- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06959069
간헐적 금식이 수면 및 삶의 질에 미치는 영향
건강한 성인의 수면 및 삶의 질에 대한 간헐적 금식의 영향
이 임상 시험의 목표는 간헐적 금식이 수면, 삶의 질 및 건강한 자원 봉사자들 사이의 피로의 영향을 조사하는 것입니다. 주요 질문은 다음을 목표로합니다.
간헐적 금식이 참가자가 수면 품질, 기간 및 대기 시간의 개선을 경험할 수 있는지 여부? 간헐적 금식이 참가자의 삶의 질을 개선하고 만성 피로 증상을 줄일 수 있는지 여부는? 연구원들은 이른 아침 먹이 창 (오전 8시 ~ 오후 4시)와 늦은 수유 창 (오후 12시 ~ 오후 8시)를 포함하여 간헐적 인 간헐적 식단의 두 가지 금식 창과 수면과 삶의 질에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
참가자 :
- 금식 창을 번갈아 가게하는 두 그룹 (그룹 A 및 그룹 B)으로 나뉩니다.
- 그룹 A는 오후 12 시부 터 수유 기간 동안 간헐적 금식으로 시작합니다. 오후 8시 1 개월 동안, 2 주 동안 평소 식습관 (세척 기간)과 마지막으로 오전 8 시부 터 오후 4 시까 지 급식 기간을 가진 1 개월간 간헐적 금식.
- 그룹 B는 1 개월 동안 오전 8 시부 터 오후 4 시까 지 공급 기간 동안 간헐적 인 금식을 따르고, 2 주간의 평소 식습관 (세척 기간), 마지막으로 오후 12 시부 터 공급 기간과의 간헐적 금식을합니다. 오후 8시
- 등록시, 간헐적 금식이 끝나고 세척 기간이 끝날 때 참가자는 일부 설문지를 작성하라는 요청을 받고 임피던스 척도를 사용하여 인체 측정에 제출됩니다.
- 참가자들은 공부하는 동안 매주 매주 한 번 ASA24 (ASA24) 도구 소프트웨어를 사용하여 전자 24 시간 리콜 일기를 완료해야합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 건강한 인구의 수면 및 삶의 질에 대한 간헐적 금식의 영향에 중점을 둔 무작위 임상 시험입니다. 보다 구체적으로,이 연구의 첫 번째 목표는 건강한 개인의 수면 품질, 효율성, 기간 및 수면 대기 시간을 포함하여 간헐적 금식의 수면에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 검증 된 설문지를 사용하여 간헐적 금식이 참가자의 삶의 질과 피로에 미치는 영향을 탐구하는 것입니다. 세 번째 목표는 이른 아침 먹이 창 (오전 8시 ~ 오후 4시)와 늦은 수유 창 (오후 12시 ~ 오후 8시)를 포함한 두 가지 금식 창의 효과를 수면 및 삶의 질을 비교하는 것입니다.
연구자들은 간헐적 금식이 수면에 긍정적 인 영향을 미칠 것이며 참가자 들이이 연습 중에 수면의 개선을 경험할 수있을 것으로 기대합니다. 또한 조사관은 간헐적 금식이 참가자의 삶의 질과 피로에 긍정적 인 영향을 미칠 것이라고 가정합니다. 또한, 이른 아침 먹이 창 (오전 8시 ~ 오후 4시)의 간헐적 금식은 일주기 리듬에 더 일치하기 때문에 늦은 수유 창 (오후 12시 ~ 오후 8시)에 비해 수면과 삶의 질에 더 긍정적 인 영향을 미칩니다.
이 프로젝트는 10 주 동안 진행됩니다. 피험자는 매달 금식 창을 번갈아 가게하는 두 그룹 (그룹 A 및 그룹 B)으로 나뉩니다. 각 그룹은 18 세에서 65 세 사이의 36 명의 남성 및 여성 자원 봉사자, 성인, 18.5에서 29.9 사이의 BMI로 구성됩니다.
채용시, 모든 과목은 연구에 등록하기 전에 서면 사전 동의를 제공합니다. 피험자의 동의가 얻어지면 참가자는 그룹 A 또는 그룹 B에 무작위로 할당됩니다. 더 구체적으로, 기준선 평가 중에 참가자는 그룹 A 또는 그룹 B라는 종이가 포함 된 종이를 포함하는 봉투를 무작위로 그릴 것입니다. 피험자가 그룹에 할당되면, 익명 성을 유지할 수있는 숫자 (1에서 36 사이)로 표시됩니다.
이 연구는 총 10 주 동안 지속되며, 각 창에 대해 4 주가 지났고, 2 주간의 "세척"기간이 뒤 따릅니다.이 기간은 4 주 간격 금식 기간의 각 그룹 사이의 일반적인식이 요법을 따르는 2 주간의 "세척"기간이 이어질 것입니다. 첫 달 동안 그룹 A는 오후 12 시부 터 수유 기간을 따릅니다. 오후 8시 (늦은 공급 창로 알려짐) 및 그룹 B는 오전 8 시부 터 오후 4 시까 지 급식 기간을 따릅니다. (초기 먹이 창이라고도 함). 다음 2 주 동안 두 그룹 모두 평소 식습관으로 돌아갑니다. 두 번째 달에는 그룹 A가 초기 먹이 창을 따라 가고 그룹 B는 늦은 공급 창을 따릅니다.
등록시 연령, 체질량 지수 (BMI), 직업, 신체 활동, 일반적인 식습관 및 흡연 상태와 같은 기준 특성에 관한 정보가 수집됩니다.
기준 평가 중, 매월 말 및 세척 기간이 끝날 때 모든 참가자는 수면, 삶의 질, 피로 및 신체 활동에서 경험했던 변화를 평가하기 위해 4 개의 검증 된 설문지를 작성합니다. 또한, 이러한 약속 동안, 이러한 약속 동안, 높이 (CM), BMI (KG/M2), 근육 질량 (KG), 내장 질량 (KG), 지방 질량 (KG), 뼈 미네랄 질량 (KG), 허리 둘레 (CM) 및 허리 힙 비율을 포함한 인체 측정 측정은 체체 구성에 대한 가능한 변화를 관찰하여 임함 스케일을 사용하여 수행됩니다. 마지막으로, 참가자들은 두통, 현기증, 메스꺼움, 구토, 복통, 배변의 변화, 피로, 기분 스윙과 같은 부작용을 경험했는지 언급하도록 구두로 요청받을 것입니다.
피험자들은 또한 24 시간 식품 일기 인 일주일에 한 번 ASA24 (ASA24) 도구 소프트웨어를 자동화 된 자체 관리 24 시간식이 평가 (ASA24) 도구 소프트웨어를 사용해야합니다. 그 목적은 지난 24 시간 동안 피사체가 소비 한 모든 음식, 음료 및 보충제 (비타민, 미네랄 등)에 대한 상세하고 정확한 정보를 수집하는 것입니다. 총 에너지 섭취 (KCAL/일), 단백질 섭취 (GR/일), 탄수화물 섭취 (GR/일), 지방 섭취 (GR/일), 섬유 섭취량 (GR/일), 물의 양 (L/일) 및 알코올 섭취 (GR/일)에 관한 데이터는 분석됩니다.
이 연구의 주요 결과는 건강한 개인의 수면 품질, 효율성, 기간 및 수면 대기 시간을 포함하여 수면에 대한 간헐적 금식의 영향을 조사하는 것입니다. 이것은 PSQI -Pittsburgh Sleep Quality Index : 주관적인 수면 품질, 수면 효율 (실제로 잠 들어있는 시간 비율), 수면 기간 및 수면 대기 시간 (잠을자는 시간)을 평가하는 표준화 된 자체보고 설문지를 사용하여 수행됩니다. 19 개의 항목으로 구성되어 총 점수가 0 ~ 21입니다. 5 이상의 점수는 수면 품질이 좋지 않다는 지표로 사용될 수 있습니다.
두 번째 목표는 8 개의 건강 영역을 다루어 삶의 질을 객관적으로 측정하는 검증 된 설문지 짧은 양식 건강 36 (SF-36)을 사용하여 간헐적 금식이 참가자의 삶의 질에 미치는 영향을 탐구하는 것입니다. SF-36은 신체 기능, 신체 건강, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 에너지/피로, 사회적 기능, 일반적인 정신 건강 (정서적 복지) 및 정서적 건강으로 인한 정서적 건강 (정서적 복지) 및 역할 제한, 36 가지 질문으로 측정 한 8 가지 척도를 평가합니다. 모든 점수는 최대 100 점으로 다시 코딩됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
탐구 될 또 다른 주요 결과는 간헐적 금식이 피로 증상에 미치는 영향입니다. 이것은 만성 피로 증상을 평가하는 10 개 항목 척도 인 FAS (Favigue Assessment Scale)를 사용하여 수행됩니다.
또한, 간헐적 금식이 신체 활동에 미치는 영향은 GPAQ (Global Blystic Activity Questionnaire)를 사용하여 조사 될 것입니다. 세 가지 영역 (업무 활동, 장소를 오가는 여행, 레크리에이션 활동) 및 좌식 행동에 대한 신체 활동 참여에 관한 정보는 16 개의 질문을 통해 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marianna Spinou, Medical Doctor
- 전화번호: 00306939737204
- 이메일: marspinou@med.uoa.gr
연구 연락처 백업
- 이름: Clemence Hochedez, Master of science candidate
- 전화번호: 00320494185588
- 이메일: clemence.hochedez@ulb.be
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1070 Anderlecht
- 모병
- Libre University, Faculty of Human Motor Sciences, Campus Erasme
-
연락하다:
- Hochedez Clemence, Master of science candidate
- 전화번호: 00320494185588
- 이메일: clemence.hochedez@ulb.be
-
연락하다:
- Josephine Guiomar, Master of science candidate
- 전화번호: 00330761722852
- 이메일: josephine.guiomar@ulb.be
-
수석 연구원:
- Hochedez Clemence, Master of science candidate
-
수석 연구원:
- Josephine Guiomar, Master of science candidate
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 건강한 과목
- 성인 피험자 - 연령 : 18 세에서 65 세 사이
- 18.5에서 29.9 kg/m^2 사이의 BMI를 가진 대상
- 남성과 여성 대상
제외 기준 :
- 18 세 <18 세의 주제
- 당뇨병이있는 대상 (유형 1 및 유형 2)
- 임신 및/또는 모유 수유 및/또는 산후 여성
- 저체중 피험자 (BMI <18.5)
- 비만 대상 (BMI> 30)
- 수면 장애가 확인 된 대상 (CPAP 또는 수면 약물 필요 (수면제))
- 신부전 환자 (GFR <30 ml/min/1.73 m^2) 또는 간 장애
- 심각한 심혈관, 호흡기, 신경 학적 또는 대사의 의학적 상태가있는 대상
- 악성 종양이있는 대상
- 약물이 필요한 심각한 정신 장애가있는 대상 (예 : 항우울제 또는 불안 완화제)
- 섭식 장애가있는 대상
- 지난 1 년 이내에 주요 수술을 받거나 주요 의학적 상태 (수술, 집중 치료 체류)로 인해 입원 한 피험자
- 지난 1 년 안에 체중의 10% 이상을 잃은 대상
- 체중 감량 프로그램에 적극적으로 참여하는 과목
- 알코올 사용 장애가있는 대상 (주당 최대 10 개의 표준 알코올 음료, 하루에 2 개의 표준 알코올 음료)
- 약물 사용 장애가있는 대상
- 피험자는 사전 동의를 제공 할 수 없습니다
- 다른 임상 시험에 동시에 참여하지 않는 대상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 간헐적 금식 - 그룹 a
그룹 A는 오후 12 시부 터 수유 기간 동안 간헐적 금식을 따릅니다. 오후 8시 1 개월 동안 (늦은 사료 공간으로 알려진), 참가자들은 평소 식습관으로 돌아가고 마지막으로 오전 8 시부 터 오후 4 시까 지 먹이 기간 (조기 먹이 창)으로 간헐적 인 금식을 할 수 있습니다.
|
간헐적 금식은 식사 기간에 따라 다양한 기간의 금식 기간으로 구성된 식사 패턴입니다.
본 연구에서, 모든 참가자는 모든식이 섭취를 8 시간 일일 식습관으로 제한하는 시간 제한 된 수유/식사 (TRF/E)를 따릅니다.
두 가지 다른 수유 기간이 있습니다.
첫 번째 창은 오후 12 시부 터 수유 기간을 허용합니다. 오후 8시 (늦은 먹이 창).
간헐적 금식은 식사 기간에 따라 다양한 기간의 금식 기간으로 구성된 식사 패턴입니다.
본 연구에서, 모든 참가자는 모든식이 섭취를 8 시간 일일 식습관으로 제한하는 시간 제한 된 수유/식사 (TRF/E)를 따릅니다.
두 가지 다른 수유 기간이 있습니다.
두 번째 창은 오전 8 시부 터 오후 4 시까 지 공급 기간을 허용합니다 (초기 공급 창).
|
|
활성 비교기: 간헐적 금식 - 그룹 b
그룹 B는 1 개월 동안 오전 8 시부 터 오후 4 시까 지 (초기 수유 창)까지 간헐적 인 금식을 따르고, 참가자들은 평소 식습관으로 돌아가고 마침내 오후 12 시부 터 수유 기간으로 간헐적 인 금식으로 돌아갑니다. 오후 8시 (늦은 공급 창이라고도 함).
|
간헐적 금식은 식사 기간에 따라 다양한 기간의 금식 기간으로 구성된 식사 패턴입니다.
본 연구에서, 모든 참가자는 모든식이 섭취를 8 시간 일일 식습관으로 제한하는 시간 제한 된 수유/식사 (TRF/E)를 따릅니다.
두 가지 다른 수유 기간이 있습니다.
첫 번째 창은 오후 12 시부 터 수유 기간을 허용합니다. 오후 8시 (늦은 먹이 창).
간헐적 금식은 식사 기간에 따라 다양한 기간의 금식 기간으로 구성된 식사 패턴입니다.
본 연구에서, 모든 참가자는 모든식이 섭취를 8 시간 일일 식습관으로 제한하는 시간 제한 된 수유/식사 (TRF/E)를 따릅니다.
두 가지 다른 수유 기간이 있습니다.
두 번째 창은 오전 8 시부 터 오후 4 시까 지 공급 기간을 허용합니다 (초기 공급 창).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간헐적 금식이 수면에 미치는 영향
기간: 총 4 회 : 간헐적 금식 기간 (42 일)이 끝날 때 간헐적 금식 (28 일)의 첫 달 말에 기준 평가 (1 일)에서 간헐적 금식의 두 번째 달 말에 (70 일)
|
이 연구의 주요 결과는 건강한 개인의 수면 품질, 효율성, 기간 및 수면 대기 시간을 포함하여 수면에 대한 간헐적 금식의 영향을 조사하는 것입니다.
이것은 Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)를 사용하여 수행 될 것입니다. 주관적인 수면 품질, 수면 효율 (실제로 잠 들어있는 침대에 소요되는 시간의 백분율), 수면 기간 및 수면 대기 시간 (잠들 때 시간)을 평가하는 표준화 된 자체보고 설문지.
19 개의 항목으로 구성되어 총 점수가 0 ~ 21입니다. 5 이상의 점수는 수면 품질이 좋지 않다는 지표로 사용될 수 있습니다.
|
총 4 회 : 간헐적 금식 기간 (42 일)이 끝날 때 간헐적 금식 (28 일)의 첫 달 말에 기준 평가 (1 일)에서 간헐적 금식의 두 번째 달 말에 (70 일)
|
|
간헐적 금식이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 총 4 회 : 간헐적 금식 기간 (42 일)이 끝날 때 간헐적 금식 (28 일)의 첫 달 말에 기준 평가 (1 일)에서 간헐적 금식의 두 번째 달 말에 (70 일)
|
두 번째 목표는 8 개의 건강 영역을 다루어 삶의 질을 객관적으로 측정하는 검증 된 설문지 짧은 양식 건강 36 (SF-36)을 사용하여 간헐적 금식이 참가자의 삶의 질에 미치는 영향을 탐구하는 것입니다.
SF-36은 신체 기능, 신체 건강, 일반적인 건강 인식, 에너지/피로, 사회적 기능, 일반적인 정신 건강 (정서적 복지) 및 정서적 건강으로 인한 역할 제한, 36 개의 질문으로 측정 된 8 가지 척도를 평가합니다.
모든 점수는 최대 100 점으로 기록됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
|
총 4 회 : 간헐적 금식 기간 (42 일)이 끝날 때 간헐적 금식 (28 일)의 첫 달 말에 기준 평가 (1 일)에서 간헐적 금식의 두 번째 달 말에 (70 일)
|
|
간헐적 금식이 피로에 미치는 영향
기간: 총 4 회 : 간헐적 금식 기간 (42 일)이 끝날 때 간헐적 금식 (28 일)의 첫 달 말에 기준 평가 (1 일)에서 간헐적 금식의 두 번째 달 말에 (70 일)
|
탐구 될 또 다른 주요 결과는 간헐적 금식이 피로 증상에 미치는 영향입니다.
이것은 만성 피로 증상을 평가하는 10 개 항목 척도 인 FAS (Favigue Assessment Scale)를 사용하여 수행됩니다.
FA의 각 항목은 1 ( "Never")에서 5 ( "항상") 범위의 5 점 리 커트 유형 스케일을 사용하여 응답합니다.
총 점수는 10에서 50 사이이며 점수가 높을수록 더 높은 수준의 피로가 나타납니다.
|
총 4 회 : 간헐적 금식 기간 (42 일)이 끝날 때 간헐적 금식 (28 일)의 첫 달 말에 기준 평가 (1 일)에서 간헐적 금식의 두 번째 달 말에 (70 일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간헐적 금식이 신체 활동에 미치는 영향
기간: 총 4 회 : 간헐적 금식 기간 (42 일)이 끝날 때 간헐적 금식 (28 일)의 첫 달 말에 기준 평가 (1 일)에서 간헐적 금식의 두 번째 달 말에 (70 일)
|
간헐적 금식이 신체 활동에 미치는 영향은 GPAQ (Global Blystic Activity Questionnaire)를 사용하여 훼손됩니다.
그것은 직장에서의 활동, 장소를 오가고 여행 및 레크리에이션 활동을 포함한 3 가지 영역에서 신체 활동 참여에 대한 정보를 수집합니다.
|
총 4 회 : 간헐적 금식 기간 (42 일)이 끝날 때 간헐적 금식 (28 일)의 첫 달 말에 기준 평가 (1 일)에서 간헐적 금식의 두 번째 달 말에 (70 일)
|
|
체질량 지수에 대한 간헐적 금식의 영향
기간: 총 4 회 : 간헐적 금식 기간 (42 일)이 끝날 때 간헐적 금식 (28 일)의 첫 달 말에 기준 평가 (1 일)에서 간헐적 금식의 두 번째 달 말에 (70 일)
|
킬로그램의 체중 및 센티미터 높이를 포함한 인체 측정 측정은 Kg/m^2의 체질량 지수 (BMI)를보고하기 위해 수행되고 결합됩니다.
|
총 4 회 : 간헐적 금식 기간 (42 일)이 끝날 때 간헐적 금식 (28 일)의 첫 달 말에 기준 평가 (1 일)에서 간헐적 금식의 두 번째 달 말에 (70 일)
|
|
간헐적 금식이 총 에너지 섭취에 미치는 영향
기간: 모든 참가자는 총 10 주간의 연구 기간 동안 ASA24 24 시간 리콜 일기를 일주일에 한 번 (총 10 배) 완료합니다. 참가자들은 일주일 동안식이 요법을 기억하고 싶은 날을 선택합니다.
|
총 에너지 섭취량 (킬로 칼로리/일)에 관한 데이터가 분석됩니다.
피험자들은 24 시간 식품 일기 인 ASA24 (자동 자체 관리 24 시간식이 평가 도구) 소프트웨어를 사용하도록 요청받을 것입니다.
그 목적은 지난 24 시간 동안 대상이 소비 한 모든 식품, 음료 및 보충제 (비타민, 미네랄, 약용 식물 등)에 대한 자세하고 정확한 정보를 수집하는 것입니다.
|
모든 참가자는 총 10 주간의 연구 기간 동안 ASA24 24 시간 리콜 일기를 일주일에 한 번 (총 10 배) 완료합니다. 참가자들은 일주일 동안식이 요법을 기억하고 싶은 날을 선택합니다.
|
|
간헐적 금식이 근육량에 미치는 영향
기간: 총 4 회 : 간헐적 금식 기간 (42 일)이 끝날 때 간헐적 금식 (28 일)의 첫 달 말에 기준 평가 (1 일)에서 간헐적 금식의 두 번째 달 말에 (70 일)
|
킬로그램에서의 근육량 추정을 포함한 인체 측정은 체성분의 가능한 변화를 관찰하기 위해 수행됩니다.
|
총 4 회 : 간헐적 금식 기간 (42 일)이 끝날 때 간헐적 금식 (28 일)의 첫 달 말에 기준 평가 (1 일)에서 간헐적 금식의 두 번째 달 말에 (70 일)
|
|
내장 질량에 대한 간헐적 금식의 효과
기간: 총 4 회 : 간헐적 금식 기간 (42 일)이 끝날 때 간헐적 금식 (28 일)의 첫 달 말에 기준 평가 (1 일)에서 간헐적 금식의 두 번째 달 말에 (70 일)
|
킬로그램에서 내장 질량 추정을 포함한 인체 측정은 신체 조성의 가능한 변화를 관찰하기 위해 수행 될 것이다.
|
총 4 회 : 간헐적 금식 기간 (42 일)이 끝날 때 간헐적 금식 (28 일)의 첫 달 말에 기준 평가 (1 일)에서 간헐적 금식의 두 번째 달 말에 (70 일)
|
|
지방 질량에 대한 간헐적 금식의 영향
기간: 총 4 회 : 간헐적 금식 기간 (42 일)이 끝날 때 간헐적 금식 (28 일)의 첫 달 말에 기준 평가 (1 일)에서 간헐적 금식의 두 번째 달 말에 (70 일)
|
킬로그램에서의 지방 질량 추정을 포함한 인체 측정 측정은 체성분의 가능한 변화를 관찰하기 위해 수행됩니다.
|
총 4 회 : 간헐적 금식 기간 (42 일)이 끝날 때 간헐적 금식 (28 일)의 첫 달 말에 기준 평가 (1 일)에서 간헐적 금식의 두 번째 달 말에 (70 일)
|
|
뼈 미네랄 질량에 대한 간헐적 금식의 효과
기간: 총 4 회 : 간헐적 금식 기간 (42 일)이 끝날 때 간헐적 금식 (28 일)의 첫 달 말에 기준 평가 (1 일)에서 간헐적 금식의 두 번째 달 말에 (70 일)
|
킬로그램에서의 뼈 미네랄 질량 추정을 포함한 인체 측정은 체성분의 가능한 변화를 관찰하기 위해 수행 될 것이다.
|
총 4 회 : 간헐적 금식 기간 (42 일)이 끝날 때 간헐적 금식 (28 일)의 첫 달 말에 기준 평가 (1 일)에서 간헐적 금식의 두 번째 달 말에 (70 일)
|
|
허리 둘레에 대한 간헐적 금식의 효과
기간: 총 4 회 : 간헐적 금식 기간 (42 일)이 끝날 때 간헐적 금식 (28 일)의 첫 달 말에 기준 평가 (1 일)에서 간헐적 금식의 두 번째 달 말에 (70 일)
|
센티미터의 허리 둘레를 포함한 인체 측정은 신체 조성의 가능한 변화를 관찰하기 위해 수행됩니다.
|
총 4 회 : 간헐적 금식 기간 (42 일)이 끝날 때 간헐적 금식 (28 일)의 첫 달 말에 기준 평가 (1 일)에서 간헐적 금식의 두 번째 달 말에 (70 일)
|
|
허리 턱 비율에 대한 간헐적 금식의 영향
기간: 총 4 회 : 간헐적 금식 기간 (42 일)이 끝날 때 간헐적 금식 (28 일)의 첫 달 말에 기준 평가 (1 일)에서 간헐적 금식의 두 번째 달 말에 (70 일)
|
허리 힙 비율 계산을 포함한 인체 측정은 체성분의 가능한 변화를 관찰하기 위해 수행됩니다.
|
총 4 회 : 간헐적 금식 기간 (42 일)이 끝날 때 간헐적 금식 (28 일)의 첫 달 말에 기준 평가 (1 일)에서 간헐적 금식의 두 번째 달 말에 (70 일)
|
|
다량 영양소 섭취에 대한 간헐적 금식의 영향
기간: 모든 참가자는 총 10 주간의 연구 기간 동안 ASA24 24 시간 리콜 일기를 일주일에 한 번 (총 10 배) 완료합니다. 참가자들은 일주일 동안식이 요법을 기억하고 싶은 날을 선택합니다.
|
단백질 섭취 (그램/일), 탄수화물 섭취 (그램/일), 지방 섭취 (그램/일) 및 섬유 섭취 (그램/일)를 포함한 다량 영양소 섭취에 관한 데이터를 분석합니다.
피험자들은 24 시간 식품 일기 인 ASA24 (자동 자체 관리 24 시간식이 평가 도구) 소프트웨어를 사용하도록 요청받을 것입니다.
그 목적은 지난 24 시간 동안 대상이 소비 한 모든 식품, 음료 및 보충제 (비타민, 미네랄, 약용 식물 등)에 대한 자세하고 정확한 정보를 수집하는 것입니다.
|
모든 참가자는 총 10 주간의 연구 기간 동안 ASA24 24 시간 리콜 일기를 일주일에 한 번 (총 10 배) 완료합니다. 참가자들은 일주일 동안식이 요법을 기억하고 싶은 날을 선택합니다.
|
|
간헐적 금식이 물 섭취에 미치는 영향
기간: 모든 참가자는 총 10 주간의 연구 기간 동안 ASA24 24 시간 리콜 일기를 일주일에 한 번 (총 10 배) 완료합니다. 참가자들은 일주일 동안식이 요법을 기억하고 싶은 날을 선택합니다.
|
총 물량 (리터/일)에 관한 데이터를 분석합니다.
피험자들은 24 시간 식품 일기 인 ASA24 (자동 자체 관리 24 시간식이 평가 도구) 소프트웨어를 사용하도록 요청받을 것입니다.
그 목적은 지난 24 시간 동안 대상이 소비 한 모든 식품, 음료 및 보충제 (비타민, 미네랄, 약용 식물 등)에 대한 상세하고 정확한 정보를 수집하는 것입니다.
|
모든 참가자는 총 10 주간의 연구 기간 동안 ASA24 24 시간 리콜 일기를 일주일에 한 번 (총 10 배) 완료합니다. 참가자들은 일주일 동안식이 요법을 기억하고 싶은 날을 선택합니다.
|
|
알코올 섭취에 대한 간헐적 금식의 영향
기간: 모든 참가자는 총 10 주간의 연구 기간 동안 ASA24 24 시간 리콜 일기를 일주일에 한 번 (총 10 배) 완료합니다. 참가자들은 일주일 동안식이 요법을 기억하고 싶은 날을 선택합니다.
|
알코올 섭취 (그램/일)에 관한 데이터를 분석합니다.
피험자들은 24 시간 식품 일기 인 ASA24 (자동 자체 관리 24 시간식이 평가 도구) 소프트웨어를 사용하도록 요청받을 것입니다.
그 목적은 지난 24 시간 동안 대상이 소비 한 모든 식품, 음료 및 보충제 (비타민, 미네랄, 약용 식물 등)에 대한 자세하고 정확한 정보를 수집하는 것입니다.
|
모든 참가자는 총 10 주간의 연구 기간 동안 ASA24 24 시간 리콜 일기를 일주일에 한 번 (총 10 배) 완료합니다. 참가자들은 일주일 동안식이 요법을 기억하고 싶은 날을 선택합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marianna Arvanitaki, Professor, Erasme University Hospital, Gastroenterology Department -Libre University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ, Jordan HS, Kendall KA, Lux LJ, Mentor-Marcel R, Morgan LC, Trisolini MG, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S102-38. doi: 10.1161/01.cir.0000437739.71477.ee. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S139-40.
- Wilkinson MJ, Manoogian ENC, Zadourian A, Lo H, Fakhouri S, Shoghi A, Wang X, Fleischer JG, Navlakha S, Panda S, Taub PR. Ten-Hour Time-Restricted Eating Reduces Weight, Blood Pressure, and Atherogenic Lipids in Patients with Metabolic Syndrome. Cell Metab. 2020 Jan 7;31(1):92-104.e5. doi: 10.1016/j.cmet.2019.11.004. Epub 2019 Dec 5.
- Wei X, Cooper A, Lee I, Cernoch CA, Huntoon G, Hodek B, Christian H, Chao AM. Intermittent Energy Restriction for Weight Loss: A Systematic Review of Cardiometabolic, Inflammatory and Appetite Outcomes. Biol Res Nurs. 2022 Jul;24(3):410-428. doi: 10.1177/10998004221078079. Epub 2022 May 8.
- Anic K, Schmidt MW, Furtado L, Weidenbach L, Battista MJ, Schmidt M, Schwab R, Brenner W, Ruckes C, Lotz J, Lackner KJ, Hasenburg A, Hasenburg A. Intermittent Fasting-Short- and Long-Term Quality of Life, Fatigue, and Safety in Healthy Volunteers: A Prospective, Clinical Trial. Nutrients. 2022 Oct 10;14(19):4216. doi: 10.3390/nu14194216.
- Kim BH, Joo Y, Kim MS, Choe HK, Tong Q, Kwon O. Effects of Intermittent Fasting on the Circulating Levels and Circadian Rhythms of Hormones. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Aug;36(4):745-756. doi: 10.3803/EnM.2021.405. Epub 2021 Aug 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .