軽度から中程度のクループの管理における経口デキサメタゾンと非経口デキサメタゾンの有効性
2026年1月28日 更新者:Arooj Khan
クループ(喉頭ra菌腫炎)は、喉の腫れを引き起こす上気道のウイルス感染症であり、barえ咳、ストライドール、ho声を引き起こします。
それは主に6ヶ月から12歳の子供に影響を与え、約2年でピークに達します。
ほとんどの場合は軽度で自己制限的です。
緊急治療には、冷たい霧、噴霧エピネフリン、ステロイドが含まれます。
ステロイド療法、特にデキサメタゾン(口腔または筋肉内)が一般的に使用されており、筋肉内デキサメタゾンがより効果的である可能性があることを示唆する最近の研究があります。
しかし、ほとんどの研究は入院患者に焦点を当てており、軽度の症例については局所データが不足しています。
この研究の目的は、そのギャップに対処し、患者のカウンセリングと将来の研究を改善することを目指しています
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
KPK
-
Peshawar、KPK、パキスタン、25000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者2〜12歳
- 両方の性別
- 運用上の定義としてCROUPと診断されました
除外基準:
- 結核のような慢性肺疾患の患者、
- コルチコステロイドのアレルギーまたは禁忌(結節性硬化症の歴史、過去3週間の水cell感染の病歴)、コルチコステロイドへ、
- 過去4週間のコルチコステロイド投与の歴史、
- 異物
- 免疫不全障害の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:グループA(オーラルデキサメタゾン)
グループAの患者は、0.6mg/kgで単回投与として投与される経口デキサメタゾンを受け取ります
|
グループAの患者は、0.6mg/kgで単回投与として投与される経口デキサメタゾンを受け取ります
|
|
アクティブコンパレータ:グループB(筋肉内デキサメタゾン)
グループBの患者は、筋肉内デキサメタゾンを投与されます。これは、単回投与としてgluteal内注射として0.6mg/kg強度で投与されます。
|
グループBの患者は、筋肉内デキサメタゾンを投与されます。これは、単回投与としてgluteal内注射として0.6mg/kg強度で投与されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クループの症状の解決
時間枠:24時間以内
|
症状の完全または部分的な沈着、つまり咳、吸気ストリドール、呼吸の困難、声のhoの声。
|
24時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Smith DK, McDermott AJ, Sullivan JF. Croup: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2018 May 1;97(9):575-580.
- Parker CM, Cooper MN. Prednisolone Versus Dexamethasone for Croup: a Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2019 Sep;144(3):e20183772. doi: 10.1542/peds.2018-3772. Epub 2019 Aug 15.
- Lin SC, Lin HW, Chiang BL. Association of croup with asthma in children: A cohort study. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(35):e7667. doi: 10.1097/MD.0000000000007667.
- Peltz A, Wu CL, White ML, Wilson KM, Lorch SA, Thurm C, Hall M, Berry JG. Characteristics of Rural Children Admitted to Pediatric Hospitals. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153156. doi: 10.1542/peds.2015-3156. Epub 2016 Apr 11.
- Parikh K, Hall M, Mittal V, Montalbano A, Gold J, Mahant S, Wilson KM, Shah SS. Comparative Effectiveness of Dexamethasone versus Prednisone in Children Hospitalized with Asthma. J Pediatr. 2015 Sep;167(3):639-44.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.06.038.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (実際)
2025年3月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月28日
最初の投稿 (実際)
2025年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。