Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прерывистого голодания на сон и качество жизни

27 апреля 2025 г. обновлено: Marianna Spinou, Université Libre de Bruxelles

Влияние прерывистого поста на сон и качество жизни среди здоровых взрослых

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы исследовать влияние прерывистого поста на сон, качество жизни и усталость среди здоровых добровольцев. Основные вопросы направлены на ответ:

Независимо от того, позволит ли участникам улучшить качество своего сна, продолжительность и задержку прерывистого голодания? Независимо от того, будет ли прерывистый пост улучшает качество жизни участников и снизит симптомы хронической усталости? Исследователи будут сравнивать два наиболее преобладающих постегонных окна прерывистой диеты, в том числе раннее утреннее окно кормления (с 8:00 до 16:00) и позднее окно кормления (с 12:00 до 8 часов вечера), чтобы увидеть, есть ли разница между этими окнами кормления на сне и качестве жизни.

Участники будут:

  • Быть разделенным на две группы (группа A и группа B), которые будут чередовать их натощающие окна.
  • Группа А начнется с прерывистого голодания в течение периода кормления с 12:00. до 8 часов вечера В течение одного месяца, затем двухнедельный период обычных привычек питания (период вымывания) и, наконец, один месяц прерывистого поста с периодом кормления с 8 до 16 часов.
  • Группа B будет следовать прерывистому посту в течение периода кормления с 8:00 до 16:00 в течение одного месяца, а затем двухнедельный период обычных привычек питания (период вымывания) и, наконец, один месяц прерывистого поста с периодом кормления с 12:00. до 8 часов вечера
  • При регистрации, в конце каждого месяца прерывистого поста и в конце периода вымывания участникам будет предложено заполнить некоторые анкеты и будут представлены в антропометрические измерения с использованием шкал импеданса.
  • Участникам будет предложено заполнить электронный 24-часовой дневник отзывов с использованием автоматизированного программного обеспечения для инструментов диетической оценки диетической оценки (ASA24) раз в неделю каждую неделю во время исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

Это рандомизированное клиническое исследование, посвященное влиянию прерывистого поста на сон и качество жизни среди здоровой популяции. В частности, первой целью этого исследования будет изучение влияния прерывистого поста на сон, включая качество сна, эффективность, продолжительность и задержку сна среди здоровых людей. Вторая цель - изучить влияние прерывистого поста на качество жизни и усталость участников с использованием подтвержденных анкет. Третья цель состоит в том, чтобы сравнить эффект двух преобладающих окон натощак, включая окно кормления раннего утреннего (с 8:00 до 16:00) и позднего окна кормления (12:00-до 8 часов вечера) на сон и качество жизни.

Исследователи ожидают, что прерывистый пост окажет положительное влияние на сна и позволит участникам испытать улучшение во сне во время этой практики. Исследователи также предполагают, что прерывистый пост окажет положительное влияние на качество жизни участников и усталость. Более того, прерывистый пост во время раннего утреннего окна кормления (с 8:00 до 16:00) окажет более позитивное влияние на сон и качество жизни по сравнению с поздним окном кормления (12:00-8 часов вечера), потому что он будет более выровнен с циркадным ритмом.

Этот проект будет проводиться в течение 10-недельного периода. Субъекты будут разделены на две группы (группа A и группа B), которые будут чередовать свои окна натощак каждый месяц. Каждая группа будет состоять из 36 добровольцев мужского и женщин, взрослых, в возрасте от 18 до 65 лет, и с ИМТ от 18,5 до 29,9.

При наборе все предметы предоставят свое письменное информированное согласие до участия в исследовании. Как только согласие субъекта будет получено, участники будут случайным образом назначены группе A или группе B. Более конкретно, во время базовой оценки участники случайным образом нарисуют конверт, содержащий лист бумаги, помеченную группой A или группой B. Будет столько конвертов, как и участники, наполовину содержащая группу, и другую половину, содержащую статью группы B. После того, как субъект будет назначен их группе, они будут помечены номером (в диапазоне от 1 до 36), что позволит нам сохранить их анонимность.

Исследование продлится в общей сложности 10 недель, с 4 неделями для каждого окна, за которым следует 2-недельный период «вымывания», когда субъекты соблюдают свою обычную диету между каждой группой 4 недель прерывистого периода поста. В течение первого месяца группа А будет следовать периоду кормления с 12:00. до 8 часов вечера (Известно как окно позднего кормления) и группа B последуют периоду кормления с 8 до 16 часов. (Известно как раннее окно кормления). Следующие 2 недели обе группы вернутся к своим обычным привычкам питания. За второй месяц группа А будет следовать за ранним окном кормления, в то время как группа B будет следовать за окном позднего кормления.

При зачислении будут собраны информация, касающаяся базовых характеристик, таких как возраст, индекс массы тела (ИМТ), профессия, физическая активность, обычные привычки питания и статус курения.

Во время базовой оценки, в конце каждого месяца и в конце периода вымывания все участники заполнят четыре подтвержденных анкет, чтобы оценить любые изменения, которые они могли испытать в сне, качестве жизни, усталости и физической активности. Более того, во время этих назначений антропометрические измерения, включая высоту (CM), ИМТ (кг/м2), мышечную массу (кг), висцеральную массу (кг), жирную массу (кг), минеральная масса кости (кг), линия талию (см) и соотношение талию-хипа будут переносятся с использованием импедансных масштабов в соответствии с любыми возможными изменениями на корпус. Наконец, участникам будет предложено упомянуть, испытывали ли они какие -либо побочные эффекты, такие как головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, изменения в движениях кишечника, усталость, качание настроения.

Субъекты также потребуются для использования автоматизированного программного обеспечения для инструментов диетической оценки диетической оценки (ASA24) один раз в неделю, который представляет собой 24-часовой продовольственный дневник. Его цель состоит в том, чтобы собрать подробную и точную информацию обо всех продуктах, напитках и добавках (витамины, минералы и т. Д.), Потребляемые субъектом в течение последних 24 часов. Будут анализироваться данные об общем потреблении энергии (KCAL/Day), потреблении белка (GR/Day), потреблении углеводов (GR/Day), потреблении жира (GR/DAY), потреблении волокон (GR/Day), количеством воды (L/Day) и потреблении алкоголя (GR/DAY).

Основным результатом этого исследования будет изучение влияния прерывистого поста на сна, включая качество сна, эффективность, продолжительность и задержку сна среди здоровых людей. Это будет выполнено с использованием индекса качества сна PSQI - Питтсбург: стандартизированный вопросник самоотчетов, оценивающий субъективное качество сна, эффективность сна (процент времени, проведенного в постели, фактически спят), продолжительность сна и задержку сна (время, которое нужно заснуть) в течение последнего месяца. Он состоит из 19 пунктов, в результате чего общий балл от 0 до 21. Оценки выше 5 могут использоваться в качестве показателя плохого качества сна.

Вторая цель-изучить влияние прерывистого поста на качество жизни участников с использованием проверенной анкеты короткой формы здоровья 36 (SF-36), который объективно измеряет качество жизни, охватывая восемь областей здоровья. SF-36 оценивает восемь масштабов: физическое функционирование, ограничения роли из-за физического здоровья, боли в организме, общего восприятия здоровья, энергии/усталости, социального функционирования, общего психического здоровья (эмоционального благополучия) и ограничений роли из-за эмоционального здоровья, измеряемых 36 вопросами, с дополнительным вопросом об изменении здоровья/переходе. Все оценки будут перекодированы с максимальным баллом 100. Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.

Другим первичным результатом, который будет изучен, является влияние прерывистого поста на симптомы усталости. Это будет выполнено с использованием шкалы оценки усталости (FAS), шкалы из 10 пунктов, оценивающей симптомы хронической усталости.

Кроме того, влияние прерывистого голодания на физическую активность будет изучено с использованием глобальной анкеты физической активности (GPAQ). Информация, касающаяся участия в физической активности в трех областях (рабочая деятельность, поездки в места и из них, развлекательная деятельность), а также сидячий поведение будет собираться через 16 вопросов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marianna Spinou, Medical Doctor
  • Номер телефона: 00306939737204
  • Электронная почта: marspinou@med.uoa.gr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Clemence Hochedez, Master of science candidate
  • Номер телефона: 00320494185588
  • Электронная почта: clemence.hochedez@ulb.be

Места учебы

      • Brussels, Бельгия, 1070 Anderlecht
        • Рекрутинг
        • Libre University, Faculty of Human Motor Sciences, Campus Erasme
        • Контакт:
          • Hochedez Clemence, Master of science candidate
          • Номер телефона: 00320494185588
          • Электронная почта: clemence.hochedez@ulb.be
        • Контакт:
          • Josephine Guiomar, Master of science candidate
          • Номер телефона: 00330761722852
          • Электронная почта: josephine.guiomar@ulb.be
        • Главный следователь:
          • Hochedez Clemence, Master of science candidate
        • Главный следователь:
          • Josephine Guiomar, Master of science candidate

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые предметы
  • Взрослые предметы - Возраст: от 18 до 65 лет
  • Субъекты с ИМТ между 18,5 и 29,9 кг/м^2
  • Мужские и женские предметы

Критерии исключения:

  • Субъекты <18 лет
  • Субъекты с сахарным диабетом (тип 1 и тип 2)
  • Беременная и/или грудное вскармливание и/или послеродовые женщины
  • Субъекты с недостаточным весом (ИМТ <18,5)
  • Ожирение субъектов (ИМТ> 30)
  • Субъекты с подтвержденными расстройствами сна (требуют CPAP или препарата для сна (снотворное))
  • Субъекты с почечной недостаточностью (GFR <30 мл/мин/1,73 m^2) или расстройство печени
  • Субъекты с серьезными сердечно -сосудистыми, респираторными, неврологическими или метаболическими заболеваниями
  • Субъекты со злокачественными опухолями
  • Субъекты с серьезным психическим расстройством, требующим лекарств (например, антидепрессанты или анксиолитики)
  • Субъекты с расстройствами пищевого поведения
  • Субъекты, которые перенесли серьезную операцию или были госпитализированы из -за серьезного состояния здоровья (хирургическое вмешательство, пребывание в интенсивной терапии) в течение последнего года
  • Субъекты, потерявшие более 10% своего тела в течение последнего года
  • Субъекты активно участвуют в программе похудения
  • Субъекты с расстройством употребления алкоголя (максимум 10 стандартных алкогольных напитков в неделю, 2 стандартных алкогольных напитков в день)
  • Субъекты с расстройством употребления психоактивных веществ
  • Субъекты, неспособные предоставить информированное согласие
  • Субъекты, которые не участвуют одновременно в другом клиническом испытании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Прерывистый пост - группа А
Группа А будет следовать прерывистому посту в течение периода кормления с 12:00. до 8 часов вечера (Известно как окно позднего кормления) в течение одного месяца, затем двухнедельный период (период вымывания), который участники вернутся к своим обычным привычкам питания и, наконец, на один месяц прерывистого голодания с периодом кормления с 8 до 4 часов вечера (раннее окно кормления).
Прерывистый пост - это схема питания, которая состоит из чередующихся периодов поста различной продолжительности с периодами еды. В настоящем исследовании все участники будут следовать ограниченному по времени кормлению/приема пищи (TRF/E), что ограничивает все диетическое потребление до 8-часового ежедневного окна питания. Будет два разных периода кормления. Первое окно позволит период кормления с 12 часов вечера. до 8 часов вечера (позднее окно кормления).
Прерывистый пост - это схема питания, которая состоит из чередующихся периодов поста различной продолжительности с периодами еды. В настоящем исследовании все участники будут следовать ограниченному по времени кормлению/приема пищи (TRF/E), что ограничивает все диетическое потребление до 8-часового ежедневного окна питания. Будет два разных периода кормления. Второе окно позволит период кормления с 8 до 4 часов вечера (раннее окно кормления).
Активный компаратор: Прерывистый пост - группа B
Группа B будет следовать прерывистому посту в течение периода кормления с 8:00 до 4:00 (раннее окно кормления) в течение одного месяца, а затем два недели (период вымывания), когда участники вернутся к своим обычным привычкам питания и, наконец, на один месяц прерывистого поста с периодом кормления с 12:00. до 8 часов вечера (известно как позднее окно кормления).
Прерывистый пост - это схема питания, которая состоит из чередующихся периодов поста различной продолжительности с периодами еды. В настоящем исследовании все участники будут следовать ограниченному по времени кормлению/приема пищи (TRF/E), что ограничивает все диетическое потребление до 8-часового ежедневного окна питания. Будет два разных периода кормления. Первое окно позволит период кормления с 12 часов вечера. до 8 часов вечера (позднее окно кормления).
Прерывистый пост - это схема питания, которая состоит из чередующихся периодов поста различной продолжительности с периодами еды. В настоящем исследовании все участники будут следовать ограниченному по времени кормлению/приема пищи (TRF/E), что ограничивает все диетическое потребление до 8-часового ежедневного окна питания. Будет два разных периода кормления. Второе окно позволит период кормления с 8 до 4 часов вечера (раннее окно кормления).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние прерывистого голодания на сна
Временное ограничение: В общей сложности 4 раза: при базовой оценке (день 1), в конце первого месяца прерывистого поста (день 28), в конце периода вымывания (день 42), в конце второго месяца прерывистого поста (день 70)
Основным результатом этого исследования будет изучение влияния прерывистого поста на сна, включая качество сна, эффективность, продолжительность и задержку сна среди здоровых людей. Это будет выполнено с использованием индекса качества сна Питтсбурга (PSQI): стандартизированной анкеты самоотчета, оценивающего качество субъективного сна, эффективность сна (процент времени, проведенного в постели, фактически спят), продолжительность сна и задержку сна (время, которое нужно заснуть) в течение последнего месяца. Он состоит из 19 пунктов, в результате чего общий балл от 0 до 21. Оценки выше 5 могут использоваться в качестве показателя плохого качества сна.
В общей сложности 4 раза: при базовой оценке (день 1), в конце первого месяца прерывистого поста (день 28), в конце периода вымывания (день 42), в конце второго месяца прерывистого поста (день 70)
Влияние прерывистого поста на качество жизни
Временное ограничение: В общей сложности 4 раза: при базовой оценке (день 1), в конце первого месяца прерывистого поста (день 28), в конце периода вымывания (день 42), в конце второго месяца прерывистого поста (день 70)
Вторая цель-изучить влияние прерывистого поста на качество жизни участников с использованием проверенной анкеты короткой формы здоровья 36 (SF-36), который объективно измеряет качество жизни, охватывая восемь областей здоровья. SF-36 оценивает восемь шкал: физическое функционирование, ограничения роли из-за физического здоровья, боли в организме, общего восприятия здоровья, энергии/усталости, социального функционирования, общего психического здоровья (эмоционального благополучия) и ограничений роли из-за эмоционального здоровья, измеряемых 36 вопросами. Все оценки перекодированы с максимальным баллом 100. Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
В общей сложности 4 раза: при базовой оценке (день 1), в конце первого месяца прерывистого поста (день 28), в конце периода вымывания (день 42), в конце второго месяца прерывистого поста (день 70)
Влияние прерывистого голодания на усталость
Временное ограничение: В общей сложности 4 раза: при базовой оценке (день 1), в конце первого месяца прерывистого поста (день 28), в конце периода вымывания (день 42), в конце второго месяца прерывистого поста (день 70)
Другим первичным результатом, который будет изучен, является влияние прерывистого поста на симптомы усталости. Это будет выполнено с использованием шкалы оценки усталости (FAS), шкалы из 10 пунктов, оценивающей симптомы хронической усталости. На каждом элементе FAS отвечается с использованием 5-точечной шкалы типа Лайкерта в диапазоне от 1 («никогда») до 5 («всегда»). Общие оценки варьируются от 10 до 50 с более высокими показателями, указывающими на более высокие уровни усталости.
В общей сложности 4 раза: при базовой оценке (день 1), в конце первого месяца прерывистого поста (день 28), в конце периода вымывания (день 42), в конце второго месяца прерывистого поста (день 70)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние прерывистого голодания на физическую активность
Временное ограничение: В общей сложности 4 раза: при базовой оценке (день 1), в конце первого месяца прерывистого поста (день 28), в конце периода вымывания (день 42), в конце второго месяца прерывистого поста (день 70)
Влияние прерывистого поста на физическую активность будет использоваться с использованием глобальной анкеты физической активности (GPAQ). Он собирает информацию об участии физической активности в трех областях, включая деятельность на работе, путешествие в места и из отдыха и развлекательные мероприятия, а также о сидячем поведении, включающем 16 вопросов.
В общей сложности 4 раза: при базовой оценке (день 1), в конце первого месяца прерывистого поста (день 28), в конце периода вымывания (день 42), в конце второго месяца прерывистого поста (день 70)
Влияние прерывистого голодания на индекс массы тела
Временное ограничение: В общей сложности 4 раза: при базовой оценке (день 1), в конце первого месяца прерывистого поста (день 28), в конце периода вымывания (день 42), в конце второго месяца прерывистого поста (день 70)
Антропометрические измерения, включая вес в килограммах и высоте в сантиметрах, будут проведены и объединены для сообщений об индексе массы тела (ИМТ) в кг/м^2.
В общей сложности 4 раза: при базовой оценке (день 1), в конце первого месяца прерывистого поста (день 28), в конце периода вымывания (день 42), в конце второго месяца прерывистого поста (день 70)
Влияние прерывистого голодания на общее потребление энергии
Временное ограничение: Все участники заполнят 24-часовой дневник отзывов ASA24 один раз в неделю в течение общей 10-недельной продолжительности исследования (всего в 10 раз). Участники выберут день в течение недели, когда они хотят вспомнить свою диету.
Данные, касающиеся общего потребления энергии (килокалории/день), будут проанализированы. Субъектам будет предложено использовать программное обеспечение ASA24 (автоматизированный 24-часовой инструмент оценки диеты), который представляет собой 24-часовой продовольственный дневник. Его цель состоит в том, чтобы собрать подробную и точную информацию обо всех продуктах питания, напитках и добавках (витамины, минералы, лекарственные растения и т. Д.), Потребляемые субъектом в течение последних 24 часов.
Все участники заполнят 24-часовой дневник отзывов ASA24 один раз в неделю в течение общей 10-недельной продолжительности исследования (всего в 10 раз). Участники выберут день в течение недели, когда они хотят вспомнить свою диету.
Влияние прерывистого голодания на мышечную массу
Временное ограничение: В общей сложности 4 раза: при базовой оценке (день 1), в конце первого месяца прерывистого поста (день 28), в конце периода вымывания (день 42), в конце второго месяца прерывистого поста (день 70)
Антропометрические измерения, включая оценку мышечной массы в килограммах, будут проведены для наблюдения за любыми возможными изменениями состава тела.
В общей сложности 4 раза: при базовой оценке (день 1), в конце первого месяца прерывистого поста (день 28), в конце периода вымывания (день 42), в конце второго месяца прерывистого поста (день 70)
Влияние прерывистого голодания на висцеральную массу
Временное ограничение: В общей сложности 4 раза: при базовой оценке (день 1), в конце первого месяца прерывистого поста (день 28), в конце периода вымывания (день 42), в конце второго месяца прерывистого поста (день 70)
Антропометрические измерения, включая оценку висцеральной массы в килограммах, будут проведены для наблюдения за любыми возможными изменениями состава тела.
В общей сложности 4 раза: при базовой оценке (день 1), в конце первого месяца прерывистого поста (день 28), в конце периода вымывания (день 42), в конце второго месяца прерывистого поста (день 70)
Влияние прерывистого голодания на жирную массу
Временное ограничение: В общей сложности 4 раза: при базовой оценке (день 1), в конце первого месяца прерывистого поста (день 28), в конце периода вымывания (день 42), в конце второго месяца прерывистого поста (день 70)
Антропометрические измерения, включая оценку массы жира в килограммах, будут проведены для наблюдения за любыми возможными изменениями состава тела.
В общей сложности 4 раза: при базовой оценке (день 1), в конце первого месяца прерывистого поста (день 28), в конце периода вымывания (день 42), в конце второго месяца прерывистого поста (день 70)
Влияние прерывистого голодания на минеральную массу кости
Временное ограничение: В общей сложности 4 раза: при базовой оценке (день 1), в конце первого месяца прерывистого поста (день 28), в конце периода вымывания (день 42), в конце второго месяца прерывистого поста (день 70)
Антропометрические измерения, включая оценку минеральной массы кости в килограммах, будут проведены для наблюдения за любыми возможными изменениями состава тела.
В общей сложности 4 раза: при базовой оценке (день 1), в конце первого месяца прерывистого поста (день 28), в конце периода вымывания (день 42), в конце второго месяца прерывистого поста (день 70)
Влияние прерывистого голодания на талию
Временное ограничение: В общей сложности 4 раза: при базовой оценке (день 1), в конце первого месяца прерывистого поста (день 28), в конце периода вымывания (день 42), в конце второго месяца прерывистого поста (день 70)
Антропометрические измерения, включая талию в сантиметрах, будут проведены для наблюдения за любыми возможными изменениями состава тела.
В общей сложности 4 раза: при базовой оценке (день 1), в конце первого месяца прерывистого поста (день 28), в конце периода вымывания (день 42), в конце второго месяца прерывистого поста (день 70)
Влияние прерывистого голодания на соотношение талию-хипа
Временное ограничение: В общей сложности 4 раза: при базовой оценке (день 1), в конце первого месяца прерывистого поста (день 28), в конце периода вымывания (день 42), в конце второго месяца прерывистого поста (день 70)
Антропометрические измерения, включая расчет соотношения талию-хипа, будут проведены для наблюдения за любыми возможными изменениями состава тела.
В общей сложности 4 раза: при базовой оценке (день 1), в конце первого месяца прерывистого поста (день 28), в конце периода вымывания (день 42), в конце второго месяца прерывистого поста (день 70)
Влияние прерывистого голодания на потребление макронутриентов
Временное ограничение: Все участники заполнят 24-часовой дневник отзывов ASA24 один раз в неделю в течение общей 10-недельной продолжительности исследования (всего в 10 раз). Участники выберут день в течение недели, когда они хотят вспомнить свою диету.
Будут проанализированы данные о потреблении макронутриентов, включая потребление белка (граммы/день), потребление углеводов (граммы/день), потребление жира (граммы/день) и потребление волокон (граммы/день). Субъектам будет предложено использовать программное обеспечение ASA24 (автоматизированный 24-часовой инструмент оценки диеты), который представляет собой 24-часовой продовольственный дневник. Его цель состоит в том, чтобы собрать подробную и точную информацию обо всех продуктах питания, напитках и добавках (витамины, минералы, лекарственные растения и т. Д.), Потребляемые субъектом в течение последних 24 часов.
Все участники заполнят 24-часовой дневник отзывов ASA24 один раз в неделю в течение общей 10-недельной продолжительности исследования (всего в 10 раз). Участники выберут день в течение недели, когда они хотят вспомнить свою диету.
Влияние прерывистого голодания на потребление воды
Временное ограничение: Все участники заполнят 24-часовой дневник отзывов ASA24 один раз в неделю в течение общей 10-недельной продолжительности исследования (всего в 10 раз). Участники выберут день в течение недели, когда они хотят вспомнить свою диету.
Данные, касающиеся общего количества воды (литры/день), будут проанализированы. Субъектам будет предложено использовать программное обеспечение ASA24 (автоматизированный 24-часовой инструмент оценки диеты), который представляет собой 24-часовой продовольственный дневник. Его цель состоит в том, чтобы собрать подробную и точную информацию обо всех продуктах питания, напитках и добавках (витамины, минералы, лекарственные растения и т. Д.), Потребляемые субъектом в течение последних 24 часов.
Все участники заполнят 24-часовой дневник отзывов ASA24 один раз в неделю в течение общей 10-недельной продолжительности исследования (всего в 10 раз). Участники выберут день в течение недели, когда они хотят вспомнить свою диету.
Влияние прерывистого голодания на потребление алкоголя
Временное ограничение: Все участники заполнят 24-часовой дневник отзывов ASA24 один раз в неделю в течение общей 10-недельной продолжительности исследования (всего в 10 раз). Участники выберут день в течение недели, когда они хотят вспомнить свою диету.
Данные, касающиеся потребления алкоголя (грамм/день), будут проанализированы. Субъектам будет предложено использовать программное обеспечение ASA24 (автоматизированный 24-часовой инструмент оценки диеты), который представляет собой 24-часовой продовольственный дневник. Его цель состоит в том, чтобы собрать подробную и точную информацию обо всех продуктах питания, напитках и добавках (витамины, минералы, лекарственные растения и т. Д.), Потребляемые субъектом в течение последних 24 часов.
Все участники заполнят 24-часовой дневник отзывов ASA24 один раз в неделю в течение общей 10-недельной продолжительности исследования (всего в 10 раз). Участники выберут день в течение недели, когда они хотят вспомнить свою диету.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Marianna Arvanitaki, Professor, Erasme University Hospital, Gastroenterology Department -Libre University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P2024/515/CCB B4062024000365

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные отдельных участников, которые удерли, результаты, представленные в этом исследовании после деидратификации.

Сроки обмена IPD

Сразу после публикации. Нет даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, которые предоставляют методологически разумное предложение

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться