Virkningen af intermitterende faste på søvn og livskvalitet
Virkningen af intermitterende faste på søvn og livskvalitet blandt raske voksne
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningen af intermitterende faste på søvn, livskvalitet og træthed blandt raske frivillige. De vigtigste spørgsmål sigter mod at besvare:
Hvorvidt intermitterende faste ville give deltagerne mulighed for at opleve en forbedring i deres søvnkvalitet, varighed og latenstid? Hvorvidt intermitterende faste ville forbedre deltagernes livskvalitet og reducere kroniske træthedssymptomer? Forskere vil sammenligne de to mest fremherskende fastende vinduer med intermitterende diæt, herunder et fodringsvindue fra tidlig morgen (kl. 08.00 til 16.00) og et sent fodringsvindue (kl. 12.00 til 8.
Deltagerne vil:
- Være opdelt i to grupper (gruppe A og gruppe B), der vil skifte deres fastende vinduer.
- Gruppe A starter med intermitterende faste over en fodringsperiode fra kl. til 8 p.m. I en måned, derefter en to ugers periode med sædvanlige spisevaner (udvaskningsperiode) og til sidst en måned med intermitterende faste med en fodringsperiode fra kl. 20 til 16.00.
- Gruppe B vil følge intermitterende faste over en fodringsperiode fra kl. 20 til 16 i en måned, derefter en to ugers periode med sædvanlige spisevaner (udvaskningsperiode) og til sidst en måned med intermitterende faste med en fodringsperiode fra kl. til 8 p.m.
- Ved tilmelding ved udgangen af hver måned med intermitterende faste og i slutningen af udvaskningsperioden bliver deltagerne bedt om at udfylde nogle spørgeskemaer og vil blive indsendt til antropometriske målinger ved hjælp af impedansskalaer.
- Deltagerne bliver bedt om at gennemføre en elektronisk 24-timers tilbagekaldelsesdagbog ved hjælp af den automatiserede selvadministrerede 24-timers kostvurdering (ASA24) værktøjssoftware en gang om ugen hver uge under studiet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret klinisk forsøg med fokus på effekten af intermitterende faste på søvn og livskvalitet blandt en sund befolkning. Mere specifikt vil det første mål med denne undersøgelse være at undersøge virkningen af intermitterende faste på søvn inklusive søvnkvalitet, effektivitet, varighed og søvnforsinkelse blandt sunde individer. Det andet mål vil være at undersøge virkningen af intermitterende faste på deltagernes livskvalitet og træthed ved hjælp af validerede spørgeskemaer. Det tredje mål er at sammenligne effekten af de to fremherskende fastende vinduer, herunder fodringsvindue til tidligt morgen (kl. 08.00 til 4 og sent fodringsvindue (kl. 12.00 til 8 p.m.) på søvn og livskvalitet.
Efterforskerne forventer, at intermitterende faste ville have en positiv effekt på søvnen og ville give deltagerne mulighed for at opleve en forbedring i deres søvn under denne praksis. Efterforskerne antager også, at intermitterende faste ville have en positiv effekt på deltagernes livskvalitet og træthed. Desuden ville intermitterende faste i det tidlige morgenfodringsvindue (kl. 8 til kl. 4) have en mere positiv indflydelse på søvn og livskvalitet sammenlignet med det sene fodringsvindue (kl.
Dette projekt gennemføres over en periode på 10 uger. Personer vil blive opdelt i to grupper (gruppe A og gruppe B), der skifter deres fastende vinduer hver måned. Hver gruppe vil bestå af 36 mandlige og kvindelige frivillige, voksne i alderen 18 og 65 år og med en BMI mellem 18,5 og 29,9.
Ved rekruttering vil alle emner give deres skriftlige informerede samtykke inden tilmelding til undersøgelsen. Når motivets samtykke er opnået, vil deltagerne blive tildelt tilfældigt til gruppe A eller gruppe B. Mere specifikt, under baselinevurderingen, vil deltagerne tilfældigt tegne en konvolut, der indeholder et stykke papir mærket gruppe A eller gruppe B. Der vil være så mange konvolutter, som der er deltagere, halvdelen indeholdende gruppen A -papir og den anden halvdel, der indeholder gruppen B -papir. Når emnet vil blive tildelt deres gruppe, vil de blive mærket med et tal (lige fra 1 til 36), hvilket giver os mulighed for at bevare deres anonymitet.
Undersøgelsen varer i alt 10 uger med 4 uger for hvert vindue, efterfulgt af en 2-ugers "udvaskning" -periode, hvor emnerne følger deres sædvanlige diæt mellem hver gruppe på 4 ugers intermitterende fastingsperiode. I den første måned følger gruppe A en fodringsperiode fra kl. til 8 p.m. (kendt som sent fodringsvindue) og gruppe B vil følge en fodringsperiode fra kl. 20 til 16.00. (kendt som tidlig fodringsvindue). De følgende 2 uger vil begge grupper vende tilbage til deres sædvanlige spisevaner. I den anden måned følger gruppe A et tidligt fodringsvindue, mens gruppe B vil følge et sent fodringsvindue.
Ved tilmelding vil information om baselineegenskaber såsom alder, kropsmasseindeks (BMI), erhverv, fysisk aktivitet, sædvanlige spisevaner og rygestatus blive indsamlet.
Under baselinevurderingen ved udgangen af hver måned og i slutningen af udvaskningsperioden vil alle deltagere gennemføre fire validerede spørgeskemaer for at vurdere eventuelle ændringer, de måtte have oplevet i søvn, livskvalitet, træthed og fysisk aktivitet. Under disse aftaler, antropometriske målinger, herunder højde (CM), BMI (kg/m2), muskelmasse (kg), visceral masse (kg), fedtmasse (kg), knoglemineralmasse (kg), talje (CM) og talje-hofteforhold vil blive udført ved hjælp af impedansskalaler i orden for at observere eventuelle ændringer på kropssammenhæng. Til sidst bliver deltagerne bedt om at nævne, om de har oplevet bivirkninger såsom hovedpine, svimmelhed, kvalme, opkast, mavesmerter, ændringer i tarmbevægelser, træthed, humørsving.
Personer vil også blive pålagt at bruge den automatiserede selvadministrerede 24-timers kostvurdering (ASA24) værktøjssoftware en gang om ugen, hvilket er en 24-timers maddagbog. Dets formål er at indsamle detaljerede og nøjagtige oplysninger om alle fødevarer, drikkevarer og kosttilskud (vitaminer, mineraler osv.), Der forbruges af emnet i løbet af de sidste 24 timer. Data vedrørende det samlede energiindtag (KCAL/dag), proteinindtag (GR/dag), kulhydraterindtagelse (GR/dag), fedtindtag (GR/dag), fibreindtag (GR/dag), mængde vand (L/dag) og alkoholindtag (GR/dag) vil blive analyseret.
Det primære resultat af denne undersøgelse vil være at undersøge virkningen af intermitterende faste på søvn inklusive søvnkvalitet, effektivitet, varighed og søvnforsinkelse blandt raske individer. Dette vil blive udført ved hjælp af PSQI - Pittsburgh Sleep Quality Index: Et standardiseret selvrapport -spørgeskema, der vurderer den subjektive søvnkvalitet, søvneffektivitet (procentdel af tid brugt i sengen faktisk sov), søvnvarighed og søvn latenstid (tid taget til at falde i søvn) i løbet af den sidste måned. Det består af 19 poster, hvilket resulterer i en samlet score på 0 til 21. score over 5 kan bruges som en indikator for dårlig søvnkvalitet.
Det andet mål vil være at undersøge virkningen af intermitterende faste på deltagernes livskvalitet ved hjælp af det validerede spørgeskema Short Form Health 36 (SF-36), der objektivt måler livskvaliteten ved at dække otte sundhedsområder. SF-36 vurderer otte skalaer: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, kropslig smerte, generelle sundhedsopfattelser, energi/træthed, social funktion, generel mental sundhed (følelsesmæssig velvære) og rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssig sundhed, målt med 36 spørgsmål, med et yderligere spørgsmål om sundhedsændring/overgang. Alle scoringer vil blive kodet med en maksimal score på 100. En højere score indikerer en bedre livskvalitet.
Et andet primært resultat, der vil blive undersøgt, er virkningen af intermitterende faste på symptomer på træthed. Dette vil blive udført ved hjælp af den træthedsvurderingsskala (FAS), en 10-punkts skala, der vurderer symptomer på kronisk træthed.
Derudover vil virkningen af intermitterende faste på fysisk aktivitet blive undersøgt ved hjælp af Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ). Oplysninger om deltagelse i fysisk aktivitet på tre områder (arbejdsaktivitet, rejser til og fra steder, rekreative aktiviteter) såvel som stillesiddende opførsel indsamler gennem 16 spørgsmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marianna Spinou, Medical Doctor
- Telefonnummer: 00306939737204
- E-mail: marspinou@med.uoa.gr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Clemence Hochedez, Master of science candidate
- Telefonnummer: 00320494185588
- E-mail: clemence.hochedez@ulb.be
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070 Anderlecht
- Rekruttering
- Libre University, Faculty of Human Motor Sciences, Campus Erasme
-
Kontakt:
- Hochedez Clemence, Master of science candidate
- Telefonnummer: 00320494185588
- E-mail: clemence.hochedez@ulb.be
-
Kontakt:
- Josephine Guiomar, Master of science candidate
- Telefonnummer: 00330761722852
- E-mail: josephine.guiomar@ulb.be
-
Ledende efterforsker:
- Hochedez Clemence, Master of science candidate
-
Ledende efterforsker:
- Josephine Guiomar, Master of science candidate
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunde emner
- Voksne emner - Alder: Mellem 18 og 65 år gammel
- Personer med en BMI mellem 18,5 og 29,9 kg/m^2
- Mandlige og kvindelige emner
Ekskluderingskriterier:
- Emner <18 år
- Personer med diabetes mellitus (type 1 og type 2)
- Gravid og/eller amning og/eller postpartum kvinder
- Undervægtpersoner (BMI <18.5)
- Overvægtige emner (BMI> 30)
- Personer med bekræftede søvnforstyrrelser (kræver CPAP eller søvnmedicin (sovepiller))
- Personer med nyresvigt (GFR <30 ml/min/1,73 m^2) eller leverforstyrrelse
- Personer med alvorlige kardiovaskulære, åndedrætsværn, neurologiske eller metaboliske medicinske tilstande
- Motiver med ondartede tumorer
- Personer med en alvorlig mental forstyrrelse, der kræver medicin (f.eks. Antidepressiva eller angstdæmpende stoffer)
- Motiver med spiseforstyrrelser
- Personer, der har gennemgået større kirurgi eller er blevet indlagt på hospitalet på grund af større medicinsk tilstand (kirurgi, ophold i intensivpleje) inden for det sidste år
- Emner, der har mistet mere end 10% af deres kropsvægt inden for det sidste år
- Emner, der aktivt deltager i et vægttabsprogram
- Motiver med alkoholforstyrrelsesforstyrrelse (maksimalt 10 standard alkoholholdige drikke om ugen, 2 standard alkoholholdige drikke om dagen)
- Motiver med stofbrugsforstyrrelse
- Emner, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
- Emner, der ikke deltager samtidigt i et andet klinisk forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intermitterende faste - gruppe A
Gruppe A vil følge intermitterende faste over en fodringsperiode fra kl. til 8 p.m. (kendt som sent fodringsvindue) I en måned, derefter en periode på to uger (udvaskningsperiode), vil deltagerne vende tilbage til deres sædvanlige spisevaner og til sidst en måned med intermitterende faste med en fodringsperiode fra kl. 20 til 16 (tidlig fodringsvindue).
|
Intermitterende faste er et spisemønster, der består af skiftende perioder med faste af varierende varighed med spiseperioder.
I den nuværende undersøgelse vil alle deltagere følge en tidsbegrænset fodring/spisning (TRF/E), der begrænser alt diætindtag til et 8-timers dagligt spisevindue.
Der vil være to forskellige fodringsperioder.
Det første vindue tillader en fodringsperiode fra 12.00 p.m. til 8 p.m. (Sent fodringsvindue).
Intermitterende faste er et spisemønster, der består af skiftende perioder med faste af varierende varighed med spiseperioder.
I den nuværende undersøgelse vil alle deltagere følge en tidsbegrænset fodring/spisning (TRF/E), der begrænser alt diætindtag til et 8-timers dagligt spisevindue.
Der vil være to forskellige fodringsperioder.
Det andet vindue tillader en fodringsperiode fra kl. 20 til 16 (tidlig fodringsvindue).
|
|
Aktiv komparator: Intermitterende faste - gruppe B
Gruppe B vil følge intermitterende faste over en fodringsperiode fra kl. 20 til 16 (tidligt fodringsvindue) i en måned, derefter en to ugers periode (udvaskningsperiode), som deltagerne vil vende tilbage til deres sædvanlige spisevaner og til sidst en måned med intermitterende faste med en fodringsperiode fra kl. 12.00. til 8 p.m. (kendt som sent fodringsvindue).
|
Intermitterende faste er et spisemønster, der består af skiftende perioder med faste af varierende varighed med spiseperioder.
I den nuværende undersøgelse vil alle deltagere følge en tidsbegrænset fodring/spisning (TRF/E), der begrænser alt diætindtag til et 8-timers dagligt spisevindue.
Der vil være to forskellige fodringsperioder.
Det første vindue tillader en fodringsperiode fra 12.00 p.m. til 8 p.m. (Sent fodringsvindue).
Intermitterende faste er et spisemønster, der består af skiftende perioder med faste af varierende varighed med spiseperioder.
I den nuværende undersøgelse vil alle deltagere følge en tidsbegrænset fodring/spisning (TRF/E), der begrænser alt diætindtag til et 8-timers dagligt spisevindue.
Der vil være to forskellige fodringsperioder.
Det andet vindue tillader en fodringsperiode fra kl. 20 til 16 (tidlig fodringsvindue).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen af intermitterende faste på søvn
Tidsramme: I alt 4 gange: ved baselinevurdering (dag 1), i slutningen af den første måned med intermitterende faste (dag 28), i slutningen af udvaskningsperioden (dag 42), i slutningen af den anden måned med intermitterende faste (dag 70)
|
Det primære resultat af denne undersøgelse vil være at undersøge virkningen af intermitterende faste på søvn inklusive søvnkvalitet, effektivitet, varighed og søvnforsinkelse blandt raske individer.
Dette vil blive udført ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Et standardiseret selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer den subjektive søvnkvalitet, søvneffektivitet (procentdel af tiden brugt i sengen faktisk sov), søvnvarighed og søvnforsinkelse (tid taget til at falde i søvn) i løbet af den sidste måned.
Det består af 19 poster, hvilket resulterer i en samlet score på 0 til 21. score over 5 kan bruges som en indikator for dårlig søvnkvalitet.
|
I alt 4 gange: ved baselinevurdering (dag 1), i slutningen af den første måned med intermitterende faste (dag 28), i slutningen af udvaskningsperioden (dag 42), i slutningen af den anden måned med intermitterende faste (dag 70)
|
|
Virkningen af intermitterende faste på livskvalitet
Tidsramme: I alt 4 gange: ved baselinevurdering (dag 1), i slutningen af den første måned med intermitterende faste (dag 28), i slutningen af udvaskningsperioden (dag 42), i slutningen af den anden måned med intermitterende faste (dag 70)
|
Det andet mål vil være at undersøge virkningen af intermitterende faste på deltagernes livskvalitet ved hjælp af det validerede spørgeskema Short Form Health 36 (SF-36), der objektivt måler livskvaliteten ved at dække otte sundhedsområder.
SF-36 vurderer otte skalaer: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, kropslig smerte, generelle sundhedsopfattelser, energi/træthed, social funktion, generel mental sundhed (følelsesmæssig velvære) og rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssig sundhed, målt med 36 spørgsmål.
Alle scoringer er kodet med en maksimal score på 100.
En højere score indikerer en bedre livskvalitet.
|
I alt 4 gange: ved baselinevurdering (dag 1), i slutningen af den første måned med intermitterende faste (dag 28), i slutningen af udvaskningsperioden (dag 42), i slutningen af den anden måned med intermitterende faste (dag 70)
|
|
Virkningen af intermitterende faste på træthed
Tidsramme: I alt 4 gange: ved baselinevurdering (dag 1), i slutningen af den første måned med intermitterende faste (dag 28), i slutningen af udvaskningsperioden (dag 42), i slutningen af den anden måned med intermitterende faste (dag 70)
|
Et andet primært resultat, der vil blive undersøgt, er virkningen af intermitterende faste på symptomer på træthed.
Dette vil blive udført ved hjælp af den træthedsvurderingsskala (FAS), en 10-punkts skala, der vurderer symptomer på kronisk træthed.
Hvert element i FAS besvares ved hjælp af en 5-punkts skala af Likert-typen, der spænder fra 1 ("aldrig") til 5 ("altid").
De samlede scoringer spænder fra 10 til 50 med højere score, hvilket indikerer højere træthedsniveauer.
|
I alt 4 gange: ved baselinevurdering (dag 1), i slutningen af den første måned med intermitterende faste (dag 28), i slutningen af udvaskningsperioden (dag 42), i slutningen af den anden måned med intermitterende faste (dag 70)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen af intermitterende faste på fysisk aktivitet
Tidsramme: I alt 4 gange: ved baselinevurdering (dag 1), i slutningen af den første måned med intermitterende faste (dag 28), i slutningen af udvaskningsperioden (dag 42), i slutningen af den anden måned med intermitterende faste (dag 70)
|
Virkningen af intermitterende faste på fysisk aktivitet vil blive undersøgt ved hjælp af det globale fysiske aktivitetsspørgeskema (GPAQ).
Det indsamler information om deltagelse af fysisk aktivitet i tre domæner, herunder aktivitet på arbejdet, rejser til og fra steder og rekreative aktiviteter samt stillesiddende adfærd, der består af 16 spørgsmål.
|
I alt 4 gange: ved baselinevurdering (dag 1), i slutningen af den første måned med intermitterende faste (dag 28), i slutningen af udvaskningsperioden (dag 42), i slutningen af den anden måned med intermitterende faste (dag 70)
|
|
Effekt af intermitterende faste på kropsmasseindeks
Tidsramme: I alt 4 gange: ved baselinevurdering (dag 1), i slutningen af den første måned med intermitterende faste (dag 28), i slutningen af udvaskningsperioden (dag 42), i slutningen af den anden måned med intermitterende faste (dag 70)
|
Antropometriske målinger inklusive vægt i kg og højde i centimeter vil blive udført og kombineret for at rapportere kropsmasseindeks (BMI) i kg/m^2.
|
I alt 4 gange: ved baselinevurdering (dag 1), i slutningen af den første måned med intermitterende faste (dag 28), i slutningen af udvaskningsperioden (dag 42), i slutningen af den anden måned med intermitterende faste (dag 70)
|
|
Virkningen af intermitterende faste på det samlede energiindtag
Tidsramme: Alle deltagere afslutter ASA24 24-timers tilbagekaldelsesdagbog en gang om ugen for den samlede 10-ugers varighed af undersøgelsen (10 gange i alt). Deltagerne vælger dagen i løbet af den uge, de vil huske deres kost.
|
Data vedrørende det samlede energiindtag (kilokalorier/dag) analyseres.
Personer vil blive bedt om at bruge ASA24 (automatiseret selvadministreret 24-timers værktøj til diætvurdering) software en gang om ugen, hvilket er en 24-timers maddagbog.
Dets formål er at indsamle detaljerede og nøjagtige oplysninger om alle fødevarer, drikkevarer og kosttilskud (vitaminer, mineraler, medicinske planter osv.), Der forbruges af emnet i løbet af de sidste 24 timer.
|
Alle deltagere afslutter ASA24 24-timers tilbagekaldelsesdagbog en gang om ugen for den samlede 10-ugers varighed af undersøgelsen (10 gange i alt). Deltagerne vælger dagen i løbet af den uge, de vil huske deres kost.
|
|
Effekt af intermitterende faste på muskelmasse
Tidsramme: I alt 4 gange: ved baselinevurdering (dag 1), i slutningen af den første måned med intermitterende faste (dag 28), i slutningen af udvaskningsperioden (dag 42), i slutningen af den anden måned med intermitterende faste (dag 70)
|
Antropometriske målinger, herunder muskelmasseestimering i kg, vil blive udført for at observere eventuelle ændringer på kropssammensætningen.
|
I alt 4 gange: ved baselinevurdering (dag 1), i slutningen af den første måned med intermitterende faste (dag 28), i slutningen af udvaskningsperioden (dag 42), i slutningen af den anden måned med intermitterende faste (dag 70)
|
|
Effekt af intermitterende faste på visceral masse
Tidsramme: I alt 4 gange: ved baselinevurdering (dag 1), i slutningen af den første måned med intermitterende faste (dag 28), i slutningen af udvaskningsperioden (dag 42), i slutningen af den anden måned med intermitterende faste (dag 70)
|
Antropometriske målinger, herunder visceral masseestimering i kilogram, vil blive udført for at observere eventuelle ændringer på kropssammensætningen.
|
I alt 4 gange: ved baselinevurdering (dag 1), i slutningen af den første måned med intermitterende faste (dag 28), i slutningen af udvaskningsperioden (dag 42), i slutningen af den anden måned med intermitterende faste (dag 70)
|
|
Effekt af intermitterende faste på fedtmasse
Tidsramme: I alt 4 gange: ved baselinevurdering (dag 1), i slutningen af den første måned med intermitterende faste (dag 28), i slutningen af udvaskningsperioden (dag 42), i slutningen af den anden måned med intermitterende faste (dag 70)
|
Antropometriske målinger, herunder estimering af fedtmasse i kg, vil blive udført for at observere eventuelle ændringer på kropssammensætningen.
|
I alt 4 gange: ved baselinevurdering (dag 1), i slutningen af den første måned med intermitterende faste (dag 28), i slutningen af udvaskningsperioden (dag 42), i slutningen af den anden måned med intermitterende faste (dag 70)
|
|
Effekt af intermitterende faste på knoglemineralmasse
Tidsramme: I alt 4 gange: ved baselinevurdering (dag 1), i slutningen af den første måned med intermitterende faste (dag 28), i slutningen af udvaskningsperioden (dag 42), i slutningen af den anden måned med intermitterende faste (dag 70)
|
Antropometriske målinger, herunder estimering af knoglemasse i kg, vil blive udført for at observere eventuelle ændringer på kropssammensætningen.
|
I alt 4 gange: ved baselinevurdering (dag 1), i slutningen af den første måned med intermitterende faste (dag 28), i slutningen af udvaskningsperioden (dag 42), i slutningen af den anden måned med intermitterende faste (dag 70)
|
|
Effekt af intermitterende faste på taljen
Tidsramme: I alt 4 gange: ved baselinevurdering (dag 1), i slutningen af den første måned med intermitterende faste (dag 28), i slutningen af udvaskningsperioden (dag 42), i slutningen af den anden måned med intermitterende faste (dag 70)
|
Antropometriske målinger inklusive talje i centimeter vil blive udført for at observere eventuelle ændringer på kropssammensætningen.
|
I alt 4 gange: ved baselinevurdering (dag 1), i slutningen af den første måned med intermitterende faste (dag 28), i slutningen af udvaskningsperioden (dag 42), i slutningen af den anden måned med intermitterende faste (dag 70)
|
|
Effekt af intermitterende faste på taljen og hip-forholdet
Tidsramme: I alt 4 gange: ved baselinevurdering (dag 1), i slutningen af den første måned med intermitterende faste (dag 28), i slutningen af udvaskningsperioden (dag 42), i slutningen af den anden måned med intermitterende faste (dag 70)
|
Antropometriske målinger inklusive beregning af talje-hip-forholdet vil blive udført for at observere eventuelle ændringer på kropssammensætningen.
|
I alt 4 gange: ved baselinevurdering (dag 1), i slutningen af den første måned med intermitterende faste (dag 28), i slutningen af udvaskningsperioden (dag 42), i slutningen af den anden måned med intermitterende faste (dag 70)
|
|
Virkningen af intermitterende faste på makronæringsstofindtagelse
Tidsramme: Alle deltagere afslutter ASA24 24-timers tilbagekaldelsesdagbog en gang om ugen for den samlede 10-ugers varighed af undersøgelsen (10 gange i alt). Deltagerne vælger dagen i løbet af den uge, de vil huske deres kost.
|
Data vedrørende makronæringsindtagelse inklusive proteinindtag (gram/dag), kulhydraterindtagelse (gram/dag), fedtindtag (gram/dag) og fibreindtag (gram/dag) analyseres.
Personer vil blive bedt om at bruge ASA24 (automatiseret selvadministreret 24-timers værktøj til diætvurdering) software en gang om ugen, hvilket er en 24-timers maddagbog.
Dets formål er at indsamle detaljerede og nøjagtige oplysninger om alle fødevarer, drikkevarer og kosttilskud (vitaminer, mineraler, medicinske planter osv.), Der forbruges af emnet i løbet af de sidste 24 timer.
|
Alle deltagere afslutter ASA24 24-timers tilbagekaldelsesdagbog en gang om ugen for den samlede 10-ugers varighed af undersøgelsen (10 gange i alt). Deltagerne vælger dagen i løbet af den uge, de vil huske deres kost.
|
|
Virkningen af intermitterende faste på vandindtagelse
Tidsramme: Alle deltagere afslutter ASA24 24-timers tilbagekaldelsesdagbog en gang om ugen for den samlede 10-ugers varighed af undersøgelsen (10 gange i alt). Deltagerne vælger dagen i løbet af den uge, de vil huske deres kost.
|
Data vedrørende den samlede mængde vand (liter/dag) analyseres.
Personer vil blive bedt om at bruge ASA24 (automatiseret selvadministreret 24-timers værktøj til diætvurdering) software en gang om ugen, hvilket er en 24-timers maddagbog.
Dets formål er at indsamle detaljerede og nøjagtige oplysninger om alle fødevarer, drikkevarer og kosttilskud (vitaminer, mineraler, medicinske planter osv.), Der forbruges af emnet i løbet af de sidste 24 timer.
|
Alle deltagere afslutter ASA24 24-timers tilbagekaldelsesdagbog en gang om ugen for den samlede 10-ugers varighed af undersøgelsen (10 gange i alt). Deltagerne vælger dagen i løbet af den uge, de vil huske deres kost.
|
|
Virkningen af intermitterende faste på alkoholindtagelse
Tidsramme: Alle deltagere afslutter ASA24 24-timers tilbagekaldelsesdagbog en gang om ugen for den samlede 10-ugers varighed af undersøgelsen (10 gange i alt). Deltagerne vælger dagen i løbet af den uge, de vil huske deres kost.
|
Data vedrørende alkoholindtagelse (gram/dag) analyseres.
Personer vil blive bedt om at bruge ASA24 (automatiseret selvadministreret 24-timers værktøj til diætvurdering) software en gang om ugen, hvilket er en 24-timers maddagbog.
Dets formål er at indsamle detaljerede og nøjagtige oplysninger om alle fødevarer, drikkevarer og kosttilskud (vitaminer, mineraler, medicinske planter osv.), Der forbruges af emnet i løbet af de sidste 24 timer.
|
Alle deltagere afslutter ASA24 24-timers tilbagekaldelsesdagbog en gang om ugen for den samlede 10-ugers varighed af undersøgelsen (10 gange i alt). Deltagerne vælger dagen i løbet af den uge, de vil huske deres kost.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Marianna Arvanitaki, Professor, Erasme University Hospital, Gastroenterology Department -Libre University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ, Jordan HS, Kendall KA, Lux LJ, Mentor-Marcel R, Morgan LC, Trisolini MG, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S102-38. doi: 10.1161/01.cir.0000437739.71477.ee. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S139-40.
- Wilkinson MJ, Manoogian ENC, Zadourian A, Lo H, Fakhouri S, Shoghi A, Wang X, Fleischer JG, Navlakha S, Panda S, Taub PR. Ten-Hour Time-Restricted Eating Reduces Weight, Blood Pressure, and Atherogenic Lipids in Patients with Metabolic Syndrome. Cell Metab. 2020 Jan 7;31(1):92-104.e5. doi: 10.1016/j.cmet.2019.11.004. Epub 2019 Dec 5.
- Wei X, Cooper A, Lee I, Cernoch CA, Huntoon G, Hodek B, Christian H, Chao AM. Intermittent Energy Restriction for Weight Loss: A Systematic Review of Cardiometabolic, Inflammatory and Appetite Outcomes. Biol Res Nurs. 2022 Jul;24(3):410-428. doi: 10.1177/10998004221078079. Epub 2022 May 8.
- Anic K, Schmidt MW, Furtado L, Weidenbach L, Battista MJ, Schmidt M, Schwab R, Brenner W, Ruckes C, Lotz J, Lackner KJ, Hasenburg A, Hasenburg A. Intermittent Fasting-Short- and Long-Term Quality of Life, Fatigue, and Safety in Healthy Volunteers: A Prospective, Clinical Trial. Nutrients. 2022 Oct 10;14(19):4216. doi: 10.3390/nu14194216.
- Kim BH, Joo Y, Kim MS, Choe HK, Tong Q, Kwon O. Effects of Intermittent Fasting on the Circulating Levels and Circadian Rhythms of Hormones. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Aug;36(4):745-756. doi: 10.3803/EnM.2021.405. Epub 2021 Aug 27.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P2024/515/CCB B4062024000365
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .