- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06959069
Auswirkungen des intermittierenden Fastens auf den Schlaf und die Lebensqualität
Auswirkungen des intermittierenden Fastens auf den Schlaf und die Lebensqualität bei gesunden Erwachsenen
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen des intermittierenden Fastens auf den Schlaf, die Lebensqualität und die Müdigkeit bei gesunden Freiwilligen zu untersuchen. Die Hauptfragen zielen darauf ab zu beantworten:
Ob intermittierende Fasten es den Teilnehmern ermöglichen würde, eine Verbesserung ihrer Schlafqualität, Dauer und Latenz zu erleben? Ob intermittierendes Fasten würde die Lebensqualität der Teilnehmer verbessern und chronische Müdigkeitssymptome verringern? Die Forscher werden die beiden am häufigsten angemessenen Fastenfenster der intermittierenden Ernährung vergleichen, einschließlich eines Fütterungsfensters am frühen Morgen (8.00 bis 16.00 Uhr) und eines späten Fütterungsfensters (12.00 bis 20.00 Uhr), um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen diesen Fütterungsfenstern zum Schlaf und der Lebensqualität gibt.
Die Teilnehmer werden:
- In zwei Gruppen (Gruppe A und Gruppe B) unterteilt werden, die ihre Fastenfenster abwechseln.
- Gruppe A beginnt mit intermittierendem Fasten über einen Fütterungszeitraum ab 12 Uhr. bis 20 Uhr Für einen Monat, dann zwei Wochen lang übliche Essgewohnheiten (Auswaschzeit) und schließlich ein Monat zeitweise Fasten mit einer Fütterungszeit von 8 bis 16 Uhr.
- Die Gruppe B wird einen Monat lang über einen Monat von 8 bis 16 Uhr einem Monat des Fastens folgen, dann zwei Wochen lang übliche Essgewohnheiten (Auswaschzeit) und schließlich ein Monat intermittierendes Fasten mit einer Fütterungszeit ab 12 Uhr. bis 20 Uhr
- Bei der Registrierung werden am Ende eines jeden Monats des intermittierenden Fastens und am Ende des Auswaschzeit die Teilnehmer gebeten, einige Fragebögen auszufüllen, und werden anthropometrische Messungen unter Verwendung von Impedanzskalen eingereicht.
- Die Teilnehmer werden gebeten, ein elektronisches 24-Stunden-Rückruf-Tagebuch mit der automatisierten selbstverwalteten Toolsoftware für 24-Stunden-Diätbewertung (ASA24) einmal pro Woche während des Studiums zu vervollständigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte klinische Studie, die sich auf die Auswirkung des intermittierenden Fastens auf den Schlaf und die Lebensqualität bei gesunden Bevölkerung konzentriert. Insbesondere besteht das erste Ziel dieser Studie darin, die Auswirkungen des intermittierenden Fastens auf den Schlaf zu untersuchen, einschließlich Schlafqualität, Effizienz, Dauer und Schlaflatenz bei gesunden Personen. Das zweite Ziel besteht darin, die Auswirkungen des intermittierenden Fastens auf die Lebensqualität und die Müdigkeit der Teilnehmer unter Verwendung validierter Fragebögen zu untersuchen. Das dritte Ziel ist es, die Wirkung der beiden vorherrschenden Fastenfenster zu vergleichen, einschließlich der Fütterungsfenster am frühen Morgen (8.00 bis 16.00 Uhr) und dem späten Fütterungsfenster (12.00 bis 20.00 Uhr) über den Schlaf und die Lebensqualität.
Die Ermittler erwarten, dass sich das zeitweilige Fasten positiv auf den Schlaf auswirkt und es den Teilnehmern ermöglichen würde, während dieser Praxis eine Verbesserung des Schlafes zu erleben. Die Ermittler gehen auch davon aus, dass sich intermittierendes Fasten positiv auf die Lebensqualität und Müdigkeit der Teilnehmer auswirken würde. Darüber hinaus hätte das intermittierende Fasten während des Fütterungsfensters am frühen Morgen (8 bis 16 Uhr) einen positiveren Einfluss auf den Schlaf und die Lebensqualität im Vergleich zum späten Fütterungsfenster (12.00 bis 20.00 Uhr), da es mehr mit dem circadianen Rhythmus ausgerichtet wäre.
Dieses Projekt wird über einen Zeitraum von 10 Wochen durchgeführt. Die Probanden werden in zwei Gruppen (Gruppe A und Gruppe B) unterteilt, die jeden Monat ihre Fastenfenster abwechseln. Jede Gruppe besteht aus 36 männlichen und weiblichen Freiwilligen, Erwachsenen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren und mit einem BMI zwischen 18,5 und 29,9.
Bei der Rekrutierung werden alle Fächer vor der Einschreibung in die Studie ihre schriftliche Einverständniserklärung einreichen. Sobald die Zustimmung des Probanden eingeholt wurde, werden die Teilnehmer der Gruppe A oder Gruppe B zufällig zugeordnet. Insbesondere zeichnen die Teilnehmer bei der Grundlinienbewertung zufällig einen Umschlag, der ein Stück Papier mit der Bezeichnung Gruppe A oder Gruppe B enthält, oder es gibt so viele Umschläge wie die Teilnehmer, die Hälfte der Gruppe A und die andere halbe Hälfte der Gruppe B enthält. Sobald das Thema seiner Gruppe zugewiesen wird, werden sie mit einer Nummer (zwischen 1 und 36) gekennzeichnet, die es uns ermöglicht, ihre Anonymität aufrechtzuerhalten.
Die Studie dauert insgesamt 10 Wochen mit 4 Wochen für jedes Fenster, gefolgt von einer 2-wöchigen "Auswaschung", in der die Probanden ihrer üblichen Ernährung zwischen jeder Gruppe von 4-wöchigen intermittierenden Fastenzeiten folgen. Für den ersten Monat folgt die Gruppe A einer Fütterungszeit ab 12 Uhr. bis 20 Uhr (bekannt als spätes Fütterungsfenster) und Gruppe B wird einer Ernährungsfrist von 8 bis 16 Uhr folgen. (bekannt als frühes Fütterungsfenster). In den folgenden 2 Wochen kehren beide Gruppen zu ihren üblichen Essgewohnheiten zurück. Für den zweiten Monat folgt die Gruppe A einem frühen Fütterungsfenster, während Gruppe B einem späten Fütterungsfenster folgt.
Bei der Einschreibung werden Informationen zu Grundlinienmerkmalen wie Alter, Body Mass Index (BMI), Beruf, körperliche Aktivität, übliche Essgewohnheiten und Raucherstatus gesammelt.
Während der Basisbewertung, am Ende eines jeden Monats und am Ende der Auswaschzeit werden alle Teilnehmer vier validierte Fragebögen ausfüllen, um alle Änderungen zu bewerten, die sie möglicherweise im Schlaf, Lebensqualität, Müdigkeit und körperliche Aktivität erlebt haben. Während dieser Termine, anthropometrischen Messungen, einschließlich der Höhe (CM), BMI (kg/m2), Muskelmasse (kg), viszeraler Masse (kg), Fettmasse (kg), Knochenmineralmasse (kg), kg, Taille (CM) und Waist-HIP-Verhältnis, werden im Verhältnis zu den Verhältnissen im Verhältnis zu den Körpern, die in der Lage sind, im Rahmen der Karosserie zu achten. Zuletzt werden die Teilnehmer mündlich gebeten zu erwähnen, ob sie Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Veränderungen der Darmbewegungen, Müdigkeit, Stimmungsschwung erlebt haben.
Die Probanden müssen auch einmal pro Woche die automatisierte selbstverwaltete Toolsoftware für 24-Stunden-Diätbewertung (ASA24) verwenden, die ein 24-Stunden-Tagebuch ist. Ziel ist es, detaillierte und genaue Informationen zu allen Lebensmitteln, Getränken und Nahrungsergänzungsmitteln (Vitaminen, Mineralien usw.) zu sammeln, die in den letzten 24 Stunden vom Subjekt konsumiert werden. Daten zu der gesamten Energieaufnahme (KCAL/DAY), der Proteinaufnahme (Gr/Tag), der Aufnahme von Kohlenhydraten (Gr/Tag), Fettaufnahme (Gr/Tag), Fasernaufnahme (gr/Tag), Menge an Wasser (l/Tag) und Alkoholkonsum (Gr/Tag) werden analysiert.
Das primäre Ergebnis dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des intermittierenden Fastens auf den Schlaf zu untersuchen, einschließlich Schlafqualität, Effizienz, Dauer und Schlaflatenz bei gesunden Personen. Dies wird unter Verwendung des PSQI - Pittsburgh Sleep Quality Index: Ein standardisierter Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung der subjektiven Schlafqualität, der Schlafeffizienz (Prozentsatz der Zeit, die im Bett tatsächlich eingeschlafen ist), Schlafdauer und Schlaflatenz (Zeit, die bis zum Einschlafen benötigt) bewertet werden. Es besteht aus 19 Artikeln, die zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 Jahren führen. Die Punktzahlen über 5 können als Indikator für schlechte Schlafqualität verwendet werden.
Das zweite Ziel besteht darin, die Auswirkungen des intermittierenden Fastens auf die Lebensqualität der Teilnehmer mithilfe des validierten Fragebogens Kurzformular Health 36 (SF-36) zu untersuchen, das die Lebensqualität objektiv misst, indem sie acht Gesundheitsdomänen abdeckt. SF-36 bewertet acht Skalen: körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Körperschmerzen, allgemeine gesundheitliche Wahrnehmungen, Energie/Müdigkeit, sozialer Funktionen, allgemeiner psychischer Gesundheit (emotionales Wohlbefinden) und Rollenbeschränkungen aufgrund der emotionalen Gesundheit, gemessen an 36 Fragen, mit einer zusätzlichen Frage zu Gesundheitsänderung/Übergang. Alle Punktzahlen werden mit einer maximalen Punktzahl von 100 wiederhergestellt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Ein weiteres primäres Ergebnis, das untersucht wird, ist der Einfluss des intermittierenden Fastens auf die Symptome von Müdigkeit. Dies wird unter Verwendung der Fasigue Assessment Scale (FAS), einer 10-Punkte-Skala, die Symptome einer chronischen Müdigkeit bewertet.
Darüber hinaus wird der Einfluss des intermittierenden Fastens auf die körperliche Aktivität unter Verwendung des globalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität (GPAQ) untersucht. Informationen zur Teilnahme an körperlicher Aktivität in drei Bereichen (Arbeitsaktivität, zu und von Orten, Freizeitaktivitäten) sowie sitzendes Verhalten werden durch 16 Fragen gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marianna Spinou, Medical Doctor
- Telefonnummer: 00306939737204
- E-Mail: marspinou@med.uoa.gr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Clemence Hochedez, Master of science candidate
- Telefonnummer: 00320494185588
- E-Mail: clemence.hochedez@ulb.be
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1070 Anderlecht
- Rekrutierung
- Libre University, Faculty of Human Motor Sciences, Campus Erasme
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Kontakt:
- Hochedez Clemence, Master of science candidate
- Telefonnummer: 00320494185588
- E-Mail: clemence.hochedez@ulb.be
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Kontakt:
- Josephine Guiomar, Master of science candidate
- Telefonnummer: 00330761722852
- E-Mail: josephine.guiomar@ulb.be
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Hauptermittler:
- Hochedez Clemence, Master of science candidate
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Hauptermittler:
- Josephine Guiomar, Master of science candidate
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden
- Erwachsene Probanden - Alter: zwischen 18 und 65 Jahre alt
- Probanden mit einem BMI zwischen 18,5 und 29,9 kg/m^2
- Männliche und weibliche Probanden
Ausschlusskriterien:
- Themen <18 Jahre alt
- Probanden mit Diabetes mellitus (Typ 1 und Typ 2)
- Schwangere und/oder Stillen und/oder postpartale Frauen
- Untergewichtige Themen (BMI <18,5)
- Fettleibige Untertanen (BMI> 30)
- Probanden mit bestätigten Schlafstörungen (für CPAP oder Schlafmedikamente (Schlaftabletten))
- Probanden mit Nierenversagen (GFR <30 ml/min/1,73 M^2) oder Lebererkrankung
- Probanden mit schwerwiegenden kardiovaskulären, respiratorischen, neurologischen oder metabolischen Erkrankungen
- Probanden mit malignen Tumoren
- Probanden mit einer schwerwiegenden psychischen Störung, die Medikamente erfordert (z. B. Antidepressiva oder Anxiolytika)
- Probanden mit Essstörungen
- Probanden, die sich einer größeren Operation unterzogen haben oder aufgrund schwerer Krankheit (Operation, in der Intensivversorgung) innerhalb des letzten Jahres ins Krankenhaus eingeliefert wurden
- Probanden, die innerhalb des letzten Jahres mehr als 10% ihres Körpergewichts verloren haben
- Probanden beteiligen sich aktiv an einem Gewichtsverlustprogramm
- Probanden mit Alkoholkonsumstörung (maximal 10 Standard alkoholische Getränke pro Woche, 2 Standard -alkoholische Getränke pro Tag)
- Probanden mit Substanzstörungen
- Probanden, die keine Einverständniserklärung erteilen können
- Probanden, die nicht gleichzeitig an einer anderen klinischen Studie teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Intermittierendes Fasten - Gruppe a
Gruppe A folgt dem intermittierenden Fasten über einen Fütterungszeitraum ab 12 Uhr. bis 20 Uhr (Bekannt als spätes Fütterungsfenster) für einen Monat, dann zwei Wochen lang (Auswaschzeit), dass die Teilnehmer zu ihren üblichen Essgewohnheiten und schließlich einem Monat intermittierendes Fasten mit einer Fütterungszeit von 8 bis 16 Uhr (frühes Fütterungsfenster) zurückkehren.
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Intermittierendes Fasten ist ein Essmuster, das aus wechselnden Zeiten des Fastens unterschiedlicher Dauer mit Esszeiten des Essens besteht.
In der vorliegenden Studie folgen alle Teilnehmer einer zeitlich beschränkten Fütterung/Essen (Trf/e), die die gesamte Ernährungsaufnahme auf ein 8-Stunden-Essfenster täglich beschränkt.
Es wird zwei verschiedene Fütterungsperioden geben.
Das erste Fenster ermöglicht eine Ernährungsfrist von 12 Uhr. bis 20 Uhr (spätes Fütterungsfenster).
Intermittierendes Fasten ist ein Essmuster, das aus wechselnden Zeiten des Fastens unterschiedlicher Dauer mit Esszeiten des Essens besteht.
In der vorliegenden Studie folgen alle Teilnehmer einer zeitlich beschränkten Fütterung/Essen (Trf/e), die die gesamte Ernährungsaufnahme auf ein 8-Stunden-Essfenster täglich beschränkt.
Es wird zwei verschiedene Fütterungsperioden geben.
Das zweite Fenster ermöglicht eine Ernährungszeit von 8 bis 16 Uhr (frühes Fütterungsfenster).
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Aktiver Komparator: Intermittierendes Fasten - Gruppe B
Die Gruppe B wird das intermittierende Fasten über einen Fütterungszeitraum von 8 bis 16 Uhr (frühes Fütterungsfenster) für einen Monat und einen Zeitraum von zwei Wochen (Auswaschzeitraum) verfolgen, in dem die Teilnehmer zu ihren üblichen Essgewohnheiten und schließlich einem Monat zeitweise Fasten mit einer Fütterungszeit ab 12 Uhr zurückkehren. bis 20 Uhr (bekannt als spätes Fütterungsfenster).
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Intermittierendes Fasten ist ein Essmuster, das aus wechselnden Zeiten des Fastens unterschiedlicher Dauer mit Esszeiten des Essens besteht.
In der vorliegenden Studie folgen alle Teilnehmer einer zeitlich beschränkten Fütterung/Essen (Trf/e), die die gesamte Ernährungsaufnahme auf ein 8-Stunden-Essfenster täglich beschränkt.
Es wird zwei verschiedene Fütterungsperioden geben.
Das erste Fenster ermöglicht eine Ernährungsfrist von 12 Uhr. bis 20 Uhr (spätes Fütterungsfenster).
Intermittierendes Fasten ist ein Essmuster, das aus wechselnden Zeiten des Fastens unterschiedlicher Dauer mit Esszeiten des Essens besteht.
In der vorliegenden Studie folgen alle Teilnehmer einer zeitlich beschränkten Fütterung/Essen (Trf/e), die die gesamte Ernährungsaufnahme auf ein 8-Stunden-Essfenster täglich beschränkt.
Es wird zwei verschiedene Fütterungsperioden geben.
Das zweite Fenster ermöglicht eine Ernährungszeit von 8 bis 16 Uhr (frühes Fütterungsfenster).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss des zeitweiligen Fastens auf den Schlaf
Zeitfenster: Insgesamt 4 -mal: Zu Studienbeginn (Tag 1) am Ende des ersten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 28) am Ende des Auswaschzeitraums (Tag 42) am Ende des zweiten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 70) (Tag 70) (Tag 70)
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Das primäre Ergebnis dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des intermittierenden Fastens auf den Schlaf zu untersuchen, einschließlich Schlafqualität, Effizienz, Dauer und Schlaflatenz bei gesunden Personen.
Dies wird unter Verwendung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) durchgeführt: ein standardisierter Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung der subjektiven Schlafqualität, der Schlafeffizienz (Prozentsatz der Zeit, die im Bett tatsächlich eingeschlafen sind), Schlafdauer und Schlaflatenz (Zeit, die im letzten Monat eingeschlafen sind).
Es besteht aus 19 Artikeln, die zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 Jahren führen. Die Punktzahlen über 5 können als Indikator für schlechte Schlafqualität verwendet werden.
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Insgesamt 4 -mal: Zu Studienbeginn (Tag 1) am Ende des ersten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 28) am Ende des Auswaschzeitraums (Tag 42) am Ende des zweiten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 70) (Tag 70) (Tag 70)
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Auswirkungen des intermittierenden Fastens auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Insgesamt 4 -mal: Zu Studienbeginn (Tag 1) am Ende des ersten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 28) am Ende des Auswaschzeitraums (Tag 42) am Ende des zweiten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 70) (Tag 70) (Tag 70)
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Das zweite Ziel besteht darin, die Auswirkungen des intermittierenden Fastens auf die Lebensqualität der Teilnehmer mithilfe des validierten Fragebogens Kurzformular Health 36 (SF-36) zu untersuchen, das die Lebensqualität objektiv misst, indem sie acht Gesundheitsdomänen abdeckt.
SF-36 bewertet acht Skalen: körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Körperschmerzen, allgemeine gesundheitliche Wahrnehmungen, Energie/Müdigkeit, soziale Funktionen, allgemeine psychische Gesundheit (emotionales Wohlbefinden) und Rollenbeschränkungen aufgrund der emotionalen Gesundheit, gemessen an 36 Fragen.
Alle Punktzahlen werden mit einer maximalen Punktzahl von 100 wiederhergestellt.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
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Insgesamt 4 -mal: Zu Studienbeginn (Tag 1) am Ende des ersten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 28) am Ende des Auswaschzeitraums (Tag 42) am Ende des zweiten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 70) (Tag 70) (Tag 70)
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Auswirkungen des intermittierenden Fastens auf die Ermüdung
Zeitfenster: Insgesamt 4 -mal: Zu Studienbeginn (Tag 1) am Ende des ersten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 28) am Ende des Auswaschzeitraums (Tag 42) am Ende des zweiten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 70) (Tag 70) (Tag 70)
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Ein weiteres primäres Ergebnis, das untersucht wird, ist der Einfluss des intermittierenden Fastens auf die Symptome von Müdigkeit.
Dies wird unter Verwendung der Fasigue Assessment Scale (FAS), einer 10-Punkte-Skala, die Symptome einer chronischen Müdigkeit bewertet.
Jedes Element des FAS wird mit einer 5-Punkte-Skala vom Typ Likert von 1 ("Never") bis 5 ("immer") beantwortet.
Die Gesamtwerte reichen von 10 bis 50 und höhere Werte, was auf höhere Ermüdungsniveaus hinweist.
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Insgesamt 4 -mal: Zu Studienbeginn (Tag 1) am Ende des ersten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 28) am Ende des Auswaschzeitraums (Tag 42) am Ende des zweiten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 70) (Tag 70) (Tag 70)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen des intermittierenden Fastens auf die körperliche Aktivität
Zeitfenster: Insgesamt 4 -mal: Zu Studienbeginn (Tag 1) am Ende des ersten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 28) am Ende des Auswaschzeitraums (Tag 42) am Ende des zweiten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 70) (Tag 70) (Tag 70)
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Der Einfluss des intermittierenden Fastens auf die körperliche Aktivität wird mithilfe des globalen Fragebogens (Global Activity Fragebogen) (GPAQ) bezeichnet.
Es sammelt Informationen über die Teilnahme körperlicher Aktivitäten an drei Domänen, einschließlich Aktivitäten bei der Arbeit, zu und von Orten und Freizeitaktivitäten sowie sitzendes Verhalten, die 16 Fragen umfassen.
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Insgesamt 4 -mal: Zu Studienbeginn (Tag 1) am Ende des ersten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 28) am Ende des Auswaschzeitraums (Tag 42) am Ende des zweiten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 70) (Tag 70) (Tag 70)
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Auswirkung des intermittierenden Fastens auf den Body Mass Index
Zeitfenster: Insgesamt 4 -mal: Zu Studienbeginn (Tag 1) am Ende des ersten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 28) am Ende des Auswaschzeitraums (Tag 42) am Ende des zweiten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 70) (Tag 70) (Tag 70)
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Anthropometrische Messungen einschließlich Gewicht in Kilogramm und Höhe in Zentimetern werden durchgeführt und kombiniert, um den Body Mass Index (BMI) in kg/m^2 zu melden.
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Insgesamt 4 -mal: Zu Studienbeginn (Tag 1) am Ende des ersten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 28) am Ende des Auswaschzeitraums (Tag 42) am Ende des zweiten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 70) (Tag 70) (Tag 70)
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Auswirkungen des intermittierenden Fastens auf die Gesamtenergieaufnahme
Zeitfenster: Alle Teilnehmer vervollständigen das ASA24 24-Stunden-Rückruf-Tagebuch einmal pro Woche für die gesamte 10-wöchige Dauer der Studie (insgesamt 10-mal). Die Teilnehmer werden den Tag in der Woche wählen, an dem sie sich an ihre Ernährung erinnern möchten.
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Daten zur Gesamtenergieaufnahme (Kilokalorien/Tag) werden analysiert.
Die Probanden werden aufgefordert, einmal pro Woche die ASA24-Software (automatisierte selbstverwaltete 24-Stunden-Diätbewertung) zu verwenden, die ein 24-Stunden-Tagebuch ist.
Ziel ist es, detaillierte und genaue Informationen zu allen Lebensmitteln, Getränken und Nahrungsergänzungsmitteln (Vitaminen, Mineralien, Heilanlagen usw.) zu sammeln, die vom Subjekt in den letzten 24 Stunden konsumiert werden.
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Alle Teilnehmer vervollständigen das ASA24 24-Stunden-Rückruf-Tagebuch einmal pro Woche für die gesamte 10-wöchige Dauer der Studie (insgesamt 10-mal). Die Teilnehmer werden den Tag in der Woche wählen, an dem sie sich an ihre Ernährung erinnern möchten.
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Auswirkung des intermittierenden Fastens auf die Muskelmasse
Zeitfenster: Insgesamt 4 -mal: Zu Studienbeginn (Tag 1) am Ende des ersten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 28) am Ende des Auswaschzeitraums (Tag 42) am Ende des zweiten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 70) (Tag 70) (Tag 70)
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Anthropometrische Messungen einschließlich Muskelmassenschätzung in Kilogramm werden durchgeführt, um mögliche Veränderungen in der Körperzusammensetzung zu beobachten.
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Insgesamt 4 -mal: Zu Studienbeginn (Tag 1) am Ende des ersten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 28) am Ende des Auswaschzeitraums (Tag 42) am Ende des zweiten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 70) (Tag 70) (Tag 70)
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Auswirkung des intermittierenden Fastens auf die viszerale Masse
Zeitfenster: Insgesamt 4 -mal: Zu Studienbeginn (Tag 1) am Ende des ersten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 28) am Ende des Auswaschzeitraums (Tag 42) am Ende des zweiten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 70) (Tag 70) (Tag 70)
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Anthropometrische Messungen einschließlich viszeraler Massenschätzung in Kilogramm werden durchgeführt, um mögliche Veränderungen in der Körperzusammensetzung zu beobachten.
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Insgesamt 4 -mal: Zu Studienbeginn (Tag 1) am Ende des ersten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 28) am Ende des Auswaschzeitraums (Tag 42) am Ende des zweiten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 70) (Tag 70) (Tag 70)
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Einfluss des intermittierenden Fastens auf die Fettmasse
Zeitfenster: Insgesamt 4 -mal: Zu Studienbeginn (Tag 1) am Ende des ersten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 28) am Ende des Auswaschzeitraums (Tag 42) am Ende des zweiten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 70) (Tag 70) (Tag 70)
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Anthropometrische Messungen einschließlich der Schätzung der Fettmassen in Kilogramm werden durchgeführt, um mögliche Veränderungen in der Körperzusammensetzung zu beobachten.
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Insgesamt 4 -mal: Zu Studienbeginn (Tag 1) am Ende des ersten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 28) am Ende des Auswaschzeitraums (Tag 42) am Ende des zweiten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 70) (Tag 70) (Tag 70)
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Auswirkung des intermittierenden Fastens auf die Knochenmineralmasse
Zeitfenster: Insgesamt 4 -mal: Zu Studienbeginn (Tag 1) am Ende des ersten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 28) am Ende des Auswaschzeitraums (Tag 42) am Ende des zweiten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 70) (Tag 70) (Tag 70)
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Anthropometrische Messungen, einschließlich der Schätzung der Knochenmineralmasse in Kilogramm, werden durchgeführt, um mögliche Veränderungen in der Körperzusammensetzung zu beobachten.
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Insgesamt 4 -mal: Zu Studienbeginn (Tag 1) am Ende des ersten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 28) am Ende des Auswaschzeitraums (Tag 42) am Ende des zweiten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 70) (Tag 70) (Tag 70)
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Auswirkung des intermittierenden Fastens auf die Taille
Zeitfenster: Insgesamt 4 -mal: Zu Studienbeginn (Tag 1) am Ende des ersten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 28) am Ende des Auswaschzeitraums (Tag 42) am Ende des zweiten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 70) (Tag 70) (Tag 70)
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Anthropometrische Messungen einschließlich der Taille in Zentimetern werden durchgeführt, um mögliche Veränderungen in der Körperzusammensetzung zu beobachten.
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Insgesamt 4 -mal: Zu Studienbeginn (Tag 1) am Ende des ersten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 28) am Ende des Auswaschzeitraums (Tag 42) am Ende des zweiten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 70) (Tag 70) (Tag 70)
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Auswirkung des intermittierenden Fastens auf das Taillenhip-Verhältnis
Zeitfenster: Insgesamt 4 -mal: Zu Studienbeginn (Tag 1) am Ende des ersten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 28) am Ende des Auswaschzeitraums (Tag 42) am Ende des zweiten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 70) (Tag 70) (Tag 70)
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Anthropometrische Messungen einschließlich der Berechnung des Taille-Hip-Verhältnisses werden durchgeführt, um mögliche Änderungen der Körperzusammensetzung zu beobachten.
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Insgesamt 4 -mal: Zu Studienbeginn (Tag 1) am Ende des ersten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 28) am Ende des Auswaschzeitraums (Tag 42) am Ende des zweiten Monats des intermittierenden Fastens (Tag 70) (Tag 70) (Tag 70)
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Auswirkungen des intermittierenden Fastens auf die Aufnahme von Makronährstoffen
Zeitfenster: Alle Teilnehmer vervollständigen das ASA24 24-Stunden-Rückruf-Tagebuch einmal pro Woche für die gesamte 10-wöchige Dauer der Studie (insgesamt 10-mal). Die Teilnehmer werden den Tag in der Woche wählen, an dem sie sich an ihre Ernährung erinnern möchten.
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Daten zur Makronährstoffaufnahme einschließlich Proteinaufnahme (Gramm/Tag), Kohlenhydratenaufnahme (Gramm/Tag), Fettaufnahme (Gramm/Tag) und Fasernaufnahme (Gramm/Tag) werden analysiert.
Die Probanden werden aufgefordert, einmal pro Woche die ASA24-Software (automatisierte selbstverwaltete 24-Stunden-Diätbewertung) zu verwenden, die ein 24-Stunden-Tagebuch ist.
Ziel ist es, detaillierte und genaue Informationen zu allen Lebensmitteln, Getränken und Nahrungsergänzungsmitteln (Vitaminen, Mineralien, Heilanlagen usw.) zu sammeln, die vom Subjekt in den letzten 24 Stunden konsumiert werden.
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Alle Teilnehmer vervollständigen das ASA24 24-Stunden-Rückruf-Tagebuch einmal pro Woche für die gesamte 10-wöchige Dauer der Studie (insgesamt 10-mal). Die Teilnehmer werden den Tag in der Woche wählen, an dem sie sich an ihre Ernährung erinnern möchten.
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Auswirkungen des intermittierenden Fastens auf die Wasseraufnahme
Zeitfenster: Alle Teilnehmer vervollständigen das ASA24 24-Stunden-Rückruf-Tagebuch einmal pro Woche für die gesamte 10-wöchige Dauer der Studie (insgesamt 10-mal). Die Teilnehmer werden den Tag in der Woche wählen, an dem sie sich an ihre Ernährung erinnern möchten.
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Daten zur Gesamtmenge an Wasser (Liter/Tag) werden analysiert.
Die Probanden werden aufgefordert, einmal pro Woche die ASA24-Software (automatisierte selbstverwaltete 24-Stunden-Diätbewertung) zu verwenden, die ein 24-Stunden-Tagebuch ist.
Ziel ist es, detaillierte und genaue Informationen zu allen Lebensmitteln, Getränken und Nahrungsergänzungsmitteln (Vitaminen, Mineralien, Heilanlagen usw.) zu sammeln, die vom Subjekt in den letzten 24 Stunden konsumiert werden.
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Alle Teilnehmer vervollständigen das ASA24 24-Stunden-Rückruf-Tagebuch einmal pro Woche für die gesamte 10-wöchige Dauer der Studie (insgesamt 10-mal). Die Teilnehmer werden den Tag in der Woche wählen, an dem sie sich an ihre Ernährung erinnern möchten.
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Auswirkungen des intermittierenden Fastens auf die Alkoholaufnahme
Zeitfenster: Alle Teilnehmer vervollständigen das ASA24 24-Stunden-Rückruf-Tagebuch einmal pro Woche für die gesamte 10-wöchige Dauer der Studie (insgesamt 10-mal). Die Teilnehmer werden den Tag in der Woche wählen, an dem sie sich an ihre Ernährung erinnern möchten.
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Daten zur Alkoholkonsum (Gramm/Tag) werden analysiert.
Die Probanden werden aufgefordert, einmal pro Woche die ASA24-Software (automatisierte selbstverwaltete 24-Stunden-Diätbewertung) zu verwenden, die ein 24-Stunden-Tagebuch ist.
Ziel ist es, detaillierte und genaue Informationen zu allen Lebensmitteln, Getränken und Nahrungsergänzungsmitteln (Vitaminen, Mineralien, Heilanlagen usw.) zu sammeln, die vom Subjekt in den letzten 24 Stunden konsumiert werden.
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Alle Teilnehmer vervollständigen das ASA24 24-Stunden-Rückruf-Tagebuch einmal pro Woche für die gesamte 10-wöchige Dauer der Studie (insgesamt 10-mal). Die Teilnehmer werden den Tag in der Woche wählen, an dem sie sich an ihre Ernährung erinnern möchten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Marianna Arvanitaki, Professor, Erasme University Hospital, Gastroenterology Department -Libre University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ, Jordan HS, Kendall KA, Lux LJ, Mentor-Marcel R, Morgan LC, Trisolini MG, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S102-38. doi: 10.1161/01.cir.0000437739.71477.ee. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S139-40.
- Wilkinson MJ, Manoogian ENC, Zadourian A, Lo H, Fakhouri S, Shoghi A, Wang X, Fleischer JG, Navlakha S, Panda S, Taub PR. Ten-Hour Time-Restricted Eating Reduces Weight, Blood Pressure, and Atherogenic Lipids in Patients with Metabolic Syndrome. Cell Metab. 2020 Jan 7;31(1):92-104.e5. doi: 10.1016/j.cmet.2019.11.004. Epub 2019 Dec 5.
- Wei X, Cooper A, Lee I, Cernoch CA, Huntoon G, Hodek B, Christian H, Chao AM. Intermittent Energy Restriction for Weight Loss: A Systematic Review of Cardiometabolic, Inflammatory and Appetite Outcomes. Biol Res Nurs. 2022 Jul;24(3):410-428. doi: 10.1177/10998004221078079. Epub 2022 May 8.
- Anic K, Schmidt MW, Furtado L, Weidenbach L, Battista MJ, Schmidt M, Schwab R, Brenner W, Ruckes C, Lotz J, Lackner KJ, Hasenburg A, Hasenburg A. Intermittent Fasting-Short- and Long-Term Quality of Life, Fatigue, and Safety in Healthy Volunteers: A Prospective, Clinical Trial. Nutrients. 2022 Oct 10;14(19):4216. doi: 10.3390/nu14194216.
- Kim BH, Joo Y, Kim MS, Choe HK, Tong Q, Kwon O. Effects of Intermittent Fasting on the Circulating Levels and Circadian Rhythms of Hormones. Endocrinol Metab (Seoul). 2021 Aug;36(4):745-756. doi: 10.3803/EnM.2021.405. Epub 2021 Aug 27.
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- P2024/515/CCB B4062024000365
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