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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06959069
Impact du jeûne intermittent sur le sommeil et la qualité de vie
Impact du jeûne intermittent sur le sommeil et la qualité de vie chez les adultes en bonne santé
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'impact du jeûne intermittent sur le sommeil, la qualité de vie et la fatigue chez les volontaires sains. Les principales questions visent à répondre:
Si le jeûne intermittent permettrait aux participants de subir une amélioration de leur qualité, de leur durée et de leur latence? Si le jeûne intermittent améliorerait la qualité de vie des participants et réduirait les symptômes de fatigue chronique? Les chercheurs compareront les deux fenêtres à jeun les plus dominantes de régime intermittent, y compris une fenêtre d'alimentation tôt le matin (8 h à 16 h) et une fenêtre d'alimentation tardive (12 h à 20 h) pour voir s'il y a une différence entre ces fenêtres d'alimentation sur le sommeil et la qualité de vie.
Les participants le feront:
- Être divisé en deux groupes (groupe A et groupe B) qui alterneront leurs fenêtres à jeun.
- Le groupe A commencera par le jeûne intermittent sur une période d'alimentation à partir de 12 h. à 20 h Pendant un mois, puis une période de deux semaines d'habitudes alimentaires habituelles (période de lavage) et enfin un mois de jeûne intermittent avec une période d'alimentation de 8 h à 16 h.
- Le groupe B suivra le jeûne intermittent sur une période d'alimentation de 8 h à 16 h pour un mois, puis une période de deux semaines d'habitudes alimentaires habituelles (période de lavage) et enfin un mois de jeûne intermittent avec une période d'alimentation à partir de 12 h. à 20 h
- Lors de l'inscription, à la fin de chaque mois de jeûne intermittent et à la fin de la période de lavage, les participants seront invités à remplir certains questionnaires et seront soumis à des mesures anthropométriques à l'aide d'échelles d'impédance.
- Les participants seront invités à terminer un journal électronique de rappel de 24 heures en utilisant le logiciel d'outils alimentaire auto-administré automatisé 24H (ASA24) un logiciel d'outils une fois par semaine par semaine pendant l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé axé sur l'effet du jeûne intermittent sur le sommeil et la qualité de vie parmi la population saine. Plus précisément, le premier objectif de cette étude sera d'étudier l'impact du jeûne intermittent sur le sommeil, y compris la qualité du sommeil, l'efficacité, la durée et la latence du sommeil chez les individus en bonne santé. Le deuxième objectif sera d'explorer l'impact du jeûne intermittent sur la qualité de vie des participants et de la fatigue à l'aide de questionnaires validés. Le troisième objectif est de comparer l'effet des deux fenêtres à jeun en vigueur, y compris la fenêtre d'alimentation tôt le matin (8 h à 16 h) et la fenêtre d'alimentation tardive (12 h à 20 h) sur le sommeil et la qualité de vie.
Les enquêteurs s'attendent à ce que le jeûne intermittent ait un effet positif sur le sommeil et permettrait aux participants de subir une amélioration de leur sommeil pendant cette pratique. Les enquêteurs supposent également que le jeûne intermittent aurait un effet positif sur la qualité de vie des participants et la fatigue. De plus, le jeûne intermittent lors de la fenêtre d'alimentation tôt le matin (8 h à 16 h) aurait un impact plus positif sur le sommeil et la qualité de vie par rapport à la fenêtre d'alimentation tardive (12 h à 20 h) car elle serait plus alignée sur le rythme circadien.
Ce projet se déroulera sur une période de 10 semaines. Les sujets seront divisés en deux groupes (groupe A et groupe B) qui alterneront leurs fenêtres à jeun chaque mois. Chaque groupe sera composé de 36 hommes et femmes volontaires, adultes, âgés de 18 à 65 ans et d'un IMC compris entre 18,5 et 29,9.
Lors du recrutement, tous les sujets fourniront leur consentement éclairé écrit avant de s'inscrire à l'étude. Une fois le consentement du sujet obtenu, les participants seront assignés au hasard au groupe A ou au groupe B. Plus précisément, lors de l'évaluation de la ligne de base, les participants dessineront au hasard une enveloppe contenant un morceau de papier étiqueté le groupe A ou le groupe B. Il y aura autant d'enveloppes qu'il y a de participants, contenant la moitié du groupe A et l'autre moitié contenant le document du groupe B. Une fois que le sujet sera affecté à leur groupe, ils seront étiquetés avec un nombre (allant de 1 à 36) qui nous permettra de maintenir leur anonymat.
L'étude durera 10 semaines au total, avec 4 semaines pour chaque fenêtre, suivie d'une période de «lavage» de 2 semaines où les sujets suivent leur alimentation habituelle entre chaque groupe de 4 semaines de jeûne intermittent. Pour le premier mois, le groupe A suivra une période d'alimentation à partir de 12 h. à 20 h (Connu sous le nom de fenêtre d'alimentation tardive) et le groupe B suivra une période d'alimentation de 8 h à 16 h. (connu comme fenêtre d'alimentation précoce). Les 2 semaines suivantes, les deux groupes reviendront à leurs habitudes alimentaires habituelles. Pour le deuxième mois, le groupe A suivra une fenêtre d'alimentation précoce tandis que le groupe B suivra une fenêtre d'alimentation tardive.
À l'inscription, les informations concernant les caractéristiques de base telles que l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC), la profession, l'activité physique, les habitudes alimentaires habituelles et le statut de tabagisme seront collectées.
Pendant l'évaluation de la référence, à la fin de chaque mois et à la fin de la période de lavage, tous les participants rempliront quatre questionnaires validés pour évaluer les changements qu'ils auraient connus dans le sommeil, la qualité de vie, la fatigue et l'activité physique. De plus, lors de ces rendez-vous, des mesures anthropométriques, notamment la hauteur (CM), l'IMC (kg / m2), la masse musculaire (kg), la masse viscérale (kg), la masse grasse (kg), la masse minérale osseuse (kg), la taille (CM) et le rapport de la taille de la taille seront effectuées à l'aide d'échelles d'impédance afin d'observer les changements possibles sur la composition corporelle. Enfin, les participants seront invités verbalement à mentionner s'ils ont connu des effets secondaires tels que les maux de tête, les vertiges, les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, les changements dans les selles, la fatigue, le swing d'humeur.
Les sujets seront également tenus d'utiliser le logiciel d'outils automatisé d'auto-administration d'auto-administration 24H (ASA24) une fois par semaine, qui est un journal alimentaire 24h / 24. Son objectif est de collecter des informations détaillées et précises sur tous les aliments, boissons et suppléments (vitamines, minéraux, etc.) consommés par le sujet au cours des dernières 24 heures. Les données concernant la consommation d'énergie totale (Kcal / Day), l'apport en protéines (GR / Day), l'apport en glucides (GR / Day), la consommation de graisse (GR / Day), l'apport des fibres (Gr / Day), la quantité d'eau (L / Day) et l'apport d'alcool (GR / Day) seront analysées.
Le principal résultat de cette étude sera d'étudier l'impact du jeûne intermittent sur le sommeil, notamment la qualité du sommeil, l'efficacité, la durée et la latence du sommeil chez les individus en bonne santé. Ceci sera effectué à l'aide du PSQI - Pittsburgh Sleep Quality Index: Un questionnaire d'auto-évaluation standardisé évaluant la qualité subjective du sommeil, l'efficacité du sommeil (pourcentage de temps passé au lit en réalité endormie), la durée du sommeil et la latence du sommeil (temps pris pour s'essayer) au cours du dernier mois. Il se compose de 19 éléments, ce qui entraîne un score total de 0 à 21. Les scores supérieurs à 5 peuvent être utilisés comme indicateur d'une mauvaise qualité du sommeil.
Le deuxième objectif sera d'explorer l'impact du jeûne intermittent sur la qualité de vie des participants en utilisant le questionnaire validé en matière de santé courte 36 (SF-36) qui mesure objectivement la qualité de vie en couvrant huit domaines de santé. Le SF-36 évalue huit échelles: fonctionnement physique, limitations des rôles dues à la santé physique, aux douleurs corporelles, aux perceptions générales de la santé, à l'énergie / fatigue, au fonctionnement social, à la santé mentale générale (bien-être émotionnel) et aux limites des rôles dues à la santé émotionnelle, mesurées par 36 questions, avec une question supplémentaire sur le changement / transition de santé. Tous les scores seront recodés avec un score maximal de 100. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Un autre résultat principal qui sera exploré est l'impact du jeûne intermittent sur les symptômes de la fatigue. Ceci sera effectué à l'aide de l'échelle d'évaluation de la fatigue (FAS), une échelle de 10 éléments évaluant les symptômes de la fatigue chronique.
De plus, l'impact du jeûne intermittent sur l'activité physique sera examiné à l'aide du questionnaire sur l'activité physique mondiale (GPAQ). Les informations concernant la participation à l'activité physique dans trois domaines (activité de travail, voyage vers et depuis les lieux, activités récréatives) ainsi que le comportement sédentaire seront de collecte par 16 questions.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marianna Spinou, Medical Doctor
- Numéro de téléphone: 00306939737204
- E-mail: marspinou@med.uoa.gr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Clemence Hochedez, Master of science candidate
- Numéro de téléphone: 00320494185588
- E-mail: clemence.hochedez@ulb.be
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1070 Anderlecht
- Recrutement
- Libre University, Faculty of Human Motor Sciences, Campus Erasme
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Contact:
- Hochedez Clemence, Master of science candidate
- Numéro de téléphone: 00320494185588
- E-mail: clemence.hochedez@ulb.be
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Contact:
- Josephine Guiomar, Master of science candidate
- Numéro de téléphone: 00330761722852
- E-mail: josephine.guiomar@ulb.be
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Chercheur principal:
- Hochedez Clemence, Master of science candidate
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Chercheur principal:
- Josephine Guiomar, Master of science candidate
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Sujets sains
- Sujets adultes - âge: entre 18 et 65 ans
- Sujets avec un IMC entre 18,5 et 29,9 kg / m ^ 2
- Sujets masculins et féminins
Critères d'exclusion:
- Sujets <18 ans
- Sujets atteints de diabète sucré (type 1 et type 2)
- Femmes enceintes et / ou allaitées et / ou post-partum
- Sujets en insuffisance pondérale (IMC <18,5)
- Sujets obèses (IMC> 30)
- Sujets atteints de troubles du sommeil confirmés (nécessitant un CPAP ou des médicaments de sommeil (somnifères))
- Sujets souffrant d'insuffisance rénale (DFG <30 ml / min / 1,73 m ^ 2) ou trouble du foie
- Sujets atteints de conditions médicales cardiovasculaires, respiratoires, neurologiques ou métaboliques
- Sujets atteints de tumeurs malignes
- Sujets atteints d'un trouble mental grave nécessitant des médicaments (par exemple, des antidépresseurs ou des anxiolytiques)
- Sujets souffrant de troubles de l'alimentation
- Les sujets qui ont subi une intervention chirurgicale majeure ou qui ont été hospitalisés en raison d'une maladie médicale majeure (chirurgie, séjour en soins intensifs) au cours de la dernière année
- Les sujets qui ont perdu plus de 10% de leur poids corporel au cours de la dernière année
- Les sujets participant activement à un programme de perte de poids
- Sujets souffrant de trouble de la consommation d'alcool (10 boissons alcoolisées standard maximales par semaine, 2 boissons alcoolisées standard par jour)
- Sujets souffrant de trouble de la consommation de substances
- Sujets incapables de donner un consentement éclairé
- Sujets qui ne participent pas simultanément à un autre essai clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Jeûne intermittent - Groupe A
Le groupe A suivra le jeûne intermittent sur une période d'alimentation à partir de 12 h. à 20 h (connu sous le nom de fenêtre d'alimentation tardive) pendant un mois, puis une période de deux semaines (période de lavage) que les participants reviendront à leurs habitudes alimentaires habituelles et enfin un mois de jeûne intermittent avec une période d'alimentation de 8 h à 16 h (fenêtre d'alimentation précoce).
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Le jeûne intermittent est un modèle alimentaire qui consiste en alternant les périodes de jeûne de la durée variable avec des périodes d'alimentation.
Dans la présente étude, tous les participants suivront une alimentation / alimentation restreinte dans le temps (TRF / E) qui restreint toute l'apport alimentaire à une fenêtre de 8 heures au quotidien.
Il y aura deux périodes d'alimentation différentes.
La première fenêtre permettra une période d'alimentation à partir de 12 h. à 20 h (fenêtre d'alimentation tardive).
Le jeûne intermittent est un modèle alimentaire qui consiste en alternant les périodes de jeûne de la durée variable avec des périodes d'alimentation.
Dans la présente étude, tous les participants suivront une alimentation / alimentation restreinte dans le temps (TRF / E) qui restreint toute l'apport alimentaire à une fenêtre de 8 heures au quotidien.
Il y aura deux périodes d'alimentation différentes.
La deuxième fenêtre permettra une période d'alimentation de 8 h à 16 h (fenêtre d'alimentation précoce).
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Comparateur actif: Jeûne intermittent - Groupe B
Le groupe B suivra le jeûne intermittent sur une période d'alimentation de 8 h à 16 h (fenêtre d'alimentation précoce) pendant un mois, puis une période de deux semaines (période de lavage) que les participants reviendront à leurs habitudes alimentaires habituelles et enfin un mois de jeûne intermittent avec une période d'alimentation à partir de 12 h. à 20 h (connu sous le nom de fenêtre d'alimentation tardive).
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Le jeûne intermittent est un modèle alimentaire qui consiste en alternant les périodes de jeûne de la durée variable avec des périodes d'alimentation.
Dans la présente étude, tous les participants suivront une alimentation / alimentation restreinte dans le temps (TRF / E) qui restreint toute l'apport alimentaire à une fenêtre de 8 heures au quotidien.
Il y aura deux périodes d'alimentation différentes.
La première fenêtre permettra une période d'alimentation à partir de 12 h. à 20 h (fenêtre d'alimentation tardive).
Le jeûne intermittent est un modèle alimentaire qui consiste en alternant les périodes de jeûne de la durée variable avec des périodes d'alimentation.
Dans la présente étude, tous les participants suivront une alimentation / alimentation restreinte dans le temps (TRF / E) qui restreint toute l'apport alimentaire à une fenêtre de 8 heures au quotidien.
Il y aura deux périodes d'alimentation différentes.
La deuxième fenêtre permettra une période d'alimentation de 8 h à 16 h (fenêtre d'alimentation précoce).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact du jeûne intermittent sur le sommeil
Délai: Au total 4 fois: à l'évaluation de la ligne de base (jour 1), à la fin du premier mois de jeûne intermittent (jour 28), à la fin de la période de lavage (jour 42), à la fin du deuxième mois de jeûne intermittent (jour 70)
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Le principal résultat de cette étude sera d'étudier l'impact du jeûne intermittent sur le sommeil, notamment la qualité du sommeil, l'efficacité, la durée et la latence du sommeil chez les individus en bonne santé.
Ceci sera effectué à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI): un questionnaire d'auto-évaluation standardisé évaluant la qualité subjective du sommeil, l'efficacité du sommeil (pourcentage de temps passé au lit en train de dormir), la durée du sommeil et la latence du sommeil (temps pris pour s'endormir) au cours du dernier mois.
Il se compose de 19 éléments, ce qui entraîne un score total de 0 à 21. Les scores supérieurs à 5 peuvent être utilisés comme indicateur d'une mauvaise qualité du sommeil.
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Au total 4 fois: à l'évaluation de la ligne de base (jour 1), à la fin du premier mois de jeûne intermittent (jour 28), à la fin de la période de lavage (jour 42), à la fin du deuxième mois de jeûne intermittent (jour 70)
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Impact du jeûne intermittent sur la qualité de vie
Délai: Au total 4 fois: à l'évaluation de la ligne de base (jour 1), à la fin du premier mois de jeûne intermittent (jour 28), à la fin de la période de lavage (jour 42), à la fin du deuxième mois de jeûne intermittent (jour 70)
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Le deuxième objectif sera d'explorer l'impact du jeûne intermittent sur la qualité de vie des participants en utilisant le questionnaire validé en matière de santé courte 36 (SF-36) qui mesure objectivement la qualité de vie en couvrant huit domaines de santé.
Le SF-36 évalue huit échelles: fonctionnement physique, limitations des rôles dues à la santé physique, aux douleurs corporelles, aux perceptions générales de la santé, à l'énergie / fatigue, au fonctionnement social, à la santé mentale générale (bien-être émotionnel) et aux limites des rôles dues à la santé émotionnelle, mesurées par 36 questions.
Tous les scores sont recodés avec un score maximal de 100.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
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Au total 4 fois: à l'évaluation de la ligne de base (jour 1), à la fin du premier mois de jeûne intermittent (jour 28), à la fin de la période de lavage (jour 42), à la fin du deuxième mois de jeûne intermittent (jour 70)
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Impact du jeûne intermittent sur la fatigue
Délai: Au total 4 fois: à l'évaluation de la ligne de base (jour 1), à la fin du premier mois de jeûne intermittent (jour 28), à la fin de la période de lavage (jour 42), à la fin du deuxième mois de jeûne intermittent (jour 70)
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Un autre résultat principal qui sera exploré est l'impact du jeûne intermittent sur les symptômes de la fatigue.
Ceci sera effectué à l'aide de l'échelle d'évaluation de la fatigue (FAS), une échelle de 10 éléments évaluant les symptômes de la fatigue chronique.
Chaque élément du Fas est répondu à l'aide d'une échelle de type de type 5 points allant de 1 ("jamais") à 5 ("toujours").
Les scores totaux varient de 10 à 50 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de fatigue plus élevés.
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Au total 4 fois: à l'évaluation de la ligne de base (jour 1), à la fin du premier mois de jeûne intermittent (jour 28), à la fin de la période de lavage (jour 42), à la fin du deuxième mois de jeûne intermittent (jour 70)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact du jeûne intermittent sur l'activité physique
Délai: Au total 4 fois: à l'évaluation de la ligne de base (jour 1), à la fin du premier mois de jeûne intermittent (jour 28), à la fin de la période de lavage (jour 42), à la fin du deuxième mois de jeûne intermittent (jour 70)
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L'impact du jeûne intermittent sur l'activité physique sera éaminé en utilisant le questionnaire sur l'activité physique mondiale (GPAQ).
Il recueille des informations sur la participation de l'activité physique à trois domaines, y compris l'activité au travail, les voyages vers et depuis les lieux et les activités récréatives ainsi que le comportement sédentaire, comprenant 16 questions.
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Au total 4 fois: à l'évaluation de la ligne de base (jour 1), à la fin du premier mois de jeûne intermittent (jour 28), à la fin de la période de lavage (jour 42), à la fin du deuxième mois de jeûne intermittent (jour 70)
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Effet du jeûne intermittent sur l'indice de masse corporelle
Délai: Au total 4 fois: à l'évaluation de la ligne de base (jour 1), à la fin du premier mois de jeûne intermittent (jour 28), à la fin de la période de lavage (jour 42), à la fin du deuxième mois de jeûne intermittent (jour 70)
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Des mesures anthropométriques comprenant le poids en kilogrammes et la hauteur dans les centimètres seront effectuées et combinées afin de signaler l'indice de masse corporelle (IMC) dans Kg / m ^ 2.
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Au total 4 fois: à l'évaluation de la ligne de base (jour 1), à la fin du premier mois de jeûne intermittent (jour 28), à la fin de la période de lavage (jour 42), à la fin du deuxième mois de jeûne intermittent (jour 70)
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Impact du jeûne intermittent sur l'apport énergétique total
Délai: Tous les participants termineront le journal de rappel ASA24 24 heures une fois par semaine pour la durée totale de 10 semaines de l'étude (10 fois au total). Les participants choisiront la journée pendant la semaine où ils veulent se souvenir de leur alimentation.
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Les données concernant l'apport énergétique total (kilocalories / jour) seront analysées.
Les sujets seront invités à utiliser le logiciel ASA24 (outil automatisé d'outils alimentaires d'auto-administration 24H) une fois par semaine, qui est un journal alimentaire 24h / 24.
Son objectif est de collecter des informations détaillées et précises sur tous les aliments, boissons et suppléments (vitamines, minéraux, plantes médicinales, etc.) consommées par le sujet au cours des dernières 24 heures.
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Tous les participants termineront le journal de rappel ASA24 24 heures une fois par semaine pour la durée totale de 10 semaines de l'étude (10 fois au total). Les participants choisiront la journée pendant la semaine où ils veulent se souvenir de leur alimentation.
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Effet du jeûne intermittent sur la masse musculaire
Délai: Au total 4 fois: à l'évaluation de la ligne de base (jour 1), à la fin du premier mois de jeûne intermittent (jour 28), à la fin de la période de lavage (jour 42), à la fin du deuxième mois de jeûne intermittent (jour 70)
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Des mesures anthropométriques, y compris l'estimation de la masse musculaire, dans des kilogrammes seront effectuées afin d'observer tout changement possible sur la composition corporelle.
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Au total 4 fois: à l'évaluation de la ligne de base (jour 1), à la fin du premier mois de jeûne intermittent (jour 28), à la fin de la période de lavage (jour 42), à la fin du deuxième mois de jeûne intermittent (jour 70)
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Effet du jeûne intermittent sur la masse viscérale
Délai: Au total 4 fois: à l'évaluation de la ligne de base (jour 1), à la fin du premier mois de jeûne intermittent (jour 28), à la fin de la période de lavage (jour 42), à la fin du deuxième mois de jeûne intermittent (jour 70)
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Des mesures anthropométriques, y compris l'estimation de la masse viscérale, dans des kilogrammes, seront effectuées afin d'observer tout changement possible sur la composition corporelle.
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Au total 4 fois: à l'évaluation de la ligne de base (jour 1), à la fin du premier mois de jeûne intermittent (jour 28), à la fin de la période de lavage (jour 42), à la fin du deuxième mois de jeûne intermittent (jour 70)
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Effet du jeûne intermittent sur la masse grasse
Délai: Au total 4 fois: à l'évaluation de la ligne de base (jour 1), à la fin du premier mois de jeûne intermittent (jour 28), à la fin de la période de lavage (jour 42), à la fin du deuxième mois de jeûne intermittent (jour 70)
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Des mesures anthropométriques, y compris l'estimation de la masse grasse, dans des kilogrammes seront effectuées afin d'observer tout changement possible sur la composition corporelle.
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Au total 4 fois: à l'évaluation de la ligne de base (jour 1), à la fin du premier mois de jeûne intermittent (jour 28), à la fin de la période de lavage (jour 42), à la fin du deuxième mois de jeûne intermittent (jour 70)
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Effet du jeûne intermittent sur la masse minérale osseuse
Délai: Au total 4 fois: à l'évaluation de la ligne de base (jour 1), à la fin du premier mois de jeûne intermittent (jour 28), à la fin de la période de lavage (jour 42), à la fin du deuxième mois de jeûne intermittent (jour 70)
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Des mesures anthropométriques, y compris l'estimation de la masse minérale osseuse, dans des kilogrammes seront effectuées afin d'observer tout changement possible sur la composition corporelle.
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Au total 4 fois: à l'évaluation de la ligne de base (jour 1), à la fin du premier mois de jeûne intermittent (jour 28), à la fin de la période de lavage (jour 42), à la fin du deuxième mois de jeûne intermittent (jour 70)
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Effet du jeûne intermittent sur la taille
Délai: Au total 4 fois: à l'évaluation de la ligne de base (jour 1), à la fin du premier mois de jeûne intermittent (jour 28), à la fin de la période de lavage (jour 42), à la fin du deuxième mois de jeûne intermittent (jour 70)
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Des mesures anthropométriques, y compris la taille dans les centimètres, seront effectuées afin d'observer tout changement possible sur la composition corporelle.
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Au total 4 fois: à l'évaluation de la ligne de base (jour 1), à la fin du premier mois de jeûne intermittent (jour 28), à la fin de la période de lavage (jour 42), à la fin du deuxième mois de jeûne intermittent (jour 70)
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Effet du jeûne intermittent sur le rapport de la taille de la taille
Délai: Au total 4 fois: à l'évaluation de la ligne de base (jour 1), à la fin du premier mois de jeûne intermittent (jour 28), à la fin de la période de lavage (jour 42), à la fin du deuxième mois de jeûne intermittent (jour 70)
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Des mesures anthropométriques, y compris le calcul du rapport de la taille de la taille, seront effectuées afin d'observer tout changement possible sur la composition corporelle.
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Au total 4 fois: à l'évaluation de la ligne de base (jour 1), à la fin du premier mois de jeûne intermittent (jour 28), à la fin de la période de lavage (jour 42), à la fin du deuxième mois de jeûne intermittent (jour 70)
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Impact du jeûne intermittent sur l'apport en macronutriments
Délai: Tous les participants termineront le journal de rappel ASA24 24 heures une fois par semaine pour la durée totale de 10 semaines de l'étude (10 fois au total). Les participants choisiront la journée pendant la semaine où ils veulent se souvenir de leur alimentation.
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Les données concernant l'apport en macronutriments, y compris l'apport en protéines (grammes / jour), l'apport en glucides (grammes / jour), l'apport en matières grasses (grammes / jour) et l'apport des fibres (grammes / jour) seront analysés.
Les sujets seront invités à utiliser le logiciel ASA24 (outil automatisé d'outils alimentaires d'auto-administration 24H) une fois par semaine, qui est un journal alimentaire 24h / 24.
Son objectif est de collecter des informations détaillées et précises sur tous les aliments, boissons et suppléments (vitamines, minéraux, plantes médicinales, etc.) consommées par le sujet au cours des dernières 24 heures.
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Tous les participants termineront le journal de rappel ASA24 24 heures une fois par semaine pour la durée totale de 10 semaines de l'étude (10 fois au total). Les participants choisiront la journée pendant la semaine où ils veulent se souvenir de leur alimentation.
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Impact du jeûne intermittent sur la consommation d'eau
Délai: Tous les participants termineront le journal de rappel ASA24 24 heures une fois par semaine pour la durée totale de 10 semaines de l'étude (10 fois au total). Les participants choisiront la journée pendant la semaine où ils veulent se souvenir de leur alimentation.
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Les données concernant la quantité totale d'eau (litres / jour) seront analysées.
Les sujets seront invités à utiliser le logiciel ASA24 (outil automatisé d'outils alimentaires d'auto-administration 24H) une fois par semaine, qui est un journal alimentaire 24h / 24.
Son objectif est de collecter des informations détaillées et précises sur tous les aliments, boissons et suppléments (vitamines, minéraux, plantes médicinales, etc.) consommées par le sujet au cours des dernières 24 heures.
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Tous les participants termineront le journal de rappel ASA24 24 heures une fois par semaine pour la durée totale de 10 semaines de l'étude (10 fois au total). Les participants choisiront la journée pendant la semaine où ils veulent se souvenir de leur alimentation.
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Impact du jeûne intermittent sur la consommation d'alcool
Délai: Tous les participants termineront le journal de rappel ASA24 24 heures une fois par semaine pour la durée totale de 10 semaines de l'étude (10 fois au total). Les participants choisiront la journée pendant la semaine où ils veulent se souvenir de leur alimentation.
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Les données concernant la consommation d'alcool (grammes / jour) seront analysées.
Les sujets seront invités à utiliser le logiciel ASA24 (outil automatisé d'outils alimentaires d'auto-administration 24H) une fois par semaine, qui est un journal alimentaire 24h / 24.
Son objectif est de collecter des informations détaillées et précises sur tous les aliments, boissons et suppléments (vitamines, minéraux, plantes médicinales, etc.) consommées par le sujet au cours des dernières 24 heures.
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Tous les participants termineront le journal de rappel ASA24 24 heures une fois par semaine pour la durée totale de 10 semaines de l'étude (10 fois au total). Les participants choisiront la journée pendant la semaine où ils veulent se souvenir de leur alimentation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marianna Arvanitaki, Professor, Erasme University Hospital, Gastroenterology Department -Libre University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ, Jordan HS, Kendall KA, Lux LJ, Mentor-Marcel R, Morgan LC, Trisolini MG, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S102-38. doi: 10.1161/01.cir.0000437739.71477.ee. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S139-40.
- Wilkinson MJ, Manoogian ENC, Zadourian A, Lo H, Fakhouri S, Shoghi A, Wang X, Fleischer JG, Navlakha S, Panda S, Taub PR. Ten-Hour Time-Restricted Eating Reduces Weight, Blood Pressure, and Atherogenic Lipids in Patients with Metabolic Syndrome. Cell Metab. 2020 Jan 7;31(1):92-104.e5. doi: 10.1016/j.cmet.2019.11.004. Epub 2019 Dec 5.
- Wei X, Cooper A, Lee I, Cernoch CA, Huntoon G, Hodek B, Christian H, Chao AM. Intermittent Energy Restriction for Weight Loss: A Systematic Review of Cardiometabolic, Inflammatory and Appetite Outcomes. Biol Res Nurs. 2022 Jul;24(3):410-428. doi: 10.1177/10998004221078079. Epub 2022 May 8.
- Anic K, Schmidt MW, Furtado L, Weidenbach L, Battista MJ, Schmidt M, Schwab R, Brenner W, Ruckes C, Lotz J, Lackner KJ, Hasenburg A, Hasenburg A. Intermittent Fasting-Short- and Long-Term Quality of Life, Fatigue, and Safety in Healthy Volunteers: A Prospective, Clinical Trial. Nutrients. 2022 Oct 10;14(19):4216. doi: 10.3390/nu14194216.
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Dates principales de l'étude
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Achèvement de l'étude (Estimé)
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Mots clés
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- P2024/515/CCB B4062024000365
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