valutazione basale (giorno 1), alla fine del primo mese di digiuno intermittente (giorno 28), alla fine del periodo di washout (giorno 42), alla fine del secondo mese di digiuno intermittente (giorno 70)
L'impatto del digiuno intermittente sull'attività fisica verrà emesso usando il questionario globale sull'attività fisica (GPAQ). Raccoglie informazioni sulla partecipazione dell'attività fisica in tre settori tra cui attività sul lavoro, viaggi da e verso luoghi e attività ricreative, nonché comportamenti sedentari, comprendente 16 domande.
In totale 4 volte: alla valutazione basale (giorno 1), alla fine del primo mese di digiuno intermittente (giorno 28), alla fine del periodo di washout (giorno 42), alla fine del secondo mese di digiuno intermittente (giorno 70)
Effetto del digiuno intermittente sull'indice di massa corporea
Lasso di tempo: In totale 4 volte: alla valutazione basale (giorno 1), alla fine del primo mese di digiuno intermittente (giorno 28), alla fine del periodo di washout (giorno 42), alla fine del secondo mese di digiuno intermittente (giorno 70)
Verranno eseguite e combinate misurazioni antropometriche tra cui il peso in chilogrammi e l'altezza nei centimetri per segnalare l'indice di massa corporea (BMI) in kg/m^2.
In totale 4 volte: alla valutazione basale (giorno 1), alla fine del primo mese di digiuno intermittente (giorno 28), alla fine del periodo di washout (giorno 42), alla fine del secondo mese di digiuno intermittente (giorno 70)
Impatto del digiuno intermittente sull'assunzione di energia totale
Lasso di tempo: Tutti i partecipanti completeranno il diario di richiamo ASA24 a 24 ore una volta alla settimana per la durata totale di 10 settimane dello studio (10 volte in totale). I partecipanti sceglieranno la giornata durante la settimana in cui vogliono ricordare la loro dieta.
Verranno analizzati i dati relativi all'assunzione di energia totale (Kilocalories/Day). Ai soggetti verrà chiesto di utilizzare il software ASA24 (Strumento automatico di valutazione dietetica 24 ore su 24h) una volta alla settimana, che è un diario alimentare di 24 ore. Il suo scopo è quello di raccogliere informazioni dettagliate e accurate su tutti gli alimenti, le bevande e gli integratori (vitamine, minerali, piante medicinali, ecc.) Consumate dal soggetto nelle ultime 24 ore.
Tutti i partecipanti completeranno il diario di richiamo ASA24 a 24 ore una volta alla settimana per la durata totale di 10 settimane dello studio (10 volte in totale). I partecipanti sceglieranno la giornata durante la settimana in cui vogliono ricordare la loro dieta.
Effetto del digiuno intermittente sulla massa muscolare
Lasso di tempo: In totale 4 volte: alla valutazione basale (giorno 1), alla fine del primo mese di digiuno intermittente (giorno 28), alla fine del periodo di washout (giorno 42), alla fine del secondo mese di digiuno intermittente (giorno 70)
Verranno eseguite misurazioni antropometriche, compresa la stima della massa muscolare nei chilogrammi al fine di osservare eventuali cambiamenti nella composizione corporea.
In totale 4 volte: alla valutazione basale (giorno 1), alla fine del primo mese di digiuno intermittente (giorno 28), alla fine del periodo di washout (giorno 42), alla fine del secondo mese di digiuno intermittente (giorno 70)
Effetto del digiuno intermittente sulla massa viscerale
Lasso di tempo: In totale 4 volte: alla valutazione basale (giorno 1), alla fine del primo mese di digiuno intermittente (giorno 28), alla fine del periodo di washout (giorno 42), alla fine del secondo mese di digiuno intermittente (giorno 70)
Verranno eseguite misurazioni antropometriche, compresa la stima della massa viscerale nei chilogrammi al fine di osservare eventuali cambiamenti nella composizione corporea.
In totale 4 volte: alla valutazione basale (giorno 1), alla fine del primo mese di digiuno intermittente (giorno 28), alla fine del periodo di washout (giorno 42), alla fine del secondo mese di digiuno intermittente (giorno 70)
Effetto del digiuno intermittente sulla massa grassa
Lasso di tempo: In totale 4 volte: alla valutazione basale (giorno 1), alla fine del primo mese di digiuno intermittente (giorno 28), alla fine del periodo di washout (giorno 42), alla fine del secondo mese di digiuno intermittente (giorno 70)
Verranno eseguite misurazioni antropometriche, compresa la stima della massa grassa nei chilogrammi al fine di osservare eventuali cambiamenti nella composizione corporea.
In totale 4 volte: alla valutazione basale (giorno 1), alla fine del primo mese di digiuno intermittente (giorno 28), alla fine del periodo di washout (giorno 42), alla fine del secondo mese di digiuno intermittente (giorno 70)
Effetto del digiuno intermittente sulla massa minerale ossea
Lasso di tempo: In totale 4 volte: alla valutazione basale (giorno 1), alla fine del primo mese di digiuno intermittente (giorno 28), alla fine del periodo di washout (giorno 42), alla fine del secondo mese di digiuno intermittente (giorno 70)
Verranno eseguite misurazioni antropometriche, incluso la stima della massa minerale ossea nei chilogrammi al fine di osservare eventuali cambiamenti nella composizione corporea.
In totale 4 volte: alla valutazione basale (giorno 1), alla fine del primo mese di digiuno intermittente (giorno 28), alla fine del periodo di washout (giorno 42), alla fine del secondo mese di digiuno intermittente (giorno 70)
Effetto del digiuno intermittente sulla vita
Lasso di tempo: In totale 4 volte: alla valutazione basale (giorno 1), alla fine del primo mese di digiuno intermittente (giorno 28), alla fine del periodo di washout (giorno 42), alla fine del secondo mese di digiuno intermittente (giorno 70)
Verranno eseguite misurazioni antropometriche tra cui la vita in centimetri al fine di osservare eventuali cambiamenti nella composizione corporea.
In totale 4 volte: alla valutazione basale (giorno 1), alla fine del primo mese di digiuno intermittente (giorno 28), alla fine del periodo di washout (giorno 42), alla fine del secondo mese di digiuno intermittente (giorno 70)
Effetto del digiuno intermittente sul rapporto della cintura
Lasso di tempo: In totale 4 volte: alla valutazione basale (giorno 1), alla fine del primo mese di digiuno intermittente (giorno 28), alla fine del periodo di washout (giorno 42), alla fine del secondo mese di digiuno intermittente (giorno 70)
Verranno eseguite misurazioni antropometriche, incluso il calcolo del rapporto di cima alla vita al fine di osservare eventuali cambiamenti nella composizione corporea.
In totale 4 volte: alla valutazione basale (giorno 1), alla fine del primo mese di digiuno intermittente (giorno 28), alla fine del periodo di washout (giorno 42), alla fine del secondo mese di digiuno intermittente (giorno 70)
Impatto del digiuno intermittente sull'assunzione di macronutrienti
Lasso di tempo: Tutti i partecipanti completeranno il diario di richiamo ASA24 a 24 ore una volta alla settimana per la durata totale di 10 settimane dello studio (10 volte in totale). I partecipanti sceglieranno la giornata durante la settimana in cui vogliono ricordare la loro dieta.
Verranno analizzati dati relativi all'assunzione di macronutrienti che include l'assunzione di proteine ​​(grammi/giorno), l'assunzione di carboidrati (grammi/giorno), l'assunzione di grassi (grammi/giorno) e l'assunzione di fibre (grammi/giorno). Ai soggetti verrà chiesto di utilizzare il software ASA24 (Strumento automatico di valutazione dietetica 24 ore su 24h) una volta alla settimana, che è un diario alimentare di 24 ore. Il suo scopo è quello di raccogliere informazioni dettagliate e accurate su tutti gli alimenti, le bevande e gli integratori (vitamine, minerali, piante medicinali, ecc.) Consumate dal soggetto nelle ultime 24 ore.
Tutti i partecipanti completeranno il diario di richiamo ASA24 a 24 ore una volta alla settimana per la durata totale di 10 settimane dello studio (10 volte in totale). I partecipanti sceglieranno la giornata durante la settimana in cui vogliono ricordare la loro dieta.
Impatto del digiuno intermittente sull'assunzione di acqua
Lasso di tempo: Tutti i partecipanti completeranno il diario di richiamo ASA24 a 24 ore una volta alla settimana per la durata totale di 10 settimane dello studio (10 volte in totale). I partecipanti sceglieranno la giornata durante la settimana in cui vogliono ricordare la loro dieta.
Verranno analizzati i dati relativi alla quantità totale di acqua (litri/giorno). Ai soggetti verrà chiesto di utilizzare il software ASA24 (Strumento automatico di valutazione dietetica 24 ore su 24h) una volta alla settimana, che è un diario alimentare di 24 ore. Il suo scopo è quello di raccogliere informazioni dettagliate e accurate su tutti gli alimenti, le bevande e gli integratori (vitamine, minerali, piante medicinali, ecc.) Consumate dal soggetto nelle ultime 24 ore.
Tutti i partecipanti completeranno il diario di richiamo ASA24 a 24 ore una volta alla settimana per la durata totale di 10 settimane dello studio (10 volte in totale). I partecipanti sceglieranno la giornata durante la settimana in cui vogliono ricordare la loro dieta.
Impatto del digiuno intermittente sull'assunzione di alcol
Lasso di tempo: Tutti i partecipanti completeranno il diario di richiamo ASA24 a 24 ore una volta alla settimana per la durata totale di 10 settimane dello studio (10 volte in totale). I partecipanti sceglieranno la giornata durante la settimana in cui vogliono ricordare la loro dieta.
Verranno analizzati i dati relativi all'assunzione di alcol (grammi/giorno). Ai soggetti verrà chiesto di utilizzare il software ASA24 (Strumento automatico di valutazione dietetica 24 ore su 24h) una volta alla settimana, che è un diario alimentare di 24 ore. Il suo scopo è quello di raccogliere informazioni dettagliate e accurate su tutti gli alimenti, le bevande e gli integratori (vitamine, minerali, piante medicinali, ecc.) Consumate dal soggetto nelle ultime 24 ore.
Tutti i partecipanti completeranno il diario di richiamo ASA24 a 24 ore una volta alla settimana per la durata totale di 10 settimane dello studio (10 volte in totale). I partecipanti sceglieranno la giornata durante la settimana in cui vogliono ricordare la loro dieta.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marianna Arvanitaki, Professor, Erasme University Hospital, Gastroenterology Department -Libre University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P2024/515/CCB B4062024000365

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti che hanno riportato i risultati riportati in questo studio dopo la deidentificazione.

Periodo di condivisione IPD

Immediatamente dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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