Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van intermitterend vasten op slaap en kwaliteit van leven

27 april 2025 bijgewerkt door: Marianna Spinou, Université Libre de Bruxelles

Impact van intermitterend vasten op slaap en kwaliteit van leven bij gezonde volwassenen

Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de impact van intermitterend vasten op slaap, kwaliteit van leven en vermoeidheid bij gezonde vrijwilligers. De belangrijkste vragen zijn bedoeld om te beantwoorden:

Of intermitterend vasten deelnemers in staat stellen een verbetering van hun slaapkwaliteit, duur en latentie te ervaren? Of intermitterend vasten de kwaliteit van leven van de deelnemers zou verbeteren en chronische vermoeidheidssymptomen zou verminderen? Onderzoekers vergelijken de twee meest heersende nuchtere ramen van intermitterend dieet, waaronder een vroege ochtendvoervenster (08.00-16.00 uur) en een laat-voedingsvenster (12.00-20.00 uur) om te zien of er een verschil is tussen deze voedingsvensters op slaap en kwaliteit van leven.

Deelnemers zullen:

  • Worden verdeeld in twee groepen (groep A en groep B) die hun nuchtere vensters afwisselen.
  • Groep A begint met intermitterend vasten gedurende een voedingsperiode vanaf 12.00 uur. tot 20:00 uur Gedurende een maand, dan een periode van twee weken van gebruikelijke eetgewoonten (uitspoelingsperiode) en ten slotte een maand intermitterend vasten met een voedingsperiode van 08.00 tot 16.00 uur.
  • Groep B volgt intermitterend vasten gedurende een voedingsperiode van 08.00 tot 16.00 uur gedurende een maand, vervolgens een periode van twee weken van gebruikelijke eetgewoonten (uitspoelingsperiode) en uiteindelijk een maand intermitterend vasten met een voedingsperiode vanaf 12.00 uur. tot 20:00 uur
  • Bij de inschrijving, aan het einde van elke maand van intermitterend vasten en aan het einde van de uitspoelingsperiode worden deelnemers gevraagd om enkele vragenlijsten in te vullen en zullen ze worden ingediend aan antropometrische metingen met behulp van impedantieschalen.
  • Deelnemers zullen worden gevraagd om een ​​elektronisch recall-dagboek van 24 uur te voltooien met behulp van de geautomatiseerde zelf toegediende 24H Dietary Assessment (ASA24) Tool Software eenmaal per week tijdens de studie eenmaal per week.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde klinische studie die zich richt op het effect van intermitterend vasten op slaap en kwaliteit van leven bij gezonde bevolking. Meer specifiek zal het eerste doel van deze studie zijn om de impact van intermitterend vasten op slaap te onderzoeken, waaronder slaapkwaliteit, efficiëntie, duur en slaaplatentie bij gezonde personen. Het tweede doel zal zijn om de impact van intermitterend vasten op de kwaliteit van leven van de deelnemers en vermoeidheid te onderzoeken met behulp van gevalideerde vragenlijsten. Het derde doel is om het effect te vergelijken van de twee heersende nuchtere vensters, waaronder het vroege ochtendvoervenster (08.00-16.00 uur) en laat-voedingsvenster (12.00-20.00 uur) op slaap en kwaliteit van leven.

De onderzoekers verwachten dat intermitterend vasten een positief effect op de slaap zou hebben en dat deelnemers tijdens deze praktijk een verbetering van hun slaap kunnen ervaren. De onderzoekers gaan er ook van uit dat intermitterend vasten een positief effect zou hebben op de kwaliteit van leven en vermoeidheid van de deelnemers. Bovendien zou intermitterend vasten tijdens het vroege ochtendvoeder (08.00-16.00 uur) een positievere impact hebben op de slaap en de kwaliteit van leven in vergelijking met het late voedingsvenster (12.00-20.00 uur) omdat het meer zou worden uitgelijnd met het circadiane ritme.

Dit project zal worden uitgevoerd over een periode van 10 weken. Onderwerpen zullen worden onderverdeeld in twee groepen (groep A en groep B) die elke maand hun vastende vensters afwisselen. Elke groep zal bestaan ​​uit 36 ​​mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers, volwassenen, tussen de 18 en 65 jaar oud, en met een BMI tussen 18,5 en 29,9.

Bij werving zullen alle onderwerpen hun schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekken voordat ze zich inschrijven voor het onderzoek. Zodra de toestemming van het onderwerp is verkregen, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan groep A of groep B. Meer specifiek, tijdens de beoordeling van de basislijn, zullen de deelnemers willekeurig een envelop tekenen met een stuk papier met het label GROEP A of Groep B. Zodra het onderwerp aan hun groep wordt toegewezen, worden ze gelabeld met een nummer (variërend van 1 tot 36) waarmee we hun anonimiteit kunnen behouden.

De studie zal in totaal 10 weken duren, met 4 weken voor elk venster, gevolgd door een "uitspoeling" -periode van 2 weken waarin de proefpersonen hun gebruikelijke dieet volgen tussen elke groep van 4 weken intermitterende vastenperiode. Voor de eerste maand volgt groep A een voedingsperiode vanaf 12.00 uur. tot 20:00 uur (bekend als laat -voedingsvenster) en Groep B volgen een voedingsperiode van 08.00 tot 16.00 uur. (bekend als vroege voedingsvenster). De volgende 2 weken zullen beide groepen terugkeren naar hun gebruikelijke eetgewoonten. Voor de tweede maand volgt groep A een vroeg voedingsvenster, terwijl groep B een laat -voedingsvenster volgt.

Bij de inschrijving zal informatie over baseline -eigenschappen zoals leeftijd, body mass index (BMI), beroep, lichamelijke activiteit, gebruikelijke eetgewoonten en rookstatus worden verzameld.

Tijdens de beoordeling van de basislijn, aan het einde van elke maand en aan het einde van de uitspoelingsperiode, zullen alle deelnemers vier gevalideerde vragenlijsten invullen om eventuele wijzigingen te beoordelen die ze hebben ondervonden in slaap, kwaliteit van leven, vermoeidheid en lichamelijke activiteit. Bovendien, tijdens deze afspraken, antropometrische metingen, waaronder hoogte (cm), BMI (kg/m2), spiermassa (kg), viscerale massa (kg), vetmassa (kg), bottenminerale massa (kg), taille (cm) en taille-heupverhouding worden uitgevoerd in de volgorde van lichaamsvormen op lichaamsvorming. Ten slotte zullen de deelnemers verbaal worden gevraagd om te vermelden of ze bijwerkingen hebben meegemaakt zoals hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, braken, buikpijn, veranderingen in stoelgang, vermoeidheid, stemmingsschommeling.

De proefpersonen zullen ook verplicht zijn om de geautomatiseerde zelf toegediende 24H Dietary Assessment (ASA24) toolsoftware eenmaal per week te gebruiken, wat een 24-uurs voedseldagboek is. Het doel is om gedetailleerde en nauwkeurige informatie te verzamelen over alle voedingsmiddelen, dranken en supplementen (vitamines, mineralen, enz.) Gebruikt door het onderwerp gedurende de afgelopen 24 uur. Gegevens betreffende totale energie -inname (KCAL/DAG), eiwitinname (gr/dag), inname van koolhydraten (gr/dag), vetinname (gr/dag), vezelsinname (gr/dag), hoeveelheid water (l/dag) en alcoholinlaat (gr/dag) zal worden geanalyseerd.

De primaire uitkomst van deze studie zal zijn om de impact van intermitterend vasten op de slaap te onderzoeken, waaronder slaapkwaliteit, efficiëntie, duur en slaaplatentie bij gezonde personen. Dit zal worden uitgevoerd met behulp van de PSQI - Pittsburgh Sleep Quality Index: een gestandaardiseerde zelfrapportagevragenlijst die de subjectieve slaapkwaliteit, slaapefficiëntie (percentage van de tijd doorgebracht in bed die in slaap wordt doorgebracht), slaapduur en slaaplatentie en slaaplatentie (tijd die de afgelopen maand in slaap valt) beoordeelt. Het bestaat uit 19 items, wat resulteert in een totale score van 0 tot 21. Scores boven 5 kan worden gebruikt als een indicator voor een slechte slaapkwaliteit.

Het tweede doel zal zijn om de impact van intermitterend vasten op de kwaliteit van leven van de deelnemers te onderzoeken met behulp van de gevalideerde vragenlijst Short Form Health 36 (SF-36) die objectief de kwaliteit van leven meet door acht gezondheidsdomeinen te dekken. SF-36 beoordeelt acht schalen: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, energie/vermoeidheid, sociaal functioneren, algemene geestelijke gezondheid (emotioneel welzijn) en rolbeperkingen als gevolg van emotionele gezondheid, gemeten door 36 vragen, met een aanvullende vraag over gezondheidsverandering/overgang. Alle scores worden opnieuw gecodeerd met een maximale score van 100. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.

Een ander primair resultaat dat zal worden onderzocht, is de impact van intermitterend vasten op symptomen van vermoeidheid. Dit zal worden uitgevoerd met behulp van de Fatigue Assessment Scale (FAS), een schaal van 10 items die de symptomen van chronische vermoeidheid beoordeelt.

Bovendien zal de impact van intermitterend vasten op fysieke activiteit worden onderzocht met behulp van de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ). Informatie over deelname aan fysieke activiteit in drie gebieden (werkactiviteit, reizen van en naar plaatsen, recreatieve activiteiten) en sedentair gedrag zal worden verzameld via 16 vragen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1070 Anderlecht
        • Werving
        • Libre University, Faculty of Human Motor Sciences, Campus Erasme
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hochedez Clemence, Master of science candidate
        • Hoofdonderzoeker:
          • Josephine Guiomar, Master of science candidate

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen
  • Volwassen onderwerpen - Leeftijd: tussen de 18 en 65 jaar oud
  • Onderwerpen met een BMI tussen 18,5 en 29,9 kg/m^2
  • Mannelijke en vrouwelijke onderwerpen

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen <18 jaar oud
  • Onderwerpen met diabetes mellitus (type 1 en type 2)
  • Zwangere en/of borstvoeding en/of postpartum vrouwen
  • Onderwerpen onder gewogen (BMI <18.5)
  • Zwaarlijvige onderwerpen (BMI> 30)
  • Onderwerpen met bevestigde slaapstoornissen (die CPAP of slaapmedicatie vereisen (slaappillen))
  • Onderwerpen met nierfalen (GFR <30 ml/min/1.73 m^2) of leverstoornis
  • Proefpersonen met ernstige cardiovasculaire, ademhalings-, neurologische of metabole medische aandoeningen
  • Proefpersonen met kwaadaardige tumoren
  • Onderwerpen met een ernstige psychische stoornis die medicatie vereist (bijv. Antidepressiva of anxiolytica)
  • Onderwerpen met eetstoornissen
  • Proefpersonen die een grote operatie hebben ondergaan of in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een belangrijke medische toestand (operatie, intensive care) in het afgelopen jaar
  • Proefpersonen die het afgelopen jaar meer dan 10% van hun lichaamsgewicht hebben verloren
  • Proefpersonen die actief deelnemen aan een programma voor gewichtsverlies
  • Onderwerpen met alcoholgebruiksstoornis (maximaal 10 standaard alcoholische dranken per week, 2 standaard alcoholische dranken per dag)
  • Proefpersonen met stoornis in drugsgebruik
  • Onderwerpen die niet geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Proefpersonen die niet gelijktijdig deelnemen aan een andere klinische proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Intermitterend vasten - Groep A
Groep A volgt intermitterend vasten gedurende een voedingsperiode vanaf 12.00 uur. tot 20:00 uur (bekend als laat -voedingsvenster) gedurende een maand, dan een periode van twee weken (uitspoelingsperiode) dat deelnemers terugkeren naar hun gebruikelijke eetgewoonten en uiteindelijk een maand intermitterend vasten met een voedingsperiode van 8.00 tot 16.00 uur (vroeg voedingsvenster).
Intermitterend vasten is een eetpatroon dat bestaat uit afwisselende perioden van vasten van verschillende duur met perioden van eten. In de huidige studie volgen alle deelnemers een tijdsbeperkte voeding/eten (TRF/E) die alle inname van de voeding beperkt tot een dagelijks eetvenster van 8 uur. Er zullen twee verschillende voedingsperioden zijn. Het eerste venster staat een voedingsperiode toe vanaf 12.00 uur. tot 20:00 uur (laat voedingsvenster).
Intermitterend vasten is een eetpatroon dat bestaat uit afwisselende perioden van vasten van verschillende duur met perioden van eten. In de huidige studie volgen alle deelnemers een tijdsbeperkte voeding/eten (TRF/E) die alle inname van de voeding beperkt tot een dagelijks eetvenster van 8 uur. Er zullen twee verschillende voedingsperioden zijn. Het tweede venster zal een voedingsperiode van 8.00 tot 16.00 uur (vroege voedingsvenster) mogelijk maken.
Actieve vergelijker: Intermitterend vasten - Groep B
Groep B volgt een intermitterend vasten over een voedingsperiode van 8.00 tot 16.00 uur (vroeg voedingsvenster) gedurende een maand, vervolgens een periode van twee weken (uitspoelingsperiode) dat deelnemers terugkeren naar hun gebruikelijke eetgewoonten en uiteindelijk een maand intermitterend vasten met een voedingsperiode vanaf 12.00 uur. tot 20:00 uur (bekend als laat -voedingsvenster).
Intermitterend vasten is een eetpatroon dat bestaat uit afwisselende perioden van vasten van verschillende duur met perioden van eten. In de huidige studie volgen alle deelnemers een tijdsbeperkte voeding/eten (TRF/E) die alle inname van de voeding beperkt tot een dagelijks eetvenster van 8 uur. Er zullen twee verschillende voedingsperioden zijn. Het eerste venster staat een voedingsperiode toe vanaf 12.00 uur. tot 20:00 uur (laat voedingsvenster).
Intermitterend vasten is een eetpatroon dat bestaat uit afwisselende perioden van vasten van verschillende duur met perioden van eten. In de huidige studie volgen alle deelnemers een tijdsbeperkte voeding/eten (TRF/E) die alle inname van de voeding beperkt tot een dagelijks eetvenster van 8 uur. Er zullen twee verschillende voedingsperioden zijn. Het tweede venster zal een voedingsperiode van 8.00 tot 16.00 uur (vroege voedingsvenster) mogelijk maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van intermitterend vasten op slaap
Tijdsspanne: In totaal 4 keer: bij aanvangbeoordeling (dag 1), aan het einde van de eerste maand van intermitterend vasten (dag 28), aan het einde van de uitspoelingsperiode (dag 42), aan het einde van de tweede maand van intermitterend vasten (dag 70)
De primaire uitkomst van deze studie zal zijn om de impact van intermitterend vasten op de slaap te onderzoeken, waaronder slaapkwaliteit, efficiëntie, duur en slaaplatentie bij gezonde personen. Dit zal worden uitgevoerd met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): een gestandaardiseerde zelfrapportagevragenlijst die de subjectieve slaapkwaliteit, slaapefficiëntie (percentage tijd in bed doorbrengt, eigenlijk in slaap), slaapduur en slaaplatentie (tijd die de afgelopen maand in slaap valt). Het bestaat uit 19 items, wat resulteert in een totale score van 0 tot 21. Scores boven 5 kan worden gebruikt als een indicator voor een slechte slaapkwaliteit.
In totaal 4 keer: bij aanvangbeoordeling (dag 1), aan het einde van de eerste maand van intermitterend vasten (dag 28), aan het einde van de uitspoelingsperiode (dag 42), aan het einde van de tweede maand van intermitterend vasten (dag 70)
Impact van intermitterend vasten op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: In totaal 4 keer: bij aanvangbeoordeling (dag 1), aan het einde van de eerste maand van intermitterend vasten (dag 28), aan het einde van de uitspoelingsperiode (dag 42), aan het einde van de tweede maand van intermitterend vasten (dag 70)
Het tweede doel zal zijn om de impact van intermitterend vasten op de kwaliteit van leven van de deelnemers te onderzoeken met behulp van de gevalideerde vragenlijst Short Form Health 36 (SF-36) die objectief de kwaliteit van leven meet door acht gezondheidsdomeinen te dekken. SF-36 beoordeelt acht schalen: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, energie/vermoeidheid, sociaal functioneren, algemene geestelijke gezondheid (emotioneel welzijn) en rolbeperkingen als gevolg van emotionele gezondheid, gemeten door 36 vragen. Alle scores worden opnieuw gecodeerd met een maximale score van 100. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
In totaal 4 keer: bij aanvangbeoordeling (dag 1), aan het einde van de eerste maand van intermitterend vasten (dag 28), aan het einde van de uitspoelingsperiode (dag 42), aan het einde van de tweede maand van intermitterend vasten (dag 70)
Impact van intermitterend vasten op vermoeidheid
Tijdsspanne: In totaal 4 keer: bij aanvangbeoordeling (dag 1), aan het einde van de eerste maand van intermitterend vasten (dag 28), aan het einde van de uitspoelingsperiode (dag 42), aan het einde van de tweede maand van intermitterend vasten (dag 70)
Een ander primair resultaat dat zal worden onderzocht, is de impact van intermitterend vasten op symptomen van vermoeidheid. Dit zal worden uitgevoerd met behulp van de Fatigue Assessment Scale (FAS), een schaal van 10 items die de symptomen van chronische vermoeidheid beoordeelt. Elk item van de FAS wordt beantwoord met behulp van een 5-punts, Likert-type schaal variërend van 1 ("nooit") tot 5 ("altijd"). De totale scores variëren van 10 tot 50 met hogere scores die wijzen op hogere niveaus van vermoeidheid.
In totaal 4 keer: bij aanvangbeoordeling (dag 1), aan het einde van de eerste maand van intermitterend vasten (dag 28), aan het einde van de uitspoelingsperiode (dag 42), aan het einde van de tweede maand van intermitterend vasten (dag 70)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van intermitterend vasten op fysieke activiteit
Tijdsspanne: In totaal 4 keer: bij aanvangbeoordeling (dag 1), aan het einde van de eerste maand van intermitterend vasten (dag 28), aan het einde van de uitspoelingsperiode (dag 42), aan het einde van de tweede maand van intermitterend vasten (dag 70)
De impact van intermitterend vasten op fysieke activiteit zal worden geïntegreerd met behulp van de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ). Het verzamelt informatie over de deelname van fysieke activiteit in drie domeinen, waaronder activiteit op het werk, reizen van en naar plaatsen en recreatieve activiteiten, evenals sedentair gedrag, bestaande uit 16 vragen.
In totaal 4 keer: bij aanvangbeoordeling (dag 1), aan het einde van de eerste maand van intermitterend vasten (dag 28), aan het einde van de uitspoelingsperiode (dag 42), aan het einde van de tweede maand van intermitterend vasten (dag 70)
Effect van intermitterend vasten op body mass index
Tijdsspanne: In totaal 4 keer: bij aanvangbeoordeling (dag 1), aan het einde van de eerste maand van intermitterend vasten (dag 28), aan het einde van de uitspoelingsperiode (dag 42), aan het einde van de tweede maand van intermitterend vasten (dag 70)
Anthropometrische metingen inclusief gewicht in kilogram en hoogte in centimeters zullen worden uitgevoerd en gecombineerd om body mass index (BMI) in kg/m^2 te rapporteren.
In totaal 4 keer: bij aanvangbeoordeling (dag 1), aan het einde van de eerste maand van intermitterend vasten (dag 28), aan het einde van de uitspoelingsperiode (dag 42), aan het einde van de tweede maand van intermitterend vasten (dag 70)
Impact van intermitterend vasten op de totale energie -inname
Tijdsspanne: Alle deelnemers zullen het ASA24 24-uurs terugroepdagboek eenmaal per week voltooien voor de totale duur van de studie van 10 weken (10 keer in totaal). De deelnemers zullen de dag tijdens de week kiezen dat ze hun dieet willen herinneren.
Gegevens over de totale energie -inname (kilocalorieën/dag) worden geanalyseerd. De proefpersonen zullen worden gevraagd om de ASA24 (geautomatiseerde zelf toegediende 24 uur dieetbeoordelingstool) software eenmaal per week te gebruiken, een 24-uurs voedseldagboek. Het doel is om gedetailleerde en nauwkeurige informatie te verzamelen over alle voedingsmiddelen, dranken en supplementen (vitamines, mineralen, medicinale planten, enz.) Gebruikt door het onderwerp gedurende de afgelopen 24 uur.
Alle deelnemers zullen het ASA24 24-uurs terugroepdagboek eenmaal per week voltooien voor de totale duur van de studie van 10 weken (10 keer in totaal). De deelnemers zullen de dag tijdens de week kiezen dat ze hun dieet willen herinneren.
Effect van intermitterend vasten op spiermassa
Tijdsspanne: In totaal 4 keer: bij aanvangbeoordeling (dag 1), aan het einde van de eerste maand van intermitterend vasten (dag 28), aan het einde van de uitspoelingsperiode (dag 42), aan het einde van de tweede maand van intermitterend vasten (dag 70)
Anthropometrische metingen inclusief schatting van spiermassa in kilogram zullen worden uitgevoerd om mogelijke veranderingen op de lichaamssamenstelling te observeren.
In totaal 4 keer: bij aanvangbeoordeling (dag 1), aan het einde van de eerste maand van intermitterend vasten (dag 28), aan het einde van de uitspoelingsperiode (dag 42), aan het einde van de tweede maand van intermitterend vasten (dag 70)
Effect van intermitterend vasten op de viscerale massa
Tijdsspanne: In totaal 4 keer: bij aanvangbeoordeling (dag 1), aan het einde van de eerste maand van intermitterend vasten (dag 28), aan het einde van de uitspoelingsperiode (dag 42), aan het einde van de tweede maand van intermitterend vasten (dag 70)
Anthropometrische metingen inclusief viscerale massaschatting in kilogram zullen worden uitgevoerd om mogelijke veranderingen in de lichaamssamenstelling te observeren.
In totaal 4 keer: bij aanvangbeoordeling (dag 1), aan het einde van de eerste maand van intermitterend vasten (dag 28), aan het einde van de uitspoelingsperiode (dag 42), aan het einde van de tweede maand van intermitterend vasten (dag 70)
Effect van intermitterend vasten op vetmassa
Tijdsspanne: In totaal 4 keer: bij aanvangbeoordeling (dag 1), aan het einde van de eerste maand van intermitterend vasten (dag 28), aan het einde van de uitspoelingsperiode (dag 42), aan het einde van de tweede maand van intermitterend vasten (dag 70)
Anthropometrische metingen inclusief schatting van de vetmassa in kilogram zullen worden uitgevoerd om mogelijke veranderingen op de lichaamssamenstelling te observeren.
In totaal 4 keer: bij aanvangbeoordeling (dag 1), aan het einde van de eerste maand van intermitterend vasten (dag 28), aan het einde van de uitspoelingsperiode (dag 42), aan het einde van de tweede maand van intermitterend vasten (dag 70)
Effect van intermitterend vasten op botminerale massa
Tijdsspanne: In totaal 4 keer: bij aanvangbeoordeling (dag 1), aan het einde van de eerste maand van intermitterend vasten (dag 28), aan het einde van de uitspoelingsperiode (dag 42), aan het einde van de tweede maand van intermitterend vasten (dag 70)
Anthropometrische metingen inclusief schatting van de botminerale massa in kilogram zullen worden uitgevoerd om mogelijke veranderingen in de lichaamssamenstelling te observeren.
In totaal 4 keer: bij aanvangbeoordeling (dag 1), aan het einde van de eerste maand van intermitterend vasten (dag 28), aan het einde van de uitspoelingsperiode (dag 42), aan het einde van de tweede maand van intermitterend vasten (dag 70)
Effect van intermitterend vasten op taille
Tijdsspanne: In totaal 4 keer: bij aanvangbeoordeling (dag 1), aan het einde van de eerste maand van intermitterend vasten (dag 28), aan het einde van de uitspoelingsperiode (dag 42), aan het einde van de tweede maand van intermitterend vasten (dag 70)
Antropometrische metingen inclusief taille in centimeters zullen worden uitgevoerd om mogelijke veranderingen op de lichaamssamenstelling te observeren.
In totaal 4 keer: bij aanvangbeoordeling (dag 1), aan het einde van de eerste maand van intermitterend vasten (dag 28), aan het einde van de uitspoelingsperiode (dag 42), aan het einde van de tweede maand van intermitterend vasten (dag 70)
Effect van intermitterend vasten op taille-heupverhouding
Tijdsspanne: In totaal 4 keer: bij aanvangbeoordeling (dag 1), aan het einde van de eerste maand van intermitterend vasten (dag 28), aan het einde van de uitspoelingsperiode (dag 42), aan het einde van de tweede maand van intermitterend vasten (dag 70)
Anthropometrische metingen inclusief de berekening van de taille-heupverhouding zullen worden uitgevoerd om mogelijke veranderingen op de lichaamssamenstelling te observeren.
In totaal 4 keer: bij aanvangbeoordeling (dag 1), aan het einde van de eerste maand van intermitterend vasten (dag 28), aan het einde van de uitspoelingsperiode (dag 42), aan het einde van de tweede maand van intermitterend vasten (dag 70)
Impact van intermitterend vasten op de inname van macronutriënten
Tijdsspanne: Alle deelnemers zullen het ASA24 24-uurs terugroepdagboek eenmaal per week voltooien voor de totale duur van de studie van 10 weken (10 keer in totaal). De deelnemers zullen de dag tijdens de week kiezen dat ze hun dieet willen herinneren.
Gegevens over de inname van macronutriënten inclusief eiwitinname (gram/dag), inname van koolhydraten (gram/dag), vetinname (gram/dag) en vezelsinname (gram/dag) zullen worden geanalyseerd. De proefpersonen zullen worden gevraagd om de ASA24 (geautomatiseerde zelf toegediende 24 uur dieetbeoordelingstool) software eenmaal per week te gebruiken, een 24-uurs voedseldagboek. Het doel is om gedetailleerde en nauwkeurige informatie te verzamelen over alle voedingsmiddelen, dranken en supplementen (vitamines, mineralen, medicinale planten, enz.) Gebruikt door het onderwerp gedurende de afgelopen 24 uur.
Alle deelnemers zullen het ASA24 24-uurs terugroepdagboek eenmaal per week voltooien voor de totale duur van de studie van 10 weken (10 keer in totaal). De deelnemers zullen de dag tijdens de week kiezen dat ze hun dieet willen herinneren.
Impact van intermitterend vasten op waterinname
Tijdsspanne: Alle deelnemers zullen het ASA24 24-uurs terugroepdagboek eenmaal per week voltooien voor de totale duur van de studie van 10 weken (10 keer in totaal). De deelnemers zullen de dag tijdens de week kiezen dat ze hun dieet willen herinneren.
Gegevens over de totale hoeveelheid water (liters/dag) worden geanalyseerd. De proefpersonen zullen worden gevraagd om de ASA24 (geautomatiseerde zelf toegediende 24 uur dieetbeoordelingstool) software eenmaal per week te gebruiken, een 24-uurs voedseldagboek. Het doel is om gedetailleerde en nauwkeurige informatie te verzamelen over alle voedingsmiddelen, dranken en supplementen (vitamines, mineralen, medicinale planten, enz.) Gebruikt door het onderwerp gedurende de afgelopen 24 uur.
Alle deelnemers zullen het ASA24 24-uurs terugroepdagboek eenmaal per week voltooien voor de totale duur van de studie van 10 weken (10 keer in totaal). De deelnemers zullen de dag tijdens de week kiezen dat ze hun dieet willen herinneren.
Impact van intermitterend vasten op alcoholinname
Tijdsspanne: Alle deelnemers zullen het ASA24 24-uurs terugroepdagboek eenmaal per week voltooien voor de totale duur van de studie van 10 weken (10 keer in totaal). De deelnemers zullen de dag tijdens de week kiezen dat ze hun dieet willen herinneren.
Gegevens over alcoholinname (gram/dag) worden geanalyseerd. De proefpersonen zullen worden gevraagd om de ASA24 (geautomatiseerde zelf toegediende 24 uur dieetbeoordelingstool) software eenmaal per week te gebruiken, een 24-uurs voedseldagboek. Het doel is om gedetailleerde en nauwkeurige informatie te verzamelen over alle voedingsmiddelen, dranken en supplementen (vitamines, mineralen, medicinale planten, enz.) Gebruikt door het onderwerp gedurende de afgelopen 24 uur.
Alle deelnemers zullen het ASA24 24-uurs terugroepdagboek eenmaal per week voltooien voor de totale duur van de studie van 10 weken (10 keer in totaal). De deelnemers zullen de dag tijdens de week kiezen dat ze hun dieet willen herinneren.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marianna Arvanitaki, Professor, Erasme University Hospital, Gastroenterology Department -Libre University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P2024/515/CCB B4062024000365

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle individuele deelnemersgegevens die uderlie de resultaten die in deze studie zijn gerapporteerd na deïdentification uderlie, die in deze studie zijn gerapporteerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die een methodologisch gezond voorstel bieden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren