Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajoittaisen paaston vaikutus uneen ja elämänlaatuun

sunnuntai 27. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Marianna Spinou, Université Libre de Bruxelles

Ajoittaisen paaston vaikutus unen ja elämänlaadun terveiden aikuisten keskuudessa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia ajoittaisen paaston vaikutusta uneen, elämänlaatuun ja väsymykseen terveiden vapaaehtoisten keskuudessa. Pääkysymyksen tarkoituksena on vastata:

Antaako ajoittainen paastoaminen osallistujille kokea paranemista unen laadussa, kestossa ja viiveessä? Se, parantuisivatko ajoittaiset paastoamisen osallistujien elämänlaatua ja vähentäisivät kroonisia väsymysoireita? Tutkijat vertaavat ajoittaisen ruokavalion kahta vallitsevaa paasto-ikkunaa, mukaan lukien varhain aamu-ruokintaikkuna (klo 8–14) ja myöhäistä ruokintaikkunaa (klo 12–8) nähdäkseen, onko näissä unen ja elämänlaadun ruokintaikkunoiden välillä eroa.

Osallistujat:

  • Jaetaan kahteen ryhmään (ryhmä A ja ryhmä B), jotka vuorottelevat heidän paasto -ikkunat.
  • Ryhmä A alkaa ajoittaisella paastolla ruokintajaksolla klo 12.00. klo 8.00. Yhden kuukauden ajan, sitten kahden viikon ajan tavanomaiset ruokailutottumukset (pesujakso) ja lopulta yhden kuukauden ajoittaisen paaston kanssa ruokintajaksolla klo 8–16.
  • Ryhmä B seuraa ajoittaista paastoa ruokintajaksolla klo 8–14 kuukauden ajan, sitten kahden viikon ajan tavanomaisista ruokailutottumuksista (pesujakso) ja lopulta yhden kuukauden ajoittaisesta paastosta ruokintajaksolla klo 12.00. klo 8.00.
  • Ilmoittautumisessa ajoittaisen paaston jokaisen kuukauden lopussa ja pesujakson lopussa osallistujia pyydetään täyttämään joitain kyselylomakkeita, ja ne toimitetaan antropometrisiin mittauksiin impedanssi -asteikkojen avulla.
  • Osallistujia pyydetään suorittamaan elektroninen 24 tunnin muistamispäiväkirja automatisoidun itsehallinnollisen 24h-ruokavalion arvioinnin (ASA24) työkaluohjelmiston avulla kerran viikossa viikossa tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka keskittyy ajoittaisen paaston vaikutukseen uneen ja elämänlaatuun terveessä väestössä. Tarkemmin sanottuna tämän tutkimuksen ensimmäisenä tavoitteena on tutkia ajoittaisen paaston vaikutusta uneen, mukaan lukien unen laatu, tehokkuus, kesto ja unen viive terveiden yksilöiden keskuudessa. Toinen tavoite on tutkia ajoittaisen paaston vaikutusta osallistujien elämänlaatuun ja väsymykseen validoitujen kyselylomakkeiden avulla. Kolmas tavoite on verrata kahden vallitsevan paasto-ikkunan vaikutusta, mukaan lukien varhain aamu-ruokintaikkunat (8–16) ja myöhään ruokintaikkuna (klo 12–18) unesta ja elämänlaadusta.

Tutkijat odottavat, että ajoittaisella paastoamisella olisi positiivinen vaikutus uneen ja antaisi osallistujille mahdollisuuden parantaa unensa parannusta tämän käytännön aikana. Tutkijat olettavat myös, että ajoittaisella paastoamisella olisi positiivinen vaikutus osallistujien elämänlaatuun ja väsymykseen. Lisäksi ajoittainen paasto varhain aamulla ruokintaikkunassa (klo 8–14) olisi positiivisempi vaikutus uneen ja elämänlaatuun verrattuna myöhäiseen ruokintaikkunaan (klo 12–8), koska se olisi linjassa enemmän vuorokausipäivän rytmin kanssa.

Tämä projekti toteutetaan 10 viikon ajanjaksolla. Koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään (ryhmä A ja ryhmä B), jotka vuorottavat paasto -ikkunat kuukaudessa. Jokainen ryhmä koostuu 36 mies- ja naispuolisesta vapaaehtoisesta, aikuisesta, joiden ikä on 18–65 vuotta ja BMI: n välillä 18,5–29,9.

Rekrytoinnissa kaikki koehenkilöt antavat kirjallisen tietoisen suostumuksensa ennen tutkimuksen ilmoittautumista. Kun kohteen suostumus on saatu, osallistujat osoitetaan satunnaisesti ryhmälle A tai ryhmälle B. Tarkemmin sanottuna lähtötilanteen arvioinnin aikana osallistujat piirtävät satunnaisesti kirjekuoren, joka sisältää paperiryhmän A tai ryhmän A tai ryhmän B. B. Kirjekuoria on niin paljon kuin osallistujia, puolet, jotka sisältävät ryhmän A -paperia ja toinen puoli, joka sisältää ryhmä B -paperi. Kun aihe on osoitettu heidän ryhmälleen, ne merkitään numeroon (välillä 1 - 36), mikä antaa meille mahdollisuuden säilyttää heidän nimettömyytensä.

Tutkimus kestää yhteensä 10 viikkoa, 4 viikkoa jokaisesta ikkunasta, jota seuraa 2 viikon "pesu" -jakso, jolloin koehenkilöt noudattavat tavanomaista ruokavaliotaan jokaisen 4 viikon ajoittaisen paastonsa välisen ryhmän välillä. Ensimmäisen kuukauden ajan ryhmä A seuraa ruokintajaksoa klo 12.00. klo 8.00. (tunnetaan nimellä myöhäinen ruokintaikkuna) ja ryhmä B seuraavat ruokintajaksoa klo 8–16. (tunnetaan varhaisena ruokintaikkunana). Seuraavat 2 viikkoa molemmat ryhmät palaavat tavanomaisiin ruokailutottumuksiinsa. Toisen kuukauden ajan ryhmä A seuraa varhaista ruokintaikkunaa, kun taas ryhmä B seuraa myöhäistä ruokintaikkunaa.

Ilmoittautumisessa kerätään tietoja lähtötason ominaisuuksista, kuten ikä, kehon massaindeksi (BMI), ammattia, fyysistä aktiivisuutta, tavanomaisia ​​ruokailutottumuksia ja tupakointitilannetta.

Perusarvioinnin aikana kunkin kuukauden lopussa ja pesujakson lopussa kaikki osallistujat täyttävät neljä validoitua kyselylomaketta arvioidakseen mahdollisia muutoksia, joita he ovat kokeneet unessa, elämänlaadussa, väsymyksessä ja fyysisessä aktiivisuudessa. Lisäksi näiden tapaamisten aikana antropometriset mittaukset, mukaan lukien korkeus (CM), BMI (kg/m2), lihasmassa (kg), viskeraalinen massa (kg), rasvamassa (kg), luun mineraalimassa (kg), vyötäröllä (CM) ja vyötärö-hip-suhteella, ovat mahdollisissa muutoksissa havaitakseen kehon koostumusta. Viimeiseksi, osallistujia pyydetään suullisesti mainitsemaan, ovatko he kokeneet sivuvaikutuksia, kuten päänsärkyä, huimausta, pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua, suoliston liikkeiden muutoksia, väsymystä, mielialan heilua.

Koehenkilöitä vaaditaan myös automatisoidun itsehallinnollisen 24h-ruokavalion arvioinnin (ASA24) työkaluohjelmiston käyttö kerran viikossa, joka on 24 tunnin ruokapäiväkirja. Sen tarkoituksena on kerätä yksityiskohtaista ja tarkkaa tietoa kaikista ruuista, juomista ja lisäravinteista (vitamiineja, mineraaleja jne.) Analysoidaan tietoja kokonaisenergian saannista (KCAL/päivä), proteiinin saannista (gr/päivä), hiilihydraattien saanti (gr/päivä), rasvan saanti (gr/päivä), kuidujen saanti (gr/päivä), veden määrä (L/päivä) ja alkoholin saanti (gr/päivä).

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on tutkia ajoittaisen paaston vaikutusta uneen, mukaan lukien unen laatu, tehokkuus, kesto ja unen viive terveiden yksilöiden keskuudessa. Tämä suoritetaan käyttämällä PSQI - Pittsburghin unen laatuindeksi: standardoitu itseraportointikysely, jossa arvioidaan subjektiivista unen laatua, unen tehokkuutta (sängyssä vietetyn ajan prosentuaalinen osa todella unessa), unen kesto ja unen viive (aika nukahtaa) viimeisen kuukauden aikana. Se koostuu 19 tuotteesta, joista kokonaispistemäärä on 0–21. Pisteitä yli 5 voidaan käyttää huonon unen laadun indikaattorina.

Toinen tavoite on tutkia ajoittaisen paaston vaikutusta osallistujien elämänlaatuun käyttämällä validoitua kyselylomakkeen lyhyt muoto 36 (SF-36), joka mittaa objektiivisesti elämänlaatua kattamalla kahdeksan terveysaluetta. SF-36 arvioi kahdeksan asteikkoa: fyysinen toiminta, fyysisen terveyden, kehon kivun, yleisen terveyskäsityksen, energian/väsymyksen, sosiaalisen toiminnan, yleisen mielenterveyden (emotionaalisen hyvinvoinnin) ja emotionaalisen terveyden vuoksi mitattujen 36 kysymyksen aiheuttaman lisäkysymyksen terveydenmuutoksesta/siirtymisestä. Kaikki pisteet koodataan enimmäispisteellä 100. Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman elämänlaadun.

Toinen ensisijainen tulos, jota tutkitaan, on ajoittaisen paaston vaikutus väsymyksen oireisiin. Tämä suoritetaan käyttämällä väsymyksen arviointiasteikkoa (FAS), joka on 10-osainen asteikko, joka arvioi kroonisen väsymyksen oireita.

Lisäksi ajoittaisen paaston vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen tutkitaan globaalin fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (GPAQ) avulla. Tiedot fyysiseen aktiivisuuteen osallistumisesta kolmella alueella (työtoiminta, matkustaminen paikkoihin ja sieltä, virkistystoiminta) sekä istuva käyttäytyminen keräävät 16 kysymyksen kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marianna Spinou, Medical Doctor
  • Puhelinnumero: 00306939737204
  • Sähköposti: marspinou@med.uoa.gr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Clemence Hochedez, Master of science candidate
  • Puhelinnumero: 00320494185588
  • Sähköposti: clemence.hochedez@ulb.be

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1070 Anderlecht
        • Rekrytointi
        • Libre University, Faculty of Human Motor Sciences, Campus Erasme
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hochedez Clemence, Master of science candidate
        • Päätutkija:
          • Josephine Guiomar, Master of science candidate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aiheet
  • Aikuiset - ikä: 18–65 -vuotiaita
  • Koehenkilöt, joiden BMI on välillä 18,5 - 29,9 kg/m^2
  • Miesten ja naisten aiheet

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet <18 -vuotiaat
  • Koehenkilöt, joilla on diabetes mellitus (tyyppi 1 ja tyyppi 2)
  • Raskaana ja/tai imetys ja/tai synnytyksen jälkeinen naiset
  • Alipainoiset koehenkilöt (BMI <18,5)
  • Lihavat aiheet (BMI> 30)
  • Koehenkilöt, joilla on vahvistettu unihäiriöt (vaativat CPAP- tai unilääkkeitä (unilääkkeitä))
  • Koehenkilöt, joilla on munuaisten vajaatoiminta (GFR <30 ml/min/1,73 M^2) tai maksa -häiriö
  • Koehenkilöt, joilla on vakava sydän-, hengitys-, neurologiset tai aineenvaihduntaolosuhteet
  • Kohteet, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia
  • Koehenkilöt, joilla on vakava mielenterveyshäiriö, joka vaatii lääkitystä (esim. Masennuslääkkeet tai anksiolyytti)
  • Aiheet, joilla on syömishäiriöitä
  • Koehenkilöt, joille on tehty suuri leikkaus tai jotka ovat olleet sairaalahoidossa suurten sairauksien (leikkaus, oleskelu tehohoito) johtuen viimeisen vuoden aikana
  • Koehenkilöt, jotka ovat menettäneet yli 10% ruumiinpainostaan ​​viimeisen vuoden aikana
  • Koehenkilöt osallistuvat aktiivisesti painonnosto-ohjelmaan
  • Koehenkilöt, joilla on alkoholin käyttöhäiriö (enintään 10 tavanomaista alkoholijuomaa viikossa, 2 tavanomaista alkoholijuomaa päivässä)
  • Kohteet, joilla on päihteiden käyttöhäiriö
  • Koehenkilöt eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Koehenkilöt, jotka eivät osallistu samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ajoittainen paasto - ryhmä A
Ryhmä A seuraa ajoittaista paastoa ruokintajaksolla klo 12.00. klo 8.00. (tunnetaan nimellä myöhäinen ruokintaikkuna) yhden kuukauden ajan, sitten kahden viikon ajanjakson (pesujakso), että osallistujat palaavat tavanomaisiin ruokailutottumuksiinsa ja lopulta yhden kuukauden ajoittaisesta paastosta ruokintajaksolla klo 8–4 (varhainen ruokintaikkuna).
Ajoittainen paasto on syömismalli, joka koostuu vaihtelevan keston paastoamisjaksoista syömisjaksoina. Tässä tutkimuksessa kaikki osallistujat seuraavat aikarajoitettua ruokintaa/syömistä (TRF/E), joka rajoittaa kaiken ruokavalion saannin 8 tunnin päivittäiseen syömisikkunaan. Ruokintajaksoja on kaksi erilaista. Ensimmäinen ikkuna sallii ruokintajakson klo 12.00. klo 8.00. (Myöhäinen ruokintaikkuna).
Ajoittainen paasto on syömismalli, joka koostuu vaihtelevan keston paastoamisjaksoista syömisjaksoina. Tässä tutkimuksessa kaikki osallistujat seuraavat aikarajoitettua ruokintaa/syömistä (TRF/E), joka rajoittaa kaiken ruokavalion saannin 8 tunnin päivittäiseen syömisikkunaan. Ruokintajaksoja on kaksi erilaista. Toinen ikkuna sallii syöttöjakson klo 8–4 (varhainen ruokintaikkuna).
Active Comparator: Ajoittainen paasto - ryhmä B
Ryhmä B seuraa ajoittaista paastoa ruokintajaksolla klo 8–14 (varhainen ruokintaikkuna) yhden kuukauden ajan, sitten kahden viikon ajan (pesujakso), jonka mukaan osallistujat palaavat tavanomaisiin ruokailutottumuksiinsa ja lopulta yhden kuukauden ajanjaksona paastoamiseen ruokintajaksolla klo 12.00. klo 8.00. (tunnetaan myöhäisellä ruokintaikkunalla).
Ajoittainen paasto on syömismalli, joka koostuu vaihtelevan keston paastoamisjaksoista syömisjaksoina. Tässä tutkimuksessa kaikki osallistujat seuraavat aikarajoitettua ruokintaa/syömistä (TRF/E), joka rajoittaa kaiken ruokavalion saannin 8 tunnin päivittäiseen syömisikkunaan. Ruokintajaksoja on kaksi erilaista. Ensimmäinen ikkuna sallii ruokintajakson klo 12.00. klo 8.00. (Myöhäinen ruokintaikkuna).
Ajoittainen paasto on syömismalli, joka koostuu vaihtelevan keston paastoamisjaksoista syömisjaksoina. Tässä tutkimuksessa kaikki osallistujat seuraavat aikarajoitettua ruokintaa/syömistä (TRF/E), joka rajoittaa kaiken ruokavalion saannin 8 tunnin päivittäiseen syömisikkunaan. Ruokintajaksoja on kaksi erilaista. Toinen ikkuna sallii syöttöjakson klo 8–4 (varhainen ruokintaikkuna).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajoittaisen paaston vaikutus nukkumiseen
Aikaikkuna: Kaikkiaan 4 kertaa: Perusarvioinnissa (päivä 1), ajoittaisen paaston ensimmäisen kuukauden lopussa (päivä 28), pesuajan lopussa (päivä 42), ajoittaisen paaston toisen kuukauden lopussa (päivä 70)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on tutkia ajoittaisen paaston vaikutusta uneen, mukaan lukien unen laatu, tehokkuus, kesto ja unen viive terveiden yksilöiden keskuudessa. Tämä suoritetaan käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI): standardoitu itseraportointikysely, jossa arvioidaan subjektiivista unen laatua, unen tehokkuutta (sängyssä vietetyn ajan prosenttiosuus todella unessa), unen kesto ja unen viive (aika nukahtaa) viimeisen kuukauden aikana. Se koostuu 19 tuotteesta, joista kokonaispistemäärä on 0–21. Pisteitä yli 5 voidaan käyttää huonon unen laadun indikaattorina.
Kaikkiaan 4 kertaa: Perusarvioinnissa (päivä 1), ajoittaisen paaston ensimmäisen kuukauden lopussa (päivä 28), pesuajan lopussa (päivä 42), ajoittaisen paaston toisen kuukauden lopussa (päivä 70)
Ajoittaisen paaston vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Kaikkiaan 4 kertaa: Perusarvioinnissa (päivä 1), ajoittaisen paaston ensimmäisen kuukauden lopussa (päivä 28), pesuajan lopussa (päivä 42), ajoittaisen paaston toisen kuukauden lopussa (päivä 70)
Toinen tavoite on tutkia ajoittaisen paaston vaikutusta osallistujien elämänlaatuun käyttämällä validoitua kyselylomakkeen lyhyt muoto 36 (SF-36), joka mittaa objektiivisesti elämänlaatua kattamalla kahdeksan terveysaluetta. SF-36 arvioi kahdeksan asteikkoa: fyysinen toiminta, fyysisen terveyden, kehon kivun, yleisen terveyskäsityksen, energian/väsymyksen, sosiaalisen toiminnan, yleisen mielenterveyden (emotionaalisen hyvinvoinnin) ja emotionaalisen terveyden vuoksi mitattujen roolirajoituksen aiheuttamat roolirajoitukset, mitattuna 36 kysymyksellä. Kaikki pisteet koodataan enimmäispisteellä 100. Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman elämänlaadun.
Kaikkiaan 4 kertaa: Perusarvioinnissa (päivä 1), ajoittaisen paaston ensimmäisen kuukauden lopussa (päivä 28), pesuajan lopussa (päivä 42), ajoittaisen paaston toisen kuukauden lopussa (päivä 70)
Ajoittaisen paaston vaikutus väsymykseen
Aikaikkuna: Kaikkiaan 4 kertaa: Perusarvioinnissa (päivä 1), ajoittaisen paaston ensimmäisen kuukauden lopussa (päivä 28), pesuajan lopussa (päivä 42), ajoittaisen paaston toisen kuukauden lopussa (päivä 70)
Toinen ensisijainen tulos, jota tutkitaan, on ajoittaisen paaston vaikutus väsymyksen oireisiin. Tämä suoritetaan käyttämällä väsymyksen arviointiasteikkoa (FAS), joka on 10-osainen asteikko, joka arvioi kroonisen väsymyksen oireita. Jokaiseen FA: n kohteeseen vastataan 5-pisteisellä, Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 ("koskaan")-5 ("aina"). Kokonaispisteet vaihtelevat 10-50: stä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat väsymystasot.
Kaikkiaan 4 kertaa: Perusarvioinnissa (päivä 1), ajoittaisen paaston ensimmäisen kuukauden lopussa (päivä 28), pesuajan lopussa (päivä 42), ajoittaisen paaston toisen kuukauden lopussa (päivä 70)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajoittaisen paaston vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: Kaikkiaan 4 kertaa: Perusarvioinnissa (päivä 1), ajoittaisen paaston ensimmäisen kuukauden lopussa (päivä 28), pesuajan lopussa (päivä 42), ajoittaisen paaston toisen kuukauden lopussa (päivä 70)
Ajoittaisen paaston vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen estävät globaalin fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (GPAQ) avulla. Se kerää tietoja fyysisen toiminnan osallistumisesta kolmeen alueeseen, mukaan lukien toiminta työssä, matkustaminen paikkoihin ja virkistystoimintaan sekä istumakäyttäytymiseen, jotka käsittävät 16 kysymystä.
Kaikkiaan 4 kertaa: Perusarvioinnissa (päivä 1), ajoittaisen paaston ensimmäisen kuukauden lopussa (päivä 28), pesuajan lopussa (päivä 42), ajoittaisen paaston toisen kuukauden lopussa (päivä 70)
Ajoittaisen paaston vaikutus kehon massaindeksiin
Aikaikkuna: Kaikkiaan 4 kertaa: Perusarvioinnissa (päivä 1), ajoittaisen paaston ensimmäisen kuukauden lopussa (päivä 28), pesuajan lopussa (päivä 42), ajoittaisen paaston toisen kuukauden lopussa (päivä 70)
Antropometriset mittaukset, mukaan lukien paino kilogrammoissa ja senttimetrien korkeus, suoritetaan ja yhdistetään ruumiin massaindeksin (BMI) ilmoittamiseksi kg/m^2.
Kaikkiaan 4 kertaa: Perusarvioinnissa (päivä 1), ajoittaisen paaston ensimmäisen kuukauden lopussa (päivä 28), pesuajan lopussa (päivä 42), ajoittaisen paaston toisen kuukauden lopussa (päivä 70)
Ajoittaisen paaston vaikutus kokonaisenergian saantiin
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat suorittavat ASA24: n 24 tunnin palautuspäiväkirjan kerran viikossa tutkimuksen 10 viikon ajan (yhteensä 10 kertaa). Osallistujat valitsevat päivän viikon aikana, jolloin he haluavat muistaa ruokavalionsa.
Angyergian kokonaisen saannista (kilokalorit/päivä) tietoa analysoidaan. Koehenkilöitä pyydetään käyttämään ASA24: tä (automatisoitu itsehallinnut 24H: n ruokavalion arviointityökalu) kerran viikossa, joka on 24 tunnin ruokapäiväkirja. Sen tarkoituksena on kerätä yksityiskohtaista ja tarkkaa tietoa kaikista elintarvikkeista, juomista ja lisäravinteista (vitamiineja, mineraaleja, lääkekasveja jne.), Jotka kuluttavat viimeisen 24 tunnin aikana.
Kaikki osallistujat suorittavat ASA24: n 24 tunnin palautuspäiväkirjan kerran viikossa tutkimuksen 10 viikon ajan (yhteensä 10 kertaa). Osallistujat valitsevat päivän viikon aikana, jolloin he haluavat muistaa ruokavalionsa.
Ajoittaisen paaston vaikutus lihasmassaan
Aikaikkuna: Kaikkiaan 4 kertaa: Perusarvioinnissa (päivä 1), ajoittaisen paaston ensimmäisen kuukauden lopussa (päivä 28), pesuajan lopussa (päivä 42), ajoittaisen paaston toisen kuukauden lopussa (päivä 70)
Antropometriset mittaukset, mukaan lukien lihasmassan arviointi kilogrammoissa, suoritetaan mahdollisten kehon koostumuksen muutosten tarkkailemiseksi.
Kaikkiaan 4 kertaa: Perusarvioinnissa (päivä 1), ajoittaisen paaston ensimmäisen kuukauden lopussa (päivä 28), pesuajan lopussa (päivä 42), ajoittaisen paaston toisen kuukauden lopussa (päivä 70)
Ajoittaisen paaston vaikutus viskeraaliseen massaan
Aikaikkuna: Kaikkiaan 4 kertaa: Perusarvioinnissa (päivä 1), ajoittaisen paaston ensimmäisen kuukauden lopussa (päivä 28), pesuajan lopussa (päivä 42), ajoittaisen paaston toisen kuukauden lopussa (päivä 70)
Antropometriset mittaukset, mukaan lukien sisäelinten massan arviointi kilogrammoissa, suoritetaan mahdollisten kehon koostumuksen muutosten tarkkailemiseksi.
Kaikkiaan 4 kertaa: Perusarvioinnissa (päivä 1), ajoittaisen paaston ensimmäisen kuukauden lopussa (päivä 28), pesuajan lopussa (päivä 42), ajoittaisen paaston toisen kuukauden lopussa (päivä 70)
Ajoittaisen paaston vaikutus rasvamassaan
Aikaikkuna: Kaikkiaan 4 kertaa: Perusarvioinnissa (päivä 1), ajoittaisen paaston ensimmäisen kuukauden lopussa (päivä 28), pesuajan lopussa (päivä 42), ajoittaisen paaston toisen kuukauden lopussa (päivä 70)
Antropometriset mittaukset, mukaan lukien rasvan massan arviointi kilogrammoissa, suoritetaan mahdollisten kehon koostumuksen muutosten tarkkailemiseksi.
Kaikkiaan 4 kertaa: Perusarvioinnissa (päivä 1), ajoittaisen paaston ensimmäisen kuukauden lopussa (päivä 28), pesuajan lopussa (päivä 42), ajoittaisen paaston toisen kuukauden lopussa (päivä 70)
Ajoittaisen paaston vaikutus luun mineraalimassaan
Aikaikkuna: Kaikkiaan 4 kertaa: Perusarvioinnissa (päivä 1), ajoittaisen paaston ensimmäisen kuukauden lopussa (päivä 28), pesuajan lopussa (päivä 42), ajoittaisen paaston toisen kuukauden lopussa (päivä 70)
Antropometriset mittaukset, mukaan lukien luun mineraalimassan arviointi kilogrammoissa, suoritetaan mahdollisten kehon koostumuksen muutosten tarkkailemiseksi.
Kaikkiaan 4 kertaa: Perusarvioinnissa (päivä 1), ajoittaisen paaston ensimmäisen kuukauden lopussa (päivä 28), pesuajan lopussa (päivä 42), ajoittaisen paaston toisen kuukauden lopussa (päivä 70)
Ajoittaisen paaston vaikutus vyötärölle
Aikaikkuna: Kaikkiaan 4 kertaa: Perusarvioinnissa (päivä 1), ajoittaisen paaston ensimmäisen kuukauden lopussa (päivä 28), pesuajan lopussa (päivä 42), ajoittaisen paaston toisen kuukauden lopussa (päivä 70)
Antropometriset mittaukset, mukaan lukien vyötärö senttimetrillä, suoritetaan mahdollisten kehon koostumuksen muutoksien tarkkailemiseksi.
Kaikkiaan 4 kertaa: Perusarvioinnissa (päivä 1), ajoittaisen paaston ensimmäisen kuukauden lopussa (päivä 28), pesuajan lopussa (päivä 42), ajoittaisen paaston toisen kuukauden lopussa (päivä 70)
Ajoittaisen paaston vaikutus vyötärö-hip-suhteeseen
Aikaikkuna: Kaikkiaan 4 kertaa: Perusarvioinnissa (päivä 1), ajoittaisen paaston ensimmäisen kuukauden lopussa (päivä 28), pesuajan lopussa (päivä 42), ajoittaisen paaston toisen kuukauden lopussa (päivä 70)
Antropometriset mittaukset, mukaan lukien vyötärö-hip-suhteen laskenta, suoritetaan mahdollisten kehon koostumuksen muutosten tarkkailemiseksi.
Kaikkiaan 4 kertaa: Perusarvioinnissa (päivä 1), ajoittaisen paaston ensimmäisen kuukauden lopussa (päivä 28), pesuajan lopussa (päivä 42), ajoittaisen paaston toisen kuukauden lopussa (päivä 70)
Ajoittaisen paaston vaikutus makroravinteiden saanniin
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat suorittavat ASA24: n 24 tunnin palautuspäiväkirjan kerran viikossa tutkimuksen 10 viikon ajan (yhteensä 10 kertaa). Osallistujat valitsevat päivän viikon aikana, jolloin he haluavat muistaa ruokavalionsa.
Makroravinteiden saannista, mukaan lukien proteiinin saanti (grammat/päivä), hiilihydraattien saanti (grammat/päivä), rasvan saanti (grammat/päivä) ja kuidujen saanti (grammat/päivä) analysoidaan. Koehenkilöitä pyydetään käyttämään ASA24: tä (automatisoitu itsehallinnut 24H: n ruokavalion arviointityökalu) kerran viikossa, joka on 24 tunnin ruokapäiväkirja. Sen tarkoituksena on kerätä yksityiskohtaista ja tarkkaa tietoa kaikista elintarvikkeista, juomista ja lisäravinteista (vitamiineja, mineraaleja, lääkekasveja jne.), Jotka kuluttavat viimeisen 24 tunnin aikana.
Kaikki osallistujat suorittavat ASA24: n 24 tunnin palautuspäiväkirjan kerran viikossa tutkimuksen 10 viikon ajan (yhteensä 10 kertaa). Osallistujat valitsevat päivän viikon aikana, jolloin he haluavat muistaa ruokavalionsa.
Ajoittaisen paaston vaikutus veden saantiin
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat suorittavat ASA24: n 24 tunnin palautuspäiväkirjan kerran viikossa tutkimuksen 10 viikon ajan (yhteensä 10 kertaa). Osallistujat valitsevat päivän viikon aikana, jolloin he haluavat muistaa ruokavalionsa.
Tietoja veden kokonaismäärästä (litrat/päivä) analysoidaan. Koehenkilöitä pyydetään käyttämään ASA24: tä (automatisoitu itsehallinnut 24H: n ruokavalion arviointityökalu) kerran viikossa, joka on 24 tunnin ruokapäiväkirja. Sen tarkoituksena on kerätä yksityiskohtaista ja tarkkaa tietoa kaikista elintarvikkeista, juomista ja lisäravinteista (vitamiineja, mineraaleja, lääkekasveja jne.), Jotka kuluttavat viimeisen 24 tunnin aikana.
Kaikki osallistujat suorittavat ASA24: n 24 tunnin palautuspäiväkirjan kerran viikossa tutkimuksen 10 viikon ajan (yhteensä 10 kertaa). Osallistujat valitsevat päivän viikon aikana, jolloin he haluavat muistaa ruokavalionsa.
Ajoittaisen paaston vaikutus alkoholin saanniin
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat suorittavat ASA24: n 24 tunnin muistamispäiväkirjan kerran viikossa tutkimuksen 10 viikon ajan (yhteensä 10 kertaa). Osallistujat valitsevat päivän viikon aikana, jolloin he haluavat muistaa ruokavalionsa.
Alkoholin saannista (grammaa/päivä) tietoja analysoidaan. Koehenkilöitä pyydetään käyttämään ASA24: tä (automatisoitu itsehallinnut 24H: n ruokavalion arviointityökalu) kerran viikossa, joka on 24 tunnin ruokapäiväkirja. Sen tarkoituksena on kerätä yksityiskohtaista ja tarkkaa tietoa kaikista elintarvikkeista, juomista ja lisäravinteista (vitamiineja, mineraaleja, lääkekasveja jne.), Jotka kuluttavat viimeisen 24 tunnin aikana.
Kaikki osallistujat suorittavat ASA24: n 24 tunnin muistamispäiväkirjan kerran viikossa tutkimuksen 10 viikon ajan (yhteensä 10 kertaa). Osallistujat valitsevat päivän viikon aikana, jolloin he haluavat muistaa ruokavalionsa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marianna Arvanitaki, Professor, Erasme University Hospital, Gastroenterology Department -Libre University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P2024/515/CCB B4062024000365

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki yksittäiset osallistujatiedot, jotka uderlievat tässä tutkimuksessa ilmoitetut tulokset arvostuksen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei loppupäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti vakaan ehdotuksen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa