Impacto do jejum intermitente no sono e na qualidade de vida
Impacto do jejum intermitente no sono e na qualidade de vida entre adultos saudáveis
O objetivo deste ensaio clínico é investigar o impacto do jejum intermitente no sono, qualidade de vida e fadiga entre voluntários saudáveis. As principais perguntas pretendem responder:
Se o jejum intermitente permitiria que os participantes experimentem uma melhoria na qualidade, duração e latência do sono? Se o jejum intermitente melhoraria a qualidade de vida dos participantes e reduziria os sintomas de fadiga crônica? Os pesquisadores compararão as duas janelas em jejum mais prevalecentes de dieta intermitente, incluindo uma janela de alimentação matinal (das 20h às 16h) e uma janela de alimentação tardia (12h às 20h) para ver se há uma diferença entre essas janelas de alimentação no sono e na qualidade de vida.
Os participantes irão:
- Seja dividido em dois grupos (Grupo A e B) que alternarão suas janelas em jejum.
- O Grupo A começará com o jejum intermitente durante um período de alimentação a partir das 12h. às 20h Por um mês, depois um período de duas semanas de hábitos alimentares habituais (período de lavagem) e, finalmente, um mês de jejum intermitente com um período de alimentação das 8h às 16h.
- O Grupo B seguirá o jejum intermitente durante um período de alimentação das 8h às 16h por um mês, depois um período de duas semanas de hábitos alimentares usuais (período de lavagem) e, finalmente, um mês de jejum intermitente com um período de alimentação a partir das 12h. às 20h
- Na inscrição, no final de cada mês de jejum intermitente e, no final do período de lavagem, os participantes serão solicitados a concluir alguns questionários e serão enviados a medições antropométricas usando escalas de impedância.
- Os participantes serão solicitados a concluir um diário eletrônico de recall de 24 horas usando o software de ferramenta automatizado de avaliação alimentar 24H (ASA24), autoa administrada (ASA24) uma vez por semana, durante a semana, durante o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado com foco no efeito do jejum intermitente no sono e na qualidade de vida entre a população saudável. Mais especificamente, o primeiro objetivo deste estudo será investigar o impacto do jejum intermitente no sono, incluindo qualidade do sono, eficiência, duração e latência do sono entre indivíduos saudáveis. O segundo objetivo será explorar o impacto do jejum intermitente na qualidade de vida e fadiga dos participantes usando questionários validados. O terceiro objetivo é comparar o efeito das duas janelas de jejum prevalecentes, incluindo janela de alimentação de manhã cedo (8h às 16h) e janela tardia de alimentação (12h às 20h) no sono e na qualidade de vida.
Os investigadores esperam que o jejum intermitente tenha um efeito positivo no sono e permitiria que os participantes experimentem uma melhoria no sono durante essa prática. Os investigadores também assumem que o jejum intermitente teria um efeito positivo na qualidade de vida e fadiga dos participantes. Além disso, o jejum intermitente durante a janela de alimentação da manhã (das 8h às 16h) teria um impacto mais positivo no sono e na qualidade de vida em comparação com a janela de alimentação tardia (12h às 20h) porque seria mais alinhada com o ritmo circadiano.
Este projeto será realizado durante um período de 10 semanas. Os sujeitos serão divididos em dois grupos (Grupo A e Grupo B) que alternarão suas janelas de jejum todos os meses. Cada grupo consistirá em 36 voluntários masculinos e femininos, adultos, com idades entre 18 e 65 anos e com um IMC entre 18,5 e 29,9.
No recrutamento, todos os sujeitos fornecerão seu consentimento informado por escrito antes de se inscrever no estudo. Depois que o consentimento do sujeito for obtido, os participantes serão designados aleatoriamente para o Grupo A ou o Grupo B. Mais especificamente, durante a avaliação da linha de base, os participantes desenharão aleatoriamente um envelope contendo um pedaço de papel rotulado Grupo A ou Grupo B. Haverá tantos envelopes quanto os participantes, metade que contém o grupo em um artigo e a outra metade contendo o grupo B. Uma vez que o assunto for atribuído ao seu grupo, eles serão rotulados com um número (variando de 1 a 36), o que nos permitirá manter seu anonimato.
O estudo durará 10 semanas no total, com 4 semanas para cada janela, seguido por um período de "lavagem" de duas semanas em que os sujeitos seguem sua dieta usual entre cada grupo de 4 semanas de jejum intermitente. No primeiro mês, o Grupo A seguirá um período de alimentação a partir das 12h. às 20h (conhecida como janela de alimentação tardia) e o Grupo B seguirá um período de alimentação das 8h às 16h. (conhecida como janela de alimentação precoce). Nas 2 semanas seguintes, ambos os grupos retornarão aos seus hábitos alimentares habituais. Pelo segundo mês, o Grupo A seguirá uma janela de alimentação antecipada, enquanto o Grupo B seguirá uma janela de alimentação tardia.
Na inscrição, serão coletadas informações sobre características basais, como idade, índice de massa corporal (IMC), profissão, atividade física, hábitos alimentares habituais e status de tabagismo, serão coletados.
Durante a avaliação da linha de base, no final de cada mês e no final do período de lavagem, todos os participantes concluirão quatro questionários validados para avaliar quaisquer alterações que possam ter experimentado no sono, qualidade de vida, fadiga e atividade física. Além disso, durante esses compromissos, medições antropométricas, incluindo altura (CM), IMC (kg/m2), massa muscular (kg), massa visceral (kg), massa de gordura (kg), massa mineral óssea (kg), composta de cintura (CM) e a observação da cintura que a ratio é transportada por meio de uma quantidade de escalas. Por fim, os participantes serão solicitados verbalmente para mencionar se tiveram efeitos colaterais como dor de cabeça, vertigem, náusea, vômito, dor abdominal, alterações nos movimentos intestinais, fadiga, balanço de humor.
Os sujeitos também deverão usar o software de ferramentas automatizado automatizado de avaliação alimentar 24H (ASA24) uma vez por semana, que é um diário alimentar de 24 horas. Seu objetivo é coletar informações detalhadas e precisas sobre todos os alimentos, bebidas e suplementos (vitaminas, minerais etc.) consumidos pelo assunto durante as últimas 24 horas. Dados relativos à ingestão total de energia (KCAL/dia), ingestão de proteínas (Gr/Day), ingestão de carboidratos (Gr/Day), ingestão de gordura (Gr/Day), a ingestão de fibras (Gr/Day), a quantidade de água (L/dia) e a ingestão de álcool (GR/dia) serão analisadas.
O resultado primário deste estudo será investigar o impacto do jejum intermitente no sono, incluindo qualidade do sono, eficiência, duração e latência do sono entre indivíduos saudáveis. Isso será realizado usando o PSQI - Pittsburgh Sleep Quality Index: Um questionário de autorrelato padronizado que avalia a qualidade subjetiva do sono, a eficiência do sono (porcentagem de tempo gasto na cama, na verdade, adormecidos), duração do sono e latência do sono (tempo necessário para adormecer) no último mês. Consiste em 19 itens, resultando em uma pontuação total de 0 a 21. As pontuações acima de 5 podem ser usadas como um indicador de baixa qualidade do sono.
O segundo objetivo será explorar o impacto do jejum intermitente na qualidade de vida dos participantes usando o questionário validado de Forma Short Health 36 (SF-36) que mede objetivamente a qualidade de vida cobrindo oito domínios de saúde. O SF-36 avalia oito escalas: funcionamento físico, limitações de papéis devido à saúde física, dor corporal, percepções gerais de saúde, energia/fadiga, funcionamento social, saúde mental geral (bem-estar emocional) e limitações de papéis devido à saúde emocional, medidas por 36 perguntas, com uma pergunta adicional sobre mudança de saúde/transição. Todas as pontuações serão recodificadas com uma pontuação máxima de 100. Uma pontuação mais alta indica uma melhor qualidade de vida.
Outro resultado primário que será explorado é o impacto do jejum intermitente nos sintomas de fadiga. Isso será realizado usando a Escala de Avaliação de Fadiga (FAS), uma escala de 10 itens que avalia os sintomas da fadiga crônica.
Além disso, o impacto do jejum intermitente na atividade física será examinado usando o Questionário de Atividade Física Global (GPAQ). Informações sobre a participação na atividade física em três áreas (atividade de trabalho, viagens de e para locais, atividades recreativas) e comportamento sedentário estarão coletando através de 16 perguntas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marianna Spinou, Medical Doctor
- Número de telefone: 00306939737204
- E-mail: marspinou@med.uoa.gr
Estude backup de contato
- Nome: Clemence Hochedez, Master of science candidate
- Número de telefone: 00320494185588
- E-mail: clemence.hochedez@ulb.be
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1070 Anderlecht
- Recrutamento
- Libre University, Faculty of Human Motor Sciences, Campus Erasme
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Contato:
- Hochedez Clemence, Master of science candidate
- Número de telefone: 00320494185588
- E-mail: clemence.hochedez@ulb.be
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Contato:
- Josephine Guiomar, Master of science candidate
- Número de telefone: 00330761722852
- E-mail: josephine.guiomar@ulb.be
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Investigador principal:
- Hochedez Clemence, Master of science candidate
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Investigador principal:
- Josephine Guiomar, Master of science candidate
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos saudáveis
- Indivíduos adultos - idade: entre 18 e 65 anos
- Indivíduos com um IMC entre 18,5 e 29,9 kg/m^2
- Homens e mulheres
Critérios de exclusão:
- Assuntos <18 anos
- Indivíduos com diabetes mellitus (tipo 1 e tipo 2)
- Mulheres grávidas e/ou de amamentação e/ou pós -parto
- Assuntos abaixo do peso (IMC <18,5)
- Obesos sujeitos (IMC> 30)
- Indivíduos com distúrbios confirmados do sono (exigindo CPAP ou medicação para dormir (pílulas para dormir))
- Indivíduos com insuficiência renal (GFR <30 ml/min/1.73 m^2) ou transtorno hepático
- Indivíduos com condições médicas cardiovasculares, respiratórias, neurológicas ou metabólicas graves
- Indivíduos com tumores malignos
- Indivíduos com um transtorno mental grave que requer medicamentos (por exemplo, antidepressivos ou ansiolíticos)
- Assuntos com distúrbios alimentares
- Os indivíduos que foram submetidos a grandes cirurgias ou foram hospitalizados devido a grandes condições médicas (cirurgia, permanecem em terapia intensiva) no último ano
- Indivíduos que perderam mais de 10% de seu peso corporal no último ano
- Os sujeitos participam ativamente de um programa de perda de peso
- Indivíduos com transtorno de uso de álcool (máximo 10 bebidas alcoólicas padrão por semana, 2 bebidas alcoólicas padrão por dia)
- Assuntos com transtorno de uso de substâncias
- Assuntos não conseguirem fornecer consentimento informado
- Indivíduos que não participam simultaneamente em outro ensaio clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Jejum intermitente - Grupo A
O Grupo A seguirá o jejum intermitente durante um período de alimentação a partir das 12h. às 20h (conhecida como janela de alimentação tardia) por um mês, depois um período de duas semanas (período de lavagem) que os participantes retornarão aos seus hábitos alimentares habituais e, finalmente, um mês de jejum intermitente com um período de alimentação das 8h às 16h (janela de alimentação precoce).
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O jejum intermitente é um padrão alimentar que consiste em períodos alternados de jejum de duração variável com períodos de alimentação.
No presente estudo, todos os participantes seguirão uma alimentação/alimentação restrita ao tempo (TRF/E) que restringe toda a ingestão alimentar a uma janela de 8 horas por dia.
Haverá dois períodos de alimentação diferentes.
A primeira janela permitirá um período de alimentação a partir das 12h. às 20h (Janela de alimentação tardia).
O jejum intermitente é um padrão alimentar que consiste em períodos alternados de jejum de duração variável com períodos de alimentação.
No presente estudo, todos os participantes seguirão uma alimentação/alimentação restrita ao tempo (TRF/E) que restringe toda a ingestão alimentar a uma janela de 8 horas por dia.
Haverá dois períodos de alimentação diferentes.
A segunda janela permitirá um período de alimentação das 8h às 16h (janela de alimentação antecipada).
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Comparador Ativo: Jejum intermitente - Grupo B
O Grupo B seguirá o jejum intermitente durante um período de alimentação das 8h às 16h (janela de alimentação antecipada) por um mês e, em seguida, um período de duas semanas (período de lavagem) que os participantes retornarão aos seus hábitos alimentares habituais e, finalmente, um mês de jejum intermitente com um período de alimentação a partir das 12h. às 20h (conhecida como janela de alimentação tardia).
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O jejum intermitente é um padrão alimentar que consiste em períodos alternados de jejum de duração variável com períodos de alimentação.
No presente estudo, todos os participantes seguirão uma alimentação/alimentação restrita ao tempo (TRF/E) que restringe toda a ingestão alimentar a uma janela de 8 horas por dia.
Haverá dois períodos de alimentação diferentes.
A primeira janela permitirá um período de alimentação a partir das 12h. às 20h (Janela de alimentação tardia).
O jejum intermitente é um padrão alimentar que consiste em períodos alternados de jejum de duração variável com períodos de alimentação.
No presente estudo, todos os participantes seguirão uma alimentação/alimentação restrita ao tempo (TRF/E) que restringe toda a ingestão alimentar a uma janela de 8 horas por dia.
Haverá dois períodos de alimentação diferentes.
A segunda janela permitirá um período de alimentação das 8h às 16h (janela de alimentação antecipada).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto do jejum intermitente no sono
Prazo: No total 4 vezes: na avaliação da linha de base (dia 1), no final do primeiro mês de jejum intermitente (dia 28), no final do período de lavagem (dia 42), no final do segundo mês de jejum intermitente (dia 70)
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O resultado primário deste estudo será investigar o impacto do jejum intermitente no sono, incluindo qualidade do sono, eficiência, duração e latência do sono entre indivíduos saudáveis.
Isso será realizado usando o Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): um questionário de autorrelato padronizado que avalia a qualidade subjetiva do sono, a eficiência do sono (porcentagem de tempo gasto na cama realmente dormindo), duração do sono e latência do sono (tempo necessário para adormecer) no último mês.
Consiste em 19 itens, resultando em uma pontuação total de 0 a 21. As pontuações acima de 5 podem ser usadas como um indicador de baixa qualidade do sono.
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No total 4 vezes: na avaliação da linha de base (dia 1), no final do primeiro mês de jejum intermitente (dia 28), no final do período de lavagem (dia 42), no final do segundo mês de jejum intermitente (dia 70)
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Impacto do jejum intermitente na qualidade de vida
Prazo: No total 4 vezes: na avaliação da linha de base (dia 1), no final do primeiro mês de jejum intermitente (dia 28), no final do período de lavagem (dia 42), no final do segundo mês de jejum intermitente (dia 70)
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O segundo objetivo será explorar o impacto do jejum intermitente na qualidade de vida dos participantes usando o questionário validado de Forma Short Health 36 (SF-36) que mede objetivamente a qualidade de vida cobrindo oito domínios de saúde.
O SF-36 avalia oito escalas: funcionamento físico, limitações de papéis devido à saúde física, dor corporal, percepções gerais de saúde, energia/fadiga, funcionamento social, saúde mental geral (bem-estar emocional) e limitações de papéis devido à saúde emocional, medidas por 36 perguntas.
Todas as pontuações são recodificadas com uma pontuação máxima de 100.
Uma pontuação mais alta indica uma melhor qualidade de vida.
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No total 4 vezes: na avaliação da linha de base (dia 1), no final do primeiro mês de jejum intermitente (dia 28), no final do período de lavagem (dia 42), no final do segundo mês de jejum intermitente (dia 70)
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Impacto do jejum intermitente na fadiga
Prazo: No total 4 vezes: na avaliação da linha de base (dia 1), no final do primeiro mês de jejum intermitente (dia 28), no final do período de lavagem (dia 42), no final do segundo mês de jejum intermitente (dia 70)
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Outro resultado primário que será explorado é o impacto do jejum intermitente nos sintomas de fadiga.
Isso será realizado usando a Escala de Avaliação de Fadiga (FAS), uma escala de 10 itens que avalia os sintomas da fadiga crônica.
Cada item do FAS é respondido usando uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 ("nunca") a 5 ("sempre").
Os escores totais variam de 10 a 50 com pontuações mais altas, indicando níveis mais altos de fadiga.
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No total 4 vezes: na avaliação da linha de base (dia 1), no final do primeiro mês de jejum intermitente (dia 28), no final do período de lavagem (dia 42), no final do segundo mês de jejum intermitente (dia 70)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto do jejum intermitente na atividade física
Prazo: No total 4 vezes: na avaliação da linha de base (dia 1), no final do primeiro mês de jejum intermitente (dia 28), no final do período de lavagem (dia 42), no final do segundo mês de jejum intermitente (dia 70)
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O impacto do jejum intermitente na atividade física será exagerado usando o Questionário de Atividade Física Global (GPAQ).
Ele coleta informações sobre a participação da atividade física em três domínios, incluindo atividade no trabalho, viagens de e para locais e atividades recreativas, bem como comportamento sedentário, compreendendo 16 perguntas.
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No total 4 vezes: na avaliação da linha de base (dia 1), no final do primeiro mês de jejum intermitente (dia 28), no final do período de lavagem (dia 42), no final do segundo mês de jejum intermitente (dia 70)
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Efeito do jejum intermitente no índice de massa corporal
Prazo: No total 4 vezes: na avaliação da linha de base (dia 1), no final do primeiro mês de jejum intermitente (dia 28), no final do período de lavagem (dia 42), no final do segundo mês de jejum intermitente (dia 70)
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As medições antropométricas, incluindo peso em quilogramas e altura em centímetros, serão realizadas e combinadas para relatar o índice de massa corporal (IMC) em kg/m^2.
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No total 4 vezes: na avaliação da linha de base (dia 1), no final do primeiro mês de jejum intermitente (dia 28), no final do período de lavagem (dia 42), no final do segundo mês de jejum intermitente (dia 70)
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Impacto do jejum intermitente na ingestão total de energia
Prazo: Todos os participantes completarão o diário de recall de 24 horas da ASA24 uma vez por semana, para a duração total de 10 semanas do estudo (10 vezes no total). Os participantes escolherão o dia durante a semana em que desejam se lembrar de sua dieta.
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Os dados sobre a ingestão total de energia (quilocalorias/dia) serão analisados.
Os sujeitos serão solicitados a usar o software ASA24 (ferramenta de avaliação alimentar de 24 horas automatizada automatizada automatizada) uma vez por semana, que é um diário alimentar de 24 horas.
Seu objetivo é coletar informações detalhadas e precisas sobre todos os alimentos, bebidas e suplementos (vitaminas, minerais, plantas medicinais etc.) consumidas pelo sujeito durante as últimas 24 horas.
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Todos os participantes completarão o diário de recall de 24 horas da ASA24 uma vez por semana, para a duração total de 10 semanas do estudo (10 vezes no total). Os participantes escolherão o dia durante a semana em que desejam se lembrar de sua dieta.
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Efeito do jejum intermitente na massa muscular
Prazo: No total 4 vezes: na avaliação da linha de base (dia 1), no final do primeiro mês de jejum intermitente (dia 28), no final do período de lavagem (dia 42), no final do segundo mês de jejum intermitente (dia 70)
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Serão realizadas medições antropométricas, incluindo estimativa de massa muscular em quilogramas, a fim de observar possíveis alterações na composição corporal.
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No total 4 vezes: na avaliação da linha de base (dia 1), no final do primeiro mês de jejum intermitente (dia 28), no final do período de lavagem (dia 42), no final do segundo mês de jejum intermitente (dia 70)
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Efeito do jejum intermitente na massa visceral
Prazo: No total 4 vezes: na avaliação da linha de base (dia 1), no final do primeiro mês de jejum intermitente (dia 28), no final do período de lavagem (dia 42), no final do segundo mês de jejum intermitente (dia 70)
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Serão realizadas medições antropométricas, incluindo estimativa de massa visceral em quilogramas, a fim de observar possíveis alterações na composição corporal.
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No total 4 vezes: na avaliação da linha de base (dia 1), no final do primeiro mês de jejum intermitente (dia 28), no final do período de lavagem (dia 42), no final do segundo mês de jejum intermitente (dia 70)
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Efeito do jejum intermitente na massa de gordura
Prazo: No total 4 vezes: na avaliação da linha de base (dia 1), no final do primeiro mês de jejum intermitente (dia 28), no final do período de lavagem (dia 42), no final do segundo mês de jejum intermitente (dia 70)
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Serão realizadas medições antropométricas, incluindo estimativa de massa de gordura em quilogramas, a fim de observar quaisquer possíveis alterações na composição corporal.
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No total 4 vezes: na avaliação da linha de base (dia 1), no final do primeiro mês de jejum intermitente (dia 28), no final do período de lavagem (dia 42), no final do segundo mês de jejum intermitente (dia 70)
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Efeito do jejum intermitente na massa mineral óssea
Prazo: No total 4 vezes: na avaliação da linha de base (dia 1), no final do primeiro mês de jejum intermitente (dia 28), no final do período de lavagem (dia 42), no final do segundo mês de jejum intermitente (dia 70)
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Serão realizadas medições antropométricas, incluindo estimativa de massa mineral óssea em quilogramas, a fim de observar quaisquer possíveis alterações na composição corporal.
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No total 4 vezes: na avaliação da linha de base (dia 1), no final do primeiro mês de jejum intermitente (dia 28), no final do período de lavagem (dia 42), no final do segundo mês de jejum intermitente (dia 70)
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Efeito do jejum intermitente na cintura
Prazo: No total 4 vezes: na avaliação da linha de base (dia 1), no final do primeiro mês de jejum intermitente (dia 28), no final do período de lavagem (dia 42), no final do segundo mês de jejum intermitente (dia 70)
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As medições antropométricas, incluindo a cintura em centímetros, serão realizadas para observar quaisquer possíveis alterações na composição corporal.
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No total 4 vezes: na avaliação da linha de base (dia 1), no final do primeiro mês de jejum intermitente (dia 28), no final do período de lavagem (dia 42), no final do segundo mês de jejum intermitente (dia 70)
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Efeito do jejum intermitente na taxa de cintura
Prazo: No total 4 vezes: na avaliação da linha de base (dia 1), no final do primeiro mês de jejum intermitente (dia 28), no final do período de lavagem (dia 42), no final do segundo mês de jejum intermitente (dia 70)
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Serão realizadas medições antropométricas, incluindo o cálculo da taxa de cintura-hip-hip, a fim de observar quaisquer possíveis alterações na composição corporal.
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No total 4 vezes: na avaliação da linha de base (dia 1), no final do primeiro mês de jejum intermitente (dia 28), no final do período de lavagem (dia 42), no final do segundo mês de jejum intermitente (dia 70)
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Impacto do jejum intermitente na ingestão de macronutrientes
Prazo: Todos os participantes completarão o diário de recall de 24 horas da ASA24 uma vez por semana, para a duração total de 10 semanas do estudo (10 vezes no total). Os participantes escolherão o dia durante a semana em que desejam se lembrar de sua dieta.
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Dados sobre a ingestão de macronutrientes, incluindo ingestão de proteínas (gramas/dia), ingestão de carboidratos (gramas/dia), ingestão de gordura (grama/dia) e ingestão de fibras (gramas/dia) serão analisados.
Os sujeitos serão solicitados a usar o software ASA24 (ferramenta de avaliação alimentar de 24 horas automatizada automatizada automatizada) uma vez por semana, que é um diário alimentar de 24 horas.
Seu objetivo é coletar informações detalhadas e precisas sobre todos os alimentos, bebidas e suplementos (vitaminas, minerais, plantas medicinais etc.) consumidas pelo sujeito durante as últimas 24 horas.
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Todos os participantes completarão o diário de recall de 24 horas da ASA24 uma vez por semana, para a duração total de 10 semanas do estudo (10 vezes no total). Os participantes escolherão o dia durante a semana em que desejam se lembrar de sua dieta.
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Impacto do jejum intermitente na ingestão de água
Prazo: Todos os participantes completarão o diário de recall de 24 horas da ASA24 uma vez por semana, para a duração total de 10 semanas do estudo (10 vezes no total). Os participantes escolherão o dia durante a semana em que desejam se lembrar de sua dieta.
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Os dados relativos à quantidade total de água (litros/dia) serão analisados.
Os sujeitos serão solicitados a usar o software ASA24 (ferramenta de avaliação alimentar de 24 horas automatizada automatizada automatizada) uma vez por semana, que é um diário alimentar de 24 horas.
Seu objetivo é coletar informações detalhadas e precisas sobre todos os alimentos, bebidas e suplementos (vitaminas, minerais, plantas medicinais etc.) consumidas pelo sujeito durante as últimas 24 horas.
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Todos os participantes completarão o diário de recall de 24 horas da ASA24 uma vez por semana, para a duração total de 10 semanas do estudo (10 vezes no total). Os participantes escolherão o dia durante a semana em que desejam se lembrar de sua dieta.
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Impacto do jejum intermitente na ingestão de álcool
Prazo: Todos os participantes completarão o diário de recall de 24 horas da ASA24 uma vez por semana, para a duração total de 10 semanas do estudo (10 vezes no total). Os participantes escolherão o dia durante a semana em que desejam se lembrar de sua dieta.
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Os dados sobre a ingestão de álcool (gramas/dia) serão analisados.
Os sujeitos serão solicitados a usar o software ASA24 (ferramenta de avaliação alimentar de 24 horas automatizada automatizada automatizada) uma vez por semana, que é um diário alimentar de 24 horas.
Seu objetivo é coletar informações detalhadas e precisas sobre todos os alimentos, bebidas e suplementos (vitaminas, minerais, plantas medicinais etc.) consumidas pelo sujeito durante as últimas 24 horas.
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Todos os participantes completarão o diário de recall de 24 horas da ASA24 uma vez por semana, para a duração total de 10 semanas do estudo (10 vezes no total). Os participantes escolherão o dia durante a semana em que desejam se lembrar de sua dieta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marianna Arvanitaki, Professor, Erasme University Hospital, Gastroenterology Department -Libre University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ, Jordan HS, Kendall KA, Lux LJ, Mentor-Marcel R, Morgan LC, Trisolini MG, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S102-38. doi: 10.1161/01.cir.0000437739.71477.ee. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S139-40.
- Wilkinson MJ, Manoogian ENC, Zadourian A, Lo H, Fakhouri S, Shoghi A, Wang X, Fleischer JG, Navlakha S, Panda S, Taub PR. Ten-Hour Time-Restricted Eating Reduces Weight, Blood Pressure, and Atherogenic Lipids in Patients with Metabolic Syndrome. Cell Metab. 2020 Jan 7;31(1):92-104.e5. doi: 10.1016/j.cmet.2019.11.004. Epub 2019 Dec 5.
- Wei X, Cooper A, Lee I, Cernoch CA, Huntoon G, Hodek B, Christian H, Chao AM. Intermittent Energy Restriction for Weight Loss: A Systematic Review of Cardiometabolic, Inflammatory and Appetite Outcomes. Biol Res Nurs. 2022 Jul;24(3):410-428. doi: 10.1177/10998004221078079. Epub 2022 May 8.
- Anic K, Schmidt MW, Furtado L, Weidenbach L, Battista MJ, Schmidt M, Schwab R, Brenner W, Ruckes C, Lotz J, Lackner KJ, Hasenburg A, Hasenburg A. Intermittent Fasting-Short- and Long-Term Quality of Life, Fatigue, and Safety in Healthy Volunteers: A Prospective, Clinical Trial. Nutrients. 2022 Oct 10;14(19):4216. doi: 10.3390/nu14194216.
- Kim BH, Joo Y, Kim MS, Choe HK, Tong Q, Kwon O. Effects of Intermittent Fasting on the Circulating Levels and Circadian Rhythms of Hormones. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Aug;36(4):745-756. doi: 10.3803/EnM.2021.405. Epub 2021 Aug 27.
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