Impacto del ayuno intermitente en el sueño y la calidad de vida

Este es un ensayo clínico aleatorizado que se centra en el efecto del ayuno intermitente en el sueño y la calidad de vida entre la población sana. Más específicamente, el primer objetivo de este estudio será investigar el impacto del ayuno intermitente en el sueño, incluida la calidad del sueño, la eficiencia, la duración y la latencia del sueño entre individuos sanos. El segundo objetivo será explorar el impacto del ayuno intermitente en la calidad de vida y la fatiga de los participantes utilizando cuestionarios validados. El tercer objetivo es comparar el efecto de las dos ventanas de ayuno prevalecientes, incluida la ventana de alimentación temprana de la mañana (8 a.m. a 4 p.m.) y la ventana de alimentación tardía (de 12 p.m. a 8 p.m.) sobre el sueño y la calidad de vida.

Los investigadores esperan que el ayuno intermitente tenga un efecto positivo en el sueño y permita a los participantes experimentar una mejora en su sueño durante esta práctica. Los investigadores también suponen que el ayuno intermitente tendría un efecto positivo en la calidad de vida y la fatiga de los participantes. Además, el ayuno intermitente durante la ventana de alimentación de la madrugada (8 a.m. a 4 p.m.) tendría un impacto más positivo en el sueño y la calidad de vida en comparación con la ventana de alimentación tardía (de 12 p.m. a 8 p.m.) porque estaría más alineado con el ritmo circadiano.

Este proyecto se llevará a cabo durante un período de 10 semanas. Los sujetos se dividirán en dos grupos (Grupo A y Grupo B) que alternarán sus ventanas de ayuno cada mes. Cada grupo consistirá en 36 voluntarios masculinos y femeninos, adultos, de entre 18 y 65 años, y con un IMC entre 18.5 y 29.9.

En el reclutamiento, todos los sujetos proporcionarán su consentimiento informado por escrito antes de inscribirse en el estudio. Una vez que se obtenga el consentimiento del sujeto, los participantes serán asignados aleatoriamente al Grupo A o el Grupo B. Más específicamente, durante la evaluación de línea de base, los participantes dibujarán aleatoriamente un sobre que contiene un trozo de papel etiquetado como el Grupo A o el Grupo B. Habrá tantos sobres como los participantes, la mitad de la mitad del grupo del Grupo A y la otra mitad que contiene el documento del Grupo B. Una vez que el sujeto sea asignado a su grupo, serán etiquetados con un número (que va del 1 al 36) que nos permitirá mantener su anonimato.

El estudio durará 10 semanas en total, con 4 semanas para cada ventana, seguido de un período de "lavado" de 2 semanas donde los sujetos siguen su dieta habitual entre cada grupo de 4 semanas de período de ayuno intermitente. Durante el primer mes, el Grupo A seguirá un período de alimentación a partir de las 12 p.m. a las 8 p.m. (conocido como ventana de alimentación tardía) y el Grupo B seguirán un período de alimentación de 8 a.m. a 4 p.m. (conocido como ventana de alimentación temprana). Las siguientes 2 semanas ambos grupos volverán a sus hábitos alimenticios habituales. Para el segundo mes, el Grupo A seguirá una ventana de alimentación temprana, mientras que el Grupo B seguirá una ventana de alimentación tardía.

En la inscripción, se recopilará información sobre las características basales como la edad, el índice de masa corporal (IMC), la profesión, la actividad física, los hábitos alimenticios habituales y el estado de fumar.

Durante la evaluación inicial, al final de cada mes y al final del período de lavado, todos los participantes completarán cuatro cuestionarios validados para evaluar cualquier cambio que puedan haber experimentado en el sueño, la calidad de vida, la fatiga y la actividad física. Además, durante estas citas, mediciones antropométricas, incluida la altura (CM), el IMC (kg/m2), la masa muscular (kg), la masa visceral (kg), la masa grasa (kg), la masa mineral ósea (kg), la cintura (cm) y la relación de la cadena de la cintura se llevarán a cabo utilizando escalas de impedencia en el orden para observar posibles cambios en la composición del cuerpo. Por último, se les pedirá a los participantes verbalmente que mencionen si han experimentado algún efecto secundario como dolor de cabeza, vértigo, náuseas, vómitos, dolor abdominal, cambios en los movimientos intestinales, fatiga, oscilación del estado de ánimo.

También se requerirá que los sujetos utilicen el software de herramienta de evaluación dietética de 24 h automatizada (ASA24) una vez por semana, que es un diario de alimentos de 24 horas. Su propósito es recopilar información detallada y precisa sobre todos los alimentos, bebidas y suplementos (vitaminas, minerales, etc.) consumidos por el sujeto durante las últimas 24 horas. Datos relacionados con la ingesta total de energía (kcal/día), ingesta de proteínas (gr/día), ingesta de carbohidratos (gr/día), ingesta de grasas (GR/día), ingesta de fibras (GR/día), cantidad de agua (l/día) y ingesta de alcohol (GR/día) se analizarán.

El resultado principal de este estudio será investigar el impacto del ayuno intermitente en el sueño, incluida la calidad del sueño, la eficiencia, la duración y la latencia del sueño entre individuos sanos. Esto se llevará a cabo utilizando el índice de calidad del sueño PSQI - Pittsburgh: un cuestionario de autoinforme estandarizado que evalúa la calidad subjetiva del sueño, la eficiencia del sueño (porcentaje de tiempo que pasan en la cama realmente dormido), la duración del sueño y la latencia del sueño (tiempo que se duerme) durante el último mes. Consiste en 19 ítems, lo que resulta en una puntuación total de 0 a 21. Los puntajes superiores a 5 se pueden usar como un indicador de mala calidad del sueño.

El segundo objetivo será explorar el impacto del ayuno intermitente en la calidad de vida de los participantes utilizando el cuestionario validado en forma corta de la salud 36 (SF-36) que mide objetivamente la calidad de vida al cubrir ocho dominios de salud. SF-36 evalúa ocho escalas: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a la salud física, el dolor corporal, las percepciones de salud general, la energía/fatiga, el funcionamiento social, la salud mental general (bienestar emocional) y las limitaciones de roles debido a la salud emocional, medidas por 36 preguntas, con una pregunta adicional sobre el cambio/transición de la salud. Todos los puntajes se recodificarán con una puntuación máxima de 100. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.

Otro resultado primario que se explorará es el impacto del ayuno intermitente en los síntomas de fatiga. Esto se llevará a cabo utilizando la Escala de Evaluación de Fatiga (FAS), una escala de 10 ítems que evalúa los síntomas de la fatiga crónica.

Además, el impacto del ayuno intermitente en la actividad física se examinará utilizando el Cuestionario de actividad física global (GPAQ). La información sobre la participación en la actividad física en tres áreas (actividad laboral, viajes hacia y desde lugares, actividades recreativas), así como el comportamiento sedentario se recopilará a través de 16 preguntas.